Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

試驗藥品監視新藥成分Amlodipine besylate/Atorvastatin calcium tab 5mg/10mg的許可證是衛部藥製059887, 申請者是生達二廠, 報告書核准日期是1061019, 對照品商品名是Caduet tab 5mg/10mg, 對照品製造廠名是Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, 國別是Germany.

試驗藥品監視新藥成分	Amlodipine besylate/Atorvastatin calcium tab 5mg/10mg
申請者	生達二廠
許可證	衛部藥製059887
報告書BA	(空)
報告書BE	Y
報告書Dis	(空)
報告書核准日期	1061019
對照品商品名	Caduet tab 5mg/10mg
對照品製造廠名	Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
國別	Germany

試驗藥品監視新藥成分

Amlodipine besylate/Atorvastatin calcium tab 5mg/10mg

申請者

生達二廠

許可證

衛部藥製059887

報告書BA

(空)

報告書BE

報告書Dis

(空)

報告書核准日期

1061019

對照品商品名

Caduet tab 5mg/10mg

對照品製造廠名

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

國別

Germany

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Amlodipine besylate/Atorvastatin calcium tab 5mg/20mg	許可證: 衛部藥製060836 \| 申請者: 生達二廠 \| 報告書核准日期: 1091008 \| 對照品商品名: Dualpress tab 5mg/10mg \| 對照品製造廠名: 生達二廠 \| 國別: Taiwan @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
Amlodipine/ Valsartan tab 5mg/160mg	許可證: 衛部藥製059836 \| 申請者: 生達二廠 \| 報告書核准日期: 1061212 \| 對照品商品名: Asartan tab 5/80mg \| 對照品製造廠名: 生達二廠 \| 國別: Taiwan @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
Pantoprazole GR tab 20 mg	許可證: 衛部藥製061182 \| 申請者: 生達二廠 \| 報告書核准日期: 1111012 \| 對照品商品名: Panzolec Gastro-Resistant Tablets 40mg \| 對照品製造廠名: 生達化學製藥股份有限公司二廠 \| 國別: Taiwan @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
Rosuvastatin tab 20mg	許可證: 衛部藥製059265 \| 申請者: 生達二廠 \| 報告書核准日期: 1041211 \| 對照品商品名: Rostatin tab 10mg \| 對照品製造廠名: 生達二廠 \| 國別: Taiwan @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
Rosuvastatin tab 5mg	許可證: 衛部藥製059266 \| 申請者: 生達二廠 \| 報告書核准日期: 1041105 \| 對照品商品名: Rostatin tab 10mg \| 對照品製造廠名: 生達二廠 \| 國別: Taiwan @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
Valsartan/Hydrochlorothiazide cap 80/12.5mg	許可證: 衛部藥製059809 \| 申請者: 生達二廠 \| 報告書核准日期: 1060802 \| 對照品商品名: Valsartan/Hydrochlorothiazide tab 160mg \| 對照品製造廠名: 生達二廠 \| 國別: Taiwan @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
Pitavastatin tab 1mg	許可證: 衛部藥製058527 \| 申請者: 生達 \| 報告書核准日期: 1030430 \| 對照品商品名: Pitastatin tab 4mg \| 對照品製造廠名: 生達二廠 \| 國別: Taiwan @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
Pitavastatin tab 2mg	許可證: 衛部藥製058526 \| 申請者: 生達 \| 報告書核准日期: 1031117 \| 對照品商品名: Pitastatin tab 4mg \| 對照品製造廠名: 生達二廠 \| 國別: Taiwan @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

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Finasteride tab 1mg	許可證: 衛署藥製047277 \| 申請者: 順生 \| 報告書核准日期: 940510 \| 對照品商品名: Finasteride tab 5mg \| 對照品製造廠名: 順生 \| 國別: Taiwan
Felodipine SR tab 10mg	許可證: 衛署藥製050138 \| 申請者: 永勝 \| 報告書核准日期: 980429 \| 對照品商品名: Plendil ER tab 10mg \| 對照品製造廠名: AstraZeneca \| 國別: Sweden
Zaleplon cap 10mg	許可證: 衛署藥製049425 \| 申請者: 友華 \| 報告書核准日期: 970218 \| 對照品商品名: Sonata cap 10mg \| 對照品製造廠名: Wyeth-Ayerst \| 國別: US
Ciprofloxacin tab 500mg	許可證: 衛署藥製039170 \| 申請者: 景德 \| 報告書核准日期: 840314 \| 對照品商品名: Ciproxin tab 250mg \| 對照品製造廠名: Bayer \| 國別: Germany
Amlodipine tab 5mg	許可證: 衛署藥製048994 \| 申請者: 瑞士 \| 報告書核准日期: 960820 \| 對照品商品名: Norvasc tab 5mg \| 對照品製造廠名: Pfizer \| 國別: Australia
Topiramate tab 50mg	許可證: 衛部藥製059419 \| 申請者: 瑞士 \| 報告書核准日期: 1050831 \| 對照品商品名: Levelin tab 100mg \| 對照品製造廠名: 瑞士 \| 國別: Taiwan
Pioglitazone tab 30mg	許可證: 衛署藥製048098 \| 申請者: 中國化學 \| 報告書核准日期: 950110 \| 對照品商品名: Actos tab 30mg \| 對照品製造廠名: Takeda \| 國別: Japan
Losartan tab 50mg	許可證: 衛署藥製055950 \| 申請者: 壽元 \| 報告書核准日期: 1000223 \| 對照品商品名: Cozaar tab 50mg \| 對照品製造廠名: MSD \| 國別: UK
Aceclofenac tab 100mg	許可證: 衛部藥製058623 \| 申請者: 健喬信元 \| 報告書核准日期: 1030429 \| 對照品商品名: Airtal tab 100mg \| 對照品製造廠名: Industrias Farmaceuticas Alm \| 國別: Spain
Levocetirizine tab 5mg	許可證: 衛署藥製055945 \| 申請者: 中生生技 \| 報告書核准日期: 1000208 \| 對照品商品名: Xyzal tab 5mg \| 對照品製造廠名: UCB \| 國別: Switzerland
Citalopram tab 20mg	許可證: 衛署藥輸024408 \| 申請者: 鴻汶 \| 報告書核准日期: 950110 \| 對照品商品名: Cipram tab 20mg \| 對照品製造廠名: H. Lundbeck A/S \| 國別: Denmark
Clarithromycin tab 250mg	許可證: 衛署藥製045188 \| 申請者: 達康 \| 報告書核准日期: 910924 \| 對照品商品名: Klaricid tab 250mg \| 對照品製造廠名: Abbott \| 國別: UK
Acyclovir tab 400mg	許可證: 衛署藥製042280 \| 申請者: 景德 \| 報告書核准日期: 870519 \| 對照品商品名: Deviro tab 800mg \| 對照品製造廠名: 景德 \| 國別: Taiwan
Ceftriaxone inj 1g	許可證: 衛署藥製042365 \| 申請者: 台灣汎生 \| 報告書核准日期: 850626 \| 對照品商品名: Rocephin inj 1g \| 對照品製造廠名: F.Hoffmann-La Roche \| 國別: Switzerland
Esomeprazole tab 40mg	許可證: 衛部藥製059894 \| 申請者: 意欣 \| 報告書核准日期: 1050906 \| 對照品商品名: Nexium tab 40mg \| 對照品製造廠名: AstraZeneca AB \| 國別: Sweden

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