Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

試驗藥品監視新藥成分Amlodipine/ Valsartan tab 5mg/160mg的許可證是衛部藥製059836, 申請者是生達二廠, 報告書核准日期是1061212, 對照品商品名是Asartan tab 5/80mg, 對照品製造廠名是生達二廠, 國別是Taiwan.

試驗藥品監視新藥成分	Amlodipine/ Valsartan tab 5mg/160mg
申請者	生達二廠
許可證	衛部藥製059836
報告書BA	(空)
報告書BE	(空)
報告書Dis	Y
報告書核准日期	1061212
對照品商品名	Asartan tab 5/80mg
對照品製造廠名	生達二廠
國別	Taiwan

試驗藥品監視新藥成分

Amlodipine/ Valsartan tab 5mg/160mg

申請者

生達二廠

許可證

衛部藥製059836

報告書BA

(空)

報告書BE

(空)

報告書Dis

報告書核准日期

1061212

對照品商品名

Asartan tab 5/80mg

對照品製造廠名

生達二廠

國別

Taiwan

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Amlodipine besylate/Atorvastatin calcium tab 5mg/20mg	許可證: 衛部藥製060836 \| 申請者: 生達二廠 \| 報告書核准日期: 1091008 \| 對照品商品名: Dualpress tab 5mg/10mg \| 對照品製造廠名: 生達二廠 \| 國別: Taiwan @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
Pantoprazole GR tab 20 mg	許可證: 衛部藥製061182 \| 申請者: 生達二廠 \| 報告書核准日期: 1111012 \| 對照品商品名: Panzolec Gastro-Resistant Tablets 40mg \| 對照品製造廠名: 生達化學製藥股份有限公司二廠 \| 國別: Taiwan @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
Rosuvastatin tab 20mg	許可證: 衛部藥製059265 \| 申請者: 生達二廠 \| 報告書核准日期: 1041211 \| 對照品商品名: Rostatin tab 10mg \| 對照品製造廠名: 生達二廠 \| 國別: Taiwan @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
Rosuvastatin tab 5mg	許可證: 衛部藥製059266 \| 申請者: 生達二廠 \| 報告書核准日期: 1041105 \| 對照品商品名: Rostatin tab 10mg \| 對照品製造廠名: 生達二廠 \| 國別: Taiwan @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
Valsartan/Hydrochlorothiazide cap 80/12.5mg	許可證: 衛部藥製059809 \| 申請者: 生達二廠 \| 報告書核准日期: 1060802 \| 對照品商品名: Valsartan/Hydrochlorothiazide tab 160mg \| 對照品製造廠名: 生達二廠 \| 國別: Taiwan @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
Pitavastatin tab 1mg	許可證: 衛部藥製058527 \| 申請者: 生達 \| 報告書核准日期: 1030430 \| 對照品商品名: Pitastatin tab 4mg \| 對照品製造廠名: 生達二廠 \| 國別: Taiwan @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
Pitavastatin tab 2mg	許可證: 衛部藥製058526 \| 申請者: 生達 \| 報告書核准日期: 1031117 \| 對照品商品名: Pitastatin tab 4mg \| 對照品製造廠名: 生達二廠 \| 國別: Taiwan @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
Amlodipine besylate/Atorvastatin calcium tab 5mg/10mg	許可證: 衛部藥製059887 \| 申請者: 生達二廠 \| 報告書核准日期: 1061019 \| 對照品商品名: Caduet tab 5mg/10mg \| 對照品製造廠名: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH \| 國別: Germany @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

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Lansoprazole cap 30mg	許可證: 衛署藥製055563 \| 申請者: 衛達 \| 報告書核准日期: 990921 \| 對照品商品名: Takepron cap 30mg \| 對照品製造廠名: Takeda \| 國別: Japan
Perindopril/ Indapamide tab 4mg/1.25mg	許可證: 衛署藥製049756 \| 申請者: 瑞士 \| 報告書核准日期: 971022 \| 對照品商品名: Bi Preterax tab 4mg / 1.25mg \| 對照品製造廠名: Les Lab Servier \| 國別: France
Repaglinide tab 1mg	許可證: 衛署藥製047441 \| 申請者: 中國化學 \| 報告書核准日期: 940322 \| 對照品商品名: NovoNorm tab 1mg \| 對照品製造廠名: Novo Nordisk A/S \| 國別: Denmark
Famotidine tab 40mg	許可證: 衛署藥製038776 \| 申請者: 合誠 \| 報告書核准日期: 840206 \| 對照品商品名: Gaster tab 20mg \| 對照品製造廠名: Yamanouchi \| 國別: Taiwan
Ambroxol tab 30mg	許可證: 衛署藥製031896 \| 申請者: 生達 \| 報告書核准日期: 870122 \| 對照品商品名: Mucosolvan tab 30mg \| 對照品製造廠名: Boehringer Ingelheim \| 國別: Taiwan
Pitavastatin tab 4mg	許可證: 衛部藥製058633 \| 申請者: 中國化學 \| 報告書核准日期: 1040211 \| 對照品商品名: Pitarty tab 2mg \| 對照品製造廠名: 中國化學新豐廠 \| 國別: Taiwan
Fexofenadine tab 180mg	許可證: 衛署藥製056751 \| 申請者: 永信 \| 報告書核准日期: 1000330 \| 對照品商品名: Allegra tab 180mg \| 對照品製造廠名: Sanofi-Aventis \| 國別: US
Mosapride tab 5mg	許可證: 衛署藥製057865 \| 申請者: 優生 \| 報告書核准日期: 1011217 \| 對照品商品名: Mopride tab 5 mg \| 對照品製造廠名: 臺灣東洋 \| 國別: Taiwan
Sildenafil tab 50mg	許可證: 衛部藥製059849 \| 申請者: 信東 \| 報告書核准日期: 1061120 \| 對照品商品名: Onlee tab 100mg \| 對照品製造廠名: 信東 \| 國別: Taiwan
Tamsulosin HCl PR tab 0.4mg	許可證: 衛部藥製060574 \| 申請者: 生達 \| 報告書核准日期: 1090601 \| 對照品商品名: Harnalidge OCAS PR tab 0.4mg \| 對照品製造廠名: Astellas Pharma Europe BV \| 國別: Netherland
Fenofibrate cap 200mg	許可證: 衛署藥製049551 \| 申請者: 井田 \| 報告書核准日期: 970617 \| 對照品商品名: Lipanthyl cap 200mg \| 對照品製造廠名: Fournier \| 國別: France
Sildenafil tab 50mg	許可證: 衛部藥製059682 \| 申請者: 諾得 \| 報告書核准日期: 1050802 \| 對照品商品名: Manpower tab 100mg \| 對照品製造廠名: 衛達 \| 國別: Taiwan
Glimepiride tab 2mg	許可證: 衛署藥製046766 \| 申請者: 信東 \| 報告書核准日期: 930504 \| 對照品商品名: Amaryl tab 2mg \| 對照品製造廠名: Aventis Dentschland \| 國別: Germany
Duloxetine cap 30mg	許可證: 衛署藥製056776 \| 申請者: 中國化學 \| 報告書核准日期: 1000801 \| 對照品商品名: Cymbalta cap 30mg \| 對照品製造廠名: Eli Lilly \| 國別: US
Finasteride tab 1mg	許可證: 衛署藥製047277 \| 申請者: 順生 \| 報告書核准日期: 940510 \| 對照品商品名: Finasteride tab 5mg \| 對照品製造廠名: 順生 \| 國別: Taiwan

Amlodipine/ Valsartan tab 5mg/160mg - 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署