Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

試驗藥品監視新藥成分Entacapone tab 200mg的許可證是衛部藥製059028, 申請者是生達二廠, 報告書核准日期是1050120, 對照品商品名是Comtan tab 200mg, 對照品製造廠名是Orion for Novartis, 國別是Finland.

試驗藥品監視新藥成分	Entacapone tab 200mg
申請者	生達二廠
許可證	衛部藥製059028
報告書BA	(空)
報告書BE	(空)
報告書Dis	Y
報告書核准日期	1050120
對照品商品名	Comtan tab 200mg
對照品製造廠名	Orion for Novartis
國別	Finland

試驗藥品監視新藥成分

Entacapone tab 200mg

申請者

生達二廠

許可證

衛部藥製059028

報告書BA

(空)

報告書BE

(空)

報告書Dis

報告書核准日期

1050120

對照品商品名

Comtan tab 200mg

對照品製造廠名

Orion for Novartis

國別

Finland

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Amlodipine besylate/Atorvastatin calcium tab 5mg/20mg	許可證: 衛部藥製060836 \| 申請者: 生達二廠 \| 報告書核准日期: 1091008 \| 對照品商品名: Dualpress tab 5mg/10mg \| 對照品製造廠名: 生達二廠 \| 國別: Taiwan @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
Amlodipine/ Valsartan tab 5mg/160mg	許可證: 衛部藥製059836 \| 申請者: 生達二廠 \| 報告書核准日期: 1061212 \| 對照品商品名: Asartan tab 5/80mg \| 對照品製造廠名: 生達二廠 \| 國別: Taiwan @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
Pantoprazole GR tab 20 mg	許可證: 衛部藥製061182 \| 申請者: 生達二廠 \| 報告書核准日期: 1111012 \| 對照品商品名: Panzolec Gastro-Resistant Tablets 40mg \| 對照品製造廠名: 生達化學製藥股份有限公司二廠 \| 國別: Taiwan @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
Rosuvastatin tab 20mg	許可證: 衛部藥製059265 \| 申請者: 生達二廠 \| 報告書核准日期: 1041211 \| 對照品商品名: Rostatin tab 10mg \| 對照品製造廠名: 生達二廠 \| 國別: Taiwan @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
Rosuvastatin tab 5mg	許可證: 衛部藥製059266 \| 申請者: 生達二廠 \| 報告書核准日期: 1041105 \| 對照品商品名: Rostatin tab 10mg \| 對照品製造廠名: 生達二廠 \| 國別: Taiwan @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
Valsartan/Hydrochlorothiazide cap 80/12.5mg	許可證: 衛部藥製059809 \| 申請者: 生達二廠 \| 報告書核准日期: 1060802 \| 對照品商品名: Valsartan/Hydrochlorothiazide tab 160mg \| 對照品製造廠名: 生達二廠 \| 國別: Taiwan @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
Pitavastatin tab 1mg	許可證: 衛部藥製058527 \| 申請者: 生達 \| 報告書核准日期: 1030430 \| 對照品商品名: Pitastatin tab 4mg \| 對照品製造廠名: 生達二廠 \| 國別: Taiwan @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
Pitavastatin tab 2mg	許可證: 衛部藥製058526 \| 申請者: 生達 \| 報告書核准日期: 1031117 \| 對照品商品名: Pitastatin tab 4mg \| 對照品製造廠名: 生達二廠 \| 國別: Taiwan @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

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Fluoxetine cap 20mg	許可證: 衛署藥製043523 \| 申請者: 永信 \| 報告書核准日期: 890111 \| 對照品商品名: Prozac cap 20mg \| 對照品製造廠名: Eli Lilly \| 國別: Taiwan
Felodipine SR tab 5mg	許可證: 衛署藥製044098 \| 申請者: 生達 \| 報告書核准日期: 891020 \| 對照品商品名: Plendil ER tab 5mg \| 對照品製造廠名: Astra \| 國別: Sweden
Felodipine ER tab 5mg	許可證: 衛署藥製044575 \| 申請者: 永勝 \| 報告書核准日期: 900716 \| 對照品商品名: Plendil ER tab 5mg \| 對照品製造廠名: Astra \| 國別: Sweden
Glimepiride tab 2mg	許可證: 衛署藥製048846 \| 申請者: 華興 \| 報告書核准日期: 960117 \| 對照品商品名: Amaryl tab 2mg \| 對照品製造廠名: Aventis \| 國別: Germany
Fluconazole powder for oral suspension 40mg/mL	許可證: 衛部藥製060217 \| 申請者: 晟德 \| 報告書核准日期: 1071126 \| 對照品商品名: Diflucan cap 50mg \| 對照品製造廠名: Pfizer Australia Pty Limited \| 國別: Australia
Ciprofloxacin tab 750mg	許可證: 衛署藥製038527 \| 申請者: 聯邦 \| 報告書核准日期: 831208 \| 對照品商品名: Ciproxin tab 750mg \| 對照品製造廠名: Bayer \| 國別: Germany
Imatinib tab 100mg	許可證: 衛部藥製059680 \| 申請者: 杏輝 \| 報告書核准日期: 1051223 \| 對照品商品名: Glivec tab 100mg \| 對照品製造廠名: Norvartis Pharna Stein AG \| 國別: Switzerland
Imatinib tab 100mg	許可證: 衛部藥製058288 \| 申請者: 臺灣東洋 \| 報告書核准日期: 1021030 \| 對照品商品名: Glivec tab 100mg \| 對照品製造廠名: Norvartis Pharna Stein AG \| 國別: Switzerland
Clozapine tab 100mg	許可證: 衛署藥製042886 \| 申請者: 台灣汎生 \| 報告書核准日期: 880407 \| 對照品商品名: Clozaril tab 100mg \| 對照品製造廠名: Novartis \| 國別: Switzerland
Tamsulosin SR tab 0.2mg	許可證: 衛署藥製049342 \| 申請者: 貽丹 \| 報告書核准日期: 970306 \| 對照品商品名: Harnalidge cap 0.2mg \| 對照品製造廠名: Yamanouchi \| 國別: Japan
Tizanidine tab 2mg	許可證: 衛署藥製045541 \| 申請者: 景德 \| 報告書核准日期: 911231 \| 對照品商品名: Sirdalud tab 2mg \| 對照品製造廠名: Novartis \| 國別: Switzerland
Glimepiride tab 1mg	許可證: 衛署藥製049072 \| 申請者: 永信 \| 報告書核准日期: 960920 \| 對照品商品名: Glime tab 2mg \| 對照品製造廠名: 永信 \| 國別: Taiwan
Gemfibrozil tab 300mg	許可證: 衛署藥製041931 \| 申請者: 瑞士 \| 報告書核准日期: 870211 \| 對照品商品名: Nilpid tab 600mg \| 對照品製造廠名: 瑞士 \| 國別: Taiwan
Tadalafil tab 20mg	許可證: 衛部藥製060834 \| 申請者: 健喬信元 \| 報告書核准日期: 1090406 \| 對照品商品名: Cialis tab 20mg \| 對照品製造廠名: Lilly Del Caribe Inc. \| 國別: Pureto Rico
Nicotine patch 52.5mg/30cm^2	許可證: 衛部藥製060923 \| 申請者: 信東 \| 報告書核准日期: 1090922 \| 對照品商品名: Nicotinell TTS 30 Patch 52.5mg/30cm2 \| 對照品製造廠名: Lts Lohmann therapie systeme AG \| 國別: Germany

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