Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

試驗藥品監視新藥成分Etoricoxib tab 60mg的許可證是衛部藥製059245, 申請者是生達二廠, 報告書核准日期是1050516, 對照品商品名是Arcoxia tab 60mg, 對照品製造廠名是Frosst Iberica SA, 國別是Spain.

試驗藥品監視新藥成分	Etoricoxib tab 60mg
申請者	生達二廠
許可證	衛部藥製059245
報告書BA	(空)
報告書BE	Y
報告書Dis	(空)
報告書核准日期	1050516
對照品商品名	Arcoxia tab 60mg
對照品製造廠名	Frosst Iberica SA
國別	Spain

試驗藥品監視新藥成分

Etoricoxib tab 60mg

申請者

生達二廠

許可證

衛部藥製059245

報告書BA

(空)

報告書BE

報告書Dis

(空)

報告書核准日期

1050516

對照品商品名

Arcoxia tab 60mg

對照品製造廠名

Frosst Iberica SA

國別

Spain

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Amlodipine besylate/Atorvastatin calcium tab 5mg/20mg	許可證: 衛部藥製060836 \| 申請者: 生達二廠 \| 報告書核准日期: 1091008 \| 對照品商品名: Dualpress tab 5mg/10mg \| 對照品製造廠名: 生達二廠 \| 國別: Taiwan @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
Amlodipine/ Valsartan tab 5mg/160mg	許可證: 衛部藥製059836 \| 申請者: 生達二廠 \| 報告書核准日期: 1061212 \| 對照品商品名: Asartan tab 5/80mg \| 對照品製造廠名: 生達二廠 \| 國別: Taiwan @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
Pantoprazole GR tab 20 mg	許可證: 衛部藥製061182 \| 申請者: 生達二廠 \| 報告書核准日期: 1111012 \| 對照品商品名: Panzolec Gastro-Resistant Tablets 40mg \| 對照品製造廠名: 生達化學製藥股份有限公司二廠 \| 國別: Taiwan @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
Rosuvastatin tab 20mg	許可證: 衛部藥製059265 \| 申請者: 生達二廠 \| 報告書核准日期: 1041211 \| 對照品商品名: Rostatin tab 10mg \| 對照品製造廠名: 生達二廠 \| 國別: Taiwan @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
Rosuvastatin tab 5mg	許可證: 衛部藥製059266 \| 申請者: 生達二廠 \| 報告書核准日期: 1041105 \| 對照品商品名: Rostatin tab 10mg \| 對照品製造廠名: 生達二廠 \| 國別: Taiwan @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
Valsartan/Hydrochlorothiazide cap 80/12.5mg	許可證: 衛部藥製059809 \| 申請者: 生達二廠 \| 報告書核准日期: 1060802 \| 對照品商品名: Valsartan/Hydrochlorothiazide tab 160mg \| 對照品製造廠名: 生達二廠 \| 國別: Taiwan @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
Pitavastatin tab 1mg	許可證: 衛部藥製058527 \| 申請者: 生達 \| 報告書核准日期: 1030430 \| 對照品商品名: Pitastatin tab 4mg \| 對照品製造廠名: 生達二廠 \| 國別: Taiwan @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
Pitavastatin tab 2mg	許可證: 衛部藥製058526 \| 申請者: 生達 \| 報告書核准日期: 1031117 \| 對照品商品名: Pitastatin tab 4mg \| 對照品製造廠名: 生達二廠 \| 國別: Taiwan @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

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Tamsulosin SR tab 0.2mg	許可證: 衛署藥製049342 \| 申請者: 貽丹 \| 報告書核准日期: 970306 \| 對照品商品名: Harnalidge cap 0.2mg \| 對照品製造廠名: Yamanouchi \| 國別: Japan
Tizanidine tab 2mg	許可證: 衛署藥製045541 \| 申請者: 景德 \| 報告書核准日期: 911231 \| 對照品商品名: Sirdalud tab 2mg \| 對照品製造廠名: Novartis \| 國別: Switzerland
Glimepiride tab 1mg	許可證: 衛署藥製049072 \| 申請者: 永信 \| 報告書核准日期: 960920 \| 對照品商品名: Glime tab 2mg \| 對照品製造廠名: 永信 \| 國別: Taiwan
Gemfibrozil tab 300mg	許可證: 衛署藥製041931 \| 申請者: 瑞士 \| 報告書核准日期: 870211 \| 對照品商品名: Nilpid tab 600mg \| 對照品製造廠名: 瑞士 \| 國別: Taiwan
Tadalafil tab 20mg	許可證: 衛部藥製060834 \| 申請者: 健喬信元 \| 報告書核准日期: 1090406 \| 對照品商品名: Cialis tab 20mg \| 對照品製造廠名: Lilly Del Caribe Inc. \| 國別: Pureto Rico
Nicotine patch 52.5mg/30cm^2	許可證: 衛部藥製060923 \| 申請者: 信東 \| 報告書核准日期: 1090922 \| 對照品商品名: Nicotinell TTS 30 Patch 52.5mg/30cm2 \| 對照品製造廠名: Lts Lohmann therapie systeme AG \| 國別: Germany
Valsartan tab 160mg	許可證: 衛署藥製057343 \| 申請者: 中國化學 \| 報告書核准日期: 1010614 \| 對照品商品名: Vosaa tab tab 80mg \| 對照品製造廠名: 中國化學 \| 國別: Taiwan
Candesartan cilexetil tab 16mg	許可證: 衛部藥製059736 \| 申請者: 十全 \| 報告書核准日期: 1051026 \| 對照品商品名: Blopress tab 16mg \| 對照品製造廠名: Kokando co. Ltd \| 國別: Japan
Levofloxacin IV soln for Infusion 5mg/ml	許可證: 衛署藥製056750 \| 申請者: 永信 \| 報告書核准日期: 1010813 \| 對照品商品名: CRAVIT IV soln for Infusion 5mg/ml \| 對照品製造廠名: Sanofi-Aventis \| 國別: Germany
Levofloxacin tab 500mg	許可證: 衛署藥製049696 \| 申請者: 中國化學 \| 報告書核准日期: 970916 \| 對照品商品名: Cravit tab 500mg \| 對照品製造廠名: 台灣第一 \| 國別: Taiwan
Atorvastatin tab 20mg	許可證: 衛署藥製057805 \| 申請者: 生達 \| 報告書核准日期: 1011127 \| 對照品商品名: Atorva tab 40mg "Standard" \| 對照品製造廠名: 生達 \| 國別: Taiwan
Nabumetone tab 500mg	許可證: 衛署藥製044777 \| 申請者: 中國化學 \| 報告書核准日期: 901205 \| 對照品商品名: Relifex tab 500mg \| 對照品製造廠名: Smithkline Beecham \| 國別: UK
Fosinopril tab 10mg	許可證: 衛署藥製046199 \| 申請者: 萬菱 \| 報告書核准日期: 921210 \| 對照品商品名: Monopril tab 10mg \| 對照品製造廠名: Bristol-Myers Squibb \| 國別: Australia
Trazodone tab 50mg	許可證: 衛署藥製041560 \| 申請者: 正和 \| 報告書核准日期: 860904 \| 對照品商品名: Trazo tab 100mg \| 對照品製造廠名: 正和 \| 國別: Taiwan
Mirtazapine tab 30mg	許可證: 衛署藥製048612 \| 申請者: 中國化學 \| 報告書核准日期: 960307 \| 對照品商品名: Remeron tab 30mg \| 對照品製造廠名: N.V. Organon \| 國別: Netherland

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