Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

試驗藥品監視新藥成分Fentanyl patch 25 μg/h的許可證是衛署藥輸024889, 申請者是管管局, 報告書核准日期是970616, 對照品商品名是Durogesic TTS 25μg/h, 對照品製造廠名是Janssen, 國別是Belgium.

試驗藥品監視新藥成分	Fentanyl patch 25 μg/h
申請者	管管局
許可證	衛署藥輸024889
報告書BA	(空)
報告書BE	Y
報告書Dis	(空)
報告書核准日期	970616
對照品商品名	Durogesic TTS 25μg/h
對照品製造廠名	Janssen
國別	Belgium

試驗藥品監視新藥成分

Fentanyl patch 25 μg/h

申請者

管管局

許可證

衛署藥輸024889

報告書BA

(空)

報告書BE

報告書Dis

(空)

報告書核准日期

970616

對照品商品名

Durogesic TTS 25μg/h

對照品製造廠名

Janssen

國別

Belgium

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Fentanyl patch 50 μg/h

@ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

Fentanyl patch 50 μg/h

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與Fentanyl patch 25 μg/h同分類的監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

Ketoconazole tab 200mg	許可證: 衛署藥製029774 \| 申請者: 聯邦 \| 報告書核准日期: 780408 \| 對照品商品名: Nizoral tab 200mg \| 對照品製造廠名: Janssen \| 國別: Taiwan
Fluconazole cap 50mg	許可證: 衛署藥製041997 \| 申請者: 瑞安 \| 報告書核准日期: 870213 \| 對照品商品名: Diflucan cap 150mg \| 對照品製造廠名: Pfizer \| 國別: Taiwan
Lansoprazole cap 30mg	許可證: 衛署藥製045826 \| 申請者: 中國化學 \| 報告書核准日期: 920415 \| 對照品商品名: Takepron cap 30mg \| 對照品製造廠名: Takeda \| 國別: Japan
Terazosin tab 2mg	許可證: 衛署藥製043656 \| 申請者: 景德 \| 報告書核准日期: 890307 \| 對照品商品名: Hytrin tab 2mg \| 對照品製造廠名: Abbott \| 國別: US
Azelastine /Fluticasone Nasal spray 137mcg/50mcg/spray	許可證: 衛部藥製060851 \| 申請者: 健喬信元 \| 報告書核准日期: 1090217 \| 對照品商品名: Dymista Nasal Spray 137mcg/50mcg/spray \| 對照品製造廠名: Cipla Ltd. \| 國別: India
Enalapril tab 5mg	許可證: 衛署藥製041430 \| 申請者: 中國化學 \| 報告書核准日期: 860313 \| 對照品商品名: Enalatec tab 20mg \| 對照品製造廠名: 中國化學 \| 國別: Taiwan
Levocetirizine tab 5mg	許可證: 衛署藥製050145 \| 申請者: 中國化學 \| 報告書核准日期: 980427 \| 對照品商品名: Xyzal tab 5mg \| 對照品製造廠名: UCB \| 國別: Switzerland
Tizanidine tab 2mg	許可證: 衛署藥製046489 \| 申請者: 十全 \| 報告書核准日期: 930727 \| 對照品商品名: Sirdalud tab 2mg \| 對照品製造廠名: Novartis \| 國別: Switzerland
Levetiracetam tab 500mg	許可證: 衛署藥製055928 \| 申請者: 萬菱 \| 報告書核准日期: 981109 \| 對照品商品名: Keppra tab 500mg \| 對照品製造廠名: UCB \| 國別: Belgium
Dapoxetine tab 30mg	許可證: 衛部藥製059806 \| 申請者: 健維 \| 報告書核准日期: 1051116 \| 對照品商品名: Priligy tab 30mg \| 對照品製造廠名: Janssen Ortho LLC \| 國別: Puerto Rico
Fluconazole tab 200mg	許可證: 衛署藥製037579 \| 申請者: 永信 \| 報告書核准日期: 830328 \| 對照品商品名: Diflucan cap 200mg \| 對照品製造廠名: Pfizer \| 國別: Taiwan
Amlodipine tab 5mg	許可證: 衛署藥製045187 \| 申請者: 井田 \| 報告書核准日期: 910927 \| 對照品商品名: Norvasc tab 5mg \| 對照品製造廠名: Pfizer \| 國別: Australia
Rizatriptan tab 10mg	許可證: 衛署藥製048894 \| 申請者: 弘如洋 \| 報告書核准日期: 960302 \| 對照品商品名: Maxalt tab 10mg \| 對照品製造廠名: MSD \| 國別: UK
Amisulpride tab 200mg	許可證: 衛署藥製055556 \| 申請者: 信東 \| 報告書核准日期: 990824 \| 對照品商品名: Solian tab 200mg \| 對照品製造廠名: Sanofi Winthrop \| 國別: France
Aripiprazole tab 2mg	許可證: 衛部藥製060589 \| 申請者: 瑞士 \| 報告書核准日期: 1090312 \| 對照品商品名: Aripizole tab 10mg \| 對照品製造廠名: 瑞士新市廠 \| 國別: Taiwan