Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

試驗藥品監視新藥成分Fentanyl patch 25 μg/h的許可證是衛署藥輸024889, 申請者是管管局, 報告書核准日期是970616, 對照品商品名是Durogesic TTS 25μg/h, 對照品製造廠名是Janssen, 國別是Belgium.

試驗藥品監視新藥成分	Fentanyl patch 25 μg/h
申請者	管管局
許可證	衛署藥輸024889
報告書BA	(空)
報告書BE	Y
報告書Dis	(空)
報告書核准日期	970616
對照品商品名	Durogesic TTS 25μg/h
對照品製造廠名	Janssen
國別	Belgium

試驗藥品監視新藥成分

Fentanyl patch 25 μg/h

申請者

管管局

許可證

衛署藥輸024889

報告書BA

(空)

報告書BE

報告書Dis

(空)

報告書核准日期

970616

對照品商品名

Durogesic TTS 25μg/h

對照品製造廠名

Janssen

國別

Belgium

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Fentanyl patch 50 μg/h

@ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

Fentanyl patch 50 μg/h

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與Fentanyl patch 25 μg/h同分類的監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

Ciprofloxacin tab 500mg	許可證: 衛署藥製049619 \| 申請者: 瑞士 \| 報告書核准日期: 970819 \| 對照品商品名: Ciproxin tab 500mg \| 對照品製造廠名: Bayer \| 國別: Germany
Meloxicam tab 7.5mg	許可證: 衛署藥製049648 \| 申請者: 世達 \| 報告書核准日期: 970305 \| 對照品商品名: Monic tab 15mg \| 對照品製造廠名: 世達 \| 國別: Taiwan
Trazodone tab 100mg	許可證: 衛署藥製040523 \| 申請者: 杏輝 \| 報告書核准日期: 850716 \| 對照品商品名: Desyrel tab 100mg \| 對照品製造廠名: Mead Johnson \| 國別: US
Donepezil tab 5mg	許可證: 衛署藥製049493 \| 申請者: 南光 \| 報告書核准日期: 970530 \| 對照品商品名: EPA tab 10mg \| 對照品製造廠名: 南光 \| 國別: Taiwan
Rivastigmine Transdermal patch 9mg/5cm2	許可證: 衛部藥製060824 \| 申請者: 得生 \| 報告書核准日期: 1070108 \| 對照品商品名: Exelon patch 9mg/5cm2 \| 對照品製造廠名: LTS Lohmann Therapie-Systeme AG \| 國別: Germany
Levetiracetam tab 500mg	許可證: 衛署藥製051731 \| 申請者: 懷特 \| 報告書核准日期: 980824 \| 對照品商品名: Keppra tab 500mg \| 對照品製造廠名: UCB \| 國別: Belgium
Topiramate tab 25mg	許可證: 衛署藥製048507 \| 申請者: 英伯士 \| 報告書核准日期: 960104 \| 對照品商品名: Epilramate tab 100mg \| 對照品製造廠名: 英伯士 \| 國別: Taiwan
Mirtazapine tab 15mg	許可證: 衛署藥製050016 \| 申請者: 新瑞 \| 報告書核准日期: 970925 \| 對照品商品名: Minivane tab 30mg \| 對照品製造廠名: 瑞士 \| 國別: Taiwan
Ambroxol tab 30mg	許可證: 衛署藥製031912 \| 申請者: 井田 \| 報告書核准日期: 880319 \| 對照品商品名: Mucosolvan tab 30mg \| 對照品製造廠名: Boehringer Ingelheim \| 國別: Taiwan
Amlodipine besylate/Atorvastatin calcium tab 5mg/10mg	許可證: 衛部藥製059887 \| 申請者: 生達二廠 \| 報告書核准日期: 1061019 \| 對照品商品名: Caduet tab 5mg/10mg \| 對照品製造廠名: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH \| 國別: Germany
Pravastatin tab 20mg	許可證: 衛署藥製057741 \| 申請者: 永勝 \| 報告書核准日期: 1010303 \| 對照品商品名: Pravastatin tab 40mg \| 對照品製造廠名: 永勝 \| 國別: Taiwan
Amisulpride tab 200mg	許可證: 衛署藥製055974 \| 申請者: 景德 \| 報告書核准日期: 991014 \| 對照品商品名: Solian tab 200mg \| 對照品製造廠名: Sanofi Winthrop \| 國別: France
Sultamicillin tab 375 mg	許可證: 衛部藥製060955 \| 申請者: 中化台中廠 \| 報告書核准日期: 1100119 \| 對照品商品名: UNASYN F.C. tab 375 mg \| 對照品製造廠名: Pfizer Global Supply Japan Inc. \| 國別: Japan
Repaglinide tab 1mg	許可證: 衛署藥製052308 \| 申請者: 信東 \| 報告書核准日期: 981118 \| 對照品商品名: NovoNorm tab 1mg \| 對照品製造廠名: Boehringer Ingelheim \| 國別: Germany
Cisapride tab 10mg	許可證: 衛署藥製042902 \| 申請者: 井田 \| 報告書核准日期: 880402 \| 對照品商品名: Prepulsid tab 5mg \| 對照品製造廠名: 嬌生 \| 國別: Taiwan