Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

試驗藥品監視新藥成分Ivabradine tab 5mg的許可證是衛部藥製059709, 申請者是生達二廠, 報告書核准日期是1051219, 對照品商品名是Coralan tab 5mg, 對照品製造廠名是Servier Industries Ltd, 國別是US.

試驗藥品監視新藥成分	Ivabradine tab 5mg
申請者	生達二廠
許可證	衛部藥製059709
報告書BA	(空)
報告書BE	Y
報告書Dis	(空)
報告書核准日期	1051219
對照品商品名	Coralan tab 5mg
對照品製造廠名	Servier Industries Ltd
國別	US

試驗藥品監視新藥成分

Ivabradine tab 5mg

申請者

生達二廠

許可證

衛部藥製059709

報告書BA

(空)

報告書BE

報告書Dis

(空)

報告書核准日期

1051219

對照品商品名

Coralan tab 5mg

對照品製造廠名

Servier Industries Ltd

國別

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Amlodipine besylate/Atorvastatin calcium tab 5mg/20mg	許可證: 衛部藥製060836 \| 申請者: 生達二廠 \| 報告書核准日期: 1091008 \| 對照品商品名: Dualpress tab 5mg/10mg \| 對照品製造廠名: 生達二廠 \| 國別: Taiwan @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
Amlodipine/ Valsartan tab 5mg/160mg	許可證: 衛部藥製059836 \| 申請者: 生達二廠 \| 報告書核准日期: 1061212 \| 對照品商品名: Asartan tab 5/80mg \| 對照品製造廠名: 生達二廠 \| 國別: Taiwan @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
Pantoprazole GR tab 20 mg	許可證: 衛部藥製061182 \| 申請者: 生達二廠 \| 報告書核准日期: 1111012 \| 對照品商品名: Panzolec Gastro-Resistant Tablets 40mg \| 對照品製造廠名: 生達化學製藥股份有限公司二廠 \| 國別: Taiwan @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
Rosuvastatin tab 20mg	許可證: 衛部藥製059265 \| 申請者: 生達二廠 \| 報告書核准日期: 1041211 \| 對照品商品名: Rostatin tab 10mg \| 對照品製造廠名: 生達二廠 \| 國別: Taiwan @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
Rosuvastatin tab 5mg	許可證: 衛部藥製059266 \| 申請者: 生達二廠 \| 報告書核准日期: 1041105 \| 對照品商品名: Rostatin tab 10mg \| 對照品製造廠名: 生達二廠 \| 國別: Taiwan @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
Valsartan/Hydrochlorothiazide cap 80/12.5mg	許可證: 衛部藥製059809 \| 申請者: 生達二廠 \| 報告書核准日期: 1060802 \| 對照品商品名: Valsartan/Hydrochlorothiazide tab 160mg \| 對照品製造廠名: 生達二廠 \| 國別: Taiwan @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
Pitavastatin tab 1mg	許可證: 衛部藥製058527 \| 申請者: 生達 \| 報告書核准日期: 1030430 \| 對照品商品名: Pitastatin tab 4mg \| 對照品製造廠名: 生達二廠 \| 國別: Taiwan @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
Pitavastatin tab 2mg	許可證: 衛部藥製058526 \| 申請者: 生達 \| 報告書核准日期: 1031117 \| 對照品商品名: Pitastatin tab 4mg \| 對照品製造廠名: 生達二廠 \| 國別: Taiwan @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

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Aripiprazole oral dispersible tab 10mg	許可證: 衛部藥製058180 \| 申請者: 中國化學 \| 報告書核准日期: 1020701 \| 對照品商品名: Arizole OD tab 15mg \| 對照品製造廠名: 中國化學 \| 國別: Taiwan
Amisulpride tab 200mg	許可證: 衛署藥製051192 \| 申請者: 十全 \| 報告書核准日期: 980414 \| 對照品商品名: Solian tab 200mg \| 對照品製造廠名: Sanofi Winthrop \| 國別: France
Donepezil tab 10mg	許可證: 衛署藥製049348 \| 申請者: 南光 \| 報告書核准日期: 970307 \| 對照品商品名: Aricept tab 10mg \| 對照品製造廠名: 衛采 \| 國別: Taiwan
Glimepiride tab 4mg	許可證: 衛部藥製058121 \| 申請者: 信東 \| 報告書核准日期: 1021011 \| 對照品商品名: Glimaryl tab 2mg \| 對照品製造廠名: 榮民 \| 國別: Taiwan
Cisapride tab 5mg	許可證: 衛署藥製040071 \| 申請者: 瑪科隆 \| 報告書核准日期: 850608 \| 對照品商品名: Prepulsid tab 5mg \| 對照品製造廠名: Janssen \| 國別: Belgium
Venlafaxine XR cap 75mg	許可證: 衛署藥製049453 \| 申請者: 南光 \| 報告書核准日期: 970514 \| 對照品商品名: Efexor XR cap 75mg \| 對照品製造廠名: Wyeth-Ayerst \| 國別: Ireland
Procaterol tab 25mcg	許可證: 衛署藥製047482 \| 申請者: 台灣道斯 \| 報告書核准日期: 940809 \| 對照品商品名: Meptin-mini tab 25ug \| 對照品製造廠名: 大塚 \| 國別: Taiwan
Topiramate tab 100mg	許可證: 衛部藥製058538 \| 申請者: 十全 \| 報告書核准日期: 1030304 \| 對照品商品名: Topamax tab 100mg \| 對照品製造廠名: Cilag AG \| 國別: Switzerland
Azacitidine Lyophilized injection 100mg/Vial	許可證: 衛部藥製061049 \| 申請者: 霖揚 \| 報告書核准日期: 1100510 \| 對照品商品名: Vidaza powder for suspension for injection 100mg \| 對照品製造廠名: Celgene Europe B.V. \| 國別: Germany
Captopril tab 25mg	許可證: 衛署藥製037835 \| 申請者: 永信 \| 報告書核准日期: 911114 \| 對照品商品名: capoten tab 25mg \| 對照品製造廠名: BMS \| 國別: Taiwan
Etoricoxib tab 60mg	許可證: 衛部藥製060546 \| 申請者: 衛達 \| 報告書核准日期: 1080906 \| 對照品商品名: Arcoxia tab 60mg \| 對照品製造廠名: Frosst Iberica, S.A. \| 國別: Spain
Paroxetine tab 20mg	許可證: 衛署藥製048092 \| 申請者: 瑞士 \| 報告書核准日期: 950511 \| 對照品商品名: Seroxat tab 20mg \| 對照品製造廠名: Smithkline Beecham \| 國別: UK
Felodipine ER tab 10mg	許可證: 衛署藥製049963 \| 申請者: 永信 \| 報告書核准日期: 980113 \| 對照品商品名: Plendil ER tab 10mg \| 對照品製造廠名: AstraZeneca \| 國別: Sweden
Ranitidine tab 150mg	許可證: 衛署藥製034087 \| 申請者: 生達 \| 報告書核准日期: 800612 \| 對照品商品名: Zantac tab 150mg \| 對照品製造廠名: Glaxo \| 國別: Taiwan
Pregabalin cap 75mg	許可證: 衛部藥製059778 \| 申請者: 元宙 \| 報告書核准日期: 1060531 \| 對照品商品名: Lyrica hard cap 75mg \| 對照品製造廠名: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH \| 國別: Germany

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