Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

試驗藥品監視新藥成分Pantoprazole GR tab 20 mg的許可證是衛部藥製061182, 申請者是生達二廠, 報告書核准日期是1111012, 對照品商品名是Panzolec Gastro-Resistant Tablets 40mg, 對照品製造廠名是生達化學製藥股份有限公司二廠, 國別是Taiwan.

試驗藥品監視新藥成分	Pantoprazole GR tab 20 mg
申請者	生達二廠
許可證	衛部藥製061182
報告書BA	(空)
報告書BE	(空)
報告書Dis	Y
報告書核准日期	1111012
對照品商品名	Panzolec Gastro-Resistant Tablets 40mg
對照品製造廠名	生達化學製藥股份有限公司二廠
國別	Taiwan

試驗藥品監視新藥成分

Pantoprazole GR tab 20 mg

申請者

生達二廠

許可證

衛部藥製061182

報告書BA

(空)

報告書BE

(空)

報告書Dis

報告書核准日期

1111012

對照品商品名

Panzolec Gastro-Resistant Tablets 40mg

對照品製造廠名

生達化學製藥股份有限公司二廠

國別

Taiwan

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Amlodipine besylate/Atorvastatin calcium tab 5mg/20mg	許可證: 衛部藥製060836 \| 申請者: 生達二廠 \| 報告書核准日期: 1091008 \| 對照品商品名: Dualpress tab 5mg/10mg \| 對照品製造廠名: 生達二廠 \| 國別: Taiwan @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
Amlodipine/ Valsartan tab 5mg/160mg	許可證: 衛部藥製059836 \| 申請者: 生達二廠 \| 報告書核准日期: 1061212 \| 對照品商品名: Asartan tab 5/80mg \| 對照品製造廠名: 生達二廠 \| 國別: Taiwan @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
Rosuvastatin tab 20mg	許可證: 衛部藥製059265 \| 申請者: 生達二廠 \| 報告書核准日期: 1041211 \| 對照品商品名: Rostatin tab 10mg \| 對照品製造廠名: 生達二廠 \| 國別: Taiwan @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
Rosuvastatin tab 5mg	許可證: 衛部藥製059266 \| 申請者: 生達二廠 \| 報告書核准日期: 1041105 \| 對照品商品名: Rostatin tab 10mg \| 對照品製造廠名: 生達二廠 \| 國別: Taiwan @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
Valsartan/Hydrochlorothiazide cap 80/12.5mg	許可證: 衛部藥製059809 \| 申請者: 生達二廠 \| 報告書核准日期: 1060802 \| 對照品商品名: Valsartan/Hydrochlorothiazide tab 160mg \| 對照品製造廠名: 生達二廠 \| 國別: Taiwan @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
Pitavastatin tab 1mg	許可證: 衛部藥製058527 \| 申請者: 生達 \| 報告書核准日期: 1030430 \| 對照品商品名: Pitastatin tab 4mg \| 對照品製造廠名: 生達二廠 \| 國別: Taiwan @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
Pitavastatin tab 2mg	許可證: 衛部藥製058526 \| 申請者: 生達 \| 報告書核准日期: 1031117 \| 對照品商品名: Pitastatin tab 4mg \| 對照品製造廠名: 生達二廠 \| 國別: Taiwan @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
Amlodipine besylate/Atorvastatin calcium tab 5mg/10mg	許可證: 衛部藥製059887 \| 申請者: 生達二廠 \| 報告書核准日期: 1061019 \| 對照品商品名: Caduet tab 5mg/10mg \| 對照品製造廠名: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH \| 國別: Germany @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

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Escitalopram tab 15mg	許可證: 衛部藥製058346 \| 申請者: 瑞士 \| 報告書核准日期: 1030613 \| 對照品商品名: Escitalo tab 10mg \| 對照品製造廠名: 瑞士 \| 國別: Taiwan
Rosuvastatin tab 20mg	許可證: 衛部藥製058621 \| 申請者: 健亞 \| 報告書核准日期: 1030617 \| 對照品商品名: Rotlip tab 10mg \| 對照品製造廠名: 健亞 \| 國別: Taiwan
Carvedilol tab 25mg	許可證: 衛署藥製047460 \| 申請者: 信東 \| 報告書核准日期: 940621 \| 對照品商品名: Dilatrend tab 25mg \| 對照品製造廠名: Roche Diagnostics \| 國別: Germany
Quetiapine tab 300mg	許可證: 衛署藥製050062 \| 申請者: 永信 \| 報告書核准日期: 980225 \| 對照品商品名: Queropin tab 200mg \| 對照品製造廠名: 永信 \| 國別: Taiwan
Losartan/ Hydrochlorothiazide tab 50mg/12.5mg	許可證: 衛署藥輸025501 \| 申請者: 吉富 \| 報告書核准日期: 1000321 \| 對照品商品名: Hyzaar tab 50mg/12.5mg \| 對照品製造廠名: MSD \| 國別: UK
Venlafaxine XR cap 75mg	許可證: 衛署藥製049805 \| 申請者: 永勝 \| 報告書核准日期: 970819 \| 對照品商品名: Efexor XR cap 75mg \| 對照品製造廠名: Wyeth Medica \| 國別: Ireland
Olanzapine tab 10mg	許可證: 衛署藥製056645 \| 申請者: 瑞士 \| 報告書核准日期: 991007 \| 對照品商品名: Nodoff tab 5mg \| 對照品製造廠名: 瑞士 \| 國別: Taiwan
Risperidone oral solution 1mg/mL	許可證: 衛署藥製025248 \| 申請者: 鴻汶 \| 報告書核准日期: 1001012 \| 對照品商品名: Risperdal oral solution 1mg/mL \| 對照品製造廠名: Janssen \| 國別: Belgium
Cetirizine tab 10mg	許可證: 衛署藥製042887 \| 申請者: 黃氏 \| 報告書核准日期: 880212 \| 對照品商品名: Zyrtec tab 10mg \| 對照品製造廠名: UCB SA Pharma sector \| 國別: Belgium
Levetiracetam tab 500mg	許可證: 衛署藥製049899 \| 申請者: 南光 \| 報告書核准日期: 960109 \| 對照品商品名: Keppra tab 500mg \| 對照品製造廠名: UCB \| 國別: Belgium
Ceftriaxone inj 1g	許可證: 衛署藥製034032 \| 申請者: 瑞安 \| 報告書核准日期: 850712 \| 對照品商品名: Rocephin inj 1g \| 對照品製造廠名: F.Hoffmann-La Roche \| 國別: Switzerland
Sibutramine cap 5mg	許可證: 衛署藥製054861 \| 申請者: 瑩碩 \| 報告書核准日期: 990312 \| 對照品商品名: Losfat cap 15mg \| 對照品製造廠名: 瑩碩委託聯亞 \| 國別: Taiwan
Valsartan tab 40mg	許可證: 衛部藥製059197 \| 申請者: 瑞士 \| 報告書核准日期: 1050413 \| 對照品商品名: Retonin tab 80mg \| 對照品製造廠名: 瑞士新市廠 \| 國別: Taiwan
Rosuvastatin tab 10mg	許可證: 衛部藥製058384 \| 申請者: 健喬信元 \| 報告書核准日期: 1030722 \| 對照品商品名: Crestor tab 10mg \| 對照品製造廠名: IPR Pharmaceuticals Inc. \| 國別: Puerto Rico
Lisinopril tab 10mg	許可證: 衛署藥製045172 \| 申請者: 道格拉斯 \| 報告書核准日期: 910918 \| 對照品商品名: Prinivil tab 10mg \| 對照品製造廠名: MSD \| 國別: US

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