Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

試驗藥品監視新藥成分Rivaroxaban tab 15mg的許可證是衛部藥製060205, 申請者是生達二廠, 報告書核准日期是1071001, 對照品商品名是Xarelto tab 15mg, 對照品製造廠名是Bayer Pharma AG., Germany, 國別是Germany.

試驗藥品監視新藥成分	Rivaroxaban tab 15mg
申請者	生達二廠
許可證	衛部藥製060205
報告書BA	(空)
報告書BE	Y
報告書Dis	(空)
報告書核准日期	1071001
對照品商品名	Xarelto tab 15mg
對照品製造廠名	Bayer Pharma AG., Germany
國別	Germany

試驗藥品監視新藥成分

Rivaroxaban tab 15mg

申請者

生達二廠

許可證

衛部藥製060205

報告書BA

(空)

報告書BE

報告書Dis

(空)

報告書核准日期

1071001

對照品商品名

Xarelto tab 15mg

對照品製造廠名

Bayer Pharma AG., Germany

國別

Germany

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Amlodipine besylate/Atorvastatin calcium tab 5mg/20mg	許可證: 衛部藥製060836 \| 申請者: 生達二廠 \| 報告書核准日期: 1091008 \| 對照品商品名: Dualpress tab 5mg/10mg \| 對照品製造廠名: 生達二廠 \| 國別: Taiwan @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
Amlodipine/ Valsartan tab 5mg/160mg	許可證: 衛部藥製059836 \| 申請者: 生達二廠 \| 報告書核准日期: 1061212 \| 對照品商品名: Asartan tab 5/80mg \| 對照品製造廠名: 生達二廠 \| 國別: Taiwan @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
Pantoprazole GR tab 20 mg	許可證: 衛部藥製061182 \| 申請者: 生達二廠 \| 報告書核准日期: 1111012 \| 對照品商品名: Panzolec Gastro-Resistant Tablets 40mg \| 對照品製造廠名: 生達化學製藥股份有限公司二廠 \| 國別: Taiwan @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
Rosuvastatin tab 20mg	許可證: 衛部藥製059265 \| 申請者: 生達二廠 \| 報告書核准日期: 1041211 \| 對照品商品名: Rostatin tab 10mg \| 對照品製造廠名: 生達二廠 \| 國別: Taiwan @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
Rosuvastatin tab 5mg	許可證: 衛部藥製059266 \| 申請者: 生達二廠 \| 報告書核准日期: 1041105 \| 對照品商品名: Rostatin tab 10mg \| 對照品製造廠名: 生達二廠 \| 國別: Taiwan @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
Valsartan/Hydrochlorothiazide cap 80/12.5mg	許可證: 衛部藥製059809 \| 申請者: 生達二廠 \| 報告書核准日期: 1060802 \| 對照品商品名: Valsartan/Hydrochlorothiazide tab 160mg \| 對照品製造廠名: 生達二廠 \| 國別: Taiwan @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
Pitavastatin tab 1mg	許可證: 衛部藥製058527 \| 申請者: 生達 \| 報告書核准日期: 1030430 \| 對照品商品名: Pitastatin tab 4mg \| 對照品製造廠名: 生達二廠 \| 國別: Taiwan @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
Pitavastatin tab 2mg	許可證: 衛部藥製058526 \| 申請者: 生達 \| 報告書核准日期: 1031117 \| 對照品商品名: Pitastatin tab 4mg \| 對照品製造廠名: 生達二廠 \| 國別: Taiwan @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

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Tramadol SR tab 100mg	許可證: 衛署藥製042770 \| 申請者: 友瑞 \| 報告書核准日期: 880112 \| 對照品商品名: Tramal long retard tab 100mg \| 對照品製造廠名: Grunenthal GmbH \| 國別: Germany
Finasteride tab 1mg	許可證: 衛部藥製058117 \| 申請者: 萬菱 \| 報告書核准日期: 1020812 \| 對照品商品名: Finastate tab 5mg \| 對照品製造廠名: 華興 \| 國別: Taiwan
Olmesartan tab 40mg	許可證: 衛署藥製057410 \| 申請者: 中國化學 \| 報告書核准日期: 1010827 \| 對照品商品名: Olsaa tab 20mg \| 對照品製造廠名: 中國化學 \| 國別: Taiwan
Famotidine tab 10mg	許可證: 衛署藥製044608 \| 申請者: 瑪科隆 \| 報告書核准日期: 900817 \| 對照品商品名: Yamtac tab 20mg \| 對照品製造廠名: 順生 \| 國別: Taiwan
Sildenafil tab 100mg	許可證: 衛署藥製055972 \| 申請者: 南光 \| 報告書核准日期: 1000304 \| 對照品商品名: Viagra tab 100mg \| 對照品製造廠名: Pfizer \| 國別: Australia
Pioglitazone tab 30mg	許可證: 衛署藥製048753 \| 申請者: 世強 \| 報告書核准日期: 951205 \| 對照品商品名: Actos tab 30mg \| 對照品製造廠名: Takeda \| 國別: Japan
Losartan tab 50mg	許可證: 衛署藥輸024634 \| 申請者: 吉富 \| 報告書核准日期: 960312 \| 對照品商品名: Cozaar tab 50mg \| 對照品製造廠名: MSD \| 國別: UK
Amoxicillin/ Clavulanic acid tab 500mg/125mg	許可證: 衛署藥製045276 \| 申請者: 永信 \| 報告書核准日期: 911114 \| 對照品商品名: Augmentin 625mg tab \| 對照品製造廠名: Smithkline Beecham \| 國別: US
Zotepine tab 50mg	許可證: 衛署藥製049636 \| 申請者: 萬菱 \| 報告書核准日期: 970826 \| 對照品商品名: Lodopin tab 50mg \| 對照品製造廠名: Fujisawa Shizuoka \| 國別: Japan
Nicorandil tab 5mg	許可證: 衛署藥輸023661 \| 申請者: 一成 \| 報告書核准日期: 920211 \| 對照品商品名: Sigmart tab 5mg \| 對照品製造廠名: 中外製藥株式會社 \| 國別: Japan
Clopidogrel tab 75mg	許可證: 衛署藥製048649 \| 申請者: 生達 \| 報告書核准日期: 960110 \| 對照品商品名: Plavix tab 75mg \| 對照品製造廠名: Sanofi Winthrop \| 國別: France
Citalopram tab 20mg	許可證: 衛署藥製045807 \| 申請者: 五洲 \| 報告書核准日期: 920516 \| 對照品商品名: Cipram tab 20mg \| 對照品製造廠名: H. Lundbeck A/S \| 國別: Denmark
Pregabalin cap 75mg	許可證: 衛部藥製059746 \| 申請者: 健喬信元 \| 報告書核准日期: 1060519 \| 對照品商品名: Lyrica hard cap 75mg \| 對照品製造廠名: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH \| 國別: Germany
Gabapentin tab 600mg	許可證: 衛署藥製047905 \| 申請者: 瑩碩 \| 報告書核准日期: 950307 \| 對照品商品名: Neuronitin tab 600mg \| 對照品製造廠名: Pfizer \| 國別: Puerto Rico
Levocetirizine tab 5mg	許可證: 衛署藥製055426 \| 申請者: 永勝 \| 報告書核准日期: 990422 \| 對照品商品名: Xyzal tab 5mg \| 對照品製造廠名: UCB \| 國別: Switzerland

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