Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

試驗藥品監視新藥成分Rosuvastatin tab 20mg的許可證是衛部藥製059265, 申請者是生達二廠, 報告書核准日期是1041211, 對照品商品名是Rostatin tab 10mg, 對照品製造廠名是生達二廠, 國別是Taiwan.

試驗藥品監視新藥成分	Rosuvastatin tab 20mg
申請者	生達二廠
許可證	衛部藥製059265
報告書BA	(空)
報告書BE	(空)
報告書Dis	Y
報告書核准日期	1041211
對照品商品名	Rostatin tab 10mg
對照品製造廠名	生達二廠
國別	Taiwan

試驗藥品監視新藥成分

Rosuvastatin tab 20mg

申請者

生達二廠

許可證

衛部藥製059265

報告書BA

(空)

報告書BE

(空)

報告書Dis

報告書核准日期

1041211

對照品商品名

Rostatin tab 10mg

對照品製造廠名

生達二廠

國別

Taiwan

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Amlodipine besylate/Atorvastatin calcium tab 5mg/20mg	許可證: 衛部藥製060836 \| 申請者: 生達二廠 \| 報告書核准日期: 1091008 \| 對照品商品名: Dualpress tab 5mg/10mg \| 對照品製造廠名: 生達二廠 \| 國別: Taiwan @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
Amlodipine/ Valsartan tab 5mg/160mg	許可證: 衛部藥製059836 \| 申請者: 生達二廠 \| 報告書核准日期: 1061212 \| 對照品商品名: Asartan tab 5/80mg \| 對照品製造廠名: 生達二廠 \| 國別: Taiwan @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
Pantoprazole GR tab 20 mg	許可證: 衛部藥製061182 \| 申請者: 生達二廠 \| 報告書核准日期: 1111012 \| 對照品商品名: Panzolec Gastro-Resistant Tablets 40mg \| 對照品製造廠名: 生達化學製藥股份有限公司二廠 \| 國別: Taiwan @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
Rosuvastatin tab 5mg	許可證: 衛部藥製059266 \| 申請者: 生達二廠 \| 報告書核准日期: 1041105 \| 對照品商品名: Rostatin tab 10mg \| 對照品製造廠名: 生達二廠 \| 國別: Taiwan @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
Valsartan/Hydrochlorothiazide cap 80/12.5mg	許可證: 衛部藥製059809 \| 申請者: 生達二廠 \| 報告書核准日期: 1060802 \| 對照品商品名: Valsartan/Hydrochlorothiazide tab 160mg \| 對照品製造廠名: 生達二廠 \| 國別: Taiwan @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
Pitavastatin tab 1mg	許可證: 衛部藥製058527 \| 申請者: 生達 \| 報告書核准日期: 1030430 \| 對照品商品名: Pitastatin tab 4mg \| 對照品製造廠名: 生達二廠 \| 國別: Taiwan @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
Pitavastatin tab 2mg	許可證: 衛部藥製058526 \| 申請者: 生達 \| 報告書核准日期: 1031117 \| 對照品商品名: Pitastatin tab 4mg \| 對照品製造廠名: 生達二廠 \| 國別: Taiwan @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
Amlodipine besylate/Atorvastatin calcium tab 5mg/10mg	許可證: 衛部藥製059887 \| 申請者: 生達二廠 \| 報告書核准日期: 1061019 \| 對照品商品名: Caduet tab 5mg/10mg \| 對照品製造廠名: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH \| 國別: Germany @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

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Risperidone tab 3mg	許可證: 衛署藥製049131 \| 申請者: 信東 \| 報告書核准日期: 961011 \| 對照品商品名: Risdone tab 2mg \| 對照品製造廠名: 信東 \| 國別: Taiwan
Mosapride tab 5mg	許可證: 衛署藥製055572 \| 申請者: 十全 \| 報告書核准日期: 990519 \| 對照品商品名: Mopride tab 5mg \| 對照品製造廠名: 臺灣東洋 \| 國別: Taiwan
Lamotrigine ER tab 25mg	許可證: 衛部藥製058250 \| 申請者: 美時 \| 報告書核准日期: 1021230 \| 對照品商品名: Lamofree ER tab 50mg \| 對照品製造廠名: 美時 \| 國別: Taiwan
Celecoxib tab 200mg	許可證: 衛部藥製059226 \| 申請者: 中國化學 \| 報告書核准日期: 1050608 \| 對照品商品名: Celebrex cap 200mg \| 對照品製造廠名: Pfizer Pharmaceuticals LLC \| 國別: Puerto Rico
Pitavastatin tab 2mg	許可證: 衛部藥製059398 \| 申請者: 健喬信元 \| 報告書核准日期: 1050421 \| 對照品商品名: Livalo tab 2mg \| 對照品製造廠名: Kowa Company Ltd \| 國別: Japan
Clozapine tab 100mg	許可證: 衛署藥製045414 \| 申請者: 信東 \| 報告書核准日期: 920221 \| 對照品商品名: Clozaril tab 100mg \| 對照品製造廠名: Novartis \| 國別: Switzerland
Tadalafil tab 20mg	許可證: 衛部藥製060481 \| 申請者: 杏輝 \| 報告書核准日期: 1080823 \| 對照品商品名: Cialis tab 20mg \| 對照品製造廠名: Lilly Del Caribe Inc. \| 國別: Pureto Rico
Etoricoxib tab 90mg	許可證: 衛部藥製061121 \| 申請者: 五洲 \| 報告書核准日期: 1101001 \| 對照品商品名: Etor F.C. Tablets 60mg \| 對照品製造廠名: 五洲 \| 國別: Taiwan
Fosinopril tab 10mg	許可證: 衛署藥製047002 \| 申請者: 生達 \| 報告書核准日期: 940128 \| 對照品商品名: Monopril tab 10mg \| 對照品製造廠名: Bristol-Myers Squibb \| 國別: Australia
Sibutramine cap 15mg	許可證: 衛署藥製052556 \| 申請者: 中國化學 \| 報告書核准日期: 990223 \| 對照品商品名: Sytramee cap 10mg \| 對照品製造廠名: 中國化學 \| 國別: Taiwan
Etodolac SR tab 400mg	許可證: 衛署藥製057966 \| 申請者: 正和 \| 報告書核准日期: 1011105 \| 對照品商品名: LACOXA SR tab 400 mg \| 對照品製造廠名: 臺灣東洋 \| 國別: Taiwan
Acyclovir tab 800mg	許可證: 衛署藥製039036 \| 申請者: 回春堂 \| 報告書核准日期: 840613 \| 對照品商品名: Zovirax tab 800mg \| 對照品製造廠名: Wellcome \| 國別: UK
Famotidine tab 40mg	許可證: 衛署藥製046078 \| 申請者: 順生 \| 報告書核准日期: 920109 \| 對照品商品名: Yamtac tab 20mg \| 對照品製造廠名: 順生 \| 國別: Taiwan
Famotidine inj 10mg/ml	許可證: 衛署藥製033072 \| 申請者: 南光 \| 報告書核准日期: 840307 \| 對照品商品名: Gaster inj 20mg/amp \| 對照品製造廠名: Yamanouchi \| 國別: Japan
Sildenafil tab 100mg	許可證: 衛署藥製056709 \| 申請者: 健喬信元 \| 報告書核准日期: 1000518 \| 對照品商品名: Viagra tab 100mg \| 對照品製造廠名: Pfizer \| 國別: Australia

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