Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

試驗藥品監視新藥成分Rosuvastatin tab 5mg的許可證是衛部藥製059266, 申請者是生達二廠, 報告書核准日期是1041105, 對照品商品名是Rostatin tab 10mg, 對照品製造廠名是生達二廠, 國別是Taiwan.

試驗藥品監視新藥成分	Rosuvastatin tab 5mg
申請者	生達二廠
許可證	衛部藥製059266
報告書BA	(空)
報告書BE	(空)
報告書Dis	Y
報告書核准日期	1041105
對照品商品名	Rostatin tab 10mg
對照品製造廠名	生達二廠
國別	Taiwan

試驗藥品監視新藥成分

Rosuvastatin tab 5mg

申請者

生達二廠

許可證

衛部藥製059266

報告書BA

(空)

報告書BE

(空)

報告書Dis

報告書核准日期

1041105

對照品商品名

Rostatin tab 10mg

對照品製造廠名

生達二廠

國別

Taiwan

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Amlodipine besylate/Atorvastatin calcium tab 5mg/20mg	許可證: 衛部藥製060836 \| 申請者: 生達二廠 \| 報告書核准日期: 1091008 \| 對照品商品名: Dualpress tab 5mg/10mg \| 對照品製造廠名: 生達二廠 \| 國別: Taiwan @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
Amlodipine/ Valsartan tab 5mg/160mg	許可證: 衛部藥製059836 \| 申請者: 生達二廠 \| 報告書核准日期: 1061212 \| 對照品商品名: Asartan tab 5/80mg \| 對照品製造廠名: 生達二廠 \| 國別: Taiwan @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
Pantoprazole GR tab 20 mg	許可證: 衛部藥製061182 \| 申請者: 生達二廠 \| 報告書核准日期: 1111012 \| 對照品商品名: Panzolec Gastro-Resistant Tablets 40mg \| 對照品製造廠名: 生達化學製藥股份有限公司二廠 \| 國別: Taiwan @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
Rosuvastatin tab 20mg	許可證: 衛部藥製059265 \| 申請者: 生達二廠 \| 報告書核准日期: 1041211 \| 對照品商品名: Rostatin tab 10mg \| 對照品製造廠名: 生達二廠 \| 國別: Taiwan @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
Valsartan/Hydrochlorothiazide cap 80/12.5mg	許可證: 衛部藥製059809 \| 申請者: 生達二廠 \| 報告書核准日期: 1060802 \| 對照品商品名: Valsartan/Hydrochlorothiazide tab 160mg \| 對照品製造廠名: 生達二廠 \| 國別: Taiwan @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
Pitavastatin tab 1mg	許可證: 衛部藥製058527 \| 申請者: 生達 \| 報告書核准日期: 1030430 \| 對照品商品名: Pitastatin tab 4mg \| 對照品製造廠名: 生達二廠 \| 國別: Taiwan @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
Pitavastatin tab 2mg	許可證: 衛部藥製058526 \| 申請者: 生達 \| 報告書核准日期: 1031117 \| 對照品商品名: Pitastatin tab 4mg \| 對照品製造廠名: 生達二廠 \| 國別: Taiwan @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
Amlodipine besylate/Atorvastatin calcium tab 5mg/10mg	許可證: 衛部藥製059887 \| 申請者: 生達二廠 \| 報告書核准日期: 1061019 \| 對照品商品名: Caduet tab 5mg/10mg \| 對照品製造廠名: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH \| 國別: Germany @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

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Donepezil tab 10mg	許可證: 衛署藥製055538 \| 申請者: 瑞安 \| 報告書核准日期: 991026 \| 對照品商品名: Aricept tab 10mg \| 對照品製造廠名: Eisai \| 國別: Taiwan
Carvedilol tab 6.25mg	許可證: 衛署藥製049358 \| 申請者: 優良 \| 報告書核准日期: 960417 \| 對照品商品名: Dilatrend tab 6.25mg \| 對照品製造廠名: Roche \| 國別: Italy
Ranitidine inj 25mg/ml	許可證: 衛署藥製038785 \| 申請者: 中國化學 \| 報告書核准日期: 871026 \| 對照品商品名: Zantac inj 25mg/ml \| 對照品製造廠名: Glaxo \| 國別: Taiwan
Celecoxib cap 100mg	許可證: 衛部藥製060176 \| 申請者: 瑞士 \| 報告書核准日期: 1061013 \| 對照品商品名: Celecolen cap 200mg \| 對照品製造廠名: 瑞士新市廠 \| 國別: Taiwan
Cisapride tab 10mg	許可證: 衛署藥製041896 \| 申請者: 瑪科隆 \| 報告書核准日期: 870121 \| 對照品商品名: Asamox tab 5mg \| 對照品製造廠名: 順生 \| 國別: Taiwan
Telmisartan tab 40mg	許可證: 衛署藥製056745 \| 申請者: 中國化學 \| 報告書核准日期: 1001031 \| 對照品商品名: Micardis tab 40mg \| 對照品製造廠名: Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co.,KG \| 國別: Germany
Glimepiride tab 2mg	許可證: 衛署藥製048068 \| 申請者: 瑞士 \| 報告書核准日期: 941214 \| 對照品商品名: Amaryl tab 2mg \| 對照品製造廠名: Aventis \| 國別: Germany
Levetiracetam oral soln 100mg/ml	許可證: 衛署藥製057972 \| 申請者: 晟德 \| 報告書核准日期: 1020220 \| 對照品商品名: Keppra oral soln 100mg/ml \| 對照品製造廠名: Nextpharma SAS \| 國別: France
Mirtazapine oral dis tab 30mg	許可證: 衛署藥製049656 \| 申請者: 六雅 \| 報告書核准日期: 970229 \| 對照品商品名: Remeron Soltab 30mg \| 對照品製造廠名: Cima \| 國別: US
Tamsulosin SR cap 0.2mg	許可證: 衛署藥製050168 \| 申請者: 信東 \| 報告書核准日期: 970702 \| 對照品商品名: Harnalidge cap 0.2mg \| 對照品製造廠名: Astellas Tokai \| 國別: Japan
Clopidogrel tab 75mg	許可證: 衛署藥製048062 \| 申請者: 天行健 \| 報告書核准日期: 941226 \| 對照品商品名: Plavix tab 75mg \| 對照品製造廠名: Sanofi Winthrop \| 國別: France
Quetiapine tab 200mg	許可證: 衛署藥製057926 \| 申請者: 信東 \| 報告書核准日期: 1010621 \| 對照品商品名: Quiapine tab 100 mg \| 對照品製造廠名: 信東 \| 國別: Taiwan
Levetiracetam XR tab 500 mg	許可證: 衛署藥製057298 \| 申請者: 南光 \| 報告書核准日期: 1010201 \| 對照品商品名: Nobelin XR tab 750 mg \| 對照品製造廠名: 南光 \| 國別: Taiwan
Finasteride tab 5mg	許可證: 衛署藥製045252 \| 申請者: 內外 \| 報告書核准日期: 911024 \| 對照品商品名: Proscar tab 5mg \| 對照品製造廠名: MSD \| 國別: UK
Levofloxacin infusion 5mg/ml	許可證: 衛署藥製055545 \| 申請者: 平廷 \| 報告書核准日期: 1030729 \| 對照品商品名: Cravit IV infusion 5mg/ml \| 對照品製造廠名: 健亞 \| 國別: Taiwan

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