Rosuvastatin tab 5mg
- 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

試驗藥品監視新藥成分Rosuvastatin tab 5mg的許可證是衛部藥製059266, 申請者是生達二廠, 報告書核准日期是1041105, 對照品商品名是Rostatin tab 10mg, 對照品製造廠名是生達二廠, 國別是Taiwan.

試驗藥品監視新藥成分Rosuvastatin tab 5mg
申請者生達二廠
許可證衛部藥製059266
報告書BA(空)
報告書BE(空)
報告書DisY
報告書核准日期1041105
對照品商品名Rostatin tab 10mg
對照品製造廠名生達二廠
國別Taiwan

試驗藥品監視新藥成分

Rosuvastatin tab 5mg

申請者

生達二廠

許可證

衛部藥製059266

報告書BA

(空)

報告書BE

(空)

報告書Dis

Y

報告書核准日期

1041105

對照品商品名

Rostatin tab 10mg

對照品製造廠名

生達二廠

國別

Taiwan

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Amlodipine besylate/Atorvastatin calcium tab 5mg/20mg

許可證: 衛部藥製060836 | 申請者: 生達二廠 | 報告書核准日期: 1091008 | 對照品商品名: Dualpress tab 5mg/10mg | 對照品製造廠名: 生達二廠 | 國別: Taiwan

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Amlodipine/ Valsartan tab 5mg/160mg

許可證: 衛部藥製059836 | 申請者: 生達二廠 | 報告書核准日期: 1061212 | 對照品商品名: Asartan tab 5/80mg | 對照品製造廠名: 生達二廠 | 國別: Taiwan

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Pantoprazole GR tab 20 mg

許可證: 衛部藥製061182 | 申請者: 生達二廠 | 報告書核准日期: 1111012 | 對照品商品名: Panzolec Gastro-Resistant Tablets 40mg | 對照品製造廠名: 生達化學製藥股份有限公司二廠 | 國別: Taiwan

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Rosuvastatin tab 20mg

許可證: 衛部藥製059265 | 申請者: 生達二廠 | 報告書核准日期: 1041211 | 對照品商品名: Rostatin tab 10mg | 對照品製造廠名: 生達二廠 | 國別: Taiwan

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Valsartan/Hydrochlorothiazide cap 80/12.5mg

許可證: 衛部藥製059809 | 申請者: 生達二廠 | 報告書核准日期: 1060802 | 對照品商品名: Valsartan/Hydrochlorothiazide tab 160mg | 對照品製造廠名: 生達二廠 | 國別: Taiwan

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Pitavastatin tab 1mg

許可證: 衛部藥製058527 | 申請者: 生達 | 報告書核准日期: 1030430 | 對照品商品名: Pitastatin tab 4mg | 對照品製造廠名: 生達二廠 | 國別: Taiwan

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Pitavastatin tab 2mg

許可證: 衛部藥製058526 | 申請者: 生達 | 報告書核准日期: 1031117 | 對照品商品名: Pitastatin tab 4mg | 對照品製造廠名: 生達二廠 | 國別: Taiwan

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Amlodipine besylate/Atorvastatin calcium tab 5mg/10mg

許可證: 衛部藥製059887 | 申請者: 生達二廠 | 報告書核准日期: 1061019 | 對照品商品名: Caduet tab 5mg/10mg | 對照品製造廠名: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH | 國別: Germany

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Amlodipine besylate/Atorvastatin calcium tab 5mg/20mg

許可證: 衛部藥製060836 | 申請者: 生達二廠 | 報告書核准日期: 1091008 | 對照品商品名: Dualpress tab 5mg/10mg | 對照品製造廠名: 生達二廠 | 國別: Taiwan

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Amlodipine/ Valsartan tab 5mg/160mg

許可證: 衛部藥製059836 | 申請者: 生達二廠 | 報告書核准日期: 1061212 | 對照品商品名: Asartan tab 5/80mg | 對照品製造廠名: 生達二廠 | 國別: Taiwan

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Pantoprazole GR tab 20 mg

許可證: 衛部藥製061182 | 申請者: 生達二廠 | 報告書核准日期: 1111012 | 對照品商品名: Panzolec Gastro-Resistant Tablets 40mg | 對照品製造廠名: 生達化學製藥股份有限公司二廠 | 國別: Taiwan

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Rosuvastatin tab 20mg

許可證: 衛部藥製059265 | 申請者: 生達二廠 | 報告書核准日期: 1041211 | 對照品商品名: Rostatin tab 10mg | 對照品製造廠名: 生達二廠 | 國別: Taiwan

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Valsartan/Hydrochlorothiazide cap 80/12.5mg

許可證: 衛部藥製059809 | 申請者: 生達二廠 | 報告書核准日期: 1060802 | 對照品商品名: Valsartan/Hydrochlorothiazide tab 160mg | 對照品製造廠名: 生達二廠 | 國別: Taiwan

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Pitavastatin tab 1mg

許可證: 衛部藥製058527 | 申請者: 生達 | 報告書核准日期: 1030430 | 對照品商品名: Pitastatin tab 4mg | 對照品製造廠名: 生達二廠 | 國別: Taiwan

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Pitavastatin tab 2mg

許可證: 衛部藥製058526 | 申請者: 生達 | 報告書核准日期: 1031117 | 對照品商品名: Pitastatin tab 4mg | 對照品製造廠名: 生達二廠 | 國別: Taiwan

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Amlodipine besylate/Atorvastatin calcium tab 5mg/10mg

許可證: 衛部藥製059887 | 申請者: 生達二廠 | 報告書核准日期: 1061019 | 對照品商品名: Caduet tab 5mg/10mg | 對照品製造廠名: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH | 國別: Germany

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Captopril tab 25mg

許可證: 衛署藥製040779 | 申請者: 皇佳 | 報告書核准日期: 900417 | 對照品商品名: caproine-50 tab 50mg | 對照品製造廠名: 皇佳 | 國別: Taiwan

Rosuvastatin tab 5mg

許可證: 衛部藥製059266 | 申請者: 生達二廠 | 報告書核准日期: 1041105 | 對照品商品名: Rostatin tab 10mg | 對照品製造廠名: 生達二廠 | 國別: Taiwan

Etoricoxib tab 60mg

許可證: 衛部藥製059245 | 申請者: 生達二廠 | 報告書核准日期: 1050516 | 對照品商品名: Arcoxia tab 60mg | 對照品製造廠名: Frosst Iberica SA | 國別: Spain

Montelukast tab 5mg

許可證: 衛署藥製055536 | 申請者: 景德 | 報告書核准日期: 990506 | 對照品商品名: Singulair tab 10mg | 對照品製造廠名: MSD | 國別: UK

Anastrozole tab 1mg

許可證: 衛署藥製048909 | 申請者: 美時 | 報告書核准日期: 960111 | 對照品商品名: Arimidex tab 1mg | 對照品製造廠名: AstraZeneca | 國別: US

Tramadol cap 50mg

許可證: 衛署藥製040422 | 申請者: 南光 | 報告書核准日期: 850301 | 對照品商品名: Tramal cap 50mg | 對照品製造廠名: Grunenthal GmbH | 國別: Germany

Simvastatin tab 20mg

許可證: 衛署藥製047928 | 申請者: 永信 | 報告書核准日期: 950116 | 對照品商品名: Zocor tab 20mg | 對照品製造廠名: M.S.D. | 國別: Australia

Captopril tab 12.5mg

許可證: 衛署藥製032711 | 申請者: 瑞士 | 報告書核准日期: 910108 | 對照品商品名: captopri tab 25mg | 對照品製造廠名: 瑞士 | 國別: Taiwan

Risperidone tab 1mg

許可證: 衛署藥製047793 | 申請者: 景德 | 報告書核准日期: 950116 | 對照品商品名: Spiterin tab 2mg | 對照品製造廠名: 景德 | 國別: Taiwan

Aripiprazole tab 20mg

許可證: 衛署藥製056708 | 申請者: 五洲 | 報告書核准日期: 990929 | 對照品商品名: Abilify tab 20mg | 對照品製造廠名: Otsuka | 國別: Japan

Pravastatin tab 20mg

許可證: 衛署藥製047341 | 申請者: 瑩碩 | 報告書核准日期: 940525 | 對照品商品名: Mevalotin tab 20mg | 對照品製造廠名: Sankyo | 國別: Germany

Bupropion SR tab 150mg

許可證: 衛署藥製054977 | 申請者: 瑞安 | 報告書核准日期: 981109 | 對照品商品名: Wellbutrin S.R. tab 150mg | 對照品製造廠名: SmithKline Beecham | 國別: US

Olmesartan tab 20mg

許可證: 衛署藥輸024497 | 申請者: 臺灣三共 | 報告書核准日期: 940311 | 對照品商品名: Olmetec tab 20mg | 對照品製造廠名: 三共 | 國別: Taiwan

Bisoprolol fumarate tab 10mg

許可證: 衛署藥製049623 | 申請者: 萬菱 | 報告書核准日期: 970725 | 對照品商品名: Biocor tab 5mg | 對照品製造廠名: 健亞 | 國別: Taiwan

Ranitidine tab 150mg

許可證: 衛署藥製039217 | 申請者: 衛達 | 報告書核准日期: 840728 | 對照品商品名: Zantac tab 150mg | 對照品製造廠名: Glaxo | 國別: Taiwan

Captopril tab 25mg

許可證: 衛署藥製040779 | 申請者: 皇佳 | 報告書核准日期: 900417 | 對照品商品名: caproine-50 tab 50mg | 對照品製造廠名: 皇佳 | 國別: Taiwan

Rosuvastatin tab 5mg

許可證: 衛部藥製059266 | 申請者: 生達二廠 | 報告書核准日期: 1041105 | 對照品商品名: Rostatin tab 10mg | 對照品製造廠名: 生達二廠 | 國別: Taiwan

Etoricoxib tab 60mg

許可證: 衛部藥製059245 | 申請者: 生達二廠 | 報告書核准日期: 1050516 | 對照品商品名: Arcoxia tab 60mg | 對照品製造廠名: Frosst Iberica SA | 國別: Spain

Montelukast tab 5mg

許可證: 衛署藥製055536 | 申請者: 景德 | 報告書核准日期: 990506 | 對照品商品名: Singulair tab 10mg | 對照品製造廠名: MSD | 國別: UK

Anastrozole tab 1mg

許可證: 衛署藥製048909 | 申請者: 美時 | 報告書核准日期: 960111 | 對照品商品名: Arimidex tab 1mg | 對照品製造廠名: AstraZeneca | 國別: US

Tramadol cap 50mg

許可證: 衛署藥製040422 | 申請者: 南光 | 報告書核准日期: 850301 | 對照品商品名: Tramal cap 50mg | 對照品製造廠名: Grunenthal GmbH | 國別: Germany

Simvastatin tab 20mg

許可證: 衛署藥製047928 | 申請者: 永信 | 報告書核准日期: 950116 | 對照品商品名: Zocor tab 20mg | 對照品製造廠名: M.S.D. | 國別: Australia

Captopril tab 12.5mg

許可證: 衛署藥製032711 | 申請者: 瑞士 | 報告書核准日期: 910108 | 對照品商品名: captopri tab 25mg | 對照品製造廠名: 瑞士 | 國別: Taiwan

Risperidone tab 1mg

許可證: 衛署藥製047793 | 申請者: 景德 | 報告書核准日期: 950116 | 對照品商品名: Spiterin tab 2mg | 對照品製造廠名: 景德 | 國別: Taiwan

Aripiprazole tab 20mg

許可證: 衛署藥製056708 | 申請者: 五洲 | 報告書核准日期: 990929 | 對照品商品名: Abilify tab 20mg | 對照品製造廠名: Otsuka | 國別: Japan

Pravastatin tab 20mg

許可證: 衛署藥製047341 | 申請者: 瑩碩 | 報告書核准日期: 940525 | 對照品商品名: Mevalotin tab 20mg | 對照品製造廠名: Sankyo | 國別: Germany

Bupropion SR tab 150mg

許可證: 衛署藥製054977 | 申請者: 瑞安 | 報告書核准日期: 981109 | 對照品商品名: Wellbutrin S.R. tab 150mg | 對照品製造廠名: SmithKline Beecham | 國別: US

Olmesartan tab 20mg

許可證: 衛署藥輸024497 | 申請者: 臺灣三共 | 報告書核准日期: 940311 | 對照品商品名: Olmetec tab 20mg | 對照品製造廠名: 三共 | 國別: Taiwan

Bisoprolol fumarate tab 10mg

許可證: 衛署藥製049623 | 申請者: 萬菱 | 報告書核准日期: 970725 | 對照品商品名: Biocor tab 5mg | 對照品製造廠名: 健亞 | 國別: Taiwan

Ranitidine tab 150mg

許可證: 衛署藥製039217 | 申請者: 衛達 | 報告書核准日期: 840728 | 對照品商品名: Zantac tab 150mg | 對照品製造廠名: Glaxo | 國別: Taiwan

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