Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

試驗藥品監視新藥成分Tenofovir tab 300mg的許可證是衛部藥製059621, 申請者是生達二廠, 報告書核准日期是1051025, 對照品商品名是Viread tab 300mg, 對照品製造廠名是Patheon Inc, 國別是Canada.

試驗藥品監視新藥成分	Tenofovir tab 300mg
申請者	生達二廠
許可證	衛部藥製059621
報告書BA	(空)
報告書BE	Y
報告書Dis	(空)
報告書核准日期	1051025
對照品商品名	Viread tab 300mg
對照品製造廠名	Patheon Inc
國別	Canada

試驗藥品監視新藥成分

Tenofovir tab 300mg

申請者

生達二廠

許可證

衛部藥製059621

報告書BA

(空)

報告書BE

報告書Dis

(空)

報告書核准日期

1051025

對照品商品名

Viread tab 300mg

對照品製造廠名

Patheon Inc

國別

Canada

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Amlodipine besylate/Atorvastatin calcium tab 5mg/20mg	許可證: 衛部藥製060836 \| 申請者: 生達二廠 \| 報告書核准日期: 1091008 \| 對照品商品名: Dualpress tab 5mg/10mg \| 對照品製造廠名: 生達二廠 \| 國別: Taiwan @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
Amlodipine/ Valsartan tab 5mg/160mg	許可證: 衛部藥製059836 \| 申請者: 生達二廠 \| 報告書核准日期: 1061212 \| 對照品商品名: Asartan tab 5/80mg \| 對照品製造廠名: 生達二廠 \| 國別: Taiwan @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
Pantoprazole GR tab 20 mg	許可證: 衛部藥製061182 \| 申請者: 生達二廠 \| 報告書核准日期: 1111012 \| 對照品商品名: Panzolec Gastro-Resistant Tablets 40mg \| 對照品製造廠名: 生達化學製藥股份有限公司二廠 \| 國別: Taiwan @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
Rosuvastatin tab 20mg	許可證: 衛部藥製059265 \| 申請者: 生達二廠 \| 報告書核准日期: 1041211 \| 對照品商品名: Rostatin tab 10mg \| 對照品製造廠名: 生達二廠 \| 國別: Taiwan @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
Rosuvastatin tab 5mg	許可證: 衛部藥製059266 \| 申請者: 生達二廠 \| 報告書核准日期: 1041105 \| 對照品商品名: Rostatin tab 10mg \| 對照品製造廠名: 生達二廠 \| 國別: Taiwan @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
Valsartan/Hydrochlorothiazide cap 80/12.5mg	許可證: 衛部藥製059809 \| 申請者: 生達二廠 \| 報告書核准日期: 1060802 \| 對照品商品名: Valsartan/Hydrochlorothiazide tab 160mg \| 對照品製造廠名: 生達二廠 \| 國別: Taiwan @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
Pitavastatin tab 1mg	許可證: 衛部藥製058527 \| 申請者: 生達 \| 報告書核准日期: 1030430 \| 對照品商品名: Pitastatin tab 4mg \| 對照品製造廠名: 生達二廠 \| 國別: Taiwan @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
Pitavastatin tab 2mg	許可證: 衛部藥製058526 \| 申請者: 生達 \| 報告書核准日期: 1031117 \| 對照品商品名: Pitastatin tab 4mg \| 對照品製造廠名: 生達二廠 \| 國別: Taiwan @ 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

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與Tenofovir tab 300mg同分類的監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

Fluconazole tab 200mg	許可證: 衛署藥製037579 \| 申請者: 永信 \| 報告書核准日期: 830328 \| 對照品商品名: Diflucan cap 200mg \| 對照品製造廠名: Pfizer \| 國別: Taiwan
Amlodipine tab 5mg	許可證: 衛署藥製045187 \| 申請者: 井田 \| 報告書核准日期: 910927 \| 對照品商品名: Norvasc tab 5mg \| 對照品製造廠名: Pfizer \| 國別: Australia
Rizatriptan tab 10mg	許可證: 衛署藥製048894 \| 申請者: 弘如洋 \| 報告書核准日期: 960302 \| 對照品商品名: Maxalt tab 10mg \| 對照品製造廠名: MSD \| 國別: UK
Amisulpride tab 200mg	許可證: 衛署藥製055556 \| 申請者: 信東 \| 報告書核准日期: 990824 \| 對照品商品名: Solian tab 200mg \| 對照品製造廠名: Sanofi Winthrop \| 國別: France
Aripiprazole tab 2mg	許可證: 衛部藥製060589 \| 申請者: 瑞士 \| 報告書核准日期: 1090312 \| 對照品商品名: Aripizole tab 10mg \| 對照品製造廠名: 瑞士新市廠 \| 國別: Taiwan
Cefuroxime Axetil tab 250mg	許可證: 衛署藥製044652 \| 申請者: 華興 \| 報告書核准日期: 900927 \| 對照品商品名: Zinnat tab 250mg \| 對照品製造廠名: Glaxo \| 國別: UK
Aripiprazole tab 10mg	許可證: 衛署藥製057131 \| 申請者: 生達 \| 報告書核准日期: 1001209 \| 對照品商品名: Otsuka Abilify tab 10mg \| 對照品製造廠名: Otsuka \| 國別: Japan
Ketoconazole tab 200mg	許可證: 衛署藥製030633 \| 申請者: 南光 \| 報告書核准日期: 781219 \| 對照品商品名: Nizoral tab 200mg \| 對照品製造廠名: Janssen \| 國別: Taiwan
Rosiglitazone tab 4mg	許可證: 衛署藥製055011 \| 申請者: 瑞安 \| 報告書核准日期: 990224 \| 對照品商品名: Avandia tab 4mg "Spain" \| 對照品製造廠名: Glaxo Wellcome S.A. \| 國別: Spain
Irbesartan tab 300mg	許可證: 衛署藥製057864 \| 申請者: 永勝 \| 報告書核准日期: 1010312 \| 對照品商品名: Aprovel tab 300mg \| 對照品製造廠名: Sanofi Winthrop Industrie \| 國別: France
Felodipine SR tab 5mg	許可證: 衛署藥製046021 \| 申請者: 南光 \| 報告書核准日期: 920903 \| 對照品商品名: Polo SR tab 10mg \| 對照品製造廠名: 南光 \| 國別: Taiwan
Zolpidem tab 10mg	許可證: 衛署藥製044463 \| 申請者: 鼎泰 \| 報告書核准日期: 900507 \| 對照品商品名: Stilnox tab 10mg \| 對照品製造廠名: Synthelabo Groupe \| 國別: France
Dapoxetine tab 30mg	許可證: 衛部藥製060856 \| 申請者: 旭能 \| 報告書核准日期: 1090717 \| 對照品商品名: Priligy tab 30mg \| 對照品製造廠名: Menarini-Von Heyden GmbH \| 國別: Germany
Tenoxicam tab 10mg	許可證: 衛署藥製043736 \| 申請者: 華興 \| 報告書核准日期: 891113 \| 對照品商品名: Sutondin tab 10mg \| 對照品製造廠名: 華興 \| 國別: Taiwan
Paliperidone ER tab 6mg	許可證: 衛部藥製060133 \| 申請者: 中國化學 \| 報告書核准日期: 1070424 \| 對照品商品名: Invega ER tab 6mg \| 對照品製造廠名: Janssen Cilag Manufacturing, \| 國別: PLu.eLr.tCo.Rico

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