Valsartan/Hydrochlorothiazide cap 80/12.5mg
- 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

試驗藥品監視新藥成分Valsartan/Hydrochlorothiazide cap 80/12.5mg的許可證是衛部藥製059809, 申請者是生達二廠, 報告書核准日期是1060802, 對照品商品名是Valsartan/Hydrochlorothiazide tab 160mg, 對照品製造廠名是生達二廠, 國別是Taiwan.

試驗藥品監視新藥成分Valsartan/Hydrochlorothiazide cap 80/12.5mg
申請者生達二廠
許可證衛部藥製059809
報告書BA(空)
報告書BE(空)
報告書DisY
報告書核准日期1060802
對照品商品名Valsartan/Hydrochlorothiazide tab 160mg
對照品製造廠名生達二廠
國別Taiwan

試驗藥品監視新藥成分

Valsartan/Hydrochlorothiazide cap 80/12.5mg

申請者

生達二廠

許可證

衛部藥製059809

報告書BA

(空)

報告書BE

(空)

報告書Dis

Y

報告書核准日期

1060802

對照品商品名

Valsartan/Hydrochlorothiazide tab 160mg

對照品製造廠名

生達二廠

國別

Taiwan

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Amlodipine besylate/Atorvastatin calcium tab 5mg/20mg

許可證: 衛部藥製060836 | 申請者: 生達二廠 | 報告書核准日期: 1091008 | 對照品商品名: Dualpress tab 5mg/10mg | 對照品製造廠名: 生達二廠 | 國別: Taiwan

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Amlodipine/ Valsartan tab 5mg/160mg

許可證: 衛部藥製059836 | 申請者: 生達二廠 | 報告書核准日期: 1061212 | 對照品商品名: Asartan tab 5/80mg | 對照品製造廠名: 生達二廠 | 國別: Taiwan

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Pantoprazole GR tab 20 mg

許可證: 衛部藥製061182 | 申請者: 生達二廠 | 報告書核准日期: 1111012 | 對照品商品名: Panzolec Gastro-Resistant Tablets 40mg | 對照品製造廠名: 生達化學製藥股份有限公司二廠 | 國別: Taiwan

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Rosuvastatin tab 20mg

許可證: 衛部藥製059265 | 申請者: 生達二廠 | 報告書核准日期: 1041211 | 對照品商品名: Rostatin tab 10mg | 對照品製造廠名: 生達二廠 | 國別: Taiwan

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Rosuvastatin tab 5mg

許可證: 衛部藥製059266 | 申請者: 生達二廠 | 報告書核准日期: 1041105 | 對照品商品名: Rostatin tab 10mg | 對照品製造廠名: 生達二廠 | 國別: Taiwan

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Pitavastatin tab 1mg

許可證: 衛部藥製058527 | 申請者: 生達 | 報告書核准日期: 1030430 | 對照品商品名: Pitastatin tab 4mg | 對照品製造廠名: 生達二廠 | 國別: Taiwan

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Pitavastatin tab 2mg

許可證: 衛部藥製058526 | 申請者: 生達 | 報告書核准日期: 1031117 | 對照品商品名: Pitastatin tab 4mg | 對照品製造廠名: 生達二廠 | 國別: Taiwan

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Amlodipine besylate/Atorvastatin calcium tab 5mg/10mg

許可證: 衛部藥製059887 | 申請者: 生達二廠 | 報告書核准日期: 1061019 | 對照品商品名: Caduet tab 5mg/10mg | 對照品製造廠名: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH | 國別: Germany

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Amlodipine besylate/Atorvastatin calcium tab 5mg/20mg

許可證: 衛部藥製060836 | 申請者: 生達二廠 | 報告書核准日期: 1091008 | 對照品商品名: Dualpress tab 5mg/10mg | 對照品製造廠名: 生達二廠 | 國別: Taiwan

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Amlodipine/ Valsartan tab 5mg/160mg

許可證: 衛部藥製059836 | 申請者: 生達二廠 | 報告書核准日期: 1061212 | 對照品商品名: Asartan tab 5/80mg | 對照品製造廠名: 生達二廠 | 國別: Taiwan

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Pantoprazole GR tab 20 mg

許可證: 衛部藥製061182 | 申請者: 生達二廠 | 報告書核准日期: 1111012 | 對照品商品名: Panzolec Gastro-Resistant Tablets 40mg | 對照品製造廠名: 生達化學製藥股份有限公司二廠 | 國別: Taiwan

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Rosuvastatin tab 20mg

許可證: 衛部藥製059265 | 申請者: 生達二廠 | 報告書核准日期: 1041211 | 對照品商品名: Rostatin tab 10mg | 對照品製造廠名: 生達二廠 | 國別: Taiwan

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Rosuvastatin tab 5mg

許可證: 衛部藥製059266 | 申請者: 生達二廠 | 報告書核准日期: 1041105 | 對照品商品名: Rostatin tab 10mg | 對照品製造廠名: 生達二廠 | 國別: Taiwan

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Pitavastatin tab 1mg

許可證: 衛部藥製058527 | 申請者: 生達 | 報告書核准日期: 1030430 | 對照品商品名: Pitastatin tab 4mg | 對照品製造廠名: 生達二廠 | 國別: Taiwan

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Pitavastatin tab 2mg

許可證: 衛部藥製058526 | 申請者: 生達 | 報告書核准日期: 1031117 | 對照品商品名: Pitastatin tab 4mg | 對照品製造廠名: 生達二廠 | 國別: Taiwan

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Amlodipine besylate/Atorvastatin calcium tab 5mg/10mg

許可證: 衛部藥製059887 | 申請者: 生達二廠 | 報告書核准日期: 1061019 | 對照品商品名: Caduet tab 5mg/10mg | 對照品製造廠名: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH | 國別: Germany

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與Valsartan/Hydrochlorothiazide cap 80/12.5mg同分類的監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

Gabapentin cap 300mg

許可證: 衛署藥製049465 | 申請者: 南光 | 報告書核准日期: 970513 | 對照品商品名: Neuronitin cap 300mg | 對照品製造廠名: Pfizer | 國別: Puerto Rico

Cisapride tab 5mg

許可證: 衛署藥製043399 | 申請者: 南光 | 報告書核准日期: 881025 | 對照品商品名: Wepride tab 10mg | 對照品製造廠名: 南光 | 國別: Taiwan

Cyclobenzaprine tab 10mg

許可證: 衛署藥製047787 | 申請者: 健喬信元 | 報告書核准日期: 940816 | 對照品商品名: Flexeril tab 10mg | 對照品製造廠名: Merck | 國別: US

Ramipril tab 10mg

許可證: 衛署藥製051029 | 申請者: 健喬信元 | 報告書核准日期: 980717 | 對照品商品名: Tritace tab 10mg | 對照品製造廠名: Aventis | 國別: Italy

Nicorandil tab 5mg

許可證: 衛署藥製056311 | 申請者: 世達 | 報告書核准日期: 1000505 | 對照品商品名: Sigmart tab 5mg | 對照品製造廠名: Tohoku Nipro | 國別: Japan

Carvedilol tab 6.25mg

許可證: 衛署藥製049469 | 申請者: 景德 | 報告書核准日期: 970421 | 對照品商品名: Dilatrend tab 6.25mg | 對照品製造廠名: Roche | 國別: Italy

Venlafaxine XR cap 75mg

許可證: 衛署藥製047644 | 申請者: 生達 | 報告書核准日期: 940607 | 對照品商品名: Efexor XR cap 75mg | 對照品製造廠名: Wyeth Medica | 國別: Ireland

Pantoprazole GR tab 20mg

許可證: 衛部藥製060922 | 申請者: 井田 | 報告書核准日期: 1090421 | 對照品商品名: Zhikui Gastro-resistant tab 40mg | 對照品製造廠名: 井田 | 國別: Taiwan

Amlodipine tab 5mg

許可證: 衛署藥製042917 | 申請者: 瑪科隆 | 報告書核准日期: 880329 | 對照品商品名: Norvasc tab 5mg | 對照品製造廠名: Pfizer | 國別: Australia

Famotidine tab 10mg

許可證: 衛署藥製042949 | 申請者: 南光 | 報告書核准日期: 880331 | 對照品商品名: Famodine tab 40mg | 對照品製造廠名: 南光 | 國別: Taiwan

Simvastatin tab 20mg

許可證: 衛署藥製049672 | 申請者: 寶齡富錦 | 報告書核准日期: 970819 | 對照品商品名: Simastatin tab 80mg | 對照品製造廠名: 寶齡富錦 | 國別: Taiwan

Zaleplon cap 5mg

許可證: 衛署藥製052353 | 申請者: 中國化學 | 報告書核准日期: 981127 | 對照品商品名: Zale cap 10mg | 對照品製造廠名: 中國化學 | 國別: Taiwan

Tadalafil tab 20mg

許可證: 衛部藥製059721 | 申請者: 南光 | 報告書核准日期: 1050622 | 對照品商品名: Cialis tab 20mg | 對照品製造廠名: Lilly Del Caribe Inc. | 國別: Pureto Rico

Bisoprolol fumarate tab 5mg

許可證: 衛署藥製049083 | 申請者: 景德 | 報告書核准日期: 960919 | 對照品商品名: Concor tab 5mg | 對照品製造廠名: Merck | 國別: Germany

Quetiapine ER tab 300mg

許可證: 衛部藥製059066 | 申請者: 台裕 | 報告書核准日期: 1041029 | 對照品商品名: Q-pine XR ER tab 200mg | 對照品製造廠名: 台裕 | 國別: Taiwan

Gabapentin cap 300mg

許可證: 衛署藥製049465 | 申請者: 南光 | 報告書核准日期: 970513 | 對照品商品名: Neuronitin cap 300mg | 對照品製造廠名: Pfizer | 國別: Puerto Rico

Cisapride tab 5mg

許可證: 衛署藥製043399 | 申請者: 南光 | 報告書核准日期: 881025 | 對照品商品名: Wepride tab 10mg | 對照品製造廠名: 南光 | 國別: Taiwan

Cyclobenzaprine tab 10mg

許可證: 衛署藥製047787 | 申請者: 健喬信元 | 報告書核准日期: 940816 | 對照品商品名: Flexeril tab 10mg | 對照品製造廠名: Merck | 國別: US

Ramipril tab 10mg

許可證: 衛署藥製051029 | 申請者: 健喬信元 | 報告書核准日期: 980717 | 對照品商品名: Tritace tab 10mg | 對照品製造廠名: Aventis | 國別: Italy

Nicorandil tab 5mg

許可證: 衛署藥製056311 | 申請者: 世達 | 報告書核准日期: 1000505 | 對照品商品名: Sigmart tab 5mg | 對照品製造廠名: Tohoku Nipro | 國別: Japan

Carvedilol tab 6.25mg

許可證: 衛署藥製049469 | 申請者: 景德 | 報告書核准日期: 970421 | 對照品商品名: Dilatrend tab 6.25mg | 對照品製造廠名: Roche | 國別: Italy

Venlafaxine XR cap 75mg

許可證: 衛署藥製047644 | 申請者: 生達 | 報告書核准日期: 940607 | 對照品商品名: Efexor XR cap 75mg | 對照品製造廠名: Wyeth Medica | 國別: Ireland

Pantoprazole GR tab 20mg

許可證: 衛部藥製060922 | 申請者: 井田 | 報告書核准日期: 1090421 | 對照品商品名: Zhikui Gastro-resistant tab 40mg | 對照品製造廠名: 井田 | 國別: Taiwan

Amlodipine tab 5mg

許可證: 衛署藥製042917 | 申請者: 瑪科隆 | 報告書核准日期: 880329 | 對照品商品名: Norvasc tab 5mg | 對照品製造廠名: Pfizer | 國別: Australia

Famotidine tab 10mg

許可證: 衛署藥製042949 | 申請者: 南光 | 報告書核准日期: 880331 | 對照品商品名: Famodine tab 40mg | 對照品製造廠名: 南光 | 國別: Taiwan

Simvastatin tab 20mg

許可證: 衛署藥製049672 | 申請者: 寶齡富錦 | 報告書核准日期: 970819 | 對照品商品名: Simastatin tab 80mg | 對照品製造廠名: 寶齡富錦 | 國別: Taiwan

Zaleplon cap 5mg

許可證: 衛署藥製052353 | 申請者: 中國化學 | 報告書核准日期: 981127 | 對照品商品名: Zale cap 10mg | 對照品製造廠名: 中國化學 | 國別: Taiwan

Tadalafil tab 20mg

許可證: 衛部藥製059721 | 申請者: 南光 | 報告書核准日期: 1050622 | 對照品商品名: Cialis tab 20mg | 對照品製造廠名: Lilly Del Caribe Inc. | 國別: Pureto Rico

Bisoprolol fumarate tab 5mg

許可證: 衛署藥製049083 | 申請者: 景德 | 報告書核准日期: 960919 | 對照品商品名: Concor tab 5mg | 對照品製造廠名: Merck | 國別: Germany

Quetiapine ER tab 300mg

許可證: 衛部藥製059066 | 申請者: 台裕 | 報告書核准日期: 1041029 | 對照品商品名: Q-pine XR ER tab 200mg | 對照品製造廠名: 台裕 | 國別: Taiwan

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