日本PMDA發布消費警訊,ファイテン株式会社之化粧品「ファイテン ヘアカラー G‐ブラウンシェイド Ne·B/2」等27項產品,因產品部分成分標示等資訊與核准文件不一致,而自主回收乙事。
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標題名稱日本PMDA發布消費警訊,ファイテン株式会社之化粧品「ファイテン ヘアカラー G‐ブラウンシェイド Ne·B/2」等27項產品,因產品部分成分標示等資訊與核准文件不一致,而自主回收乙事。的燈號是黃燈, 更新日期是2024/09/18.

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標題名稱日本PMDA發布消費警訊,ファイテン株式会社之化粧品「ファイテン ヘアカラー G‐ブラウンシェイド Ne·B/2」等27項產品,因產品部分成分標示等資訊與核准文件不一致,而自主回收乙事。
事件過程◎日本PMDA發布消費警訊,ファイテン株式会社之化粧品「ファイテン ヘアカラー G‐ブラウンシェイド Ne·B/2」等27項產品,因產品部分成分標示等資訊與核准文件不一致,而自主回收乙事。 項次 產品名稱 批號 出貨日期 不符合項目 1 ファイテンヘアカラーG‐ブラウンシェイドNe·B/2 211101、230201 2021年9月1日~2024年8月30日 產品添加核准文件無列之成分 成分添加比例與核准文件不同 2 ファイテンヘアカラーG‐ブラウンシェイドNe·B/5 211002、220101、220601、221101,230301,230701、230901、240301 2021年9月1日~2024年8月30日 3 ファイテンヘアカラーG‐ブラウンシェイドNe·B/6 211001、220201、220701、221201、230401、230902、240102、240501 2021年9月1日~2024年8月30日 4 ファイテンヘアカラーG‐ブラウンシェイドNe·B/7 220102、220801、230501、240103 2021年9月1日~2024年8月30日 5 ファイテンヘアカラーG‐ブラウンシェイドNe·B/8 220501、230801、240701 2021年9月1日~2024年8月30日 6 ファイテンヘアカラーG‐ブラウンシェイドNe·B/9 230802 2021年9月1日~2024年8月30日 7 ファイテンヘアカラーG‐ブラウンシェイドLa·B/5 220502、240702 2021年9月1日~2024年8月30日 成分添加比例與核准文件不同 8 ファイテンヘアカラーG‐ブラウンシェイドLa·B/6 220103、240601 2021年9月1日~2024年8月30日 9 ファイテンヘアカラーG‐ブラウンシェイドLa·B/8 220104 2021年9月1日~2024年8月30日 10 ファイテンヘアカラーG‐ブラウンシェイドBe·B/5 220401、230903 2021年9月1日~2024年8月30日 11 ファイテンヘアカラーG‐ブラウンシェイドBe·B/6 211102、220402、220902、230202、230904、240104、24703 2021年9月1日~2024年8月30日 12 ファイテンヘアカラーG‐ブラウンシェイドBe·B/8 220301、221001、230602、240201 2021年9月1日~2024年8月30日 13 ファイテンヘアカラーG‐ブラウンシェイドCa·B/5 220802 2021年9月1日~2024年8月30日 14 ファイテンヘアカラーG‐ブラウンシェイドCa·B/6 220403 2021年9月1日~2024年8月30日 15 ファイテンヘアカラーG‐ブラウンシェイドCa·B/8 220302、240704 2021年9月1日~2024年8月30日 16 ファイテンヘアカラーG‐ブラウンシェイドPi·B/5 220404、240502 2021年9月1日~2024年8月30日 17 ファイテンヘアカラーG‐ブラウンシェイドPi·B/6 211003、220803、230803、240705 2021年9月1日~2024年8月30日 18 ファイテンヘアカラーG‐ブラウンシェイドPi·B/8 220203、230203、240202 2021年9月1日~2024年8月30日 19 ファイテンヘアカラーG‐ブラウンシェイドOr·B/5 220602 2021年9月1日~2024年8月30日 20 ファイテンヘアカラーG‐ブラウンシェイドOr·B/6 220105、231201 2021年9月1日~2024年8月30日 21 ファイテンヘアカラーG‐ブラウンシェイドOr·B/8 220903、240401 2021年9月1日~2024年8月30日 22 ファイテンヘアカラーG‐ブラウンシェイドDe·B/5 230905 2021年9月1日~2024年8月30日 產品無添加核准文件所列之成分 23 ファイテンヘアカラーG‐ブラウンシェイドDe·B/6 211103、230302、240503 2021年9月1日~2024年8月30日 24 ファイテンヘアカラーG‐ブラウンシェイドDe·B/8 211104、231101 2021年9月1日~2024年8月30日 25 ファイテンヘアカラーG‐ブラウンシェイドKi·B/5 220106、240504 2021年9月1日~2024年8月30日 26 ファイテンヘアカラーTOP-On-DO D N10 220102、230204、240502 2021年9月1日~2024年8月30日 產品不符合允收標準 27 ファイテンヘアカラーTOP-On-DO D LT 221203 2021年9月1日~2024年8月30日 成分添加比例與核准文件不同 ◎依據化粧品衛生安全管理法第7條規定,化粧品之外包裝或容器,應明顯標示下列事項:一、品名。二、用途。三、用法及保存方法。四、淨重、容量或數量。五、全成分名稱。六、使用注意事項。七、製造或輸入業者之名稱、地址及電話號碼;輸入產品之原產地(國)。八、製造日期及有效期間,或製造日期及保存期限,或有效期間及保存期限。九、批號。十、其他經中央主管機關公告應標示事項。違反者,依據化粧品衛生安全管理法第16條規定,該違規之化粧品不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用;依第17條規定,化粧品製造或輸入業者應即通知販賣業者,並於主管機關所定期限內回收市售違規產品;第18條規定,經主管機關認定有害衛生安全,該違規之化粧品沒入銷毀之;第23條規定,處新臺幣1萬元以上100萬元以下罰鍰,並得按次處罰;情節重大者,並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項,或廢止該化粧品之登錄或許可證。 ◎依據化粧品衛生安全管理法第12條第1項規定,化粧品業者對正常或合理使用化粧品所引起人體之嚴重不良反應或發現產品有危害衛生安全或有危害之虞時,應行通報,並依消費者保護法第10條規定辦理。違反者依同法第24條規定,經令限期改正,屆期不改正,處新臺幣1萬元以上100萬元以下罰鍰,並得按次處罰;情節重大者,並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項,或廢止該化粧品之登錄或許可證。 ◎為強化化粧品管理及取締不法,衛生福利部歡迎全國民眾共同協同監督不法情事,並設置為民服務電子信箱:https://faq.fda.gov.tw/Message.aspx及為民服務諮詢專線02-2787-8080或02-2787-8200,以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用之化粧品發現有不良品或不良反應發生時,可通報衛生福利部所建置「藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統」,網址:https://qms.fda.gov.tw/tcbw/,通報專線:02-25215027。
處置建議為維護消費者健康與權益,呼籲消費者勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。
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日本PMDA發布消費警訊,ファイテン株式会社之化粧品「ファイテン ヘアカラー G‐ブラウンシェイド Ne·B/2」等27項產品,因產品部分成分標示等資訊與核准文件不一致,而自主回收乙事。

事件過程

◎日本PMDA發布消費警訊,ファイテン株式会社之化粧品「ファイテン ヘアカラー G‐ブラウンシェイド Ne·B/2」等27項產品,因產品部分成分標示等資訊與核准文件不一致,而自主回收乙事。 項次 產品名稱 批號 出貨日期 不符合項目 1 ファイテンヘアカラーG‐ブラウンシェイドNe·B/2 211101、230201 2021年9月1日~2024年8月30日 產品添加核准文件無列之成分 成分添加比例與核准文件不同 2 ファイテンヘアカラーG‐ブラウンシェイドNe·B/5 211002、220101、220601、221101,230301,230701、230901、240301 2021年9月1日~2024年8月30日 3 ファイテンヘアカラーG‐ブラウンシェイドNe·B/6 211001、220201、220701、221201、230401、230902、240102、240501 2021年9月1日~2024年8月30日 4 ファイテンヘアカラーG‐ブラウンシェイドNe·B/7 220102、220801、230501、240103 2021年9月1日~2024年8月30日 5 ファイテンヘアカラーG‐ブラウンシェイドNe·B/8 220501、230801、240701 2021年9月1日~2024年8月30日 6 ファイテンヘアカラーG‐ブラウンシェイドNe·B/9 230802 2021年9月1日~2024年8月30日 7 ファイテンヘアカラーG‐ブラウンシェイドLa·B/5 220502、240702 2021年9月1日~2024年8月30日 成分添加比例與核准文件不同 8 ファイテンヘアカラーG‐ブラウンシェイドLa·B/6 220103、240601 2021年9月1日~2024年8月30日 9 ファイテンヘアカラーG‐ブラウンシェイドLa·B/8 220104 2021年9月1日~2024年8月30日 10 ファイテンヘアカラーG‐ブラウンシェイドBe·B/5 220401、230903 2021年9月1日~2024年8月30日 11 ファイテンヘアカラーG‐ブラウンシェイドBe·B/6 211102、220402、220902、230202、230904、240104、24703 2021年9月1日~2024年8月30日 12 ファイテンヘアカラーG‐ブラウンシェイドBe·B/8 220301、221001、230602、240201 2021年9月1日~2024年8月30日 13 ファイテンヘアカラーG‐ブラウンシェイドCa·B/5 220802 2021年9月1日~2024年8月30日 14 ファイテンヘアカラーG‐ブラウンシェイドCa·B/6 220403 2021年9月1日~2024年8月30日 15 ファイテンヘアカラーG‐ブラウンシェイドCa·B/8 220302、240704 2021年9月1日~2024年8月30日 16 ファイテンヘアカラーG‐ブラウンシェイドPi·B/5 220404、240502 2021年9月1日~2024年8月30日 17 ファイテンヘアカラーG‐ブラウンシェイドPi·B/6 211003、220803、230803、240705 2021年9月1日~2024年8月30日 18 ファイテンヘアカラーG‐ブラウンシェイドPi·B/8 220203、230203、240202 2021年9月1日~2024年8月30日 19 ファイテンヘアカラーG‐ブラウンシェイドOr·B/5 220602 2021年9月1日~2024年8月30日 20 ファイテンヘアカラーG‐ブラウンシェイドOr·B/6 220105、231201 2021年9月1日~2024年8月30日 21 ファイテンヘアカラーG‐ブラウンシェイドOr·B/8 220903、240401 2021年9月1日~2024年8月30日 22 ファイテンヘアカラーG‐ブラウンシェイドDe·B/5 230905 2021年9月1日~2024年8月30日 產品無添加核准文件所列之成分 23 ファイテンヘアカラーG‐ブラウンシェイドDe·B/6 211103、230302、240503 2021年9月1日~2024年8月30日 24 ファイテンヘアカラーG‐ブラウンシェイドDe·B/8 211104、231101 2021年9月1日~2024年8月30日 25 ファイテンヘアカラーG‐ブラウンシェイドKi·B/5 220106、240504 2021年9月1日~2024年8月30日 26 ファイテンヘアカラーTOP-On-DO D N10 220102、230204、240502 2021年9月1日~2024年8月30日 產品不符合允收標準 27 ファイテンヘアカラーTOP-On-DO D LT 221203 2021年9月1日~2024年8月30日 成分添加比例與核准文件不同 ◎依據化粧品衛生安全管理法第7條規定,化粧品之外包裝或容器,應明顯標示下列事項:一、品名。二、用途。三、用法及保存方法。四、淨重、容量或數量。五、全成分名稱。六、使用注意事項。七、製造或輸入業者之名稱、地址及電話號碼;輸入產品之原產地(國)。八、製造日期及有效期間,或製造日期及保存期限,或有效期間及保存期限。九、批號。十、其他經中央主管機關公告應標示事項。違反者,依據化粧品衛生安全管理法第16條規定,該違規之化粧品不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用;依第17條規定,化粧品製造或輸入業者應即通知販賣業者,並於主管機關所定期限內回收市售違規產品;第18條規定,經主管機關認定有害衛生安全,該違規之化粧品沒入銷毀之;第23條規定,處新臺幣1萬元以上100萬元以下罰鍰,並得按次處罰;情節重大者,並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項,或廢止該化粧品之登錄或許可證。 ◎依據化粧品衛生安全管理法第12條第1項規定,化粧品業者對正常或合理使用化粧品所引起人體之嚴重不良反應或發現產品有危害衛生安全或有危害之虞時,應行通報,並依消費者保護法第10條規定辦理。違反者依同法第24條規定,經令限期改正,屆期不改正,處新臺幣1萬元以上100萬元以下罰鍰,並得按次處罰;情節重大者,並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項,或廢止該化粧品之登錄或許可證。 ◎為強化化粧品管理及取締不法,衛生福利部歡迎全國民眾共同協同監督不法情事,並設置為民服務電子信箱:https://faq.fda.gov.tw/Message.aspx及為民服務諮詢專線02-2787-8080或02-2787-8200,以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用之化粧品發現有不良品或不良反應發生時,可通報衛生福利部所建置「藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統」,網址:https://qms.fda.gov.tw/tcbw/,通報專線:02-25215027。

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2024/09/18

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