標題名稱有關興和株式会社(Kowa Company, Ltd.)主動回收藥品「ラックビー微粒N (LAC-B Granular Powder N)」（批號: 1kg-UF2A、500g-UI2H）及「ラックビー錠(LAC-B tablet)」（批號:100錠-HM2H、500錠-HR2H），國內該批號藥品已過效期。的燈號是紅燈, 更新日期是2024/10/17.
| 燈號 | 紅燈 |
| 標題名稱 | 有關興和株式会社(Kowa Company, Ltd.)主動回收藥品「ラックビー微粒N (LAC-B Granular Powder N)」（批號: 1kg-UF2A、500g-UI2H）及「ラックビー錠(LAC-B tablet)」（批號:100錠-HM2H、500錠-HR2H），國內該批號藥品已過效期。 |
| 內容 | 事件過程: 日本PMDA於113年10月10日發布藥品警訊，說明興和株式会社(Kowa Company, Ltd.)主動回收藥品「ラックビー微粒N (LAC-B Granular Powder N)」（批號: 1kg-UF2A、500g-UI2H）及「ラックビー錠(LAC-B tablet)」（批號:100錠-HM2H、500錠-HR2H），因係批號藥品有活性成分含量不符合規格之情形，故啟動回收作業。經查，案內警訊藥品有輸入我國，惟該批號已過效期，故評估我國藥品不受影響。 經查，衛生福利部核准「洛克飛顆粒（衛署藥輸字第008644號）」藥品，申請廠商為宜泰貿易有限公司，製造廠KOWA COMPANY, LTD./順華藥品工業股份有限公司三峽工廠。主成分為bifidobacterium，核准適應症為緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調節排便)、軟便。該藥品為指示藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166 分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 :消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
| 附檔 | (空) |
| 更新日期 | 2024/10/17 |
燈號紅燈 |
標題名稱有關興和株式会社(Kowa Company, Ltd.)主動回收藥品「ラックビー微粒N (LAC-B Granular Powder N)」（批號: 1kg-UF2A、500g-UI2H）及「ラックビー錠(LAC-B tablet)」（批號:100錠-HM2H、500錠-HR2H），國內該批號藥品已過效期。 |
內容事件過程: 日本PMDA於113年10月10日發布藥品警訊，說明興和株式会社(Kowa Company, Ltd.)主動回收藥品「ラックビー微粒N (LAC-B Granular Powder N)」（批號: 1kg-UF2A、500g-UI2H）及「ラックビー錠(LAC-B tablet)」（批號:100錠-HM2H、500錠-HR2H），因係批號藥品有活性成分含量不符合規格之情形，故啟動回收作業。經查，案內警訊藥品有輸入我國，惟該批號已過效期，故評估我國藥品不受影響。 經查，衛生福利部核准「洛克飛顆粒（衛署藥輸字第008644號）」藥品，申請廠商為宜泰貿易有限公司，製造廠KOWA COMPANY, LTD./順華藥品工業股份有限公司三峽工廠。主成分為bifidobacterium，核准適應症為緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調節排便)、軟便。該藥品為指示藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166 分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 :消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔(空) |
更新日期2024/10/17 |
根據名稱 有關興和株式会社 Kowa Company Ltd. 主動回收藥品 ラックビー微粒N LAC-B Granular Powder N 批號: 1kg-UF2A 500g-UI2H 及 ラックビー錠 LAC-B tablet 批號:100錠-HM2H 500錠-HR2H 國內該批號藥品已過效期 找到的相關資料
在『消費紅綠燈-國際藥品』資料集內搜尋:
與有關興和株式会社(Kowa Company, Ltd.)主動回收藥品「ラックビー微粒N (LAC-B Granular Powder N)」（批號: 1kg-UF2A、500g-UI2H）及「ラックビ同分類的消費紅綠燈-國際藥品
| 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2019/02/27 |
| 燈號: 紅燈 | 更新日期: 2015/10/22 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2012/01/06 |
| 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2012/03/07 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2011/03/21 |
| 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2023/03/25 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2010/12/27 |
| 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2012/10/26 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2013/07/12 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2013/04/05 |
| 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2024/10/17 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2008/10/27 |
| 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2020/05/28 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2012/01/18 |
| 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2016/01/05 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2019/02/27 |
燈號: 紅燈 | 更新日期: 2015/10/22 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2012/01/06 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2012/03/07 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2011/03/21 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2023/03/25 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2010/12/27 |
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燈號: 綠燈 | 更新日期: 2013/07/12 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2013/04/05 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2024/10/17 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2008/10/27 |
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燈號: 黃燈 | 更新日期: 2016/01/05 |
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