標題名稱有關興和株式会社(Kowa Company, Ltd.)主動回收藥品「ラックビー微粒N (LAC-B Granular Powder N)」（批號: 1kg-UF2A、500g-UI2H）及「ラックビー錠(LAC-B tablet)」（批號:100錠-HM2H、500錠-HR2H），國內並未輸入該批號藥品。的燈號是黃燈, 更新日期是2024/10/17.
| 燈號 | 黃燈 |
| 標題名稱 | 有關興和株式会社(Kowa Company, Ltd.)主動回收藥品「ラックビー微粒N (LAC-B Granular Powder N)」（批號: 1kg-UF2A、500g-UI2H）及「ラックビー錠(LAC-B tablet)」（批號:100錠-HM2H、500錠-HR2H），國內並未輸入該批號藥品。 |
| 內容 | 事件過程: 日本PMDA於113年10月10日發布藥品訊息，說明興和株式会社(Kowa Company, Ltd.)主動回收藥品「ラックビー微粒N (LAC-B Granular Powder N)」（批號: 1kg-UF2A、500g-UI2H）及「ラックビー錠(LAC-B tablet)」（批號:100錠-HM2H、500錠-HR2H），因係批號藥品有活性成分含量不符合規格之情形，故啟動回收作業。經查，案內警訊藥品並無輸入台灣，故評估該則警訊不影響我國藥品，請民眾放心。 經查，衛生福利部核准「樂久飛散劑（衛署藥輸字第002739號）」藥品，申請廠商為天澤貿易股份有限公司，製造廠KOWA COMPANY, LTD./久裕企業股份有限公司。主成分為bifidobacterium，核准適應症為緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調節排便)、軟便。該藥品為指示藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 再查，衛生福利部核准「樂久飛-樂散（衛署藥輸字第022955號）」藥品，申請廠商為天澤貿易股份有限公司，製造廠KOWA COMPANY, LTD./久裕企業股份有限公司。主成分為bifidobacterium，核准適應症為腸內異常醱酵、消化不良、腹瀉、軟便。該藥品為指示藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
| 附檔 | (空) |
| 更新日期 | 2024/10/17 |
燈號黃燈 |
標題名稱有關興和株式会社(Kowa Company, Ltd.)主動回收藥品「ラックビー微粒N (LAC-B Granular Powder N)」（批號: 1kg-UF2A、500g-UI2H）及「ラックビー錠(LAC-B tablet)」（批號:100錠-HM2H、500錠-HR2H），國內並未輸入該批號藥品。 |
內容事件過程: 日本PMDA於113年10月10日發布藥品訊息，說明興和株式会社(Kowa Company, Ltd.)主動回收藥品「ラックビー微粒N (LAC-B Granular Powder N)」（批號: 1kg-UF2A、500g-UI2H）及「ラックビー錠(LAC-B tablet)」（批號:100錠-HM2H、500錠-HR2H），因係批號藥品有活性成分含量不符合規格之情形，故啟動回收作業。經查，案內警訊藥品並無輸入台灣，故評估該則警訊不影響我國藥品，請民眾放心。 經查，衛生福利部核准「樂久飛散劑（衛署藥輸字第002739號）」藥品，申請廠商為天澤貿易股份有限公司，製造廠KOWA COMPANY, LTD./久裕企業股份有限公司。主成分為bifidobacterium，核准適應症為緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調節排便)、軟便。該藥品為指示藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 再查，衛生福利部核准「樂久飛-樂散（衛署藥輸字第022955號）」藥品，申請廠商為天澤貿易股份有限公司，製造廠KOWA COMPANY, LTD./久裕企業股份有限公司。主成分為bifidobacterium，核准適應症為腸內異常醱酵、消化不良、腹瀉、軟便。該藥品為指示藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔(空) |
更新日期2024/10/17 |
根據名稱 有關興和株式会社 Kowa Company Ltd. 主動回收藥品 ラックビー微粒N LAC-B Granular Powder N 批號: 1kg-UF2A 500g-UI2H 及 ラックビー錠 LAC-B tablet 批號:100錠-HM2H 500錠-HR2H 國內並未輸入該批號藥品 找到的相關資料
在『消費紅綠燈-國際藥品』資料集內搜尋:
與有關興和株式会社(Kowa Company, Ltd.)主動回收藥品「ラックビー微粒N (LAC-B Granular Powder N)」（批號: 1kg-UF2A、500g-UI2H）及「ラックビ同分類的消費紅綠燈-國際藥品
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