有關Intas Pharmaceuticals Limited主動回收藥品Cisplatin Injection, 100mg/100mL (1mg/mL), For Intravenous Use,
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標題名稱有關Intas Pharmaceuticals Limited主動回收藥品Cisplatin Injection, 100mg/100mL (1mg/mL), For Intravenous Use, 100 mL Multiple Dose Vial(批號: P2202009),國內並未輸入該批號藥品。的燈號是黃燈, 更新日期是2024/10/17.

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標題名稱有關Intas Pharmaceuticals Limited主動回收藥品Cisplatin Injection, 100mg/100mL (1mg/mL), For Intravenous Use, 100 mL Multiple Dose Vial(批號: P2202009),國內並未輸入該批號藥品。
內容事件過程: 美國FDA於113年10月11日發布藥品訊息,說明Intas Pharmaceuticals Limited主動回收藥品「Cisplatin Injection, 100mg/100mL (1mg/mL), For Intravenous Use, 100 mL Multiple Dose Vial」(批號: P2202009),因係批號藥品有不純物降解產物檢測不符合規格之情形,故啟動回收作業。經查,案內警訊藥品並無輸入台灣,故評估該則警訊不影響我國藥品,請民眾放心。 經查,衛生福利部未核准上述藥品,惟有相關專案進口之藥品,申請商共5間:台灣愛康恩研究有限公司、保瑞爾生技股份有限公司、開富國際事業有限公司、臺灣阿斯特捷利康股份有限公司及富啓睿台灣股份有限公司。 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站:https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號,消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。
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更新日期2024/10/17

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有關Intas Pharmaceuticals Limited主動回收藥品Cisplatin Injection, 100mg/100mL (1mg/mL), For Intravenous Use, 100 mL Multiple Dose Vial(批號: P2202009),國內並未輸入該批號藥品。

內容

事件過程: 美國FDA於113年10月11日發布藥品訊息,說明Intas Pharmaceuticals Limited主動回收藥品「Cisplatin Injection, 100mg/100mL (1mg/mL), For Intravenous Use, 100 mL Multiple Dose Vial」(批號: P2202009),因係批號藥品有不純物降解產物檢測不符合規格之情形,故啟動回收作業。經查,案內警訊藥品並無輸入台灣,故評估該則警訊不影響我國藥品,請民眾放心。 經查,衛生福利部未核准上述藥品,惟有相關專案進口之藥品,申請商共5間:台灣愛康恩研究有限公司、保瑞爾生技股份有限公司、開富國際事業有限公司、臺灣阿斯特捷利康股份有限公司及富啓睿台灣股份有限公司。 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站:https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號,消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。

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2024/10/17

根據名稱 有關Intas Pharmaceuticals Limited主動回收藥品Cisplatin Injection 100mg 100mL 1mg mL For Intravenous Use 100 mL Multiple Dose Vial 批號: P2202009 國內並未輸入該批號藥品 找到的相關資料

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