標題名稱有關Intas Pharmaceuticals Limited主動回收藥品Cisplatin Injection, 100mg/100mL (1mg/mL), For Intravenous Use, 100 mL Multiple Dose Vial（批號: P2202009），國內並未輸入該批號藥品。的燈號是黃燈, 更新日期是2024/10/17.
| 燈號 | 黃燈 |
| 標題名稱 | 有關Intas Pharmaceuticals Limited主動回收藥品Cisplatin Injection, 100mg/100mL (1mg/mL), For Intravenous Use, 100 mL Multiple Dose Vial（批號: P2202009），國內並未輸入該批號藥品。 |
| 內容 | 事件過程: 美國FDA於113年10月11日發布藥品訊息，說明Intas Pharmaceuticals Limited主動回收藥品「Cisplatin Injection, 100mg/100mL (1mg/mL), For Intravenous Use, 100 mL Multiple Dose Vial」（批號: P2202009），因係批號藥品有不純物降解產物檢測不符合規格之情形，故啟動回收作業。經查，案內警訊藥品並無輸入台灣，故評估該則警訊不影響我國藥品，請民眾放心。 經查，衛生福利部未核准上述藥品，惟有相關專案進口之藥品，申請商共5間：台灣愛康恩研究有限公司、保瑞爾生技股份有限公司、開富國際事業有限公司、臺灣阿斯特捷利康股份有限公司及富啓睿台灣股份有限公司。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
| 附檔 | (空) |
| 更新日期 | 2024/10/17 |
燈號黃燈 |
標題名稱有關Intas Pharmaceuticals Limited主動回收藥品Cisplatin Injection, 100mg/100mL (1mg/mL), For Intravenous Use, 100 mL Multiple Dose Vial（批號: P2202009），國內並未輸入該批號藥品。 |
內容事件過程: 美國FDA於113年10月11日發布藥品訊息，說明Intas Pharmaceuticals Limited主動回收藥品「Cisplatin Injection, 100mg/100mL (1mg/mL), For Intravenous Use, 100 mL Multiple Dose Vial」（批號: P2202009），因係批號藥品有不純物降解產物檢測不符合規格之情形，故啟動回收作業。經查，案內警訊藥品並無輸入台灣，故評估該則警訊不影響我國藥品，請民眾放心。 經查，衛生福利部未核准上述藥品，惟有相關專案進口之藥品，申請商共5間：台灣愛康恩研究有限公司、保瑞爾生技股份有限公司、開富國際事業有限公司、臺灣阿斯特捷利康股份有限公司及富啓睿台灣股份有限公司。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔(空) |
更新日期2024/10/17 |
根據名稱 有關Intas Pharmaceuticals Limited主動回收藥品Cisplatin Injection 100mg 100mL 1mg mL For Intravenous Use 100 mL Multiple Dose Vial 批號: P2202009 國內並未輸入該批號藥品 找到的相關資料
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| 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2019/02/27 |
| 燈號: 紅燈 | 更新日期: 2015/10/22 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2012/01/06 |
| 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2012/03/07 |
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| 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2024/10/17 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2023/04/26 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2024/09/26 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2018/12/14 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2012/02/10 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2019/02/27 |
燈號: 紅燈 | 更新日期: 2015/10/22 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2012/01/06 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2012/03/07 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2011/03/21 |
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