公司名稱惠合再生醫學生技股份有限公司的統一編號是24405425, 公司狀態是01, 公司地址是臺南市新市區南科二路9號3樓之1、2.
| 統一編號 | 24405425 |
| 公司名稱 | 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 公司地址 | 臺南市新市區南科二路9號3樓之1、2 |
| 公司狀態 | 核准設立 |
統一編號24405425 |
公司名稱惠合再生醫學生技股份有限公司 |
公司地址臺南市新市區南科二路9號3樓之1、2 |
公司狀態核准設立 |
惠合再生醫學生技股份有限公司的地址位於
臺南市新市區南科二路9號3樓之1、2| 出表日期 | 1130419 |
| 公司代號 | 6484 |
| 公司名稱 | 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 公司簡稱 | 惠合 |
| 外國企業註冊地國 | － |
| 產業別 | 07 |
| 住址 | 台南市新市區南科二路9號3樓 |
| 營利事業統一編號 | 24405425 |
| 董事長 | 施志岳 |
| 總經理 | 施志岳 |
| 發言人 | 郭光庭 |
| 發言人職稱 | 副總經理 |
| 代理發言人 | 李鈞毅 |
| 總機電話 | 06-5050356 |
| 成立日期 | 20090514 |
| 上市日期 | 20140918 |
| 普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額 | 190000000 |
| 私募股數 | 0 |
| 特別股 | 0 |
| 編制財務報表類型 | 1 |
| 股票過戶機構 | 台新證券股務代理部 |
| 過戶電話 | 02-25048125 |
| 過戶地址 | 104台北市中山區建國北路一段96號B1 |
| 簽證會計師事務所 | 安侯建業聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1 | 陳永祥 |
| 簽證會計師2 | 陳國宗 |
| 英文簡稱 | LifeFusio |
| 英文通訊地址 | 3F, No. 9, Nanke 2nd Rd., Xinshi Dist.Tainan City, Taiwan, R.O.C. |
| 傳真機號碼 | 06-5050357 |
| 電子郵件信箱 | law@lifefusion.com.tw |
| 網址 | http://www.lifefusion.com.tw/ |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 19000000 |
| 出表日期: 1130419 |
| 公司代號: 6484 |
| 公司名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 公司簡稱: 惠合 |
| 外國企業註冊地國: － |
| 產業別: 07 |
| 住址: 台南市新市區南科二路9號3樓 |
| 營利事業統一編號: 24405425 |
| 董事長: 施志岳 |
| 總經理: 施志岳 |
| 發言人: 郭光庭 |
| 發言人職稱: 副總經理 |
| 代理發言人: 李鈞毅 |
| 總機電話: 06-5050356 |
| 成立日期: 20090514 |
| 上市日期: 20140918 |
| 普通股每股面額: 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額: 190000000 |
| 私募股數: 0 |
| 特別股: 0 |
| 編制財務報表類型: 1 |
| 股票過戶機構: 台新證券股務代理部 |
| 過戶電話: 02-25048125 |
| 過戶地址: 104台北市中山區建國北路一段96號B1 |
| 簽證會計師事務所: 安侯建業聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1: 陳永祥 |
| 簽證會計師2: 陳國宗 |
| 英文簡稱: LifeFusio |
| 英文通訊地址: 3F, No. 9, Nanke 2nd Rd., Xinshi Dist.Tainan City, Taiwan, R.O.C. |
| 傳真機號碼: 06-5050357 |
| 電子郵件信箱: law@lifefusion.com.tw |
| 網址: http://www.lifefusion.com.tw/ |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數: 19000000 |
| 統一編號 | 24405425 |
| 原始登記日期 | 20100518 |
| 核發日期 | 20230714 |
| 廠商中文名稱 | 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | LIFE FUSION INC. |
| 中文營業地址 | 臺南市新市區南科二路9號3樓之1、2 |
| 英文營業地址 | 3 F.-1, No. 9, Nanke 2nd Rd., Xinshi Dist., Tainan City 744092, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 施O岳 |
| 電話號碼 | 06-5050356 |
| 傳真號碼 | 06-5050357 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 24405425 |
| 原始登記日期: 20100518 |
| 核發日期: 20230714 |
| 廠商中文名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: LIFE FUSION INC. |
| 中文營業地址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1、2 |
| 英文營業地址: 3 F.-1, No. 9, Nanke 2nd Rd., Xinshi Dist., Tainan City 744092, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 施O岳 |
| 電話號碼: 06-5050356 |
| 傳真號碼: 06-5050357 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
| 工廠名稱 | 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 94A00270 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 臺南市新市區豐華里南科二路9號3樓之1、2 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 臺南市新市區豐華里 |
| 工廠負責人姓名 | 施志岳 |
| 統一編號 | 24405425 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1000408 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業、19其他化學製品製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品、193清潔用品及化粧品 |
| 工廠名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 工廠登記編號: 94A00270 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 臺南市新市區豐華里南科二路9號3樓之1、2 |
| 工廠市鎮鄉村里: 臺南市新市區豐華里 |
| 工廠負責人姓名: 施志岳 |
| 統一編號: 24405425 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1000408 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 33其他製造業、19其他化學製品製造業 |
| 主要產品: 332醫療器材及用品、193清潔用品及化粧品 |
@ 惠合再生醫學生技股份有限公司 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 1
| 國內投資人 | 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 統一編號 | 24405425 |
| 核准日期 | 20180802 |
| 大陸投資事業 | 惠合再生醫學（東莞）有限公司 |
| 大陸事業地址 | 東莞松山湖高新技術產業開發區創新科技園10號樓201B室 |
| 大陸業別 | 藥品及醫療用品批發業 |
| 國內投資人: 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 統一編號: 24405425 |
| 核准日期: 20180802 |
| 大陸投資事業: 惠合再生醫學（東莞）有限公司 |
| 大陸事業地址: 東莞松山湖高新技術產業開發區創新科技園10號樓201B室 |
| 大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 |
@ 惠合再生醫學生技股份有限公司 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 2
| 國內投資人 | 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 統一編號 | 24405425 |
| 核准日期 | 20150904 |
| 大陸投資事業 | 深圳嬌原商貿有限公司 |
| 大陸事業地址 | 深圳是南山區南頭街道桃園路南側長興路西側南景苑31G-A2室 |
| 大陸業別 | 藥品及醫療用品批發業 |
| 國內投資人: 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 統一編號: 24405425 |
| 核准日期: 20150904 |
| 大陸投資事業: 深圳嬌原商貿有限公司 |
| 大陸事業地址: 深圳是南山區南頭街道桃園路南側長興路西側南景苑31G-A2室 |
| 大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 |
@ 惠合再生醫學生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008629號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/13 |
| 發證日期 | 2020/10/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "惠合再生" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌) |
| 英文品名 | "TISUCODE" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B2220 合成細胞和組織培養基及成份 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 申請商統一編號 | 24405425 |
| 製造商名稱 | 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/10/14 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008629號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/13 |
| 發證日期: 2020/10/13 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "惠合再生" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌) |
| 英文品名: "TISUCODE" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B2220 合成細胞和組織培養基及成份 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 申請商統一編號: 24405425 |
| 製造商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/10/14 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 惠合再生醫學生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008629號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251013 |
| 發證日期 | 20201013 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "惠合再生" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌) |
| 英文品名 | "TISUCODE" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B2220 合成細胞和組織培養基及成份 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 申請商統一編號 | 24405425 |
| 製造商名稱 | 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201014 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008629號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251013 |
| 發證日期: 20201013 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "惠合再生" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌) |
| 英文品名: "TISUCODE" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B2220 合成細胞和組織培養基及成份 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 申請商統一編號: 24405425 |
| 製造商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201014 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 惠合再生醫學生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006931號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/04 |
| 發證日期 | 2020/11/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “鐵愛膜薄靈”可吸收膠原蛋白膜 |
| 英文品名 | “TISUAPP” Absorbable Collagen Membrane |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3930 牙槽修復材料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書（原109.11.19核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。規格變更，詳如核定之中文說明書(原111年2月16日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.14。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 申請商統一編號 | 24405425 |
| 製造商名稱 | 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/16 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1660 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006931號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/04 |
| 發證日期: 2020/11/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “鐵愛膜薄靈”可吸收膠原蛋白膜 |
| 英文品名: “TISUAPP” Absorbable Collagen Membrane |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3930 牙槽修復材料 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書（原109.11.19核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。規格變更，詳如核定之中文說明書(原111年2月16日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.14。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 申請商統一編號: 24405425 |
| 製造商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/16 |
| 製造許可登錄編號: GMP1660 |
@ 惠合再生醫學生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006931號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251104 |
| 發證日期 | 20201104 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “鐵愛膜薄靈”可吸收膠原蛋白膜 |
| 英文品名 | “TISUAPP” Absorbable Collagen Membrane |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3930 牙槽修復材料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書（原109.11.19核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 申請商統一編號 | 24405425 |
| 製造商名稱 | 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220226 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1660 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006931號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251104 |
| 發證日期: 20201104 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “鐵愛膜薄靈”可吸收膠原蛋白膜 |
| 英文品名: “TISUAPP” Absorbable Collagen Membrane |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3930 牙槽修復材料 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書（原109.11.19核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 申請商統一編號: 24405425 |
| 製造商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220226 |
| 製造許可登錄編號: GMP1660 |
@ 惠合再生醫學生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007194號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/29 |
| 發證日期 | 2018/03/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 詩耐敷疤痕護理凝膠 (未滅菌) |
| 英文品名 | SuitNifty Scar Gel (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 申請商統一編號 | 24405425 |
| 製造商名稱 | 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/15 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007194號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/03/29 |
| 發證日期: 2018/03/29 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 詩耐敷疤痕護理凝膠 (未滅菌) |
| 英文品名: SuitNifty Scar Gel (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 申請商統一編號: 24405425 |
| 製造商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/15 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 惠合再生醫學生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007194號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230329 |
| 發證日期 | 20180329 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 詩耐敷疤痕護理凝膠 (未滅菌) |
| 英文品名 | SuitNifty Scar Gel (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 申請商統一編號 | 24405425 |
| 製造商名稱 | 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180409 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007194號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230329 |
| 發證日期: 20180329 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 詩耐敷疤痕護理凝膠 (未滅菌) |
| 英文品名: SuitNifty Scar Gel (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 申請商統一編號: 24405425 |
| 製造商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180409 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 惠合再生醫學生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004686號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/17 |
| 發證日期 | 2014/10/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “耐敷吉”膠原蛋白傷口敷料 |
| 英文品名 | “Life Fusion” Collagen Wound Dressing |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MWCC-01-2020、MWCC-01-3035。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103.11.3核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年10月19日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定(原105.10.31仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原108年3月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 申請商統一編號 | 24405425 |
| 製造商名稱 | 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/29 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1033 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004686號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/17 |
| 發證日期: 2014/10/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “耐敷吉”膠原蛋白傷口敷料 |
| 英文品名: “Life Fusion” Collagen Wound Dressing |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: MWCC-01-2020、MWCC-01-3035。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103.11.3核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年10月19日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定(原105.10.31仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原108年3月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 申請商統一編號: 24405425 |
| 製造商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/29 |
| 製造許可登錄編號: GMP1033 |
@ 惠合再生醫學生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004686號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241017 |
| 發證日期 | 20141017 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “耐敷吉”膠原蛋白傷口敷料 |
| 英文品名 | “Life Fusion” Collagen Wound Dressing |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MWCC-01-2020、MWCC-01-3035。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103.11.3核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年10月19日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定(原105.10.31仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 申請商統一編號 | 24405425 |
| 製造商名稱 | 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190524 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1033 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004686號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241017 |
| 發證日期: 20141017 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “耐敷吉”膠原蛋白傷口敷料 |
| 英文品名: “Life Fusion” Collagen Wound Dressing |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: MWCC-01-2020、MWCC-01-3035。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103.11.3核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年10月19日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定(原105.10.31仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 申請商統一編號: 24405425 |
| 製造商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190524 |
| 製造許可登錄編號: GMP1033 |
| 公司或商業登記名稱 | 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 24405425 |
| 業者地址 | 台南市新市區南科二路9號3樓之1、2 |
| 食品業者登錄字號 | D-124405425-00000-7 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 公司統一編號: 24405425 |
| 業者地址: 台南市新市區南科二路9號3樓之1、2 |
| 食品業者登錄字號: D-124405425-00000-7 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
| 統一編號 | 24405425 |
| 原始登記日期 | 20100518 |
| 核發日期 | 20230714 |
| 廠商中文名稱 | 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | LIFE FUSION INC. |
| 中文營業地址 | 臺南市新市區南科二路9號3樓之1、2 |
| 英文營業地址 | 3 F.-1, No. 9, Nanke 2nd Rd., Xinshi Dist., Tainan City 744092, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 施O岳 |
| 電話號碼 | 06-5050356 |
| 傳真號碼 | 06-5050357 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 24405425 |
| 原始登記日期: 20100518 |
| 核發日期: 20230714 |
| 廠商中文名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: LIFE FUSION INC. |
| 中文營業地址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1、2 |
| 英文營業地址: 3 F.-1, No. 9, Nanke 2nd Rd., Xinshi Dist., Tainan City 744092, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 施O岳 |
| 電話號碼: 06-5050356 |
| 傳真號碼: 06-5050357 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
| 公司或商業登記名稱 | 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 24405425 |
| 業者地址 | 台南市新市區南科二路9號3樓之1、2 |
| 食品業者登錄字號 | D-124405425-00000-7 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 公司統一編號: 24405425 |
| 業者地址: 台南市新市區南科二路9號3樓之1、2 |
| 食品業者登錄字號: D-124405425-00000-7 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
| 工廠名稱 | 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 94A00270 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 臺南市新市區豐華里南科二路9號3樓之1、2 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 臺南市新市區豐華里 |
| 工廠負責人姓名 | 施志岳 |
| 統一編號 | 24405425 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1000408 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業、19其他化學製品製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品、193清潔用品及化粧品 |
| 工廠名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 工廠登記編號: 94A00270 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 臺南市新市區豐華里南科二路9號3樓之1、2 |
| 工廠市鎮鄉村里: 臺南市新市區豐華里 |
| 工廠負責人姓名: 施志岳 |
| 統一編號: 24405425 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1000408 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 33其他製造業、19其他化學製品製造業 |
| 主要產品: 332醫療器材及用品、193清潔用品及化粧品 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004686號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/17 |
| 發證日期 | 2014/10/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “耐敷吉”膠原蛋白傷口敷料 |
| 英文品名 | “Life Fusion” Collagen Wound Dressing |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MWCC-01-2020、MWCC-01-3035。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103.11.3核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年10月19日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定(原105.10.31仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原108年3月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 申請商統一編號 | 24405425 |
| 製造商名稱 | 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/29 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1033 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004686號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/17 |
| 發證日期: 2014/10/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “耐敷吉”膠原蛋白傷口敷料 |
| 英文品名: “Life Fusion” Collagen Wound Dressing |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: MWCC-01-2020、MWCC-01-3035。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103.11.3核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年10月19日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定(原105.10.31仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原108年3月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 申請商統一編號: 24405425 |
| 製造商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/29 |
| 製造許可登錄編號: GMP1033 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007194號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/29 |
| 發證日期 | 2018/03/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 詩耐敷疤痕護理凝膠 (未滅菌) |
| 英文品名 | SuitNifty Scar Gel (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 申請商統一編號 | 24405425 |
| 製造商名稱 | 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/15 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007194號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/03/29 |
| 發證日期: 2018/03/29 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 詩耐敷疤痕護理凝膠 (未滅菌) |
| 英文品名: SuitNifty Scar Gel (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 申請商統一編號: 24405425 |
| 製造商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/15 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006931號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/04 |
| 發證日期 | 2020/11/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “鐵愛膜薄靈”可吸收膠原蛋白膜 |
| 英文品名 | “TISUAPP” Absorbable Collagen Membrane |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3930 牙槽修復材料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書（原109.11.19核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。規格變更，詳如核定之中文說明書(原111年2月16日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.14。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 申請商統一編號 | 24405425 |
| 製造商名稱 | 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/16 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1660 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006931號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/04 |
| 發證日期: 2020/11/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “鐵愛膜薄靈”可吸收膠原蛋白膜 |
| 英文品名: “TISUAPP” Absorbable Collagen Membrane |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3930 牙槽修復材料 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書（原109.11.19核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。規格變更，詳如核定之中文說明書(原111年2月16日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.14。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 申請商統一編號: 24405425 |
| 製造商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/16 |
| 製造許可登錄編號: GMP1660 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008629號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/13 |
| 發證日期 | 2020/10/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "惠合再生" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌) |
| 英文品名 | "TISUCODE" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B2220 合成細胞和組織培養基及成份 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 申請商統一編號 | 24405425 |
| 製造商名稱 | 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/10/14 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008629號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/13 |
| 發證日期: 2020/10/13 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "惠合再生" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌) |
| 英文品名: "TISUCODE" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B2220 合成細胞和組織培養基及成份 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 申請商統一編號: 24405425 |
| 製造商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/10/14 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006931號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251104 |
| 發證日期 | 20201104 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “鐵愛膜薄靈”可吸收膠原蛋白膜 |
| 英文品名 | “TISUAPP” Absorbable Collagen Membrane |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3930 牙槽修復材料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書（原109.11.19核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 申請商統一編號 | 24405425 |
| 製造商名稱 | 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220226 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1660 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006931號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251104 |
| 發證日期: 20201104 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “鐵愛膜薄靈”可吸收膠原蛋白膜 |
| 英文品名: “TISUAPP” Absorbable Collagen Membrane |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3930 牙槽修復材料 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書（原109.11.19核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 申請商統一編號: 24405425 |
| 製造商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220226 |
| 製造許可登錄編號: GMP1660 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008629號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251013 |
| 發證日期 | 20201013 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "惠合再生" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌) |
| 英文品名 | "TISUCODE" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B2220 合成細胞和組織培養基及成份 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 申請商統一編號 | 24405425 |
| 製造商名稱 | 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201014 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008629號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251013 |
| 發證日期: 20201013 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "惠合再生" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌) |
| 英文品名: "TISUCODE" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B2220 合成細胞和組織培養基及成份 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 申請商統一編號: 24405425 |
| 製造商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201014 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004686號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241017 |
| 發證日期 | 20141017 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “耐敷吉”膠原蛋白傷口敷料 |
| 英文品名 | “Life Fusion” Collagen Wound Dressing |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MWCC-01-2020、MWCC-01-3035。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103.11.3核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年10月19日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定(原105.10.31仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 申請商統一編號 | 24405425 |
| 製造商名稱 | 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190524 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1033 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004686號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241017 |
| 發證日期: 20141017 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “耐敷吉”膠原蛋白傷口敷料 |
| 英文品名: “Life Fusion” Collagen Wound Dressing |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: MWCC-01-2020、MWCC-01-3035。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103.11.3核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年10月19日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定(原105.10.31仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 申請商統一編號: 24405425 |
| 製造商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190524 |
| 製造許可登錄編號: GMP1033 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007194號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230329 |
| 發證日期 | 20180329 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 詩耐敷疤痕護理凝膠 (未滅菌) |
| 英文品名 | SuitNifty Scar Gel (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 申請商統一編號 | 24405425 |
| 製造商名稱 | 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180409 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007194號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230329 |
| 發證日期: 20180329 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 詩耐敷疤痕護理凝膠 (未滅菌) |
| 英文品名: SuitNifty Scar Gel (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 申請商統一編號: 24405425 |
| 製造商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180409 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
霖休癲注射劑100毫克/毫升 | 英文品名: Levetiracetam Inj. 100mg/mL "GBC" | 許可證字號: 衛部藥製字第061153號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/08/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 暫時不宜或無法口服抗癲癇藥物治療之下列癲癇患者：十六歲以上病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作）之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作），十二歲以上青少... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LEVETIRACETAM | 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
霖休癲注射劑100毫克/毫升 | 英文品名: Levetiracetam Inj. 100mg/mL "GBC" | 適應症: 暫時不宜或無法口服抗癲癇藥物治療之下列癲癇患者：十六歲以上病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作）之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作），十二歲以上青少... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LEVETIRACETAM | 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 | 有效日期: 2027/08/29 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
"霖揚"甘昔維爾凍晶注射劑500毫克 | 英文品名: Gancicure Lyo Inj. 500mg "GBC" | 許可證字號: 衛部藥製字第061045號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GANCICLOVIR | 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
"霖揚"甘昔維爾凍晶注射劑500毫克 | 英文品名: Gancicure Lyo Inj. 500mg "GBC" | 適應症: 用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GANCICLOVIR | 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 | 有效日期: 2026/12/23 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
"霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升 | 英文品名: Valprocure Injection 100mg/ml "GBC" | 適應症: 無法以口服途徑控制之癲癇。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: VALPROATE SODIUM | 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 | 有效日期: 2028/06/08 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
"霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升 | 英文品名: Valprocure Injection 100mg/ml "GBC" | 許可證字號: 衛部藥製字第061474號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/06/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 無法以口服途徑控制之癲癇。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: VALPROATE SODIUM | 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
霖肽注射劑0.1毫克/毫升 | 英文品名: Octreo-T Injection 0.1mg/ml | 適應症: 對手術、放射線療法或Dopamine作用劑療法控制無效的肢端肥大症患者，可控制其症狀，並減少生長激素及Somatomedine-C的血漿值，解除與胃腸胰臟內分泌腫瘤有關的症狀、預防胰臟手術後的併發症、... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: OCTREOTIDE ACETATE | 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 | 有效日期: 2028/03/17 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
霖肽注射劑0.1毫克/毫升 | 英文品名: Octreo-T Injection 0.1mg/ml | 許可證字號: 衛部藥製字第061437號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/03/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 對手術、放射線療法或Dopamine作用劑療法控制無效的肢端肥大症患者，可控制其症狀，並減少生長激素及Somatomedine-C的血漿值，解除與胃腸胰臟內分泌腫瘤有關的症狀、預防胰臟手術後的併發症、... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: OCTREOTIDE ACETATE | 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
霖休癲注射劑100毫克/毫升英文品名: Levetiracetam Inj. 100mg/mL "GBC" | 許可證字號: 衛部藥製字第061153號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/08/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 暫時不宜或無法口服抗癲癇藥物治療之下列癲癇患者：十六歲以上病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作）之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作），十二歲以上青少... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LEVETIRACETAM | 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
霖休癲注射劑100毫克/毫升英文品名: Levetiracetam Inj. 100mg/mL "GBC" | 適應症: 暫時不宜或無法口服抗癲癇藥物治療之下列癲癇患者：十六歲以上病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作）之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作），十二歲以上青少... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LEVETIRACETAM | 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 | 有效日期: 2027/08/29 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
"霖揚"甘昔維爾凍晶注射劑500毫克英文品名: Gancicure Lyo Inj. 500mg "GBC" | 許可證字號: 衛部藥製字第061045號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GANCICLOVIR | 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
"霖揚"甘昔維爾凍晶注射劑500毫克英文品名: Gancicure Lyo Inj. 500mg "GBC" | 適應症: 用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GANCICLOVIR | 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 | 有效日期: 2026/12/23 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
"霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升英文品名: Valprocure Injection 100mg/ml "GBC" | 適應症: 無法以口服途徑控制之癲癇。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: VALPROATE SODIUM | 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 | 有效日期: 2028/06/08 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
"霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升英文品名: Valprocure Injection 100mg/ml "GBC" | 許可證字號: 衛部藥製字第061474號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/06/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 無法以口服途徑控制之癲癇。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: VALPROATE SODIUM | 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
霖肽注射劑0.1毫克/毫升英文品名: Octreo-T Injection 0.1mg/ml | 適應症: 對手術、放射線療法或Dopamine作用劑療法控制無效的肢端肥大症患者，可控制其症狀，並減少生長激素及Somatomedine-C的血漿值，解除與胃腸胰臟內分泌腫瘤有關的症狀、預防胰臟手術後的併發症、... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: OCTREOTIDE ACETATE | 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 | 有效日期: 2028/03/17 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
霖肽注射劑0.1毫克/毫升英文品名: Octreo-T Injection 0.1mg/ml | 許可證字號: 衛部藥製字第061437號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/03/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 對手術、放射線療法或Dopamine作用劑療法控制無效的肢端肥大症患者，可控制其症狀，並減少生長激素及Somatomedine-C的血漿值，解除與胃腸胰臟內分泌腫瘤有關的症狀、預防胰臟手術後的併發症、... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: OCTREOTIDE ACETATE | 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
惠合再生醫學生技股份有限公司 | 地址: 台南市新市區南科二路9號3樓之1 | 電話: 06-505-0356 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 惠合再生醫學生技股份有限公司 臺南市新市區南科二路9號3樓之1、2 | 施志岳 | 24405425 | 核准設立 |
| 惠合再生醫學生技股份有限公司 登記地址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1、2 | 負責人: 施志岳 | 統編: 24405425 | 核准設立 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 銀品科技股份有限公司南科分公司 臺南市新市區南科二路13號2樓之2 | 林瑞成 | 29184837 | 廢止 |
| 原創生醫股份有限公司 臺南市新市區南科二路9號2樓之1 | 吳坤達 | 29184891 | 核准設立 |
| 台灣氣凝膠科技材料開發股份有限公司 臺南市新市區南科二路13號2樓之2 | 陳建宏 | 69762361 | 核准設立 |
| 偉馳能源高科技股份有限公司 臺南市新市區南科二路9號4樓之2 | 吳宗興 | 53846392 | 核准設立 |
| 儕陞生化技術股份有限公司 臺南市新市區南科二路13號4樓之1 | 翁志宜 | 13056907 | 核准設立 |
| 鴻曜醫學股份有限公司 臺南市新市區南科二路5號2樓之1 | 劉宗桂 | 53523105 | 核准設立 |
| 安珂數位應材股份有限公司 臺南市新市區南科二路13號2樓之1 | 陳育婕 | 50929756 | 核准設立 |
| 銀品科技股份有限公司南科分公司 登記地址: 臺南市新市區南科二路13號2樓之2 | 負責人: 林瑞成 | 統編: 29184837 | 廢止 |
| 原創生醫股份有限公司 登記地址: 臺南市新市區南科二路9號2樓之1 | 負責人: 吳坤達 | 統編: 29184891 | 核准設立 |
| 台灣氣凝膠科技材料開發股份有限公司 登記地址: 臺南市新市區南科二路13號2樓之2 | 負責人: 陳建宏 | 統編: 69762361 | 核准設立 |
| 偉馳能源高科技股份有限公司 登記地址: 臺南市新市區南科二路9號4樓之2 | 負責人: 吳宗興 | 統編: 53846392 | 核准設立 |
| 儕陞生化技術股份有限公司 登記地址: 臺南市新市區南科二路13號4樓之1 | 負責人: 翁志宜 | 統編: 13056907 | 核准設立 |
| 鴻曜醫學股份有限公司 登記地址: 臺南市新市區南科二路5號2樓之1 | 負責人: 劉宗桂 | 統編: 53523105 | 核准設立 |
| 安珂數位應材股份有限公司 登記地址: 臺南市新市區南科二路13號2樓之1 | 負責人: 陳育婕 | 統編: 50929756 | 核准設立 |
力晶積成電子製造股份有限公司 | 統一編號: 28112667 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹市力行一路18號 |
力晶積成電子製造股份有限公司 | 統一編號: 28112667 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹科學園區新竹市力行一路18號 |
遠東金士頓數位股份有限公司 | 統一編號: 28112673 | 公司狀態: 11 | 公司地址: 新竹科學工業園區 |
隆達電子股份有限公司 | 統一編號: 28112694 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹科學園區新竹市力行路21號6樓 |
隆達電子股份有限公司 | 統一編號: 28112694 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹科學園區新竹市工業東三路3號 |
隆達電子股份有限公司 | 統一編號: 28112694 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹市工業東三路3號 |
大中積體電路股份有限公司 | 統一編號: 28112723 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹市篤行一路6號5樓 |
大中積體電路股份有限公司 | 統一編號: 28112723 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹科學園區新竹市篤行一路6號5樓 |
百醫科技股份有限公司 | 統一編號: 28112765 | 公司狀態: 04 | 公司地址: 新竹科學工業園區新竹市東區力行一路1號3樓 |
高通顯示器製造股份有限公司 | 統一編號: 28112786 | 公司狀態: 11 | 公司地址: |
高輝光電科技股份有限公司 | 統一編號: 28112821 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹市力行路8號 |
恆通高科股份有限公司 | 統一編號: 28112836 | 公司狀態: 11 | 公司地址: 新竹科學工業園區 |
騰睿科技股份有限公司 | 統一編號: 28112842 | 公司狀態: 04 | 公司地址: 新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉創新2路2號 |
大暐科技股份有限公司 | 統一編號: 28112863 | 公司狀態: 11 | 公司地址: 新竹科學工業園區 |
聚晶半導體股份有限公司 | 統一編號: 28112884 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹科學園區新竹市東區力行路12號5樓 |
力晶積成電子製造股份有限公司統一編號: 28112667 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹市力行一路18號 |
力晶積成電子製造股份有限公司統一編號: 28112667 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹科學園區新竹市力行一路18號 |
遠東金士頓數位股份有限公司統一編號: 28112673 | 公司狀態: 11 | 公司地址: 新竹科學工業園區 |
隆達電子股份有限公司統一編號: 28112694 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹科學園區新竹市力行路21號6樓 |
隆達電子股份有限公司統一編號: 28112694 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹科學園區新竹市工業東三路3號 |
隆達電子股份有限公司統一編號: 28112694 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹市工業東三路3號 |
大中積體電路股份有限公司統一編號: 28112723 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹市篤行一路6號5樓 |
大中積體電路股份有限公司統一編號: 28112723 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹科學園區新竹市篤行一路6號5樓 |
百醫科技股份有限公司統一編號: 28112765 | 公司狀態: 04 | 公司地址: 新竹科學工業園區新竹市東區力行一路1號3樓 |
高通顯示器製造股份有限公司統一編號: 28112786 | 公司狀態: 11 | 公司地址: |
高輝光電科技股份有限公司統一編號: 28112821 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹市力行路8號 |
恆通高科股份有限公司統一編號: 28112836 | 公司狀態: 11 | 公司地址: 新竹科學工業園區 |
騰睿科技股份有限公司統一編號: 28112842 | 公司狀態: 04 | 公司地址: 新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉創新2路2號 |
大暐科技股份有限公司統一編號: 28112863 | 公司狀態: 11 | 公司地址: 新竹科學工業園區 |
聚晶半導體股份有限公司統一編號: 28112884 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹科學園區新竹市東區力行路12號5樓 |