健鑫生醫科技股份有限公司
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公司名稱健鑫生醫科技股份有限公司的統一編號是53589669, 公司狀態是01, 公司地址是高雄市路竹區路科二路69號3樓.

統一編號53589669
公司名稱健鑫生醫科技股份有限公司
公司地址高雄市路竹區路科二路69號3樓
公司狀態核准設立

統一編號

53589669

公司名稱

健鑫生醫科技股份有限公司

公司地址

高雄市路竹區路科二路69號3樓

公司狀態

核准設立

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健鑫生醫科技股份有限公司的地址位於

高雄市路竹區路科二路69號3樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 健鑫生醫科技股份有限公司 相關資料

@ 健鑫生醫科技股份有限公司 於 出進口廠商登記資料

統一編號53589669
原始登記日期20221109
核發日期20221109
廠商中文名稱健鑫生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱JIANXIN BIOMEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址高雄市路竹區路科二路69號3樓
英文營業地址3 F., No. 69, Luke 2nd Rd., Luzhu Dist., Kaohsiung City 821011, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O龍
電話號碼07-6955389
傳真號碼07-6955778
進口資格
出口資格
統一編號: 53589669
原始登記日期: 20221109
核發日期: 20221109
廠商中文名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱: JIANXIN BIOMEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 高雄市路竹區路科二路69號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 69, Luke 2nd Rd., Luzhu Dist., Kaohsiung City 821011, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O龍
電話號碼: 07-6955389
傳真號碼: 07-6955778
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 健鑫生醫科技股份有限公司 相關資料

@ 健鑫生醫科技股份有限公司 於 登記工廠名錄

工廠名稱健鑫生醫科技股份有限公司
工廠登記編號94A00341
工廠設立許可案號(空)
工廠地址高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓
工廠市鎮鄉村里高雄市路竹區北嶺里
工廠負責人姓名劉鴻龍
統一編號53589669
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1020911
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司
工廠登記編號: 94A00341
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓
工廠市鎮鄉村里: 高雄市路竹區北嶺里
工廠負責人姓名: 劉鴻龍
統一編號: 53589669
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1020911
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 健鑫生醫科技股份有限公司 相關資料

(以下顯示 4 筆)

@ 健鑫生醫科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第004863號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/16
發證日期2013/10/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“健鑫”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)
英文品名“Jianxin”Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱健鑫生醫科技股份有限公司
申請商地址南部科學園區高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓
申請商統一編號53589669
製造商名稱健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址南部科學園區高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/19
製造許可登錄編號QMS1189
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004863號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/16
發證日期: 2013/10/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “健鑫”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)
英文品名: “Jianxin”Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司
申請商地址: 南部科學園區高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓
申請商統一編號: 53589669
製造商名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/19
製造許可登錄編號: QMS1189

@ 健鑫生醫科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第004863號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231016
發證日期20131016
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“健鑫”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)
英文品名“Jianxin”Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱健鑫生醫科技股份有限公司
申請商地址高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
申請商統一編號53589669
製造商名稱健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180628
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004863號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231016
發證日期: 20131016
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “健鑫”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)
英文品名: “Jianxin”Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
申請商統一編號: 53589669
製造商名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180628
製造許可登錄編號: (空)

@ 健鑫生醫科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第005389號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/11
發證日期2016/08/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“健鑫”含銀凝膠傷口敷料
英文品名“Jianxin” Silver Gel
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。效期變更:詳如中文仿單核定本(原105年10月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年1月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格、標籤、包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月18日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱健鑫生醫科技股份有限公司
申請商地址高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
申請商統一編號53589669
製造商名稱健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/06/07
製造許可登錄編號GMP1189
許可證字號: 衛部醫器製字第005389號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/11
發證日期: 2016/08/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “健鑫”含銀凝膠傷口敷料
英文品名: “Jianxin” Silver Gel
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效期變更:詳如中文仿單核定本(原105年10月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年1月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格、標籤、包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月18日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
申請商統一編號: 53589669
製造商名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/06/07
製造許可登錄編號: GMP1189

@ 健鑫生醫科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第005389號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260811
發證日期20160811
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“健鑫”含銀凝膠傷口敷料
英文品名“Jianxin” Silver Gel
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。效期變更:詳如中文仿單核定本(原105年10月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年1月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格、標籤、包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月18日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱健鑫生醫科技股份有限公司
申請商地址高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
申請商統一編號53589669
製造商名稱健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210607
製造許可登錄編號GMP1189
許可證字號: 衛部醫器製字第005389號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260811
發證日期: 20160811
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “健鑫”含銀凝膠傷口敷料
英文品名: “Jianxin” Silver Gel
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效期變更:詳如中文仿單核定本(原105年10月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年1月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格、標籤、包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月18日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
申請商統一編號: 53589669
製造商名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210607
製造許可登錄編號: GMP1189

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# 53589669 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱健鑫生醫科技股份有限公司
工廠登記編號94A00341
工廠設立許可案號(空)
工廠地址高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓
工廠市鎮鄉村里高雄市路竹區北嶺里
工廠負責人姓名劉鴻龍
統一編號53589669
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1020911
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司
工廠登記編號: 94A00341
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓
工廠市鎮鄉村里: 高雄市路竹區北嶺里
工廠負責人姓名: 劉鴻龍
統一編號: 53589669
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1020911
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 53589669 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第004863號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/16
發證日期2013/10/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“健鑫”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)
英文品名“Jianxin”Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱健鑫生醫科技股份有限公司
申請商地址南部科學園區高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓
申請商統一編號53589669
製造商名稱健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址南部科學園區高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/19
製造許可登錄編號QMS1189
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004863號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/16
發證日期: 2013/10/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “健鑫”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)
英文品名: “Jianxin”Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司
申請商地址: 南部科學園區高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓
申請商統一編號: 53589669
製造商名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/19
製造許可登錄編號: QMS1189

# 53589669 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第005389號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/11
發證日期2016/08/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“健鑫”含銀凝膠傷口敷料
英文品名“Jianxin” Silver Gel
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。效期變更:詳如中文仿單核定本(原105年10月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年1月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格、標籤、包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月18日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱健鑫生醫科技股份有限公司
申請商地址高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
申請商統一編號53589669
製造商名稱健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/06/07
製造許可登錄編號GMP1189
許可證字號: 衛部醫器製字第005389號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/11
發證日期: 2016/08/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “健鑫”含銀凝膠傷口敷料
英文品名: “Jianxin” Silver Gel
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效期變更:詳如中文仿單核定本(原105年10月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年1月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格、標籤、包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月18日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
申請商統一編號: 53589669
製造商名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/06/07
製造許可登錄編號: GMP1189

# 53589669 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第005389號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260811
發證日期20160811
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“健鑫”含銀凝膠傷口敷料
英文品名“Jianxin” Silver Gel
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。效期變更:詳如中文仿單核定本(原105年10月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年1月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格、標籤、包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月18日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱健鑫生醫科技股份有限公司
申請商地址高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
申請商統一編號53589669
製造商名稱健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210607
製造許可登錄編號GMP1189
許可證字號: 衛部醫器製字第005389號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260811
發證日期: 20160811
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “健鑫”含銀凝膠傷口敷料
英文品名: “Jianxin” Silver Gel
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效期變更:詳如中文仿單核定本(原105年10月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年1月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格、標籤、包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月18日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
申請商統一編號: 53589669
製造商名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210607
製造許可登錄編號: GMP1189

# 53589669 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第004863號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231016
發證日期20131016
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“健鑫”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)
英文品名“Jianxin”Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱健鑫生醫科技股份有限公司
申請商地址高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
申請商統一編號53589669
製造商名稱健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180628
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004863號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231016
發證日期: 20131016
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “健鑫”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)
英文品名: “Jianxin”Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司
申請商地址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
申請商統一編號: 53589669
製造商名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180628
製造許可登錄編號: (空)

# 53589669 於 出進口廠商登記資料 - 6

統一編號53589669
原始登記日期20221109
核發日期20221109
廠商中文名稱健鑫生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱JIANXIN BIOMEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址高雄市路竹區路科二路69號3樓
英文營業地址3 F., No. 69, Luke 2nd Rd., Luzhu Dist., Kaohsiung City 821011, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O龍
電話號碼07-6955389
傳真號碼07-6955778
進口資格
出口資格
統一編號: 53589669
原始登記日期: 20221109
核發日期: 20221109
廠商中文名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱: JIANXIN BIOMEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 高雄市路竹區路科二路69號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 69, Luke 2nd Rd., Luzhu Dist., Kaohsiung City 821011, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O龍
電話號碼: 07-6955389
傳真號碼: 07-6955778
進口資格:
出口資格:
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# 健鑫生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007740號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/30
發證日期2019/04/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名薇基因 凝膠-病患用潤滑劑 (未滅菌)
英文品名Vaginne Gel-Patient Lubricant (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱樂業生化科技有限公司
申請商地址高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)
申請商統一編號28188764
製造商名稱健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址南部科學園區高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程受託製造廠
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007740號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/30
發證日期: 2019/04/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 薇基因 凝膠-病患用潤滑劑 (未滅菌)
英文品名: Vaginne Gel-Patient Lubricant (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 樂業生化科技有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)
申請商統一編號: 28188764
製造商名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 受託製造廠
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: (空)

# 健鑫生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007815號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/21
發證日期2019/06/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名真荷 陰道灌洗器 (未滅菌)
英文品名Vaginnus Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5900 治療用陰道灌洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格以重力方式操作,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱樂業生化科技有限公司
申請商地址高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)
申請商統一編號28188764
製造商名稱健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007815號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/21
發證日期: 2019/06/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 真荷 陰道灌洗器 (未滅菌)
英文品名: Vaginnus Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5900 治療用陰道灌洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 以重力方式操作,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 樂業生化科技有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)
申請商統一編號: 28188764
製造商名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/15
製造許可登錄編號: (空)

# 健鑫生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007816號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/21
發證日期2019/06/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名薇基因 陰道灌洗器 (未滅菌)
英文品名Vaginne Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5900 治療用陰道灌洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格以重力方式操作,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱樂業生化科技有限公司
申請商地址高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)
申請商統一編號28188764
製造商名稱健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007816號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/21
發證日期: 2019/06/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 薇基因 陰道灌洗器 (未滅菌)
英文品名: Vaginne Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5900 治療用陰道灌洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 以重力方式操作,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 樂業生化科技有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)
申請商統一編號: 28188764
製造商名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/15
製造許可登錄編號: (空)

# 健鑫生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007815號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240621
發證日期20190621
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名真荷 陰道灌洗器 (未滅菌)
英文品名Vaginnus Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5900 治療用陰道灌洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格以重力方式操作,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱樂業生化科技有限公司
申請商地址高雄市苓雅區青年一路29號3樓
申請商統一編號28188764
製造商名稱健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190912
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007815號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240621
發證日期: 20190621
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 真荷 陰道灌洗器 (未滅菌)
英文品名: Vaginnus Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5900 治療用陰道灌洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 以重力方式操作,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 樂業生化科技有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區青年一路29號3樓
申請商統一編號: 28188764
製造商名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190912
製造許可登錄編號: (空)
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“千美” 成形金屬假牙床(未滅菌)

英文品名: “Chien-Mei” Preformed gold denture tooth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009063號 | 有效日期: 2026/04/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 千美醫研股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

建佳科技股份有限公司

統一編號: 80366114 | 廠商地址: 高雄市路竹區路科二路69號2樓 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: 108660D02426 | 採購單位: 科技部南部科學園區管理局 | 採購案: 南科園區智慧機器人創新自造基地-智慧製造控制系 統採購案 | 根據: 2 借用或冒用他人名義或證件投標者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1101113 00:00 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 1131112 23:59

@ 拒絕往來廠商公告

建佳科技股份有限公司

統一編號: 80366114 | 電話號碼: 07-6955520#13 | 高雄市路竹區路科二路69號2樓

@ 出進口廠商登記資料

建佳科技股份有限公司

統一編號: 80366114 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 高雄市路竹區路科二路69號2樓

@ 3大科學園區公司資料集

千美醫研股份有限公司

統一編號: 69764939 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 高雄市路竹區路科二路69號1樓B室

@ 3大科學園區公司資料集

“千美” 成形金屬假牙床(未滅菌)

英文品名: “Chien-Mei” Preformed gold denture tooth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009063號 | 有效日期: 2026/04/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 千美醫研股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

建佳科技股份有限公司

統一編號: 80366114 | 廠商地址: 高雄市路竹區路科二路69號2樓 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: 108660D02426 | 採購單位: 科技部南部科學園區管理局 | 採購案: 南科園區智慧機器人創新自造基地-智慧製造控制系 統採購案 | 根據: 2 借用或冒用他人名義或證件投標者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1101113 00:00 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 1131112 23:59

@ 拒絕往來廠商公告

建佳科技股份有限公司

統一編號: 80366114 | 電話號碼: 07-6955520#13 | 高雄市路竹區路科二路69號2樓

@ 出進口廠商登記資料

建佳科技股份有限公司

統一編號: 80366114 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 高雄市路竹區路科二路69號2樓

@ 3大科學園區公司資料集

千美醫研股份有限公司

統一編號: 69764939 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 高雄市路竹區路科二路69號1樓B室

@ 3大科學園區公司資料集
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名稱 健鑫生醫科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市路竹區路科二路69號3樓
劉鴻龍53589669核准設立

登記地址: 高雄市路竹區路科二路69號3樓 | 負責人: 劉鴻龍 | 統編: 53589669 | 核准設立

地址 高雄市路竹區路科二路69號3樓 找到的公司登記或商業登記

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高雄市路竹區路科二路69號2樓
劉文隆80366114核准設立

高雄市路竹區路科二路69號1樓B室
林惠卿69764939核准設立

高雄市路竹區路科二路69號2樓
廖子傑29184766撤銷

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登記地址: 高雄市路竹區路科二路69號2樓 | 負責人: 廖子傑 | 統編: 29184766 | 撤銷

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新宏電子股份有限公司

統一編號: 12800301 | 公司狀態: 11 | 公司地址: 新竹科學工業園區

芯盛科技股份有限公司

統一編號: 12800323 | 公司狀態: 04 | 公司地址: 新竹科學工業園區新竹市科技五路2號2樓

微安科技股份有限公司

統一編號: 12800344 | 公司狀態: 07 | 公司地址: 新竹市工業東四路40號2樓

盟圖科技股份有限公司

統一編號: 12800359 | 公司狀態: 11 | 公司地址: 新竹科學工業園區

明泰科技股份有限公司

統一編號: 12800392 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹市力行七路8號

明泰科技股份有限公司

統一編號: 12800392 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹科學園區新竹市力行七路8號

台灣豪雅光電股份有限公司

統一編號: 12800442 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科東三路36號

台灣豪雅光電股份有限公司

統一編號: 12800442 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路36號

矽統半導體股份有限公司

統一編號: 12800457 | 公司狀態: 04 | 公司地址: 新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉研新一路16號4樓

優生生物科技股份有限公司

統一編號: 12800631 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 中部科學園區臺中市西屯區科園路26號

優生生物科技股份有限公司

統一編號: 12800631 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 臺中市西屯區科園路26號

翰碩電子股份有限公司

統一編號: 12800647 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹市東區工業東四路5號2樓

翰碩電子股份有限公司

統一編號: 12800647 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹科學園區新竹市東區科技路5號5樓

台中豐創光罩股份有限公司

統一編號: 12800724 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 中部科學園區臺中市大雅區橫山村13鄰通山路13號

弘榮光罩股份有限公司

統一編號: 12800724 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 臺中市大雅區橫山村13鄰通山路13號

新宏電子股份有限公司

統一編號: 12800301 | 公司狀態: 11 | 公司地址: 新竹科學工業園區

芯盛科技股份有限公司

統一編號: 12800323 | 公司狀態: 04 | 公司地址: 新竹科學工業園區新竹市科技五路2號2樓

微安科技股份有限公司

統一編號: 12800344 | 公司狀態: 07 | 公司地址: 新竹市工業東四路40號2樓

盟圖科技股份有限公司

統一編號: 12800359 | 公司狀態: 11 | 公司地址: 新竹科學工業園區

明泰科技股份有限公司

統一編號: 12800392 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹市力行七路8號

明泰科技股份有限公司

統一編號: 12800392 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹科學園區新竹市力行七路8號

台灣豪雅光電股份有限公司

統一編號: 12800442 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科東三路36號

台灣豪雅光電股份有限公司

統一編號: 12800442 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路36號

矽統半導體股份有限公司

統一編號: 12800457 | 公司狀態: 04 | 公司地址: 新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉研新一路16號4樓

優生生物科技股份有限公司

統一編號: 12800631 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 中部科學園區臺中市西屯區科園路26號

優生生物科技股份有限公司

統一編號: 12800631 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 臺中市西屯區科園路26號

翰碩電子股份有限公司

統一編號: 12800647 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹市東區工業東四路5號2樓

翰碩電子股份有限公司

統一編號: 12800647 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹科學園區新竹市東區科技路5號5樓

台中豐創光罩股份有限公司

統一編號: 12800724 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 中部科學園區臺中市大雅區橫山村13鄰通山路13號

弘榮光罩股份有限公司

統一編號: 12800724 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 臺中市大雅區橫山村13鄰通山路13號

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