確保衛生安全環境整合型計畫(1/4)
- 政府科技發展計畫清單 @ 國家科學及技術委員會

計畫名稱確保衛生安全環境整合型計畫(1/4)的主辦機關是衛生福利部食品藥物管理署, 計畫類別(次類別)是一般科技施政計畫, 年度是109, 計畫期程(起)是20200101, 計畫期程(訖)是20231231, 年累計實際進度是97.57%, 年累計預定進度是100.00%, 年累計預算執行率(%)是97.57%, 年度預算達成率(%)是97.57%, 重要執行成果是計畫亮點:「1.完善藥物化粧品管理相關法規、建立明確審查規範，提供法規科學諮詢服務，協助產品及早上市，並健全醫藥產品GMP/GDP管理制度與國際接軌，落實醫藥產品源頭管理制度，推動藥品追溯追蹤申報機制、強化藥品來源及流向管理，精進藥品安全訊號、不良反應通報系統和監測分析藥品使用情形，建置藥物檢驗技術....

主管機關	衛生福利部
主辦機關	衛生福利部食品藥物管理署
院核管制編號	1090698
計畫類別(次類別)	一般科技施政計畫
計畫名稱	確保衛生安全環境整合型計畫(1/4)
總計畫經費	1095625
整年預算	232807
管制級別	部會管制
管考週期	每季
計畫期程(起)	20200101
計畫期程(訖)	20231231
隸屬專案(子專案)	(空)
年度	109
月份	12
年累計預定進度	100.00%
年累計實際進度	97.57%
年累計分配預算數	232807
年累計實現數	227145
年累計預算執行率(%)	97.57%
年度預算達成率(%)	97.57%
重要執行成果	計畫亮點:「1.完善藥物化粧品管理相關法規、建立明確審查規範，提供法規科學諮詢服務，協助產品及早上市，並健全醫藥產品GMP/GDP管理制度與國際接軌，落實醫藥產品源頭管理制度，推動藥品追溯追蹤申報機制、強化藥品來源及流向管理，精進藥品安全訊號、不良反應通報系統和監測分析藥品使用情形，建置藥物檢驗技術規範與安全性評估，強化產品品質安全監控體系，確保醫藥品質與安全。2.提升中藥產品品質與管制研究，開發中藥品質科學研究方法，推動中醫健康促進科學研究，強化本土中草藥開發及應用，發展中藥新檢驗方法、異常物質衛生標準及品質管制措施，確立中藥典品質規範，提升中醫藥全民照護品質及安全性。3.運用風險圖像策進監管調查，藉由數位化溝通模式，快速掌握食藥事件訊息，提高突發事件應變能力，並建置陳情管理資訊平台，有效監測並掌握網路情資，另開發食品化學檢驗方法多維研究，進行有效的食品標的監管，協助業者落實食品安全自主管理規範，促使食品安全正確知識能向下紮根，並建立符合ISO/IEC 17043國際規範之能力試驗機構，簡化第二級品管驗證流程，評估擴充驗證量能與監測涵蓋層面，提升國內食品安全品質。」 / 關鍵成果:「1.完成48項藥品安全性再評估案及10篇藥品整體安全性專案分析報告，其中20項藥品擬定風險管控措施，並發布藥品安全風險溝通表22則及藥物安全簡訊4刊，掌握藥品安全訊息，強化風險管控成效，提供正確用藥資訊，確保民眾用藥安全。2.109年8月24日公開「藥品中亞硝胺類化合物之檢驗方法－多重分析(氣相層析串聯質譜法)」檢驗方法，並於109年8月20日先辦理該檢驗方法說明會，俾利相關單位瞭解及參照依循。3.完成6項藥物化粧品新興檢驗方法研究建立(不法藥品鑑定、生物藥品、醫材與化粧品品質安全及混誤用中藥材檢測技術)，精進檢驗技術。4.完成三高用藥、中樞神經作用藥物、市售含精油類、髮膠類化粧品、手術衣、外科用覆蓋巾、無菌手套及肝素製劑等10項產品品質檢驗監測(累計236件)，防範劣質產品流入市面。5.執行化粧品製造廠符合優良製造規範輔導，協助廠內作業符合GMP，藉以了解業者執行現況及問題，並透過化粧品GMP教育訓練提升廠商對化粧品GMP準則的認識。6.出版臺灣中藥典第三版英文版獲得衛福部109年度政府出版品評獎活動優良獎圖書類第二名。7.開發22種中藥材、11種中藥飲片的品質管制分析方法及 1項中藥製劑之分析方法，建立1種本土藥用植物-黃藤之指紋圖譜品管資料，並進行其傷口癒合、減緩化療副作用、抗發炎等活性成分評估。8.研析健康食品與食品標示法規等議題，採納研究成果辦理「散裝食品標示規定」、「健康食品安全評估方法」及「健康食品之抗疲勞保健功效評估方法草案」之預公告作業，健全食品管理規範。9.盤點食安法中食品添加物相關規範，設計食品添加物管理程序範本模組3份(製造業、輸入業及販售業)，協助食品添加物業者評估衛生安全現況，並建立自主管理措施。10.研發食品相關檢驗方法，公開2篇禽畜產品中農藥檢驗方法、2篇動物用藥檢驗方法、3篇保健功效成分檢驗方法、4篇污染物檢驗方法，可涵蓋檢驗品項達57項，建立之檢驗方法可運用於邊境及後市場食品監測，保障民眾飲食安全。11.原訂藥物食品安全週報應增加3，000名訂閱戶，實際已增加7，937人，較原訂效益增加2.6倍。12.已建置食品藥物化粧品陳情管理資訊平台，藉由資訊化提升民眾陳情處理效率。13.辦理能力試驗10場次，共240家次之認證檢驗機構參加，其中能力試驗滿意率平均達81%，強化認證實驗室之檢驗品質及公信力。另累計完成第二級品管見證評鑑11場，可強化食藥署對驗證機構管理與驗證機構執行品質。14.完成辦理6場次之系統教育訓練，授課對象包含衛生局、醫院、藥商及食藥署人員，並藉由系統及通訊軟體進行嚴重特殊傳染性肺炎食藥緊急應變，對地方政府衛生局及食藥署同仁傳遞應變指令，截至109年12月底，應變處置回復共計212筆，目前有效回復率為100%。」
計畫核定情形	(空)
落後原因分析	無
機關因應對策	【藥物安全品質提升科技發展研究】(MM10903-0405)計畫辦理期間，適逢COVID-19疫情，原訂之醫療機構實地參訪與檢驗機構之實作課程之進程，稍有落後情形，業經變更期中查核事項，原規劃之參訪及實作訓練課程，均已於109年11月30日前按期辦理完竣。

主管機關

衛生福利部

主辦機關

衛生福利部食品藥物管理署

院核管制編號

1090698

計畫類別(次類別)

一般科技施政計畫

計畫名稱

確保衛生安全環境整合型計畫(1/4)

總計畫經費

1095625

整年預算

232807

管制級別

部會管制

管考週期

每季

計畫期程(起)

20200101

計畫期程(訖)

20231231

隸屬專案(子專案)

(空)

年度

109

月份

年累計預定進度

100.00%

年累計實際進度

97.57%

年累計分配預算數

232807

年累計實現數

227145

年累計預算執行率(%)

97.57%

年度預算達成率(%)

97.57%

重要執行成果

計畫亮點:「1.完善藥物化粧品管理相關法規、建立明確審查規範，提供法規科學諮詢服務，協助產品及早上市，並健全醫藥產品GMP/GDP管理制度與國際接軌，落實醫藥產品源頭管理制度，推動藥品追溯追蹤申報機制、強化藥品來源及流向管理，精進藥品安全訊號、不良反應通報系統和監測分析藥品使用情形，建置藥物檢驗技術規範與安全性評估，強化產品品質安全監控體系，確保醫藥品質與安全。2.提升中藥產品品質與管制研究，開發中藥品質科學研究方法，推動中醫健康促進科學研究，強化本土中草藥開發及應用，發展中藥新檢驗方法、異常物質衛生標準及品質管制措施，確立中藥典品質規範，提升中醫藥全民照護品質及安全性。3.運用風險圖像策進監管調查，藉由數位化溝通模式，快速掌握食藥事件訊息，提高突發事件應變能力，並建置陳情管理資訊平台，有效監測並掌握網路情資，另開發食品化學檢驗方法多維研究，進行有效的食品標的監管，協助業者落實食品安全自主管理規範，促使食品安全正確知識能向下紮根，並建立符合ISO/IEC 17043國際規範之能力試驗機構，簡化第二級品管驗證流程，評估擴充驗證量能與監測涵蓋層面，提升國內食品安全品質。」 / 關鍵成果:「1.完成48項藥品安全性再評估案及10篇藥品整體安全性專案分析報告，其中20項藥品擬定風險管控措施，並發布藥品安全風險溝通表22則及藥物安全簡訊4刊，掌握藥品安全訊息，強化風險管控成效，提供正確用藥資訊，確保民眾用藥安全。2.109年8月24日公開「藥品中亞硝胺類化合物之檢驗方法－多重分析(氣相層析串聯質譜法)」檢驗方法，並於109年8月20日先辦理該檢驗方法說明會，俾利相關單位瞭解及參照依循。3.完成6項藥物化粧品新興檢驗方法研究建立(不法藥品鑑定、生物藥品、醫材與化粧品品質安全及混誤用中藥材檢測技術)，精進檢驗技術。4.完成三高用藥、中樞神經作用藥物、市售含精油類、髮膠類化粧品、手術衣、外科用覆蓋巾、無菌手套及肝素製劑等10項產品品質檢驗監測(累計236件)，防範劣質產品流入市面。5.執行化粧品製造廠符合優良製造規範輔導，協助廠內作業符合GMP，藉以了解業者執行現況及問題，並透過化粧品GMP教育訓練提升廠商對化粧品GMP準則的認識。6.出版臺灣中藥典第三版英文版獲得衛福部109年度政府出版品評獎活動優良獎圖書類第二名。7.開發22種中藥材、11種中藥飲片的品質管制分析方法及 1項中藥製劑之分析方法，建立1種本土藥用植物-黃藤之指紋圖譜品管資料，並進行其傷口癒合、減緩化療副作用、抗發炎等活性成分評估。8.研析健康食品與食品標示法規等議題，採納研究成果辦理「散裝食品標示規定」、「健康食品安全評估方法」及「健康食品之抗疲勞保健功效評估方法草案」之預公告作業，健全食品管理規範。9.盤點食安法中食品添加物相關規範，設計食品添加物管理程序範本模組3份(製造業、輸入業及販售業)，協助食品添加物業者評估衛生安全現況，並建立自主管理措施。10.研發食品相關檢驗方法，公開2篇禽畜產品中農藥檢驗方法、2篇動物用藥檢驗方法、3篇保健功效成分檢驗方法、4篇污染物檢驗方法，可涵蓋檢驗品項達57項，建立之檢驗方法可運用於邊境及後市場食品監測，保障民眾飲食安全。11.原訂藥物食品安全週報應增加3，000名訂閱戶，實際已增加7，937人，較原訂效益增加2.6倍。12.已建置食品藥物化粧品陳情管理資訊平台，藉由資訊化提升民眾陳情處理效率。13.辦理能力試驗10場次，共240家次之認證檢驗機構參加，其中能力試驗滿意率平均達81%，強化認證實驗室之檢驗品質及公信力。另累計完成第二級品管見證評鑑11場，可強化食藥署對驗證機構管理與驗證機構執行品質。14.完成辦理6場次之系統教育訓練，授課對象包含衛生局、醫院、藥商及食藥署人員，並藉由系統及通訊軟體進行嚴重特殊傳染性肺炎食藥緊急應變，對地方政府衛生局及食藥署同仁傳遞應變指令，截至109年12月底，應變處置回復共計212筆，目前有效回復率為100%。」

計畫核定情形

(空)

落後原因分析

無

機關因應對策

【藥物安全品質提升科技發展研究】(MM10903-0405)計畫辦理期間，適逢COVID-19疫情，原訂之醫療機構實地參訪與檢驗機構之實作課程之進程，稍有落後情形，業經變更期中查核事項，原規劃之參訪及實作訓練課程，均已於109年11月30日前按期辦理完竣。

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠臺北市南港區新光里忠孝東路六段４６７號地下一樓		17525515

衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠

登記地址: 臺北市南港區新光里忠孝東路六段４６７號地下一樓 | 統編: 17525515

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氣象領域維運與技術發展計畫(II)(4/6)	主辦機關: 交通部中央氣象署 \| 計畫類別(次類別): 一般計畫 \| 隸屬專案(子專案): \| 年度: 113 \| 計畫期程(起): 20210101 \| 計畫期程(訖): 20261231 \| 年累計實際進度: 48.00% \| 年累計預定進度: 48.00% \| 年累計預算執行率(%): 97.73% \| 年度預算達成率(%): 39.83% \| 重要執行成果: 計畫亮點:「擴大裂流數值模擬模式(SCHISM-WWM)模擬範圍，並調整模式數值計算上的參數(降低各項參數輸入的頻率，以及提高時間步長)，提升模式準確率的同時，也提高模式運算效率。而經驗統計模式再加入...
淨零排放-水資源淨零科技(1/4)	主辦機關: 經濟部水利署 \| 計畫類別(次類別): 政策計畫 \| 隸屬專案(子專案): 「五加二」產業創新計畫(其他) \| 年度: 113 \| 計畫期程(起): 20240101 \| 計畫期程(訖): 20271231 \| 年累計實際進度: 25.00% \| 年累計預定進度: 30.00% \| 年累計預算執行率(%): 33.37% \| 年度預算達成率(%): 10.01% \| 重要執行成果: 計畫亮點:「 1.新竹地區水源模型建置、供水調度策略初步擬定2.完成鹵水提濃減量及資源化技術研選及先期試驗規劃」 / 關鍵成果:「初步建構海淡廠與區域水源儲能之架構雛型」
亞洲生產力組織執行計畫(2/4)	主辦機關: 經濟部產業發展署 \| 計畫類別(次類別): 一般計畫 \| 隸屬專案(子專案): \| 年度: 113 \| 計畫期程(起): 20230101 \| 計畫期程(訖): 20261231 \| 年累計實際進度: 50.00% \| 年累計預定進度: 50.00% \| 年累計預算執行率(%): 100.00% \| 年度預算達成率(%): 70.85% \| 重要執行成果: 計畫亮點:「亞洲生產力組織綠色卓越中於6月3日至8日執行綠耕隊出訪越南胡志明市、河內，期間由綠耕隊4家廠商與越南廢棄物回收協會19家會員廠進行 b2b商洽會，並發展我國再生能源、循環經濟、環保及節能技...
工業管線及產業工安推動計畫(4/4)	主辦機關: 經濟部產業發展署 \| 計畫類別(次類別): 一般計畫 \| 隸屬專案(子專案): \| 年度: 113 \| 計畫期程(起): 20210101 \| 計畫期程(訖): 20241231 \| 年累計實際進度: 50.00% \| 年累計預定進度: 50.00% \| 年累計預算執行率(%): 100.00% \| 年度預算達成率(%): 40.44% \| 重要執行成果: 計畫亮點:「1.本計畫持續運作石化產業溝通平台，透過領域技術專家、政府單位代表、產業公會及業界代表進行知識的匯聚與共創，參考國內外書籍、指引與文獻，並結合國內業界實務狀況或案例，每年度產出1份產業安全...
數位創新研發計畫(1/4)	主辦機關: 數位發展部數位產業署 \| 計畫類別(次類別): 一般計畫 \| 隸屬專案(子專案): \| 年度: 113 \| 計畫期程(起): 20240101 \| 計畫期程(訖): 20271231 \| 年累計實際進度: 40.00% \| 年累計預定進度: 40.00% \| 年累計預算執行率(%): 100.00% \| 年度預算達成率(%): 37.07% \| 重要執行成果: 計畫亮點:「於5月28日辦理一般型獎補助計畫企業交流活動1場次，本次活動以「adi15數位新創來串吧！」為主題，邀請第1屆及第2屆數位新創應用獎勵計畫獲獎企業共同參與，以「串資源、串國際、串鏈結」為主...
雲世代產業數位轉型-農漁產銷與農機創新營運計畫(4/4)	主辦機關: 農業部 \| 計畫類別(次類別): 政策計畫 \| 隸屬專案(子專案): 「五加二」產業創新計畫(數位經濟與服務科技創新) \| 年度: 113 \| 計畫期程(起): 20210101 \| 計畫期程(訖): 20241231 \| 年累計實際進度: 35.00% \| 年累計預定進度: 35.00% \| 年累計預算執行率(%): 95.93% \| 年度預算達成率(%): 33.57% \| 重要執行成果: 計畫亮點:「1.【業參-中大型】屏東縣麟洛鄉果菜運銷合作社面臨數位轉型的挑戰，主要痛點在於傳統批發市場模式受到大型量販、超市及網路電商的衝擊，加上合作社的高齡化問題及傳統的人脈交易模式使其難以快速適應...
運動科技應用與產業發展(2/4) - 運動科技產業暨運動數據公益平台推動計畫	主辦機關: 數位發展部數位產業署 \| 計畫類別(次類別): 政策計畫 \| 隸屬專案(子專案): 「五加二」產業創新計畫(其他) \| 年度: 113 \| 計畫期程(起): 20230101 \| 計畫期程(訖): 20261231 \| 年累計實際進度: 51.00% \| 年累計預定進度: 51.00% \| 年累計預算執行率(%): 103.29% \| 年度預算達成率(%): 52.33% \| 重要執行成果: 計畫亮點:「本季暫無資料。」 / 關鍵成果:「本季暫無資料。」
循環經濟創新與跨域整合領航計畫(1/4)	主辦機關: 經濟部產業發展署 \| 計畫類別(次類別): 政策計畫 \| 隸屬專案(子專案): 「五加二」產業創新計畫(循環經濟圈) \| 年度: 113 \| 計畫期程(起): 20240101 \| 計畫期程(訖): 20271231 \| 年累計實際進度: 50.00% \| 年累計預定進度: 50.00% \| 年累計預算執行率(%): 100.00% \| 年度預算達成率(%): 31.82% \| 重要執行成果: 計畫亮點:「推動鋼質粒料應用於道路工程，運用實際示範驗證場域成效，提高各界及公共工程接受度，以鋼鐵業副產品補充營建業所需天然砂石資源，跨產業促進物料循環。」 / 關鍵成果:「推估上半年度工業廢棄物再利...
工業減碳創新行動計畫(4/4)	主辦機關: 經濟部產業發展署 \| 計畫類別(次類別): 政策計畫 \| 隸屬專案(子專案): 「五加二」產業創新計畫(循環經濟圈) \| 年度: 113 \| 計畫期程(起): 20210101 \| 計畫期程(訖): 20241231 \| 年累計實際進度: 45.00% \| 年累計預定進度: 45.00% \| 年累計預算執行率(%): 100.00% \| 年度預算達成率(%): 29.43% \| 重要執行成果: 計畫亮點:「1.完成近五年(108~112年)產業減碳績效分析，廠商合計推動8，485件減碳措施，總計投資約新台幣277億元進行改善，減少溫室氣體排放約444萬公噸CO2e。2.輔導廠商完成產品環境足...
民用航空船舶及軌道車輛產業推動計畫(1/4)	主辦機關: 經濟部產業發展署 \| 計畫類別(次類別): 政策計畫 \| 隸屬專案(子專案): 「五加二」產業創新計畫(國防產業) \| 年度: 113 \| 計畫期程(起): 20240101 \| 計畫期程(訖): 20271231 \| 年累計實際進度: 45.00% \| 年累計預定進度: 45.00% \| 年累計預算執行率(%): 100.00% \| 年度預算達成率(%): 30.00% \| 重要執行成果: 計畫亮點:「一、推動航空產業發展(一)推動穗高科技因應國際航空大廠供應鏈管理策略調整，規劃擴大在臺投資，將於113年至116年投入新建4條航太及消費性產業用鋁擠型產線，以加速航空產品開發及爭取訂單，並...
淨零排放-淨零綠生活轉型技術示範及推廣計畫(2/4)	主辦機關: 環境部 \| 計畫類別(次類別): 政策計畫 \| 隸屬專案(子專案): 「五加二」產業創新計畫(其他) \| 年度: 113 \| 計畫期程(起): 20230101 \| 計畫期程(訖): 20261231 \| 年累計實際進度: 25.00% \| 年累計預定進度: 25.00% \| 年累計預算執行率(%): 15.48% \| 年度預算達成率(%): 3.64% \| 重要執行成果: 計畫亮點:「參考美國能源之星（Energy Star）幫助消費者辨識高效能的電器產品、日本零碳行動30（ゼロカーボンアクション30）生活類型涵蓋廣及德國採用情境引入「助他人減碳」碳手印觀念，及借鑑EA...
淨零排放-廢水氨氮資源化技術示範推廣(1/4)	主辦機關: 環境部 \| 計畫類別(次類別): 政策計畫 \| 隸屬專案(子專案): 「五加二」產業創新計畫(其他) ，環境保護政策 \| 年度: 113 \| 計畫期程(起): 20240101 \| 計畫期程(訖): 20271231 \| 年累計實際進度: 45.00% \| 年累計預定進度: 45.00% \| 年累計預算執行率(%): % \| 年度預算達成率(%): % \| 重要執行成果: 計畫亮點:「完成半自動化實驗室規模電容式氨氮富集系統與節能型氨氮氣提系統開發。」 / 關鍵成果:「將電容式氨氮富集系統改為內循環操作，以使密閉式回流管路中液體皆達到目標濃縮濃度，而節能型氨氮氣提系統則...
開發新穎多面向細胞及基因治療策略：由關鍵技術平台至臨床試驗(4/4)	主辦機關: 衛生福利部 \| 計畫類別(次類別): 政策計畫 \| 隸屬專案(子專案): 「五加二」產業創新計畫(生醫產業) \| 年度: 113 \| 計畫期程(起): 20210101 \| 計畫期程(訖): 20241231 \| 年累計實際進度: 62.44% \| 年累計預定進度: 45.00% \| 年累計預算執行率(%): 136.45% \| 年度預算達成率(%): 62.45% \| 重要執行成果: 計畫亮點:「1. 以腫瘤新抗原胜肽結合樹突細胞作為癌症疫苗之臨床試驗案，至6月底預定完成5位病人收案及疫苗製備工作。2. 本計畫所建立的 HaloTag®-HiBiT Raji與Ramos細胞株，除了...
建築與城鄉減災調適與智慧韌性科技發展計畫(2/4)	主辦機關: 內政部建築研究所 \| 計畫類別(次類別): 一般計畫 \| 隸屬專案(子專案): \| 年度: 113 \| 計畫期程(起): 20230101 \| 計畫期程(訖): 20261231 \| 年累計實際進度: 35.00% \| 年累計預定進度: 35.00% \| 年累計預算執行率(%): 99.97% \| 年度預算達成率(%): 37.57% \| 重要執行成果: 計畫亮點:「-」 / 關鍵成果:「-」