以MB-6合併FOLFOX4治療轉移性大腸直腸癌病患之第二期臨床研究計畫
- 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫 @ 經濟部

計畫名稱以MB-6合併FOLFOX4治療轉移性大腸直腸癌病患之第二期臨床研究計畫的公司名稱是中天生物科技股份有限公司, 計畫起訖時間是99年01月01日至100年12月31日(共24個月), 計畫總經費是17800, 計畫補助款是4895, 計畫自籌款是12905, 計畫摘要是(一)公司簡介　創立日期：2000年05月03日負責人：路孔明實收資本額：98年實收資本額： 1,167,250仟元公司總人數：146 人研發人員數：34 人主要營業項目：保健食品＆新藥開發。(二)政府補助原因說明　透過政府的協助加速高功率元件的封裝材料的技術開發，並且擴展公司的應用整合能力，縮....

公司名稱	中天生物科技股份有限公司
計畫名稱	以MB-6合併FOLFOX4治療轉移性大腸直腸癌病患之第二期臨床研究計畫
計畫起訖時間	99年01月01日至100年12月31日(共24個月)
計畫總經費	17800
計畫補助款	4895
計畫自籌款	12905
計畫摘要	(一)公司簡介　創立日期：2000年05月03日負責人：路孔明實收資本額：98年實收資本額： 1,167,250仟元公司總人數：146 人研發人員數：34 人主要營業項目：保健食品＆新藥開發。(二)政府補助原因說明　透過政府的協助加速高功率元件的封裝材料的技術開發，並且擴展公司的應用整合能力，縮短整個開發時程並帶動整個產業的高附加價值應用。(三)計畫概述　臨床試驗進行I'斷FJ成功之關鍵，除了擁有豐富執行臨床經驗之研發團隊、協助執行之CR0公司與試驗醫院配合等多項因素外，鹼耋要的是政府相關部門於法規及資源上之支援，試驗案方能有突破性發展。因此中天生技冀望於砌付補助情況下，能加成公司執行達成率，進而加速新藥進入市場之時成。(四)預期效益（包括對產業之貢獻）　 MB-6為開發中之植物新藥，已完成臨床前動物試驗並於2008年11月取得FDA第二期人體試驗IND許可，並於2009年及2010年取得行政院衛生署中國醫藥大學附設醫院、彰化基督教醫院、台北慈濟綜合院及長庚醫療財團法人林口高雄及嘉義等醫院臨床試驗許可並展開收案。試驗設計：雙盲、隨機分配、多中心試驗預計收案人數為可評估60人。主要療效評估指標為:「最佳整體反應（完全反應加上部分反應）」，次要療效評估指標包括腫瘤反應率、腫瘤惡化時問、整體存活期、無疾病進展存活期、體重增加、腫瘤胚胎抗原指數(CEA)的變化、免疫功能（IL-2, IFN-y, IL-10 and TNF-ά)的變化。試驗方法：除了MB-6或安慰劑外，會合併使用FOLFOX4療法（每2星期重複1次；第1天給予:2小時靜脈滴注oxaliplatin(雙胺環己烷草酸鉑）85 mg/m2與leucovorin(亞葉酸鈣)200 mg/m2，隨後靜脈推注400 mg/m2 5-FU(氟尿嘧啶）與22小時的持續靜脈滴注600 mg/m2。

公司名稱

中天生物科技股份有限公司

計畫名稱

以MB-6合併FOLFOX4治療轉移性大腸直腸癌病患之第二期臨床研究計畫

計畫起訖時間

99年01月01日至100年12月31日(共24個月)

計畫總經費

17800

計畫補助款

4895

計畫自籌款

12905

計畫摘要

(一)公司簡介　創立日期：2000年05月03日負責人：路孔明實收資本額：98年實收資本額： 1,167,250仟元公司總人數：146 人研發人員數：34 人主要營業項目：保健食品＆新藥開發。(二)政府補助原因說明　透過政府的協助加速高功率元件的封裝材料的技術開發，並且擴展公司的應用整合能力，縮短整個開發時程並帶動整個產業的高附加價值應用。(三)計畫概述　臨床試驗進行I'斷FJ成功之關鍵，除了擁有豐富執行臨床經驗之研發團隊、協助執行之CR0公司與試驗醫院配合等多項因素外，鹼耋要的是政府相關部門於法規及資源上之支援，試驗案方能有突破性發展。因此中天生技冀望於砌付補助情況下，能加成公司執行達成率，進而加速新藥進入市場之時成。(四)預期效益（包括對產業之貢獻）　 MB-6為開發中之植物新藥，已完成臨床前動物試驗並於2008年11月取得FDA第二期人體試驗IND許可，並於2009年及2010年取得行政院衛生署中國醫藥大學附設醫院、彰化基督教醫院、台北慈濟綜合院及長庚醫療財團法人林口高雄及嘉義等醫院臨床試驗許可並展開收案。試驗設計：雙盲、隨機分配、多中心試驗預計收案人數為可評估60人。主要療效評估指標為:「最佳整體反應（完全反應加上部分反應）」，次要療效評估指標包括腫瘤反應率、腫瘤惡化時問、整體存活期、無疾病進展存活期、體重增加、腫瘤胚胎抗原指數(CEA)的變化、免疫功能（IL-2, IFN-y, IL-10 and TNF-ά)的變化。試驗方法：除了MB-6或安慰劑外，會合併使用FOLFOX4療法（每2星期重複1次；第1天給予:2小時靜脈滴注oxaliplatin(雙胺環己烷草酸鉑）85 mg/m2與leucovorin(亞葉酸鈣)200 mg/m2，隨後靜脈推注400 mg/m2 5-FU(氟尿嘧啶）與22小時的持續靜脈滴注600 mg/m2。

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植物新藥（MS-20）提升肝癌末期患者整體存活及醫療效益2期臨床試驗計畫	公司名稱: 中天生物科技股份有限公司 \| 計畫起訖時間: 96 年 7 月 1 日至 98 年 12 月 31 日(共30個月) \| 計畫總經費: 33590 \| 計畫補助款: 13436 \| 計畫自籌款: 20154 \| 計畫摘要: (一)公司簡介創立日期： 2000 年 5 月 3 日負責人：路孔明實收資本額：( 2006年) 749,150仟元公司總人數： 102 人研發人員數： 16 人主要營業項目：保健食品、中草藥及新藥之... @ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫
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頂級御品酵素	查處情形: 相關案件已處分(註: 本資料集匯整由各縣市衛生局行文副知本署之食品違規廣告處分紀錄，可顯示欄位以來文登載者為限，惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動，亦不代表處分主體之產品為違法，請審慎採參。) \| 違規廠商名稱或負責人: 中天生物科技股份有限公司/林O理 \| 處分機關: 臺北市政府衛生局 \| 處分日期: 04 15 2019 12:00AM \| 刊播日期: 02 22 2019 12:00AM \| 刊播媒體: 中天生物科技股份有限公司 @ 違規食品廣告資料集
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媒體報導中天「上療漾」合併現用藥物，治療潰瘍性腸炎探索性臨床試驗解盲達標說明

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大陸業別: 醫用生物製品製造業 | 大陸事業地址: 上海市松江區中山街道施惠路688號 | 國內投資人: 中天生物科技股份有限公司

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中天生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市南港區園區街3號14樓 | 電話: 02-2345-2538

中天生物科技股份有限公司 | 地址: 桃園市龍潭區高楊北路81號 | 電話: 03-471-0700

中天生物科技股份有限公司 | 地址: 桃園市龍潭區高楊北路81號1樓 | 電話: 03-471-0888

中天生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市南港區園區街3號14樓 | 電話: 02-2655-7034

中天生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市南港區園區街3號14樓 | 電話: 02-2655-8558

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
中天生物科技股份有限公司臺北市南港區三重里園區街3號18樓之1	陳振文	70555349	核准設立
中天生物科技股份有限公司龍潭廠桃園市龍潭區高平里１３鄰高楊北路８１號		49989875

中天生物科技股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區三重里園區街3號18樓之1 | 負責人: 陳振文 | 統編: 70555349 | 核准設立

中天生物科技股份有限公司龍潭廠

登記地址: 桃園市龍潭區高平里１３鄰高楊北路８１號 | 統編: 49989875

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