比較兩相軟骨修復植體(BiCRI)與骨髓刺激技術(Marrow stimulation)治療膝軟骨/軟硬骨缺損之前瞻性，多中心，隨機分配之臨床試驗
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計畫名稱比較兩相軟骨修復植體(BiCRI)與骨髓刺激技術(Marrow stimulation)治療膝軟骨/軟硬骨缺損之前瞻性，多中心，隨機分配之臨床試驗的公司名稱是美精技股份有限公司, 計畫起訖時間是100年 11月 1 日至 103年 10月31日(共 36 個月), 計畫總經費是38120, 計畫補助款是17155, 計畫自籌款是20965, 計畫摘要是(一)公司簡介（若為多家公司聯合申請，則各公司應分別填列）創立日期： 96 年 10月4 日負責人：史帝夫(Dr. Steve Lin)實收資本額：50,000 千元公司總人數： 3人研發人員數： 3人主要營業項目：目前正在申請人工骨材相關產品登記和上市許可執照，因此暫無產品銷售。 (二)申請政府補....

公司名稱	美精技股份有限公司
計畫名稱	比較兩相軟骨修復植體(BiCRI)與骨髓刺激技術(Marrow stimulation)治療膝軟骨/軟硬骨缺損之前瞻性，多中心，隨機分配之臨床試驗
計畫起訖時間	100年 11月 1 日至 103年 10月31日(共 36 個月)
計畫總經費	38120
計畫補助款	17155
計畫自籌款	20965
計畫摘要	(一)公司簡介（若為多家公司聯合申請，則各公司應分別填列）創立日期： 96 年 10月4 日負責人：史帝夫(Dr. Steve Lin)實收資本額：50,000 千元公司總人數： 3人研發人員數： 3人主要營業項目：目前正在申請人工骨材相關產品登記和上市許可執照，因此暫無產品銷售。 (二)申請政府補助原因說明（100字以內）美精技公司主要會先著力於發展兩相骨材軟硬骨修復技術的產品開發，將以臺灣為研發及製造基地，先在臺灣通過人體臨床和產品查驗登記後，以臺灣的人體臨床結果，陸續申請歐盟的產品查驗登記和美國人體臨床試驗(IDE clinical trial) 。因此，政府對於此臨床試驗的補助，可以加速兩相骨材軟骨修復技術的產品開發和在臺灣執行多醫學中心的人體臨床試驗，而其成功開發的產品和經驗，更是加速台灣高階醫材產業成熟及進軍國際高階醫療器材市場的重要基石。 (三)計畫概述（300字以內，請以條列式說明）兩相材料軟硬骨關節修復技術(biphasic cartilage repair implant, BiCRI)為工研院與台大醫院共同研發並於2008年技術移轉給美國Exactech公司在台灣成立的子公司-美精技股份有限公司。此技術主要是用來修復因意外創傷或運動傷害所造成之膝關節軟骨損傷，在手術時取出膝關節面非負重區域的少量正常軟骨，經切碎及酵素處理後，置入可完全吸收材質之人工移植體，Chondroplug (康膝骨)後，再植入軟骨受損缺損部位，可以同時修復缺損部位的軟骨層及硬骨層。美精技公司繼續與工研院與台大醫院合作進行將技術朝產品化推動，並於2010年7月獲得台灣食品及藥物管理局(TFDA)核准兩相材料軟硬骨關節修復技術的人體臨床試驗，臨床試驗單位共計12間醫院(台大、三總、榮總、北醫、長庚、中國醫藥、秀傳、成大等)，已於2011年12月開始招募受試病人。 (四)預期效益（包括對產業之貢獻）（200字以內，請以條列式說明）1.由於第三類植入性醫療器材的開發較為困難(須經臨床試驗)，產品化所需成本較高、風險高，所以國內大部分醫療器材公司是著重於一、二類等醫療器材的開發。美精技公司可以藉由母公司開發植入性醫材的臨床試驗經驗的協助和資金的挹注，能夠加速兩相材料軟硬骨關節修復技術臨床試驗的進行，進而產品上市。2.促進生醫技術產品化3.增進對第三階(class III )醫療器材臨床試驗及GMP製造的實務經驗4.增進臺灣醫學中心與國際醫學中心的聯結5.提高臺灣醫學中心在國際上的能見度

公司名稱

美精技股份有限公司

計畫名稱

比較兩相軟骨修復植體(BiCRI)與骨髓刺激技術(Marrow stimulation)治療膝軟骨/軟硬骨缺損之前瞻性，多中心，隨機分配之臨床試驗

計畫起訖時間

100年 11月 1 日至 103年 10月31日(共 36 個月)

計畫總經費

38120

計畫補助款

17155

計畫自籌款

20965

計畫摘要

(一)公司簡介（若為多家公司聯合申請，則各公司應分別填列）創立日期： 96 年 10月4 日負責人：史帝夫(Dr. Steve Lin)實收資本額：50,000 千元公司總人數： 3人研發人員數： 3人主要營業項目：目前正在申請人工骨材相關產品登記和上市許可執照，因此暫無產品銷售。 (二)申請政府補助原因說明（100字以內）美精技公司主要會先著力於發展兩相骨材軟硬骨修復技術的產品開發，將以臺灣為研發及製造基地，先在臺灣通過人體臨床和產品查驗登記後，以臺灣的人體臨床結果，陸續申請歐盟的產品查驗登記和美國人體臨床試驗(IDE clinical trial) 。因此，政府對於此臨床試驗的補助，可以加速兩相骨材軟骨修復技術的產品開發和在臺灣執行多醫學中心的人體臨床試驗，而其成功開發的產品和經驗，更是加速台灣高階醫材產業成熟及進軍國際高階醫療器材市場的重要基石。 (三)計畫概述（300字以內，請以條列式說明）兩相材料軟硬骨關節修復技術(biphasic cartilage repair implant, BiCRI)為工研院與台大醫院共同研發並於2008年技術移轉給美國Exactech公司在台灣成立的子公司-美精技股份有限公司。此技術主要是用來修復因意外創傷或運動傷害所造成之膝關節軟骨損傷，在手術時取出膝關節面非負重區域的少量正常軟骨，經切碎及酵素處理後，置入可完全吸收材質之人工移植體，Chondroplug (康膝骨)後，再植入軟骨受損缺損部位，可以同時修復缺損部位的軟骨層及硬骨層。美精技公司繼續與工研院與台大醫院合作進行將技術朝產品化推動，並於2010年7月獲得台灣食品及藥物管理局(TFDA)核准兩相材料軟硬骨關節修復技術的人體臨床試驗，臨床試驗單位共計12間醫院(台大、三總、榮總、北醫、長庚、中國醫藥、秀傳、成大等)，已於2011年12月開始招募受試病人。 (四)預期效益（包括對產業之貢獻）（200字以內，請以條列式說明）1.由於第三類植入性醫療器材的開發較為困難(須經臨床試驗)，產品化所需成本較高、風險高，所以國內大部分醫療器材公司是著重於一、二類等醫療器材的開發。美精技公司可以藉由母公司開發植入性醫材的臨床試驗經驗的協助和資金的挹注，能夠加速兩相材料軟硬骨關節修復技術臨床試驗的進行，進而產品上市。2.促進生醫技術產品化3.增進對第三階(class III )醫療器材臨床試驗及GMP製造的實務經驗4.增進臺灣醫學中心與國際醫學中心的聯結5.提高臺灣醫學中心在國際上的能見度

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"美精技"悠補骨補骨材料(含異體骨片)-1cc.	醫事機構名稱: 奇美醫療財團法人佳里奇美醫院 \| 特約院所收費: 33800 \| 英文名稱: "Exactech" Optecure Allograft Demineralized Bone Matrix+ccc-1cc. \| 品項代碼: FBZ027409006 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027409號 \| 手術及裝置: 骨、神經科手術及處置 \| 醫材種類: 人工骨 \| 說明: 自費醫材的健保替代品項 @ 健保尚未納入給付特材品項收費情形
"美精技"悠補骨補骨材料(含異體骨片)-5cc.	醫事機構名稱: 奇美醫療財團法人佳里奇美醫院 \| 特約院所收費: 96800 \| 英文名稱: "Exactech" Optecure Allograft Demineralized Bone Matrix+ccc-5cc. \| 品項代碼: FBZ027409008 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027409號 \| 手術及裝置: 骨、神經科手術及處置 \| 醫材種類: 人工骨 \| 說明: 自費醫材的健保替代品項 @ 健保尚未納入給付特材品項收費情形
"美精技"悠補骨補骨材料-2cc.	醫事機構名稱: 奇美醫療財團法人佳里奇美醫院 \| 特約院所收費: 46800 \| 英文名稱: "Exactech" Optecure Allograft Demineralized Bone Matrix-2cc. \| 品項代碼: FBZ027409002 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027409號 \| 手術及裝置: 骨、神經科手術及處置 \| 醫材種類: 人工骨 \| 說明: 自費醫材的健保替代品項 @ 健保尚未納入給付特材品項收費情形
"美精技"悠補骨補骨材料(含異體骨片)-2cc.	醫事機構名稱: 奇美醫療財團法人佳里奇美醫院 \| 特約院所收費: 60500 \| 英文名稱: "Exactech" Optecure Allograft Demineralized Bone Matrix+ccc-2cc. \| 品項代碼: FBZ027409007 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027409號 \| 手術及裝置: 骨、神經科手術及處置 \| 醫材種類: 人工骨 \| 說明: 自費醫材的健保替代品項 @ 健保尚未納入給付特材品項收費情形
"美精技"悠補骨補骨材料-5cc.	醫事機構名稱: 奇美醫療財團法人佳里奇美醫院 \| 特約院所收費: 77000 \| 英文名稱: "Exactech" Optecure Allograft Demineralized Bone Matrix-5cc. \| 品項代碼: FBZ027409003 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027409號 \| 手術及裝置: 骨、神經科手術及處置 \| 醫材種類: 人工骨 \| 說明: 自費醫材的健保替代品項 @ 健保尚未納入給付特材品項收費情形
"美精技"悠補骨補骨材料-1cc.	醫事機構名稱: 奇美醫療財團法人佳里奇美醫院 \| 特約院所收費: 27300 \| 英文名稱: "Exactech" Optecure Allograft Demineralized Bone Matrix-1cc. \| 品項代碼: FBZ027409001 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027409號 \| 手術及裝置: 骨、神經科手術及處置 \| 醫材種類: 人工骨 \| 說明: 自費醫材的健保替代品項 @ 健保尚未納入給付特材品項收費情形
"美精技"悠補骨補骨材料-1cc.	醫事機構名稱: 奇美醫療財團法人柳營奇美醫院 \| 特約院所收費: 27300 \| 英文名稱: "Exactech" Optecure Allograft Demineralized Bone Matrix-1cc. \| 品項代碼: FBZ027409001 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027409號 \| 手術及裝置: 骨、神經科手術及處置 \| 醫材種類: 人工骨 \| 說明: 自費醫材的健保替代品項 @ 健保尚未納入給付特材品項收費情形
"美精技"悠補骨補骨材料(含異體骨片)-5cc.	醫事機構名稱: 奇美醫療財團法人柳營奇美醫院 \| 特約院所收費: 96800 \| 英文名稱: "Exactech" Optecure Allograft Demineralized Bone Matrix+ccc-5cc. \| 品項代碼: FBZ027409008 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027409號 \| 手術及裝置: 骨、神經科手術及處置 \| 醫材種類: 人工骨 \| 說明: 自費醫材的健保替代品項 @ 健保尚未納入給付特材品項收費情形

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美精技有限公司 | 地址: 新竹縣竹東鎮中興路四段195號8樓832室53館 | 電話: 03-591-0010

名稱美精技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美精技股份有限公司臺北市信義區信義路4段415號3樓	陳德禮	28714133	合併解散 (107年03月07日經授商字第10701009170號)

美精技股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區信義路4段415號3樓 | 負責人: 陳德禮 | 統編: 28714133 | 合併解散 (107年03月07日經授商字第10701009170號)

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與比較兩相軟骨修復植體(BiCRI)與骨髓刺激技術(Marrow stimulation)治療膝軟骨/軟硬骨缺損之前瞻性，多中心，隨機分配之臨床試驗同分類的技術司業界開發產業技術計畫補助計畫

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比較兩相軟骨修復植體(BiCRI)與骨髓刺激技術(Marrow stimulation)治療膝軟骨/軟硬骨缺損之前瞻性，多中心，隨機分配之臨床試驗 - 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫 @ 經濟部