標題開放藥商得於郵購買賣通路販售體脂計、保險套及衛生棉條等3項第二等級醫療器材的發布日期是2013/12/31, 內容是有鑑於網際網路、電視購物等新興郵購買賣通路興起後,民眾取得商品之管道日漸多元,為兼顧民眾對部分適合居家使用第二等級醫療器材之需求,以及確保消費者使用醫療器材之安全,並鼓勵廠商依藥事法相關規定販售醫療器材,衛生福利部食品藥物管理署將於103年1月2日公告修正「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登....
標題 | 開放藥商得於郵購買賣通路販售體脂計、保險套及衛生棉條等3項第二等級醫療器材 |
內容 | 有鑑於網際網路、電視購物等新興郵購買賣通路興起後,民眾取得商品之管道日漸多元,為兼顧民眾對部分適合居家使用第二等級醫療器材之需求,以及確保消費者使用醫療器材之安全,並鼓勵廠商依藥事法相關規定販售醫療器材,衛生福利部食品藥物管理署將於103年1月2日公告修正「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」,將「適合居家使用」、「非侵入」、「非植入」且「無須專業人員指示操作」之3項第二級醫療器材,包括體脂計、保險套、衛生棉條等,納入得於郵購買賣通路販售之品項。 前行政院衛生署於101年11月1 日公告「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」,開放低風險之第一等級醫療器材,包括OK繃、紗布、棉花棒、一般醫療用口罩(外科手術口罩除外)、護具、束腹帶、機械式助行器、機械式輪椅等,由具有實體通路營業處所之醫療器材販賣業藥商,向所在地之衛生局提出申請經核准後,得以郵購買賣通路販售,並且落實相關管理。本次開放3項適合居家使用之第二等級醫療器材得於郵購買賣通路販售,是比照前揭第一等級醫療器材於郵購買賣通路販售之管理方式,經藥商向各縣市衛生局辦理登記後,可於郵購買賣通路販售,且規範藥商須於郵購買賣通路上提醒消費者,使用前應詳閱產品說明書,具量測功能之產品,須提供定期校正之服務,及並告知消費者校正據點之資訊。衛生福利部食品藥物管理署也將持續評估開放情形,視產品特性及消費者需求,逐步開放其他第二等級醫療器材於郵購買賣通路販售。 衛生福利部食品藥物管理署提醒消費者,透過郵購買賣通路選購醫療器材時,應先諮詢醫療人員之專業建議後,選購符合個人需求之醫療器材,且應認清產品是否具有醫療器材許可證字號,及產品其他相關說明書,並確認醫療器材之標籤、仿單及包裝之標示內容,是否包括廠商名稱、地址、品名、許可證字號、批號、製造日期及有效期間或保存期限等資訊,確認產品之合法性,及於有效期間內使用,並依產品使用說明書所載使用方法及注意事項妥為使用,以維護民眾健康權益。 有關許可證產品詳細資料,民眾可至衛生福利部食品藥物管理署網站之許可證資料庫以產品名稱、廠商名稱、許可證字號等關鍵字查詢(網址:衛生福利部食品藥物管理署首頁http://www.fda.gov.tw/>業務專區>醫療器材>資訊查詢>醫療器材資料庫)。 使用後如發現品質不良之醫療器材,或因醫療器材引起嚴重不良反應時,請依嚴重藥物不良反應通報辦法,立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http:// medwatch.fda.gov.tw。 |
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發布日期 | 2013/12/31 |
標題開放藥商得於郵購買賣通路販售體脂計、保險套及衛生棉條等3項第二等級醫療器材 |
內容有鑑於網際網路、電視購物等新興郵購買賣通路興起後,民眾取得商品之管道日漸多元,為兼顧民眾對部分適合居家使用第二等級醫療器材之需求,以及確保消費者使用醫療器材之安全,並鼓勵廠商依藥事法相關規定販售醫療器材,衛生福利部食品藥物管理署將於103年1月2日公告修正「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」,將「適合居家使用」、「非侵入」、「非植入」且「無須專業人員指示操作」之3項第二級醫療器材,包括體脂計、保險套、衛生棉條等,納入得於郵購買賣通路販售之品項。 前行政院衛生署於101年11月1 日公告「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」,開放低風險之第一等級醫療器材,包括OK繃、紗布、棉花棒、一般醫療用口罩(外科手術口罩除外)、護具、束腹帶、機械式助行器、機械式輪椅等,由具有實體通路營業處所之醫療器材販賣業藥商,向所在地之衛生局提出申請經核准後,得以郵購買賣通路販售,並且落實相關管理。本次開放3項適合居家使用之第二等級醫療器材得於郵購買賣通路販售,是比照前揭第一等級醫療器材於郵購買賣通路販售之管理方式,經藥商向各縣市衛生局辦理登記後,可於郵購買賣通路販售,且規範藥商須於郵購買賣通路上提醒消費者,使用前應詳閱產品說明書,具量測功能之產品,須提供定期校正之服務,及並告知消費者校正據點之資訊。衛生福利部食品藥物管理署也將持續評估開放情形,視產品特性及消費者需求,逐步開放其他第二等級醫療器材於郵購買賣通路販售。 衛生福利部食品藥物管理署提醒消費者,透過郵購買賣通路選購醫療器材時,應先諮詢醫療人員之專業建議後,選購符合個人需求之醫療器材,且應認清產品是否具有醫療器材許可證字號,及產品其他相關說明書,並確認醫療器材之標籤、仿單及包裝之標示內容,是否包括廠商名稱、地址、品名、許可證字號、批號、製造日期及有效期間或保存期限等資訊,確認產品之合法性,及於有效期間內使用,並依產品使用說明書所載使用方法及注意事項妥為使用,以維護民眾健康權益。 有關許可證產品詳細資料,民眾可至衛生福利部食品藥物管理署網站之許可證資料庫以產品名稱、廠商名稱、許可證字號等關鍵字查詢(網址:衛生福利部食品藥物管理署首頁http://www.fda.gov.tw/>業務專區>醫療器材>資訊查詢>醫療器材資料庫)。 使用後如發現品質不良之醫療器材,或因醫療器材引起嚴重不良反應時,請依嚴重藥物不良反應通報辦法,立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http:// medwatch.fda.gov.tw。 |
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發布日期2013/12/31 |
根據名稱 開放藥商得於郵購買賣通路販售體脂計 保險套及衛生棉條等3項第二等級醫療器材 找到的相關資料
在『本署新聞公告資料集』資料集內搜尋:
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| 發布日期: 2013/12/05 | 內容: 為維護民眾食用農產品的安全,衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食管署)與衛生局聯合分工,執行102年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。10月份共計檢驗農產品209件,結果有188件符合規定(合格率90... |
| 發布日期: 2013/11/27 | 內容: 為保障國人外食安全,食品藥物管理署今(102)年度委託台灣食品良好作業規範發展協會,協助國內小型自助餐業者導入食品良好衛生規範(GHP),並於11月26日假國立台北科技大學舉辦「102年度小型自助餐飲... |
| 發布日期: 2013/11/26 | 內容: 為促進國民健康與福利,強化生技醫藥發展環境,建立各國藥政法規機關溝通之平台,衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)謹訂於本(102)年11月27-29日假集思台大國議會議中心,舉辦「Internatio... |
| 發布日期: 2013/11/29 | 內容: 商業周刊已於11月27日以快遞方式寄送「商業周刊所遞交之乳品檢驗資料」補正資料,食品藥物管理署並於昨日(11月28日)晚間召開第二次專家會議討論,再次邀請質譜分析化學、乳品加工及動物營養代謝等領域之專... |
| 發布日期: 2013/11/30 | 內容: 由衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)、世界衛生組織最重要的藥界合作組織—世界藥學會(FIP)及美國科學家學會(AAPS)共同舉辦之銜接性試驗國際研討會,及亞太經合會(APEC)罕藥國際研討會共計3天... |
| 發布日期: 2013/12/02 | 內容: 針對中華民國消費者文教基金會發布「市售非基因改造食品含量標示太寬鬆」新聞,對國內基因改造食品之標示及管理提出相關建議乙情,食品藥物管理署表示,我國目前僅開放基因改造黃豆及玉米2品項,且依據食品衛生管理... |
| 發布日期: 2013/12/03 | 內容: 食品藥物管理署與教育部訂於102年12月3日假國立臺灣師範大學圖書館B1國際會議廳舉辦「止痛藥知道-全國學童用藥調查結果公布暨藥物教育績優人員頒獎」記者會,將公布今年全國學童用藥調查結果,請今年正確用... |
| 發布日期: 2013/12/03 | 內容: 「食品業者登錄辦法」預計於102年12月3日發布施行,食品添加物製造、輸入及販售業者,將是首波公告應依法進行登錄之食品業者。 「食品衛生管理法」(以下簡稱食管法)於102年6月19日修正公布施行,... |
| 發布日期: 2013/12/03 | 內容: 有關消費者報導「止『凍』市售護唇膏成分解析」乙文提及避免使用普遍卻差勁成分之唇膏,食品藥物管理署(TFDA)呼籲消費者,化粧品是使用於正常健康肌膚上的產品,肌膚若有傷口應立即停用並就醫診治。且經查礦脂... |
| 發布日期: 2013/12/03 | 內容: 每一個藥品上市前都必須送資料到食品藥物管理署 (以下簡稱TFDA),這些資料包括主成分 (具有藥理作用之成分) 與賦形劑 (不具藥理作用之成分,例如填充劑、矯味劑、色素等)的配方,經過食藥署科學審查核... |
| 發布日期: 2013/12/03 | 內容: 有關媒體報導推估我國有數百學生止痛藥成癮乙事,食品藥物管理署表示,依據該報導所引述王署君醫師於2009年所發表之青少年止痛藥成癮的研究調查,經與王署君醫師聯繫後瞭解,該研究結果顯示,止痛藥的過度使用(... |
| 發布日期: 2013/12/04 | 內容: 衛生福利部食品藥物管理署及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作,執行102年度市售食品殘留動物用藥監測計畫,8-9月間共檢驗147件市售禽畜水產品,檢驗結果146件符合規定,1件不符... |
| 發布日期: 2013/12/04 | 內容: 針對102年12月3日黃偉哲立法委員指出,衛生福利部於102年9月26日公告,使用基因改造的黃豆或玉米製造的醬油、沙拉油、玉米糖漿、玉米澱粉等,得免標示「基因改造」或「含基因改造」字樣,標準低於歐盟,... |
| 發布日期: 2013/12/05 | 內容: 有關今日媒體報導「政府檢測未公布,標準寬鬆嚇人」乙事,食藥署業已於4日上午11時記者會澄清說明,並非事實。 因應日本福島核災事件,食藥署針對日本輸入食品進行輻射檢測加強管控以維護國人飲食安全,並基於保... |
| 發布日期: 2013/12/05 | 內容: 有關外電報導日本第一三共HEALTHCARE株式會社生產之「DermaEnergy」化粧品,在日本導致270多位消費者用後產生皮膚紅腫、搔癢等症狀,而廠商表示停用後1~2周即可恢復。經查國內並未進口該... |
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發布日期: 2013/11/26 | 內容: 為促進國民健康與福利,強化生技醫藥發展環境,建立各國藥政法規機關溝通之平台,衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)謹訂於本(102)年11月27-29日假集思台大國議會議中心,舉辦「Internatio... |
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發布日期: 2013/12/04 | 內容: 衛生福利部食品藥物管理署及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作,執行102年度市售食品殘留動物用藥監測計畫,8-9月間共檢驗147件市售禽畜水產品,檢驗結果146件符合規定,1件不符... |
發布日期: 2013/12/04 | 內容: 針對102年12月3日黃偉哲立法委員指出,衛生福利部於102年9月26日公告,使用基因改造的黃豆或玉米製造的醬油、沙拉油、玉米糖漿、玉米澱粉等,得免標示「基因改造」或「含基因改造」字樣,標準低於歐盟,... |
發布日期: 2013/12/05 | 內容: 有關今日媒體報導「政府檢測未公布,標準寬鬆嚇人」乙事,食藥署業已於4日上午11時記者會澄清說明,並非事實。 因應日本福島核災事件,食藥署針對日本輸入食品進行輻射檢測加強管控以維護國人飲食安全,並基於保... |
發布日期: 2013/12/05 | 內容: 有關外電報導日本第一三共HEALTHCARE株式會社生產之「DermaEnergy」化粧品,在日本導致270多位消費者用後產生皮膚紅腫、搔癢等症狀,而廠商表示停用後1~2周即可恢復。經查國內並未進口該... |
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