標題新增開放藥商得於郵購買賣通路販售部分第二等級醫療器材的發布日期是2015/10/15, 內容是有鑑於網際網路、電視購物等新興郵購買賣通路興起後，民眾取得商品之管道日漸多元，為兼顧民眾對部分適合居家使用第二等級醫療器材之需求，及確保消費者使用醫療器材之安全，並鼓勵廠商依藥事法相關規定販售醫療器材，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於104年10月15日公告修正「藥商得於郵購買賣通路販賣....
| 標題 | 新增開放藥商得於郵購買賣通路販售部分第二等級醫療器材 |
| 內容 | 有鑑於網際網路、電視購物等新興郵購買賣通路興起後，民眾取得商品之管道日漸多元，為兼顧民眾對部分適合居家使用第二等級醫療器材之需求，及確保消費者使用醫療器材之安全，並鼓勵廠商依藥事法相關規定販售醫療器材，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於104年10月15日公告修正「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」公告事項第一點之附件，新增開放8品項符合「居家使用」、「非侵入性」、「非植入性」、「無須專業人員指示操作」等四大原則之第二等級醫療器材得於郵購買賣通路販售(如下表)。 104年10月15日新增開放8品項第二等級醫療器材得於郵購買賣通路販售 第二等級醫療器材品項 產品示例 1 醫療用衣物 手術用口罩 2 酒精棉片 酒精棉片、酒精棉球 3 優碘棉片 優碘棉片、碘液棉棒、碘液紗布 4 外部使用非吸收式紗布或海綿球 凡士林紗布 5 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 免縫膠帶 6 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品 硬式隱形眼鏡清潔液、隱形眼鏡保養液 7 軟式隱形眼鏡保存用產品 軟式隱形眼鏡清潔液、隱形眼鏡保養液 8 醫療器材軟體 醫學圖像紀錄傳輸軟體、磁振影像軟體 備註：原先已可在網路上買到的醫材為721品項第一等級醫材，體脂計、保險套及衛生棉條等3種5品項第二等級醫材。 前行政院衛生署於101年11月1 日公告「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」，開放具有實體通路營業處所之醫療器材藥商，向所在地之衛生局提出申請經核准後，得以郵購買賣通路販售OK繃、紗布、棉花棒、護具、束腹帶、機械式助行器、機械式輪椅等低風險之第一等級醫療器材，103年1月2日起，開放體脂計、保險套及衛生棉條等3種適合居家使用、非侵入、非植入且無須專業人員指示操作之第二等級醫療器材，本次更進一步新增開放8品項之第二等級醫療器材得於郵購買賣通路販售，將大幅提升消費者取得醫療器材之便利性。 食藥署提醒消費者，透過郵購買賣通路選購醫療器材時，應先諮詢醫療人員之專業建議後，選購符合個人需求之醫療器材，且應認清產品是否具有醫療器材許可證字號，及產品其他相關說明書，並確認醫療器材之標籤、仿單及包裝之標示內容，是否包括廠商名稱、地址、品名、許可證字號、批號、製造日期及有效期間或保存期限等資訊，確認產品之合法性，及於有效期間內使用，並依產品使用說明書所載使用方法及注意事項妥為使用，以維護民眾健康權益。 有關許可證產品詳細資料，民眾可至食藥署網站之許可證資料庫以產品名稱、廠商名稱、許可證字號等關鍵字查詢（網址：食藥署首頁http://www.fda.gov.tw＞業務專區＞醫療器材＞資訊查詢＞醫療器材資料庫）。 使用後如發現品質不良之醫療器材，或因醫療器材引起嚴重不良反應時，請依嚴重藥物不良反應通報辦法，立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，不良反應通報專線02-2396-0100，網站： http://qms.fda.gov.tw/tcbw/。 |
| 附檔連結 | (空) |
| 發布日期 | 2015/10/15 |
標題新增開放藥商得於郵購買賣通路販售部分第二等級醫療器材 |
內容有鑑於網際網路、電視購物等新興郵購買賣通路興起後，民眾取得商品之管道日漸多元，為兼顧民眾對部分適合居家使用第二等級醫療器材之需求，及確保消費者使用醫療器材之安全，並鼓勵廠商依藥事法相關規定販售醫療器材，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於104年10月15日公告修正「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」公告事項第一點之附件，新增開放8品項符合「居家使用」、「非侵入性」、「非植入性」、「無須專業人員指示操作」等四大原則之第二等級醫療器材得於郵購買賣通路販售(如下表)。 104年10月15日新增開放8品項第二等級醫療器材得於郵購買賣通路販售 第二等級醫療器材品項 產品示例 1 醫療用衣物 手術用口罩 2 酒精棉片 酒精棉片、酒精棉球 3 優碘棉片 優碘棉片、碘液棉棒、碘液紗布 4 外部使用非吸收式紗布或海綿球 凡士林紗布 5 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 免縫膠帶 6 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品 硬式隱形眼鏡清潔液、隱形眼鏡保養液 7 軟式隱形眼鏡保存用產品 軟式隱形眼鏡清潔液、隱形眼鏡保養液 8 醫療器材軟體 醫學圖像紀錄傳輸軟體、磁振影像軟體 備註：原先已可在網路上買到的醫材為721品項第一等級醫材，體脂計、保險套及衛生棉條等3種5品項第二等級醫材。 前行政院衛生署於101年11月1 日公告「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」，開放具有實體通路營業處所之醫療器材藥商，向所在地之衛生局提出申請經核准後，得以郵購買賣通路販售OK繃、紗布、棉花棒、護具、束腹帶、機械式助行器、機械式輪椅等低風險之第一等級醫療器材，103年1月2日起，開放體脂計、保險套及衛生棉條等3種適合居家使用、非侵入、非植入且無須專業人員指示操作之第二等級醫療器材，本次更進一步新增開放8品項之第二等級醫療器材得於郵購買賣通路販售，將大幅提升消費者取得醫療器材之便利性。 食藥署提醒消費者，透過郵購買賣通路選購醫療器材時，應先諮詢醫療人員之專業建議後，選購符合個人需求之醫療器材，且應認清產品是否具有醫療器材許可證字號，及產品其他相關說明書，並確認醫療器材之標籤、仿單及包裝之標示內容，是否包括廠商名稱、地址、品名、許可證字號、批號、製造日期及有效期間或保存期限等資訊，確認產品之合法性，及於有效期間內使用，並依產品使用說明書所載使用方法及注意事項妥為使用，以維護民眾健康權益。 有關許可證產品詳細資料，民眾可至食藥署網站之許可證資料庫以產品名稱、廠商名稱、許可證字號等關鍵字查詢（網址：食藥署首頁http://www.fda.gov.tw＞業務專區＞醫療器材＞資訊查詢＞醫療器材資料庫）。 使用後如發現品質不良之醫療器材，或因醫療器材引起嚴重不良反應時，請依嚴重藥物不良反應通報辦法，立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，不良反應通報專線02-2396-0100，網站： http://qms.fda.gov.tw/tcbw/。 |
附檔連結(空) |
發布日期2015/10/15 |
根據名稱 新增開放藥商得於郵購買賣通路販售部分第二等級醫療器材 找到的相關資料
在『本署新聞公告資料集』資料集內搜尋:
與新增開放藥商得於郵購買賣通路販售部分第二等級醫療器材同分類的本署新聞公告資料集
| 發布日期: 2015/09/03 | 內容: 國內唯一由中央主管機關衛生福利部與經濟部共同舉辦的「藥物科技研究發展獎」今年擴大舉辦，邀請國內相關單位共襄盛舉，爭取榮耀！ 由於政府近期將積極催生台版五年期「生物經濟產業發展方案」，將生技領域擴大應用... |
| 發布日期: 2015/09/04 | 內容: 為保障民眾使用醫療器材之合法性，食品藥物管理署將於104年9-10月間啟動瘦身美容業稽查專案，針對台北市、新北市、桃園市、台中市、台南市及高雄市等6個直轄市瘦身美容業者使用之儀器，進行醫療器材許可證稽... |
| 發布日期: 2015/09/04 | 內容: 「食品安全保護基金」甫於本(104)年啟動，為監督基金之執行與運用，衛福部依食品安全衛生管理法第56條之1第4項規定，由學者專家、消保團體、社會公正人士共14人組成「食品安全保護基金運用管理監督小組」... |
| 發布日期: 2015/09/07 | 內容: 為推動專技人員投入食品產業，提升從業人員專業素質，食品藥物管理署自99年起每年函請考選部增辦次年度「專門職業及技術人員高等考試食品技師考試」，並持續舉辦專技人員職能養成課程，透過持續教育強化專技人員食... |
| 發布日期: 2015/09/08 | 內容: 食品藥物管理署於104年度3-4月間，會同新北市、桃園市、台中市、彰化縣、雲林縣、台南市、高雄市等7縣市政府衛生局，執行「強制標示之食品器具、食品容器或包裝品項加強稽查計畫」，總計查核33家塑膠材質之... |
| 發布日期: 2015/09/09 | 內容: 今（104）年適逢藥害救濟法施行15週年，近年藥害救濟給付率已提升至近7成，共造福近1400位民眾，累積給付金額超過新台幣4億元，超過95%的醫師認同藥害救濟可以減少不必要訴訟，藉由藥害救濟制度之施行... |
| 發布日期: 2015/09/10 | 內容: 鑒於國內食品業者於各類產品使用糖漿情形愈趨普遍，食品藥物管理署(以下稱食藥署)為確保糖漿相關產品衛生安全，於104年3至5月間聯合9縣市政府衛生局啟動「糖漿相關產品製造業者稽查專案」，針對29家糖漿製... |
| 發布日期: 2015/09/10 | 內容: 食品藥物管理署於104年8月6日配合法務部調查局台北市調查處並會同新北市政府衛生局至「大醇食品股份有限公司」進行搜索，現場於冷凍庫查獲13箱未標示有效日期之味噌共39公斤，又於生產區走道查獲報廢品4項... |
| 發布日期: 2015/12/31 | 內容: 類固醇眼藥水常用於外眼部的炎症性患者及手術後病患，因眼部組織處於發炎狀態，局部免疫能力不足，若此時使用之眼藥水非無菌狀態，容易導致眼睛感染造成二度傷害。為有效監控上市後產品之品質，食品藥物管理署(下稱... |
| 發布日期: 2016/01/02 | 內容: 為了放鬆緊繃的肌肉，民眾往往會選用可以維持一定溫度的熱敷墊來達到治療目的，但您知道嗎？若未注意使用溫度以及時間，可能會造成燙傷或皮膚炎的傷害，反而得不償失！ 動力式熱敷墊為第一等級的醫療器材，是提... |
| 發布日期: 2016/01/01 | 內容: 為落實牛肉產品原產地及重組肉餐飲販售業者標示之實施，並提供消費者正確資訊、維護民眾之權益，食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）將啟動「餐飲販售業-牛肉原產地及重組肉標示稽查專案」，各縣市衛生局針對轄內直接... |
| 發布日期: 2015/12/31 | 內容: 去(103)年為食品業者登錄元年，今(104)年食品藥物管理署(下稱食藥署)持續積極推動食品業者登錄制度，並且在各縣市衛生局的努力不懈及食品業者支持下，全國已有30萬多家食品業者完成食品業者登錄，向食... |
| 發布日期: 2016/01/01 | 內容: 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於104年12月29日配合臺中地檢署及內政部警政署花蓮港務警察總隊，並會同臺北市、桃園市、臺中市、彰化縣、高雄市政府衛生局、行政院農業委員會農糧署、財政部關務署、內政部... |
| 發布日期: 2016/01/06 | 內容: 食品藥物管理署(簡稱食藥署)為了掌握全方位資訊，健全我國食品藥物安全管理體制，已於去(104)年9月2日成立「食藥戰情中心」，導入巨量資料分析技術，瞭解國內外食品與藥物風險趨勢，落實源頭管理，保障全體... |
| 發布日期: 2016/01/06 | 內容: 鑑於食品管理對於人民飲食安全之重要，衛生福利部邀請跨部會與專家學者，共同研訂「2016-2020食品安全政策白皮書」，期以「協力共構農場至餐桌之食品安全鏈」為使命，「完善食安管理機制，建構信任消費環境... |
發布日期: 2015/09/03 | 內容: 國內唯一由中央主管機關衛生福利部與經濟部共同舉辦的「藥物科技研究發展獎」今年擴大舉辦，邀請國內相關單位共襄盛舉，爭取榮耀！ 由於政府近期將積極催生台版五年期「生物經濟產業發展方案」，將生技領域擴大應用... |
發布日期: 2015/09/04 | 內容: 為保障民眾使用醫療器材之合法性，食品藥物管理署將於104年9-10月間啟動瘦身美容業稽查專案，針對台北市、新北市、桃園市、台中市、台南市及高雄市等6個直轄市瘦身美容業者使用之儀器，進行醫療器材許可證稽... |
發布日期: 2015/09/04 | 內容: 「食品安全保護基金」甫於本(104)年啟動，為監督基金之執行與運用，衛福部依食品安全衛生管理法第56條之1第4項規定，由學者專家、消保團體、社會公正人士共14人組成「食品安全保護基金運用管理監督小組」... |
發布日期: 2015/09/07 | 內容: 為推動專技人員投入食品產業，提升從業人員專業素質，食品藥物管理署自99年起每年函請考選部增辦次年度「專門職業及技術人員高等考試食品技師考試」，並持續舉辦專技人員職能養成課程，透過持續教育強化專技人員食... |
發布日期: 2015/09/08 | 內容: 食品藥物管理署於104年度3-4月間，會同新北市、桃園市、台中市、彰化縣、雲林縣、台南市、高雄市等7縣市政府衛生局，執行「強制標示之食品器具、食品容器或包裝品項加強稽查計畫」，總計查核33家塑膠材質之... |
發布日期: 2015/09/09 | 內容: 今（104）年適逢藥害救濟法施行15週年，近年藥害救濟給付率已提升至近7成，共造福近1400位民眾，累積給付金額超過新台幣4億元，超過95%的醫師認同藥害救濟可以減少不必要訴訟，藉由藥害救濟制度之施行... |
發布日期: 2015/09/10 | 內容: 鑒於國內食品業者於各類產品使用糖漿情形愈趨普遍，食品藥物管理署(以下稱食藥署)為確保糖漿相關產品衛生安全，於104年3至5月間聯合9縣市政府衛生局啟動「糖漿相關產品製造業者稽查專案」，針對29家糖漿製... |
發布日期: 2015/09/10 | 內容: 食品藥物管理署於104年8月6日配合法務部調查局台北市調查處並會同新北市政府衛生局至「大醇食品股份有限公司」進行搜索，現場於冷凍庫查獲13箱未標示有效日期之味噌共39公斤，又於生產區走道查獲報廢品4項... |
發布日期: 2015/12/31 | 內容: 類固醇眼藥水常用於外眼部的炎症性患者及手術後病患，因眼部組織處於發炎狀態，局部免疫能力不足，若此時使用之眼藥水非無菌狀態，容易導致眼睛感染造成二度傷害。為有效監控上市後產品之品質，食品藥物管理署(下稱... |
發布日期: 2016/01/02 | 內容: 為了放鬆緊繃的肌肉，民眾往往會選用可以維持一定溫度的熱敷墊來達到治療目的，但您知道嗎？若未注意使用溫度以及時間，可能會造成燙傷或皮膚炎的傷害，反而得不償失！ 動力式熱敷墊為第一等級的醫療器材，是提... |
發布日期: 2016/01/01 | 內容: 為落實牛肉產品原產地及重組肉餐飲販售業者標示之實施，並提供消費者正確資訊、維護民眾之權益，食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）將啟動「餐飲販售業-牛肉原產地及重組肉標示稽查專案」，各縣市衛生局針對轄內直接... |
發布日期: 2015/12/31 | 內容: 去(103)年為食品業者登錄元年，今(104)年食品藥物管理署(下稱食藥署)持續積極推動食品業者登錄制度，並且在各縣市衛生局的努力不懈及食品業者支持下，全國已有30萬多家食品業者完成食品業者登錄，向食... |
發布日期: 2016/01/01 | 內容: 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於104年12月29日配合臺中地檢署及內政部警政署花蓮港務警察總隊，並會同臺北市、桃園市、臺中市、彰化縣、高雄市政府衛生局、行政院農業委員會農糧署、財政部關務署、內政部... |
發布日期: 2016/01/06 | 內容: 食品藥物管理署(簡稱食藥署)為了掌握全方位資訊，健全我國食品藥物安全管理體制，已於去(104)年9月2日成立「食藥戰情中心」，導入巨量資料分析技術，瞭解國內外食品與藥物風險趨勢，落實源頭管理，保障全體... |
發布日期: 2016/01/06 | 內容: 鑑於食品管理對於人民飲食安全之重要，衛生福利部邀請跨部會與專家學者，共同研訂「2016-2020食品安全政策白皮書」，期以「協力共構農場至餐桌之食品安全鏈」為使命，「完善食安管理機制，建構信任消費環境... |
|