存大愛,管好庫,守護受贈者安全
- 本署新聞公告資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

標題存大愛,管好庫,守護受贈者安全的發布日期是2016/10/05, 內容是去年發生的八仙樂園粉塵爆炸事件,造成近500位民眾程度不等的燒燙傷,由於可使用的大體皮膚數量遠不及需求,因而喚起大眾對於人體組織物貯存的關注。除了像心臟、肝臟、腎臟、肺臟、胰臟等富含血管之臟器無法儲存外,其它的硬骨、皮膚等人體組織物皆可以採集貯存,等待有需要的病患移植使用。 為確保組織物的品質,保障....

標題存大愛,管好庫,守護受贈者安全
內容去年發生的八仙樂園粉塵爆炸事件,造成近500位民眾程度不等的燒燙傷,由於可使用的大體皮膚數量遠不及需求,因而喚起大眾對於人體組織物貯存的關注。除了像心臟、肝臟、腎臟、肺臟、胰臟等富含血管之臟器無法儲存外,其它的硬骨、皮膚等人體組織物皆可以採集貯存,等待有需要的病患移植使用。 為確保組織物的品質,保障受贈者的安全,食藥署自民國98年起針對貯存人體組織物的保存庫進行許可管理,截至105年8月,共有106個人體器官保存庫取得設置許可,近8成保存庫設置於醫療院所,其中以硬骨、韌帶與肌腱等保存庫最多,佔約6成,為臨床應用上的多數,其餘的眼組織、造血幹細胞等類別也有機構取得許可。經食藥署查核合格的人體器官保存庫名單皆會即時公布於食藥署的食品藥物消費者知識服務網(http://consumer.fda.gov.tw/Human/CellLibrary.aspx?nodeID=377),供民眾上網查詢。 依據98年公布實施的「人體器官保存庫管理辦法」,目前納管的組織標的物係供常規異體移植醫療使用,包含皮膚、硬骨、軟骨、肌腱、韌帶、血管、心瓣膜、心包膜、眼角膜、鞏膜、羊膜、筋膜、臍帶血、周邊血液幹細胞、骨髓、骨粉及神經移植物等17種類別,其採集、處理與貯存等過程皆須符合人體器官、組織及細胞優良操作規範(Good Tissue Practices),並經食藥署查核通過,始可營運。 為了避免人體組織物於處理、貯存及運送過程中損壞或汙染,預防病人因移植造成感染之風險,食藥署不僅在申請設置人體器官保存庫之初執行書面審查及派員實地履勘,獲得許可始得營運,合格的保存庫每3年需定期接受實地履勘作業,確保品質系統的落實,此外,食藥署積極配合衛生福利部醫事司推動國家眼庫及國家皮庫的成立,希望能有效運用組織物,不浪費每一個捐贈者的大愛。
附檔連結http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=57562&chk=E90DB49D-7818-4DA6-BC34-AEEB4D5135DB
發布日期2016/10/05

標題

存大愛,管好庫,守護受贈者安全

內容

去年發生的八仙樂園粉塵爆炸事件,造成近500位民眾程度不等的燒燙傷,由於可使用的大體皮膚數量遠不及需求,因而喚起大眾對於人體組織物貯存的關注。除了像心臟、肝臟、腎臟、肺臟、胰臟等富含血管之臟器無法儲存外,其它的硬骨、皮膚等人體組織物皆可以採集貯存,等待有需要的病患移植使用。 為確保組織物的品質,保障受贈者的安全,食藥署自民國98年起針對貯存人體組織物的保存庫進行許可管理,截至105年8月,共有106個人體器官保存庫取得設置許可,近8成保存庫設置於醫療院所,其中以硬骨、韌帶與肌腱等保存庫最多,佔約6成,為臨床應用上的多數,其餘的眼組織、造血幹細胞等類別也有機構取得許可。經食藥署查核合格的人體器官保存庫名單皆會即時公布於食藥署的食品藥物消費者知識服務網(http://consumer.fda.gov.tw/Human/CellLibrary.aspx?nodeID=377),供民眾上網查詢。 依據98年公布實施的「人體器官保存庫管理辦法」,目前納管的組織標的物係供常規異體移植醫療使用,包含皮膚、硬骨、軟骨、肌腱、韌帶、血管、心瓣膜、心包膜、眼角膜、鞏膜、羊膜、筋膜、臍帶血、周邊血液幹細胞、骨髓、骨粉及神經移植物等17種類別,其採集、處理與貯存等過程皆須符合人體器官、組織及細胞優良操作規範(Good Tissue Practices),並經食藥署查核通過,始可營運。 為了避免人體組織物於處理、貯存及運送過程中損壞或汙染,預防病人因移植造成感染之風險,食藥署不僅在申請設置人體器官保存庫之初執行書面審查及派員實地履勘,獲得許可始得營運,合格的保存庫每3年需定期接受實地履勘作業,確保品質系統的落實,此外,食藥署積極配合衛生福利部醫事司推動國家眼庫及國家皮庫的成立,希望能有效運用組織物,不浪費每一個捐贈者的大愛。

附檔連結

http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=57562&chk=E90DB49D-7818-4DA6-BC34-AEEB4D5135DB

發布日期

2016/10/05

根據名稱 存大愛 管好庫 守護受贈者安全 找到的相關資料

無其他 存大愛 管好庫 守護受贈者安全 資料。

[ 搜尋所有 存大愛 管好庫 守護受贈者安全 ... ]

在『本署新聞公告資料集』資料集內搜尋:


與存大愛,管好庫,守護受贈者安全同分類的本署新聞公告資料集

敬邀參加「食品香料國際研討暨研習會」

發布日期: 2014/05/08 | 內容: 食品藥物管理署委託美和科技大學辦理「食品香料國際研討暨研習會:安全評估、法規和典範操作」,邀請美國、歐洲、日本等國際間香料領域專家學者進行專題演講,提供食品香料之安全性評估、法規介紹之專業知識,同時分...

安全選用化粧品

發布日期: 2014/05/08 | 內容: 母親節將至,美粧產品一向是熱門禮品,食品藥物管理署(簡稱食藥署)為保障消費者使用化粧品之衛生安全,持續加強上市化粧品之抽查檢驗,102年度受理各地方衛生局、檢警調及關務署等單位送驗之化粧品案件共計88...

選擇標示完整之防曬化粧品,健康漂亮過一夏

發布日期: 2014/05/08 | 內容: 炎夏即將到來,外出活動需注意防曬,依我國管理規定,除含二氧化鈦的防曬產品外,其餘宣稱具防曬用途及含有防曬劑成分者均列屬含藥化粧品,需申請許可證後,方可輸入、製造及販售。食品藥物管理署(簡稱食藥署) 1...

呼籲避免誤食有毒植物,引發食品中毒

發布日期: 2014/05/08 | 內容: 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)日前接獲高雄市政府衛生局通報1起民眾疑似誤食有毒植物而引發食物中毒的案例,有位高齡90多歲的老婆婆於自家的菜園拔菜,發現菜園旁邊有與芋頭外型相似的植物,誤以為是芋頭而採...

國際觀光旅館餐飲業實施HACCP,引領餐飲業邁向食品安全管理新紀元

發布日期: 2014/05/09 | 內容: 為提升國內餐飲衛生安全之管理,衛生福利部於103年5月9日發布「國際觀光旅館內餐飲業應符合『食品安全管制系統準則』相關規定」。強制國際觀光旅館內餐飲業,應有1廳以上實施食品安全管制系統(HACCP),...

台歐簽署協定,開創藥政合作與國產原料藥外銷新紀元

發布日期: 2014/05/12 | 內容: 食品藥物管理署(簡稱食藥署)與歐洲理事會藥品品質及衛生保健局(European Directorate for the Quality Medicine & HealthCare, Council o...

有關媒體報導「打疫苗預防皮蛇 廣告疑涉醫療惹議」之說明

發布日期: 2014/05/13 | 內容: 有關媒體報導內容提及藥商以衛教廣告形式偷渡藥品廣告一事,食品藥物管理署(以下稱食藥署)表示該衛教廣告整體內容,涉有招徠藥品銷售之嫌,食藥署已責請臺北市政府衛生局進行調查,如查有未依規定申請藥品廣告之相...

預告修正農藥殘留容許量標準,加強食品殘留農藥管理

發布日期: 2014/05/15 | 內容: 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於本(15)日預告修正「農藥殘留容許量標準」,加強食品殘留農藥管理。該草案將進行為期60天之預告評論期,以蒐集各界意見。 我國對於農藥之核准登記及訂定殘留容許量,分別由...

透過上市前及上市後之層層管控機制,確保藥品品質

發布日期: 2014/05/14 | 內容: 有關媒體報導內容提及政府應加強藥品品質管理,尤其是藥廠通過PIC/S GMP、原料藥管理、藥品全面標示賦形劑等建議案,食品藥物管理署表示,這些建議都在該署規劃之中,已於今年底將全面落實PIC/S GM...

食品業者登錄有字號,民眾看得到!

發布日期: 2014/05/15 | 內容: 衛生福利部(以下簡稱衛福部)於本(103)年4月24日公告食品添加物業者應辦理登錄,完成登錄之業者,主管機關將給予登錄字號。業者可列印並張貼,民眾可看得到食品業者配合政府政策,維護食品安全之決心。 衛...

食安小天使 創意話劇比賽

發布日期: 2014/05/15 | 內容: 為推廣國小校園食品衛生安全宣導,衛生福利部食品藥物管理署精心規劃「食安小天使 創意話劇比賽」,讓對演戲或歌唱有興趣的小朋友們可以透過各類型的話劇與食品衛生安全主題相互結合,用最Young的創意話劇來表...

登錄制度起步走,食添產品為起首

發布日期: 2014/05/15 | 內容: 衛福部於4月24日公告「食品添加物業者應辦理登錄」,自103年5月1日起,食品添加物製造、加工或輸入業者,應完成登錄,始得製造、加工或輸入;自103年10月1日起,食品添加物販售業者,應完成登錄,始得...

國際食品回收警訊便利查,食品消費安全又安心

發布日期: 2014/05/15 | 內容: 美國Ste Fromagere du Livradois公司於103年5月7日回收疑似沙門氏菌污染之起司產品(cheese);另一家Organic yogurt maker Stonyfield公司亦...

簡易瞭解藥品品質,對藥有信心

發布日期: 2014/05/15 | 內容: 近日媒體報導政府應加強藥品品質管理,其中提到藥廠全面落實PIC/S GMP、要求藥品實施生體相等性試驗(BE試驗)、原料藥管理、藥品全面標示賦形劑等,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)簡易分別...

重申藥品廣告應事先送審,違者最高可處新台幣500萬元罰鍰!

發布日期: 2014/05/16 | 內容: 有關媒體報導內容提及「鳥頭牌愛福好」涉屬違規藥品廣告一事,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)表示,案內業者前向臺南市政府衛生局申領指示用藥「愛福好膠囊」(衛署藥製字第024100號)廣告核定表,惟目前廣...

敬邀參加「食品香料國際研討暨研習會」

發布日期: 2014/05/08 | 內容: 食品藥物管理署委託美和科技大學辦理「食品香料國際研討暨研習會:安全評估、法規和典範操作」,邀請美國、歐洲、日本等國際間香料領域專家學者進行專題演講,提供食品香料之安全性評估、法規介紹之專業知識,同時分...

安全選用化粧品

發布日期: 2014/05/08 | 內容: 母親節將至,美粧產品一向是熱門禮品,食品藥物管理署(簡稱食藥署)為保障消費者使用化粧品之衛生安全,持續加強上市化粧品之抽查檢驗,102年度受理各地方衛生局、檢警調及關務署等單位送驗之化粧品案件共計88...

選擇標示完整之防曬化粧品,健康漂亮過一夏

發布日期: 2014/05/08 | 內容: 炎夏即將到來,外出活動需注意防曬,依我國管理規定,除含二氧化鈦的防曬產品外,其餘宣稱具防曬用途及含有防曬劑成分者均列屬含藥化粧品,需申請許可證後,方可輸入、製造及販售。食品藥物管理署(簡稱食藥署) 1...

呼籲避免誤食有毒植物,引發食品中毒

發布日期: 2014/05/08 | 內容: 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)日前接獲高雄市政府衛生局通報1起民眾疑似誤食有毒植物而引發食物中毒的案例,有位高齡90多歲的老婆婆於自家的菜園拔菜,發現菜園旁邊有與芋頭外型相似的植物,誤以為是芋頭而採...

國際觀光旅館餐飲業實施HACCP,引領餐飲業邁向食品安全管理新紀元

發布日期: 2014/05/09 | 內容: 為提升國內餐飲衛生安全之管理,衛生福利部於103年5月9日發布「國際觀光旅館內餐飲業應符合『食品安全管制系統準則』相關規定」。強制國際觀光旅館內餐飲業,應有1廳以上實施食品安全管制系統(HACCP),...

台歐簽署協定,開創藥政合作與國產原料藥外銷新紀元

發布日期: 2014/05/12 | 內容: 食品藥物管理署(簡稱食藥署)與歐洲理事會藥品品質及衛生保健局(European Directorate for the Quality Medicine & HealthCare, Council o...

有關媒體報導「打疫苗預防皮蛇 廣告疑涉醫療惹議」之說明

發布日期: 2014/05/13 | 內容: 有關媒體報導內容提及藥商以衛教廣告形式偷渡藥品廣告一事,食品藥物管理署(以下稱食藥署)表示該衛教廣告整體內容,涉有招徠藥品銷售之嫌,食藥署已責請臺北市政府衛生局進行調查,如查有未依規定申請藥品廣告之相...

預告修正農藥殘留容許量標準,加強食品殘留農藥管理

發布日期: 2014/05/15 | 內容: 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於本(15)日預告修正「農藥殘留容許量標準」,加強食品殘留農藥管理。該草案將進行為期60天之預告評論期,以蒐集各界意見。 我國對於農藥之核准登記及訂定殘留容許量,分別由...

透過上市前及上市後之層層管控機制,確保藥品品質

發布日期: 2014/05/14 | 內容: 有關媒體報導內容提及政府應加強藥品品質管理,尤其是藥廠通過PIC/S GMP、原料藥管理、藥品全面標示賦形劑等建議案,食品藥物管理署表示,這些建議都在該署規劃之中,已於今年底將全面落實PIC/S GM...

食品業者登錄有字號,民眾看得到!

發布日期: 2014/05/15 | 內容: 衛生福利部(以下簡稱衛福部)於本(103)年4月24日公告食品添加物業者應辦理登錄,完成登錄之業者,主管機關將給予登錄字號。業者可列印並張貼,民眾可看得到食品業者配合政府政策,維護食品安全之決心。 衛...

食安小天使 創意話劇比賽

發布日期: 2014/05/15 | 內容: 為推廣國小校園食品衛生安全宣導,衛生福利部食品藥物管理署精心規劃「食安小天使 創意話劇比賽」,讓對演戲或歌唱有興趣的小朋友們可以透過各類型的話劇與食品衛生安全主題相互結合,用最Young的創意話劇來表...

登錄制度起步走,食添產品為起首

發布日期: 2014/05/15 | 內容: 衛福部於4月24日公告「食品添加物業者應辦理登錄」,自103年5月1日起,食品添加物製造、加工或輸入業者,應完成登錄,始得製造、加工或輸入;自103年10月1日起,食品添加物販售業者,應完成登錄,始得...

國際食品回收警訊便利查,食品消費安全又安心

發布日期: 2014/05/15 | 內容: 美國Ste Fromagere du Livradois公司於103年5月7日回收疑似沙門氏菌污染之起司產品(cheese);另一家Organic yogurt maker Stonyfield公司亦...

簡易瞭解藥品品質,對藥有信心

發布日期: 2014/05/15 | 內容: 近日媒體報導政府應加強藥品品質管理,其中提到藥廠全面落實PIC/S GMP、要求藥品實施生體相等性試驗(BE試驗)、原料藥管理、藥品全面標示賦形劑等,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)簡易分別...

重申藥品廣告應事先送審,違者最高可處新台幣500萬元罰鍰!

發布日期: 2014/05/16 | 內容: 有關媒體報導內容提及「鳥頭牌愛福好」涉屬違規藥品廣告一事,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)表示,案內業者前向臺南市政府衛生局申領指示用藥「愛福好膠囊」(衛署藥製字第024100號)廣告核定表,惟目前廣...

 |