標題建構全方位諮詢輔導網絡 醫材產業大步走、相約2015台灣國際醫療展的發布日期是2015/06/18, 內容是世界各國對於醫療器材產品之安全及有效性均有嚴格把關機制，產品由開發至完成需有足以驗證其品質及安全性的測試報告，甚至須有足以證實產品安全有效的人體臨床試驗資料，才能取得產品上市許可。 面對國內醫療器材產業的創新與活絡，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為掌握環境脈動，除了建立與時俱進且與國際趨勢接軌的管....
| 標題 | 建構全方位諮詢輔導網絡 醫材產業大步走、相約2015台灣國際醫療展 |
| 內容 | 世界各國對於醫療器材產品之安全及有效性均有嚴格把關機制，產品由開發至完成需有足以驗證其品質及安全性的測試報告，甚至須有足以證實產品安全有效的人體臨床試驗資料，才能取得產品上市許可。 面對國內醫療器材產業的創新與活絡，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為掌握環境脈動，除了建立與時俱進且與國際趨勢接軌的管理政策，更藉由建構全方位諮詢輔導網絡，提供廠商產品開發過程之法規路徑完善的輔導，除了線上網頁資訊、法規諮詢輔導中心及諮詢專線提供醫療器材查驗登記及臨床試驗等初階輔導外，如屬於高階醫療器材技術性輔導個案，將轉介納入食藥署專案諮詢的輔導機制。食藥署103年度成功輔導「生物組織黏合劑」核准上市(國產第一)，以及輔導MRI導引超音波聚焦技術治療腫瘤(國產第一)及甲狀腺超音波電腦輔助診斷系統(全球第一)等2案進入臨床試驗，透過完整及有效率的產業諮詢輔導，協助廠商符合醫療器材管理法規規範之要求，進而提升我國高階醫材產業之國際競爭力，藉此活絡國內醫療器材產業環境，打造台灣成為高階醫材研發與製造重鎮。 食藥署於6月18日至21日在台北世貿一館「2015台灣國際醫療展」設置攤位(攤位號碼D0410)，提供政府與業者互動交流的平台，讓政府能了解產業現況，也能讓產業界了解政府的政策與動向，藉以促進我國醫療器材相關產業發展，將我國醫材創產量能推向新高峰。20-21日大會開放民眾參觀，食藥署攤位舉辦有獎徵答、填問卷拿獎品等多項有趣的互動遊戲，藉由遊戲提升民眾選購和使用相關醫療器材的正確觀念和知識，特別在20日下午(14:00-16:30) 邀請神秘嘉賓參與醫材智多星挑戰賽，一起與民眾認識醫療器材，歡迎各界踴躍蒞臨參加共襄盛舉。 |
| 附檔連結 | http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38182&chk=9911D19E-225F-405A-BF07-E7ED1A2A2D39 |
| 發布日期 | 2015/06/18 |
標題建構全方位諮詢輔導網絡 醫材產業大步走、相約2015台灣國際醫療展 |
內容世界各國對於醫療器材產品之安全及有效性均有嚴格把關機制，產品由開發至完成需有足以驗證其品質及安全性的測試報告，甚至須有足以證實產品安全有效的人體臨床試驗資料，才能取得產品上市許可。 面對國內醫療器材產業的創新與活絡，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為掌握環境脈動，除了建立與時俱進且與國際趨勢接軌的管理政策，更藉由建構全方位諮詢輔導網絡，提供廠商產品開發過程之法規路徑完善的輔導，除了線上網頁資訊、法規諮詢輔導中心及諮詢專線提供醫療器材查驗登記及臨床試驗等初階輔導外，如屬於高階醫療器材技術性輔導個案，將轉介納入食藥署專案諮詢的輔導機制。食藥署103年度成功輔導「生物組織黏合劑」核准上市(國產第一)，以及輔導MRI導引超音波聚焦技術治療腫瘤(國產第一)及甲狀腺超音波電腦輔助診斷系統(全球第一)等2案進入臨床試驗，透過完整及有效率的產業諮詢輔導，協助廠商符合醫療器材管理法規規範之要求，進而提升我國高階醫材產業之國際競爭力，藉此活絡國內醫療器材產業環境，打造台灣成為高階醫材研發與製造重鎮。 食藥署於6月18日至21日在台北世貿一館「2015台灣國際醫療展」設置攤位(攤位號碼D0410)，提供政府與業者互動交流的平台，讓政府能了解產業現況，也能讓產業界了解政府的政策與動向，藉以促進我國醫療器材相關產業發展，將我國醫材創產量能推向新高峰。20-21日大會開放民眾參觀，食藥署攤位舉辦有獎徵答、填問卷拿獎品等多項有趣的互動遊戲，藉由遊戲提升民眾選購和使用相關醫療器材的正確觀念和知識，特別在20日下午(14:00-16:30) 邀請神秘嘉賓參與醫材智多星挑戰賽，一起與民眾認識醫療器材，歡迎各界踴躍蒞臨參加共襄盛舉。 |
附檔連結http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38182&chk=9911D19E-225F-405A-BF07-E7ED1A2A2D39 |
發布日期2015/06/18 |
根據名稱 建構全方位諮詢輔導網絡 醫材產業大步走 相約2015台灣國際醫療展 找到的相關資料
在『本署新聞公告資料集』資料集內搜尋:
與建構全方位諮詢輔導網絡 醫材產業大步走、相約2015台灣國際醫療展同分類的本署新聞公告資料集
| 發布日期: 2016/10/21 | 內容: 立法院今日(10月21日)三讀通過化粧品衛生管理條例部分條文修正案，將使我國化粧品管理與國際接軌，以保障消費者使用安全為前提，兼顧人道與動物保護精神，提升我國國際形象。 食品藥物管理署(下稱食藥署)表... |
| 發布日期: 2016/10/26 | 內容: 衛生福利部於本(26)日發布修正「農藥殘留容許量標準」，修正內容計增修訂14種農藥在85種蔬果及穀類等農產品之殘留容許量，及增列薏仁於雜糧類，山蘇、水蓮、過溝菜蕨於小葉菜類，金線蓮於香辛植物及其他草木... |
| 發布日期: 2016/10/26 | 內容: 食品藥物管理署(下稱食藥署)為強化食品輸入管理，本年度持續依「食品安全衛生管理法」第30條規定，公告食品相關輸入規定應申請查驗之貨品分類號列，迄105年10月25日止，目前共計2,485個號列輸入如屬... |
| 發布日期: 2016/10/28 | 內容: 衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）委託財團法人國範文教基金會執行105年度委託計畫，於105年10月28日上午於該署及行道會台北榮耀堂辦理「『反轉毒害 健康心生活』桌上遊戲設計徵選比賽決審暨頒獎典... |
| 發布日期: 2016/11/01 | 內容: 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 於105年11月1日公告訂定「包裝食用鹽品之碘標示規定」，針對添加碘化鉀或碘酸鉀之包裝食用鹽品，其品名應以「碘鹽」、「含碘鹽」或「加碘鹽」命名，並應註明「碘為必需營養... |
| 發布日期: 2016/11/02 | 內容: 為維護民眾健康，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)積極精進非法添加物檢驗技術開發工作，因應食品摻加違法著色劑成分之管理需求，已初步建立應用液相層析高解析度質譜分析技術的新一代食品中著色劑檢驗方法，較現行... |
| 發布日期: 2016/11/07 | 內容: 含雙磷酸鹽類成分之骨質疏鬆治療藥品已知具有可能引起口腔骨頭壞死(顎骨壞死)及不尋常的大腿骨骨折(非典型股骨骨折)等嚴重不良反應之風險，惟為進一步確保病人用藥安全，衛生福利部於105年11月7日公告「含... |
| 發布日期: 2016/11/09 | 內容: 藥品資訊一籮筐，有甚麼好的方法可以讓我們隨時查詢呢?購買藥品時，大家是否有經驗，面對五花八門的藥品種類，又看不到藥盒裡面長甚麼樣子，真是傷腦筋。這時候如果手機可以呈現詳細的藥品仿單資訊，那藥師就能夠提... |
| 發布日期: 2016/11/10 | 內容: 為加強包裝奶精產品標示管理規範，避免消費者混淆，並供業者遵循，衛生福利部邀集國內專家、業者研議，於105年11月10日公告訂定「包裝奶精產品之品名標示規定」。 該規定規範包裝產品品名標示宣稱奶精，其內... |
| 發布日期: 2016/11/10 | 內容: 衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）舉辦的「食安資訊百貨有獎徵答抽獎活動」，已於105年11月3日邀請律師現場見證，經公開程序以電腦隨機抽出幸運得獎者，最高獎項為全自動變頻製麵包機1台，本次頭獎幸運... |
| 發布日期: 2016/11/12 | 內容: 為貼近國人推廣我國化粧品管理政策及正確選用之相關知識，食品藥物管理署(食藥署)自105年11月12日起舉辦粧知識行動小巴全台跑起來活動。本次活動將延續年度衛生教育重點「安全三重奏─知規定、識標示、正確... |
| 發布日期: 2016/11/12 | 內容: 行政院農業委員會(農委會)與衛生福利部食品藥物管理署(食藥署)105年11月12日就日本食品輸臺等相關議題，上午分別於衛生福利部朴子醫院及台南區農業改良場，下午分別於國立成功大學醫學院附設醫院斗六分院... |
| 發布日期: 2016/11/13 | 內容: 行政院食安辦公室、農委會及衛福部持續於本（13）日召開4場「日本食品輸臺公聽會」，上午分別於新北市農會及衛生福利部桃園醫院，下午分別於台中榮民總醫院及農糧署召開。當日參與人數共計600人以上，其中有簽... |
| 發布日期: 2016/11/14 | 內容: 對於部分人士控告衛生福利部在行政院食品安全辦公室、衛生福利部、行政院農業委員會舉辦之「公聽會講義」中，提供今年8月之《跨部會赴日實地考察報告》不實資訊一節，衛生福利部發表聲明如下：一、針對部分人士提告... |
| 發布日期: 2016/11/14 | 內容: 行政院食安辦公室、農委會及衛福部持續於本（14）日在花東地區召開2場「日本食品輸臺公聽會」，地點分別是農糧署東區分署臺東辦事處及衛生福利部花蓮醫院。本日參與人數超過250人，其中簽到的民眾有94人、專... |
發布日期: 2016/10/21 | 內容: 立法院今日(10月21日)三讀通過化粧品衛生管理條例部分條文修正案，將使我國化粧品管理與國際接軌，以保障消費者使用安全為前提，兼顧人道與動物保護精神，提升我國國際形象。 食品藥物管理署(下稱食藥署)表... |
發布日期: 2016/10/26 | 內容: 衛生福利部於本(26)日發布修正「農藥殘留容許量標準」，修正內容計增修訂14種農藥在85種蔬果及穀類等農產品之殘留容許量，及增列薏仁於雜糧類，山蘇、水蓮、過溝菜蕨於小葉菜類，金線蓮於香辛植物及其他草木... |
發布日期: 2016/10/26 | 內容: 食品藥物管理署(下稱食藥署)為強化食品輸入管理，本年度持續依「食品安全衛生管理法」第30條規定，公告食品相關輸入規定應申請查驗之貨品分類號列，迄105年10月25日止，目前共計2,485個號列輸入如屬... |
發布日期: 2016/10/28 | 內容: 衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）委託財團法人國範文教基金會執行105年度委託計畫，於105年10月28日上午於該署及行道會台北榮耀堂辦理「『反轉毒害 健康心生活』桌上遊戲設計徵選比賽決審暨頒獎典... |
發布日期: 2016/11/01 | 內容: 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 於105年11月1日公告訂定「包裝食用鹽品之碘標示規定」，針對添加碘化鉀或碘酸鉀之包裝食用鹽品，其品名應以「碘鹽」、「含碘鹽」或「加碘鹽」命名，並應註明「碘為必需營養... |
發布日期: 2016/11/02 | 內容: 為維護民眾健康，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)積極精進非法添加物檢驗技術開發工作，因應食品摻加違法著色劑成分之管理需求，已初步建立應用液相層析高解析度質譜分析技術的新一代食品中著色劑檢驗方法，較現行... |
發布日期: 2016/11/07 | 內容: 含雙磷酸鹽類成分之骨質疏鬆治療藥品已知具有可能引起口腔骨頭壞死(顎骨壞死)及不尋常的大腿骨骨折(非典型股骨骨折)等嚴重不良反應之風險，惟為進一步確保病人用藥安全，衛生福利部於105年11月7日公告「含... |
發布日期: 2016/11/09 | 內容: 藥品資訊一籮筐，有甚麼好的方法可以讓我們隨時查詢呢?購買藥品時，大家是否有經驗，面對五花八門的藥品種類，又看不到藥盒裡面長甚麼樣子，真是傷腦筋。這時候如果手機可以呈現詳細的藥品仿單資訊，那藥師就能夠提... |
發布日期: 2016/11/10 | 內容: 為加強包裝奶精產品標示管理規範，避免消費者混淆，並供業者遵循，衛生福利部邀集國內專家、業者研議，於105年11月10日公告訂定「包裝奶精產品之品名標示規定」。 該規定規範包裝產品品名標示宣稱奶精，其內... |
發布日期: 2016/11/10 | 內容: 衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）舉辦的「食安資訊百貨有獎徵答抽獎活動」，已於105年11月3日邀請律師現場見證，經公開程序以電腦隨機抽出幸運得獎者，最高獎項為全自動變頻製麵包機1台，本次頭獎幸運... |
發布日期: 2016/11/12 | 內容: 為貼近國人推廣我國化粧品管理政策及正確選用之相關知識，食品藥物管理署(食藥署)自105年11月12日起舉辦粧知識行動小巴全台跑起來活動。本次活動將延續年度衛生教育重點「安全三重奏─知規定、識標示、正確... |
發布日期: 2016/11/12 | 內容: 行政院農業委員會(農委會)與衛生福利部食品藥物管理署(食藥署)105年11月12日就日本食品輸臺等相關議題，上午分別於衛生福利部朴子醫院及台南區農業改良場，下午分別於國立成功大學醫學院附設醫院斗六分院... |
發布日期: 2016/11/13 | 內容: 行政院食安辦公室、農委會及衛福部持續於本（13）日召開4場「日本食品輸臺公聽會」，上午分別於新北市農會及衛生福利部桃園醫院，下午分別於台中榮民總醫院及農糧署召開。當日參與人數共計600人以上，其中有簽... |
發布日期: 2016/11/14 | 內容: 對於部分人士控告衛生福利部在行政院食品安全辦公室、衛生福利部、行政院農業委員會舉辦之「公聽會講義」中，提供今年8月之《跨部會赴日實地考察報告》不實資訊一節，衛生福利部發表聲明如下：一、針對部分人士提告... |
發布日期: 2016/11/14 | 內容: 行政院食安辦公室、農委會及衛福部持續於本（14）日在花東地區召開2場「日本食品輸臺公聽會」，地點分別是農糧署東區分署臺東辦事處及衛生福利部花蓮醫院。本日參與人數超過250人，其中簽到的民眾有94人、專... |
|