標題醫療器材郵購買賣新增開放品項及應注意事項的發布日期是2016/01/20, 內容是有鑑於網際網路、電視購物等新興郵購買賣通路興起，民眾取得商品之管道日漸多元，自101年起，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)依照醫療器材之特性，陸續開放醫療器材可於網路購買之品項，並公告「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」，開放具有實體通路營業處所之醫療器材藥商，向所在地之衛....
| 標題 | 醫療器材郵購買賣新增開放品項及應注意事項 |
| 內容 | 有鑑於網際網路、電視購物等新興郵購買賣通路興起，民眾取得商品之管道日漸多元，自101年起，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)依照醫療器材之特性，陸續開放醫療器材可於網路購買之品項，並公告「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」，開放具有實體通路營業處所之醫療器材藥商，向所在地之衛生局提出申請經核准後，得以郵購買賣通路販售低風險之第一等級醫療器材。食藥署為兼顧民眾對部分適合居家使用第二等級醫療器材之需求，及確保消費者使用醫療器材之安全，以「居家使用」、「非侵入性」、「非植入性」、「無須專業人員指示操作」等四大原則，自103年起開放體脂計、保險套及衛生棉條等3種，並於104年10月15日公告修正「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」，進一步開放8項第二等級醫療器材得於郵購買賣通路販售(如附件)，提升消費者取得醫療器材之便利性。 此外，食藥署為使醫療器材管理與國際法規調和，參考先進國家與國際法規之發展趨勢，於104年6月3日修正「醫療器材管理辦法」，自105年9月1日起將有度數運動防護眼鏡(如泳鏡、滑雪鏡…等)納入第一等級醫療器材管理，故自是日起販賣是項產品者應取得藥商許可執照，如於網路販售，應先至當地衛生局登記郵購買賣通路販賣及應行登記事項。提醒民眾與業者，應時常注意法規更新之公告，以免觸法！ 食藥署呼籲，可用郵購通路販賣之醫療器材並不包含隱形眼鏡，且僅限領有販賣業藥商許可執照且具有實體店面之藥商於網路上公開販售醫療器材，民眾如透過網路通路販賣家中無需使用之醫療器材，已涉違反藥事法第27條規定，依法得處3萬元以上，200萬元以下罰鍰。相關資料可至食品藥物管理署網站「藥商郵購買賣通路販賣醫療器材資訊專區」查詢。網路位置：食藥署官方網站（http://www.fda.gov.tw）首頁 > 業務專區 > 醫療器材 > 藥商郵購買賣通路販賣醫療器材資訊專區。 食藥署提醒消費者，透過郵購買賣通路選購醫療器材時，應諮詢醫療人員之專業建議後，選購符合個人需求之醫療器材，且應認清產品是否有醫療器材許可證字號，及產品其他相關說明書，並確認醫療器材之標籤、仿單及包裝之標示內容，是否包括廠商名稱、地址、品名、許可證字號、批號、製造日期及有效期間等資訊，並依產品使用說明書所載使用方法及注意事項使用，以維護民眾健康權益。如需查詢藥物許可證產品資料，可至食藥署網站之藥物許可證資料庫，以產品名稱、廠商名稱、許可證字號等關鍵字查詢（連結：食藥署網站首頁http://www.fda.gov.tw >業務專區>醫療器材>資料查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢）。使用醫療器材後，如發現品質不良之醫療器材，或因使用醫療器材引起嚴重之不良反應，請立即通報衛生福利部之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://qms.fda.gov.tw/。 |
| 附檔連結 | http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49738&chk=228BD8A9-71E3-4DF6-AC07-C6806A7E033F |
| 發布日期 | 2016/01/20 |
標題醫療器材郵購買賣新增開放品項及應注意事項 |
內容有鑑於網際網路、電視購物等新興郵購買賣通路興起，民眾取得商品之管道日漸多元，自101年起，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)依照醫療器材之特性，陸續開放醫療器材可於網路購買之品項，並公告「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」，開放具有實體通路營業處所之醫療器材藥商，向所在地之衛生局提出申請經核准後，得以郵購買賣通路販售低風險之第一等級醫療器材。食藥署為兼顧民眾對部分適合居家使用第二等級醫療器材之需求，及確保消費者使用醫療器材之安全，以「居家使用」、「非侵入性」、「非植入性」、「無須專業人員指示操作」等四大原則，自103年起開放體脂計、保險套及衛生棉條等3種，並於104年10月15日公告修正「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」，進一步開放8項第二等級醫療器材得於郵購買賣通路販售(如附件)，提升消費者取得醫療器材之便利性。 此外，食藥署為使醫療器材管理與國際法規調和，參考先進國家與國際法規之發展趨勢，於104年6月3日修正「醫療器材管理辦法」，自105年9月1日起將有度數運動防護眼鏡(如泳鏡、滑雪鏡…等)納入第一等級醫療器材管理，故自是日起販賣是項產品者應取得藥商許可執照，如於網路販售，應先至當地衛生局登記郵購買賣通路販賣及應行登記事項。提醒民眾與業者，應時常注意法規更新之公告，以免觸法！ 食藥署呼籲，可用郵購通路販賣之醫療器材並不包含隱形眼鏡，且僅限領有販賣業藥商許可執照且具有實體店面之藥商於網路上公開販售醫療器材，民眾如透過網路通路販賣家中無需使用之醫療器材，已涉違反藥事法第27條規定，依法得處3萬元以上，200萬元以下罰鍰。相關資料可至食品藥物管理署網站「藥商郵購買賣通路販賣醫療器材資訊專區」查詢。網路位置：食藥署官方網站（http://www.fda.gov.tw）首頁 > 業務專區 > 醫療器材 > 藥商郵購買賣通路販賣醫療器材資訊專區。 食藥署提醒消費者，透過郵購買賣通路選購醫療器材時，應諮詢醫療人員之專業建議後，選購符合個人需求之醫療器材，且應認清產品是否有醫療器材許可證字號，及產品其他相關說明書，並確認醫療器材之標籤、仿單及包裝之標示內容，是否包括廠商名稱、地址、品名、許可證字號、批號、製造日期及有效期間等資訊，並依產品使用說明書所載使用方法及注意事項使用，以維護民眾健康權益。如需查詢藥物許可證產品資料，可至食藥署網站之藥物許可證資料庫，以產品名稱、廠商名稱、許可證字號等關鍵字查詢（連結：食藥署網站首頁http://www.fda.gov.tw >業務專區>醫療器材>資料查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢）。使用醫療器材後，如發現品質不良之醫療器材，或因使用醫療器材引起嚴重之不良反應，請立即通報衛生福利部之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://qms.fda.gov.tw/。 |
附檔連結http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49738&chk=228BD8A9-71E3-4DF6-AC07-C6806A7E033F |
發布日期2016/01/20 |
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與醫療器材郵購買賣新增開放品項及應注意事項同分類的本署新聞公告資料集
| 發布日期: 2016/03/23 | 內容: 國人養生風氣日盛，許多民眾對於保健類食品抱著「有吃有保庇！」、「多食無妨」的迷思，食品藥物管理署提醒，市售健康食品或一般膠囊錠狀食品雖有保健效益或提供營養補充，但若是特定族群與特定藥品併服，卻可能產生... |
| 發布日期: 2016/03/23 | 內容: 衛生福利部參考國際及各先進國家之管理規範，依據「食品安全衛生管理法」第17條之規定，於105年3月23日發布訂定「食用牛羊脂衛生標準」，規範食用牛羊脂之原料來源、外觀、顏色等一般性狀及酸價等相關規定，... |
| 發布日期: 2016/03/23 | 內容: 食品藥物管理署(下稱食藥署)於今(105)年3月接獲屏東縣衛生局通報1例疑似肉毒桿菌中毒案例，本案接獲通報後立即請衛生局前往調查患者飲食史，並採集可疑食餘檢體送驗。 肉毒桿菌喜愛在厭氧環境下生長，且易... |
| 發布日期: 2016/10/21 | 內容: 立法院今日(10月21日)三讀通過化粧品衛生管理條例部分條文修正案，將使我國化粧品管理與國際接軌，以保障消費者使用安全為前提，兼顧人道與動物保護精神，提升我國國際形象。 食品藥物管理署(下稱食藥署)表... |
| 發布日期: 2016/10/26 | 內容: 衛生福利部於本(26)日發布修正「農藥殘留容許量標準」，修正內容計增修訂14種農藥在85種蔬果及穀類等農產品之殘留容許量，及增列薏仁於雜糧類，山蘇、水蓮、過溝菜蕨於小葉菜類，金線蓮於香辛植物及其他草木... |
| 發布日期: 2016/10/26 | 內容: 食品藥物管理署(下稱食藥署)為強化食品輸入管理，本年度持續依「食品安全衛生管理法」第30條規定，公告食品相關輸入規定應申請查驗之貨品分類號列，迄105年10月25日止，目前共計2,485個號列輸入如屬... |
| 發布日期: 2016/10/28 | 內容: 衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）委託財團法人國範文教基金會執行105年度委託計畫，於105年10月28日上午於該署及行道會台北榮耀堂辦理「『反轉毒害 健康心生活』桌上遊戲設計徵選比賽決審暨頒獎典... |
| 發布日期: 2016/11/01 | 內容: 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 於105年11月1日公告訂定「包裝食用鹽品之碘標示規定」，針對添加碘化鉀或碘酸鉀之包裝食用鹽品，其品名應以「碘鹽」、「含碘鹽」或「加碘鹽」命名，並應註明「碘為必需營養... |
| 發布日期: 2016/11/02 | 內容: 為維護民眾健康，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)積極精進非法添加物檢驗技術開發工作，因應食品摻加違法著色劑成分之管理需求，已初步建立應用液相層析高解析度質譜分析技術的新一代食品中著色劑檢驗方法，較現行... |
| 發布日期: 2016/11/07 | 內容: 含雙磷酸鹽類成分之骨質疏鬆治療藥品已知具有可能引起口腔骨頭壞死(顎骨壞死)及不尋常的大腿骨骨折(非典型股骨骨折)等嚴重不良反應之風險，惟為進一步確保病人用藥安全，衛生福利部於105年11月7日公告「含... |
| 發布日期: 2016/11/09 | 內容: 藥品資訊一籮筐，有甚麼好的方法可以讓我們隨時查詢呢?購買藥品時，大家是否有經驗，面對五花八門的藥品種類，又看不到藥盒裡面長甚麼樣子，真是傷腦筋。這時候如果手機可以呈現詳細的藥品仿單資訊，那藥師就能夠提... |
| 發布日期: 2016/11/10 | 內容: 為加強包裝奶精產品標示管理規範，避免消費者混淆，並供業者遵循，衛生福利部邀集國內專家、業者研議，於105年11月10日公告訂定「包裝奶精產品之品名標示規定」。 該規定規範包裝產品品名標示宣稱奶精，其內... |
| 發布日期: 2016/11/10 | 內容: 衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）舉辦的「食安資訊百貨有獎徵答抽獎活動」，已於105年11月3日邀請律師現場見證，經公開程序以電腦隨機抽出幸運得獎者，最高獎項為全自動變頻製麵包機1台，本次頭獎幸運... |
| 發布日期: 2016/11/12 | 內容: 為貼近國人推廣我國化粧品管理政策及正確選用之相關知識，食品藥物管理署(食藥署)自105年11月12日起舉辦粧知識行動小巴全台跑起來活動。本次活動將延續年度衛生教育重點「安全三重奏─知規定、識標示、正確... |
| 發布日期: 2016/11/12 | 內容: 行政院農業委員會(農委會)與衛生福利部食品藥物管理署(食藥署)105年11月12日就日本食品輸臺等相關議題，上午分別於衛生福利部朴子醫院及台南區農業改良場，下午分別於國立成功大學醫學院附設醫院斗六分院... |
發布日期: 2016/03/23 | 內容: 國人養生風氣日盛，許多民眾對於保健類食品抱著「有吃有保庇！」、「多食無妨」的迷思，食品藥物管理署提醒，市售健康食品或一般膠囊錠狀食品雖有保健效益或提供營養補充，但若是特定族群與特定藥品併服，卻可能產生... |
發布日期: 2016/03/23 | 內容: 衛生福利部參考國際及各先進國家之管理規範，依據「食品安全衛生管理法」第17條之規定，於105年3月23日發布訂定「食用牛羊脂衛生標準」，規範食用牛羊脂之原料來源、外觀、顏色等一般性狀及酸價等相關規定，... |
發布日期: 2016/03/23 | 內容: 食品藥物管理署(下稱食藥署)於今(105)年3月接獲屏東縣衛生局通報1例疑似肉毒桿菌中毒案例，本案接獲通報後立即請衛生局前往調查患者飲食史，並採集可疑食餘檢體送驗。 肉毒桿菌喜愛在厭氧環境下生長，且易... |
發布日期: 2016/10/21 | 內容: 立法院今日(10月21日)三讀通過化粧品衛生管理條例部分條文修正案，將使我國化粧品管理與國際接軌，以保障消費者使用安全為前提，兼顧人道與動物保護精神，提升我國國際形象。 食品藥物管理署(下稱食藥署)表... |
發布日期: 2016/10/26 | 內容: 衛生福利部於本(26)日發布修正「農藥殘留容許量標準」，修正內容計增修訂14種農藥在85種蔬果及穀類等農產品之殘留容許量，及增列薏仁於雜糧類，山蘇、水蓮、過溝菜蕨於小葉菜類，金線蓮於香辛植物及其他草木... |
發布日期: 2016/10/26 | 內容: 食品藥物管理署(下稱食藥署)為強化食品輸入管理，本年度持續依「食品安全衛生管理法」第30條規定，公告食品相關輸入規定應申請查驗之貨品分類號列，迄105年10月25日止，目前共計2,485個號列輸入如屬... |
發布日期: 2016/10/28 | 內容: 衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）委託財團法人國範文教基金會執行105年度委託計畫，於105年10月28日上午於該署及行道會台北榮耀堂辦理「『反轉毒害 健康心生活』桌上遊戲設計徵選比賽決審暨頒獎典... |
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發布日期: 2016/11/02 | 內容: 為維護民眾健康，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)積極精進非法添加物檢驗技術開發工作，因應食品摻加違法著色劑成分之管理需求，已初步建立應用液相層析高解析度質譜分析技術的新一代食品中著色劑檢驗方法，較現行... |
發布日期: 2016/11/07 | 內容: 含雙磷酸鹽類成分之骨質疏鬆治療藥品已知具有可能引起口腔骨頭壞死(顎骨壞死)及不尋常的大腿骨骨折(非典型股骨骨折)等嚴重不良反應之風險，惟為進一步確保病人用藥安全，衛生福利部於105年11月7日公告「含... |
發布日期: 2016/11/09 | 內容: 藥品資訊一籮筐，有甚麼好的方法可以讓我們隨時查詢呢?購買藥品時，大家是否有經驗，面對五花八門的藥品種類，又看不到藥盒裡面長甚麼樣子，真是傷腦筋。這時候如果手機可以呈現詳細的藥品仿單資訊，那藥師就能夠提... |
發布日期: 2016/11/10 | 內容: 為加強包裝奶精產品標示管理規範，避免消費者混淆，並供業者遵循，衛生福利部邀集國內專家、業者研議，於105年11月10日公告訂定「包裝奶精產品之品名標示規定」。 該規定規範包裝產品品名標示宣稱奶精，其內... |
發布日期: 2016/11/10 | 內容: 衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）舉辦的「食安資訊百貨有獎徵答抽獎活動」，已於105年11月3日邀請律師現場見證，經公開程序以電腦隨機抽出幸運得獎者，最高獎項為全自動變頻製麵包機1台，本次頭獎幸運... |
發布日期: 2016/11/12 | 內容: 為貼近國人推廣我國化粧品管理政策及正確選用之相關知識，食品藥物管理署(食藥署)自105年11月12日起舉辦粧知識行動小巴全台跑起來活動。本次活動將延續年度衛生教育重點「安全三重奏─知規定、識標示、正確... |
發布日期: 2016/11/12 | 內容: 行政院農業委員會(農委會)與衛生福利部食品藥物管理署(食藥署)105年11月12日就日本食品輸臺等相關議題，上午分別於衛生福利部朴子醫院及台南區農業改良場，下午分別於國立成功大學醫學院附設醫院斗六分院... |
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