標題網拍醫材有門檻;網購醫材停看聽!的發布日期是2016/01/20, 內容是剛從學校畢業的小杰看好電子商務及醫材郵購買賣通路的興起,便架設網站專門拍賣醫療器材,希望能從中創業成功。沒想到,不久後卻收到衛生局告知違規販售醫材,而遭到裁罰。經向食品藥物管理署醫療器材諮詢專線詢問後,才知須向當地衛生局申請藥商許可執照及登記郵購買賣通路事項,並具有實體通路營業處所,才可在網路販售已....
標題 | 網拍醫材有門檻;網購醫材停看聽! |
內容 | 剛從學校畢業的小杰看好電子商務及醫材郵購買賣通路的興起,便架設網站專門拍賣醫療器材,希望能從中創業成功。沒想到,不久後卻收到衛生局告知違規販售醫材,而遭到裁罰。經向食品藥物管理署醫療器材諮詢專線詢問後,才知須向當地衛生局申請藥商許可執照及登記郵購買賣通路事項,並具有實體通路營業處所,才可在網路販售已開放且經核准的醫療器材。 近年來網路買賣醫療器材漸漸興起,許多業者或民眾逐漸加入電子商務的行列。要注意以網路通路販售醫療器材有一定的門檻,應先取得藥商資格且須登記郵購買賣通路類型、郵購買賣通路連結及諮詢專線,並具有實體通路營業場所,才可在網路販售已開放且經核准的醫療器材。網頁中應刊登醫療器材產品之許可證字號及品名、藥商名稱、製造廠名稱及地址以及藥商許可執照所載之名稱、地址及許可執照字號等相關資訊。 另醫療器材日新月異,為因應國際趨勢,法規時有更新,如自105年9月1日起將有度數運動防護眼鏡(如泳鏡、滑雪鏡…等)納入第一等級醫療器材管理,販售業者應取得藥商許可執照,如於網路販售,應先至當地衛生局登記郵購買賣通路事項。業者或民眾應時常注意最新法規公告,才不會違反藥事法相關規定,得不償失! 食品藥物管理署提醒您,如需查詢藥物許可證產品相關資料,可至食藥署網站之藥物許可證資料庫查詢(連結:食藥署網站首頁http://www.fda.gov.tw >業務專區>醫療器材>資料查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢)。使用醫療器材後,如發現品質不良之醫療器材,或因使用醫療器材引起嚴重之不良反應,請立即通報衛生福利部之全國藥物不良反應通報中心邏輯,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://qms.fda.gov.tw/。 |
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發布日期 | 2016/01/20 |
標題網拍醫材有門檻;網購醫材停看聽! |
內容剛從學校畢業的小杰看好電子商務及醫材郵購買賣通路的興起,便架設網站專門拍賣醫療器材,希望能從中創業成功。沒想到,不久後卻收到衛生局告知違規販售醫材,而遭到裁罰。經向食品藥物管理署醫療器材諮詢專線詢問後,才知須向當地衛生局申請藥商許可執照及登記郵購買賣通路事項,並具有實體通路營業處所,才可在網路販售已開放且經核准的醫療器材。 近年來網路買賣醫療器材漸漸興起,許多業者或民眾逐漸加入電子商務的行列。要注意以網路通路販售醫療器材有一定的門檻,應先取得藥商資格且須登記郵購買賣通路類型、郵購買賣通路連結及諮詢專線,並具有實體通路營業場所,才可在網路販售已開放且經核准的醫療器材。網頁中應刊登醫療器材產品之許可證字號及品名、藥商名稱、製造廠名稱及地址以及藥商許可執照所載之名稱、地址及許可執照字號等相關資訊。 另醫療器材日新月異,為因應國際趨勢,法規時有更新,如自105年9月1日起將有度數運動防護眼鏡(如泳鏡、滑雪鏡…等)納入第一等級醫療器材管理,販售業者應取得藥商許可執照,如於網路販售,應先至當地衛生局登記郵購買賣通路事項。業者或民眾應時常注意最新法規公告,才不會違反藥事法相關規定,得不償失! 食品藥物管理署提醒您,如需查詢藥物許可證產品相關資料,可至食藥署網站之藥物許可證資料庫查詢(連結:食藥署網站首頁http://www.fda.gov.tw >業務專區>醫療器材>資料查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢)。使用醫療器材後,如發現品質不良之醫療器材,或因使用醫療器材引起嚴重之不良反應,請立即通報衛生福利部之全國藥物不良反應通報中心邏輯,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://qms.fda.gov.tw/。 |
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發布日期2016/01/20 |
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| 發布日期: 2014/01/06 | 內容: 有關報載「上網血拚,小心含汞化粧品」乙節,食品藥物管理署(TFDA)說明如下: 消費者接觸到汞,會使皮膚產生發炎、刺激或過敏等現象,如為人體吸收亦會引發汞中毒,危害人體健康。我國考量該成分之風險,已於... |
| 發布日期: 2014/01/06 | 內容: 有關媒體報導「國家認證 『藥』命保證? 藥品PIC/S GMP認證也出包」,提及食品藥物管理署(TFDA)公布33項必須重新執行BE試驗之藥品,違規情節重大應撤銷PIC/S GMP認證資格乙事,TFD... |
| 發布日期: 2014/01/06 | 內容: 據報導,為搶進中國大陸市場,國內生技製藥業者只得到中國大陸進行臨床試驗乙事,食品藥物管理署鄭重聲明,依據海峽兩岸醫藥衛生合作協議第十三條之標準規範協調,兩岸合作係在醫藥品安全管理公認標準(ICH、GH... |
| 發布日期: 2014/01/07 | 內容: 為維護民眾食之安全,衛生福利部食品藥物管理署與全國各縣市衛生局聯手,執行102年度市售食品真菌毒素含量監測計畫,下半年共抽驗食品204件,結果有200件符合規定(合格率為98.0%);有4件不符合規定... |
| 發布日期: 2014/01/07 | 內容: 有關「消費者報導」雜誌第393期,針對國內基因改造食品之管理提出相關疑義與建言內容,食品藥物管理署除對該雜誌及郭教授長期關注國人食品衛生安全相關議題表達感謝外,並強調國內之基因改造食品管理,係依據食品... |
| 發布日期: 2014/01/08 | 內容: 有關市售化粧品產品檢驗不合格案,食品藥物管理署(TFDA)均立即要求廠商將該產品下架回收,並依違反「化粧品衛生管理條例」第23條規定化粧品或化粧品色素足以損害人體健康者。另以同條例第27條處一年以下有... |
| 發布日期: 2014/01/11 | 內容: 近日食品藥物管理署接獲二起民眾誤食有毒河豚造成中毒案件,一件是撿拾棄置的漁獲自行烹煮食用,另一件是自行捕撈漁獲後烹煮食用,食用後1小時內即發生麻痺等神經性症狀,所幸就醫後已無大礙。 臺灣海域中常發現的... |
| 發布日期: 2014/01/09 | 內容: 常用於痛風治療之allopurinol成分藥品,可能發生罕見但嚴重的過敏反應,如史蒂文生氏-強生症候群(Stevens-Johnson syndrome)及毒性表皮壞死溶解症(Toxic Epider... |
| 發布日期: 2014/01/09 | 內容: 為保障國人飲食安全,並強化食品安全管理,行政院「食品安全聯合稽查及取締小組」,於102年12月啟動鮮乳稽查。由衛生福利部、行政院農業委員會、經濟部及縣市政府衛生局等跨機關通力合作,鎖定全台17家乳品廠... |
| 發布日期: 2014/01/10 | 內容: 配合農曆春節到來,食品藥物管理署於今(10)日下午舉行「過年選乾貨,闔家慶團圓」記者會,邀請台北市餐飲業職業工會理事長林金城針對「年節乾貨食材」、「年節乾貨零嘴」進行選購說明,教導民眾如何在目不暇給的... |
| 發布日期: 2014/01/10 | 內容: 針對新新聞第1401期刊載「縱容黑心食品 洗腎年增近一成」乙事,依據臺北榮民總醫院楊振昌醫師於國家環境毒物研究中心102年8月5日順丁烯二酸酐健康效應論壇及102年11月12日聯合報A15民意論壇發表... |
| 發布日期: 2014/01/10 | 內容: 有關媒體報導「用藥閃失,醫療糾紛更難解」,提及基層診所使用分裝藥物,標示簡陋且易衍生污染乙事,TFDA說明依藥事法第57條明文規定,藥物製造應符合藥物優良製造準則(GMP)之規定,並經中央衛生主管機關... |
| 發布日期: 2014/01/10 | 內容: 有關監察院調查「免洗餐具及含錳不鏽鋼餐具衛生安全管理」案,針對案內所指「檢驗品項未臻全面完整涵蓋、抽驗件數亦過少」等,食品藥物管理署會責成各縣市衛生局將市售一次性使用紙製免洗餐具及免洗筷、重複性及一次... |
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