網拍醫材有門檻;網購醫材停看聽!
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標題網拍醫材有門檻;網購醫材停看聽!的發布日期是2016/01/20, 內容是剛從學校畢業的小杰看好電子商務及醫材郵購買賣通路的興起,便架設網站專門拍賣醫療器材,希望能從中創業成功。沒想到,不久後卻收到衛生局告知違規販售醫材,而遭到裁罰。經向食品藥物管理署醫療器材諮詢專線詢問後,才知須向當地衛生局申請藥商許可執照及登記郵購買賣通路事項,並具有實體通路營業處所,才可在網路販售已....

標題網拍醫材有門檻;網購醫材停看聽!
內容剛從學校畢業的小杰看好電子商務及醫材郵購買賣通路的興起,便架設網站專門拍賣醫療器材,希望能從中創業成功。沒想到,不久後卻收到衛生局告知違規販售醫材,而遭到裁罰。經向食品藥物管理署醫療器材諮詢專線詢問後,才知須向當地衛生局申請藥商許可執照及登記郵購買賣通路事項,並具有實體通路營業處所,才可在網路販售已開放且經核准的醫療器材。   近年來網路買賣醫療器材漸漸興起,許多業者或民眾逐漸加入電子商務的行列。要注意以網路通路販售醫療器材有一定的門檻,應先取得藥商資格且須登記郵購買賣通路類型、郵購買賣通路連結及諮詢專線,並具有實體通路營業場所,才可在網路販售已開放且經核准的醫療器材。網頁中應刊登醫療器材產品之許可證字號及品名、藥商名稱、製造廠名稱及地址以及藥商許可執照所載之名稱、地址及許可執照字號等相關資訊。 另醫療器材日新月異,為因應國際趨勢,法規時有更新,如自105年9月1日起將有度數運動防護眼鏡(如泳鏡、滑雪鏡…等)納入第一等級醫療器材管理,販售業者應取得藥商許可執照,如於網路販售,應先至當地衛生局登記郵購買賣通路事項。業者或民眾應時常注意最新法規公告,才不會違反藥事法相關規定,得不償失!   食品藥物管理署提醒您,如需查詢藥物許可證產品相關資料,可至食藥署網站之藥物許可證資料庫查詢(連結:食藥署網站首頁http://www.fda.gov.tw >業務專區>醫療器材>資料查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢)。使用醫療器材後,如發現品質不良之醫療器材,或因使用醫療器材引起嚴重之不良反應,請立即通報衛生福利部之全國藥物不良反應通報中心邏輯,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://qms.fda.gov.tw/。
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發布日期2016/01/20

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剛從學校畢業的小杰看好電子商務及醫材郵購買賣通路的興起,便架設網站專門拍賣醫療器材,希望能從中創業成功。沒想到,不久後卻收到衛生局告知違規販售醫材,而遭到裁罰。經向食品藥物管理署醫療器材諮詢專線詢問後,才知須向當地衛生局申請藥商許可執照及登記郵購買賣通路事項,並具有實體通路營業處所,才可在網路販售已開放且經核准的醫療器材。   近年來網路買賣醫療器材漸漸興起,許多業者或民眾逐漸加入電子商務的行列。要注意以網路通路販售醫療器材有一定的門檻,應先取得藥商資格且須登記郵購買賣通路類型、郵購買賣通路連結及諮詢專線,並具有實體通路營業場所,才可在網路販售已開放且經核准的醫療器材。網頁中應刊登醫療器材產品之許可證字號及品名、藥商名稱、製造廠名稱及地址以及藥商許可執照所載之名稱、地址及許可執照字號等相關資訊。 另醫療器材日新月異,為因應國際趨勢,法規時有更新,如自105年9月1日起將有度數運動防護眼鏡(如泳鏡、滑雪鏡…等)納入第一等級醫療器材管理,販售業者應取得藥商許可執照,如於網路販售,應先至當地衛生局登記郵購買賣通路事項。業者或民眾應時常注意最新法規公告,才不會違反藥事法相關規定,得不償失!   食品藥物管理署提醒您,如需查詢藥物許可證產品相關資料,可至食藥署網站之藥物許可證資料庫查詢(連結:食藥署網站首頁http://www.fda.gov.tw >業務專區>醫療器材>資料查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢)。使用醫療器材後,如發現品質不良之醫療器材,或因使用醫療器材引起嚴重之不良反應,請立即通報衛生福利部之全國藥物不良反應通報中心邏輯,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://qms.fda.gov.tw/。

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