標題「國際藥典未來發展與趨勢研討會」引領產業升級的發布日期是2017/02/25, 內容是食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 於2月22日至23日假台大醫院國際會議中心舉辦「國際藥典未來發展與趨勢研討會(Pharmacopeia Standards Workshop)」，包括美國藥典專家、中華藥典編修委員及小組委員、生技產業與學界專家及食藥署相關同仁等逾300人與會。 中華藥典第八版已於1....
| 標題 | 「國際藥典未來發展與趨勢研討會」引領產業升級 |
| 內容 | 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 於2月22日至23日假台大醫院國際會議中心舉辦「國際藥典未來發展與趨勢研討會(Pharmacopeia Standards Workshop)」，包括美國藥典專家、中華藥典編修委員及小組委員、生技產業與學界專家及食藥署相關同仁等逾300人與會。 中華藥典第八版已於105年12月發行，首次收載獨創全球由國人自行開發新藥─具專利之太景生物科技股份有限公司原料藥蘋果酸奈諾沙星，該公司於會中表示產品將外銷35國，由於中華藥典已收載該產品，將有助於加速取得國外藥品許可證，展現出中華藥典收載國內開發新藥品質規範之效益。未來食藥署將陸續把國人自行研發的原料藥、生技新藥等納入中華藥典，進一步帶動醫藥產業升級。 食藥署吳秀梅署長於會議開幕式致詞時指出，近期發行的中華藥典第八版已納入國人自行開發之新藥及原料藥，值得肯定，未來中華藥典第九版更將與臺灣中藥典整合，以顯現國內中西藥並重之特色。此外，食藥署目前已是美國藥典委員會會員，同時亦為歐洲藥典委員會之觀察員，期許中華藥典持續與國際同步，以促進生技產業的發展。 會中介紹未來美國藥典賦形劑的品質規範，將朝向專一性鑑別、含量測定及不純物等方向發展，並透過Pharmacopeial Discussion Group (PDG) 啟動協和化。另，亦對Elemental Impurities藥典更新現況及歐、美、日等國執行期程介紹。以上趨勢可提供國內業者及早因應，亦可提供我國藥典編修之參考。 本次會議中與會者就藥典及法規之協和與發展與講者進行熱烈交流與討論，同時，透過此次會議，強化與美國藥典溝通聯絡之管道。特別感謝美國藥典學術專家以及我國講者，在各議題上提供多項寶貴經驗與建議，對我國藥典未來規劃方向深具參考價值。 |
| 附檔連結 | (空) |
| 發布日期 | 2017/02/25 |
標題「國際藥典未來發展與趨勢研討會」引領產業升級 |
內容食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 於2月22日至23日假台大醫院國際會議中心舉辦「國際藥典未來發展與趨勢研討會(Pharmacopeia Standards Workshop)」，包括美國藥典專家、中華藥典編修委員及小組委員、生技產業與學界專家及食藥署相關同仁等逾300人與會。 中華藥典第八版已於105年12月發行，首次收載獨創全球由國人自行開發新藥─具專利之太景生物科技股份有限公司原料藥蘋果酸奈諾沙星，該公司於會中表示產品將外銷35國，由於中華藥典已收載該產品，將有助於加速取得國外藥品許可證，展現出中華藥典收載國內開發新藥品質規範之效益。未來食藥署將陸續把國人自行研發的原料藥、生技新藥等納入中華藥典，進一步帶動醫藥產業升級。 食藥署吳秀梅署長於會議開幕式致詞時指出，近期發行的中華藥典第八版已納入國人自行開發之新藥及原料藥，值得肯定，未來中華藥典第九版更將與臺灣中藥典整合，以顯現國內中西藥並重之特色。此外，食藥署目前已是美國藥典委員會會員，同時亦為歐洲藥典委員會之觀察員，期許中華藥典持續與國際同步，以促進生技產業的發展。 會中介紹未來美國藥典賦形劑的品質規範，將朝向專一性鑑別、含量測定及不純物等方向發展，並透過Pharmacopeial Discussion Group (PDG) 啟動協和化。另，亦對Elemental Impurities藥典更新現況及歐、美、日等國執行期程介紹。以上趨勢可提供國內業者及早因應，亦可提供我國藥典編修之參考。 本次會議中與會者就藥典及法規之協和與發展與講者進行熱烈交流與討論，同時，透過此次會議，強化與美國藥典溝通聯絡之管道。特別感謝美國藥典學術專家以及我國講者，在各議題上提供多項寶貴經驗與建議，對我國藥典未來規劃方向深具參考價值。 |
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發布日期2017/02/25 |
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| 發布日期: 2014/09/05 | 內容: 有關強冠企業股份有限公司製售劣質豬油「全統香豬油」一案，食品藥物管理署與各縣市衛生局已啟動緊急應變機制，截至103年9月5日下午2時止，經各縣市衛生局全員動員稽查人力清查強冠企業有限公司提供235家下... |
| 發布日期: 2014/09/06 | 內容: 中秋柚飄香，人團圓，賞圓月，阮氏梅離開家鄉越南來台打拼2年，每逢中秋節台灣民眾與家人團聚，就是阮氏梅最思念家人的時刻，今年中秋佳節前夕，阮氏梅感冒了，雖然看了醫生，但是因語言不通，醫生看診或藥師給藥時... |
| 發布日期: 2014/09/07 | 內容: 轉眼之間即將揮別炎炎夏日，許多愛美的消費者想要趁中秋節連假使用化粧品美白肌膚，食品藥物管理署(食藥署)提醒您選購美白化粧品時，要睜大眼睛看清楚產品外包裝的全成分標示，是否含有衛生福利部(衛福部)核准使... |
| 發布日期: 2014/09/06 | 內容: 食品藥物管理署嚴正譴責業者使用劣質豬油品混充食用油之違法行為。該署於103年9月5日召開「劣質豬油危害健康之管理研商會議」，邀集食品科學、油脂化學、毒理學及健康風險評估等專家學者等，共同針對劣質豬油之... |
| 發布日期: 2014/09/06 | 內容: 有關強冠企業股份有限公司製售劣質豬油「全統香豬油」一案，截至103年9月6日下午2時止食品藥物管理署與各轄區衛生局依據強冠公司提供235家下游廠商名單查核確認，稽查結果分述如下： 一、已稽查235家業... |
| 發布日期: 2014/09/06 | 內容: 食品藥物管理署對於嚴懲不法廠商，違法產品應全面下架、回收、銷毀之嚴正立場與決心，從未改變，今日報載「食藥署昨怒罵今護航」乙事，決非事實。 該署今日召開記者會，並邀請專家就劣質豬油之健康風險對外說明，並... |
| 發布日期: 2014/09/07 | 內容: 因應食品安全衛生管理法修正，近一年來增修訂多項主要子法規(如附件)。對於食品業者之管理將以「食品安全衛生管理八大行動綱領」為主軸，積極推動六大管理策略。未來有關食用油脂業者之登錄、追溯追蹤、一級品管均... |
| 發布日期: 2014/09/07 | 內容: 食品藥物管理署今日表示，各縣市衛生局針對強冠企業股份有限公司「全統香豬油」及工研整合行銷股份有限公司「合將香豬油」等違規相關產品強力稽查後，明日(9/8)零時起，倘於架上查獲「全統香豬油」或「合將香豬... |
| 發布日期: 2014/09/23 | 內容: 食品藥物管理署為了促進國內食品衛生檢驗科技的研究風氣、提升檢驗數據的品質，並增進食品衛生檢驗人員的技術交流，於9月23日及24日假台北市救國團劍潭青年活動中心舉辦103年度「食品衛生檢驗科技研討會」。... |
| 發布日期: 2014/09/23 | 內容: 有關報章媒體報導食品源頭管理預算短少4千多萬元，經查係預算書編列表達方式微調，整體食安預算104年增加6,458萬6千元，並無刪減食安經費與補助地方衛生局款項之情事。 食品安全管理除強化源頭管理外，更... |
| 發布日期: 2014/09/23 | 內容: 為保障大眾食品消費權益，自9月16日零時起倘於架上查獲「全統香豬油」或「24項豬油產品」違規產品，或使用該等違規油品製造相關產品，將依法裁處6-5000萬罰鍰。 自昨日(9/16)起展開市售油品及其相... |
| 發布日期: 2014/09/23 | 內容: 為保障大眾食品消費權益，自本(9)月16日起，展開市售油品及其相關製品全面擴大稽查，針對油品進行抽驗與檢驗，經查違規產品下架封存回收，第一時間對外發布訊息、公布在食品藥物管理署網站。 食品藥物管理署針... |
| 發布日期: 2014/09/24 | 內容: 食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）為了促進國內食品衛生檢驗科技的研究風氣、提升檢驗數據的品質，並增進食品衛生檢驗人員的技術交流，於9月23日及24日假台北市救國團劍潭青年活動中心舉辦103年度「食品衛生... |
| 發布日期: 2014/09/24 | 內容: 九九重陽敬老節即將來臨，值此台灣邁入老年化社會結構之際，突顯老年人經常罹患之慢性疾病照護的重要性。調查顯示國人膝關節退化盛行率約達15%，常見的膝關節問題主要有關節退化、類風濕性關節炎、痛風等；近年來... |
| 發布日期: 2014/09/24 | 內容: 經調查，隨著我國的人口年齡層逐漸老化，大約每10位長輩中，就有2位有膝關節退化的問題。曾經有位60多歲勤於務農的伯伯，因為罹患退化性關節炎，膝蓋疼痛難耐，因而就醫進行人工膝關節更換。術後，由於伯伯不熟... |
發布日期: 2014/09/05 | 內容: 有關強冠企業股份有限公司製售劣質豬油「全統香豬油」一案，食品藥物管理署與各縣市衛生局已啟動緊急應變機制，截至103年9月5日下午2時止，經各縣市衛生局全員動員稽查人力清查強冠企業有限公司提供235家下... |
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