標題新增開放藥商(局)得於通訊交易通路販賣部分第二等級醫療器材的發布日期是2017/03/16, 內容是有鑑於網際網路、電視購物等新興通訊交易通路興起後，民眾取得商品之管道日漸多元，為兼顧民眾對部分適合居家使用第二等級醫療器材之需求，及確保消費者使用醫療器材之安全，並鼓勵廠商依藥事法相關規定販賣醫療器材，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於106年3月16日公告修正「藥商(局)得於通訊交易通路販賣....
| 標題 | 新增開放藥商(局)得於通訊交易通路販賣部分第二等級醫療器材 |
| 內容 | 有鑑於網際網路、電視購物等新興通訊交易通路興起後，民眾取得商品之管道日漸多元，為兼顧民眾對部分適合居家使用第二等級醫療器材之需求，及確保消費者使用醫療器材之安全，並鼓勵廠商依藥事法相關規定販賣醫療器材，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於106年3月16日公告修正「藥商(局)得於通訊交易通路販賣之醫療器材及應行登記事項」(原名稱為「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」)，新增開放5品項符合「居家使用」、「非侵入性」、「非植入性」、「無須專業人員指示操作」等四大原則之第二等級醫療器材得於通訊交易通路販賣(如下表)。 106年3月16日新增開放5品項第二等級醫療器材得於通訊交易通路販賣 第二等級醫療器材品項 產品示例 1 血壓壓脈帶 血壓壓脈帶、血壓袖帶、血壓量測臂帶 2 月經量杯 月經杯、月事杯、月亮杯 3 醫療用電動代步車 醫療用電動代步車 4 動力式輪椅 電動輪椅、安裝於輪椅之電動輔助推行器 5 耳鼻喉佈施藥裝置 海水洗鼻器、海水鼻用噴霧器 備註：原先已可在網路上買到的醫材為721品項第一等級醫材，13品項第二等級醫材。 衛生福利部（前行政院衛生署）於101年11月1 日公告開放具有實體通路營業處所之醫療器材藥商(局)，向所在地之衛生局提出申請經核准後，得以通訊交易通路販賣OK繃、紗布、醫用護具、機械式助行器、機械式輪椅等低風險之第一等級醫療器材，103年1月2日起，開放體脂計、保險套及衛生棉條等適合居家使用、非侵入、非植入且無須專業人員指示操作之第二等級醫療器材，104年10月15日起新增開放手術用口罩、酒精棉片、優碘棉片、凡士林紗布、免縫膠帶、隱形眼鏡清潔保養產品、醫療器材軟體等第二等級醫療器，本次更進一步新增開放5品項之第二等級醫療器材得於通訊交易通路販賣，將持續提升消費者取得醫療器材之便利性。 食藥署提醒消費者，透過通訊交易通路選購醫療器材時，應先諮詢醫療人員之專業建議後，選購符合個人需求之醫療器材，且應認清產品是否具有醫療器材許可證字號，及產品其他相關說明書，並確認醫療器材之標籤、仿單及包裝之標示內容，是否包括廠商名稱、地址、品名、許可證字號、批號、製造日期及有效期間或保存期限等資訊，確認產品之合法性，及於有效期間內使用，並依產品使用說明書所載使用方法及注意事項妥為使用，以維護民眾健康權益。 有關許可證產品詳細資料，民眾可至食藥署網站之許可證資料庫以產品名稱、廠商名稱、許可證字號等關鍵字查詢（網址：食藥署首頁http://www.fda.gov.tw＞業務專區＞醫療器材＞資訊查詢＞醫療器材資料庫）。 使用後如發現品質不良之醫療器材，或因使用醫療器材引起嚴重不良反應時，請依嚴重藥物不良反應通報辦法，立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，不良反應通報專線02-2396-0100，網站： http://qms.fda.gov.tw/tcbw/。 |
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| 發布日期 | 2017/03/16 |
標題新增開放藥商(局)得於通訊交易通路販賣部分第二等級醫療器材 |
內容有鑑於網際網路、電視購物等新興通訊交易通路興起後，民眾取得商品之管道日漸多元，為兼顧民眾對部分適合居家使用第二等級醫療器材之需求，及確保消費者使用醫療器材之安全，並鼓勵廠商依藥事法相關規定販賣醫療器材，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於106年3月16日公告修正「藥商(局)得於通訊交易通路販賣之醫療器材及應行登記事項」(原名稱為「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」)，新增開放5品項符合「居家使用」、「非侵入性」、「非植入性」、「無須專業人員指示操作」等四大原則之第二等級醫療器材得於通訊交易通路販賣(如下表)。 106年3月16日新增開放5品項第二等級醫療器材得於通訊交易通路販賣 第二等級醫療器材品項 產品示例 1 血壓壓脈帶 血壓壓脈帶、血壓袖帶、血壓量測臂帶 2 月經量杯 月經杯、月事杯、月亮杯 3 醫療用電動代步車 醫療用電動代步車 4 動力式輪椅 電動輪椅、安裝於輪椅之電動輔助推行器 5 耳鼻喉佈施藥裝置 海水洗鼻器、海水鼻用噴霧器 備註：原先已可在網路上買到的醫材為721品項第一等級醫材，13品項第二等級醫材。 衛生福利部（前行政院衛生署）於101年11月1 日公告開放具有實體通路營業處所之醫療器材藥商(局)，向所在地之衛生局提出申請經核准後，得以通訊交易通路販賣OK繃、紗布、醫用護具、機械式助行器、機械式輪椅等低風險之第一等級醫療器材，103年1月2日起，開放體脂計、保險套及衛生棉條等適合居家使用、非侵入、非植入且無須專業人員指示操作之第二等級醫療器材，104年10月15日起新增開放手術用口罩、酒精棉片、優碘棉片、凡士林紗布、免縫膠帶、隱形眼鏡清潔保養產品、醫療器材軟體等第二等級醫療器，本次更進一步新增開放5品項之第二等級醫療器材得於通訊交易通路販賣，將持續提升消費者取得醫療器材之便利性。 食藥署提醒消費者，透過通訊交易通路選購醫療器材時，應先諮詢醫療人員之專業建議後，選購符合個人需求之醫療器材，且應認清產品是否具有醫療器材許可證字號，及產品其他相關說明書，並確認醫療器材之標籤、仿單及包裝之標示內容，是否包括廠商名稱、地址、品名、許可證字號、批號、製造日期及有效期間或保存期限等資訊，確認產品之合法性，及於有效期間內使用，並依產品使用說明書所載使用方法及注意事項妥為使用，以維護民眾健康權益。 有關許可證產品詳細資料，民眾可至食藥署網站之許可證資料庫以產品名稱、廠商名稱、許可證字號等關鍵字查詢（網址：食藥署首頁http://www.fda.gov.tw＞業務專區＞醫療器材＞資訊查詢＞醫療器材資料庫）。 使用後如發現品質不良之醫療器材，或因使用醫療器材引起嚴重不良反應時，請依嚴重藥物不良反應通報辦法，立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，不良反應通報專線02-2396-0100，網站： http://qms.fda.gov.tw/tcbw/。 |
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發布日期2017/03/16 |
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與新增開放藥商(局)得於通訊交易通路販賣部分第二等級醫療器材同分類的本署新聞公告資料集
| 發布日期: 2013/11/15 | 內容: 有關消費者關心油品安全性的問題，食品藥物管理署在連日加班，連儀器都罷工抗議的狀況下，又一波銅葉綠素檢驗結果出爐了，累計篩檢呈陽性者計15件，油品檢驗合格件數已達80件，不合格者共49件。 衛生福利部食... |
| 發布日期: 2013/11/16 | 內容: 為保障大眾食品消費權益，衛福部重申嚴查重罰、打擊不法食品的決心，啟動「油安行動」，自11月1日起全國22縣市衛生局出動4,955人次，擴大稽查市售食用油脂產品原料及添加物標示情形，截至11月16日下午... |
| 發布日期: 2013/11/16 | 內容: 據報導，台北市一名三月大女嬰發燒抽搐，送醫診斷為「高血鈉症併發急性腎衰竭」死亡案件，家屬質疑女嬰所食用之「金配方嬰兒配方奶粉」鈉含量過高導致，食品藥物管理署表示，該產品由諾貝兒寶貝股份有限公司進口，於... |
| 發布日期: 2013/11/17 | 內容: 有關消費者關心油品安全性的問題，衛生福利部食品藥物管理署在連續加班趕工的狀況下，終於完成油品稽查檢驗，銅葉綠素篩檢呈陽性者計16件，油品檢驗合格件數達110件，不合格者共50件。 為保障大眾食品消費權... |
| 發布日期: 2013/11/17 | 內容: 食品藥物管理署11月13日公布「食用油中銅葉綠素之鑑別方法」，隨即通知民間實驗室建立該項檢驗技術及品管資料。11月17日經該署審核通過之實驗室有1家為台灣檢驗科技股份有限公司(食品實驗室-台北)，已列... |
| 發布日期: 2013/11/18 | 內容: 報載Methylisothiazolinone (MI)及Methylchloroisothiazolinone(with Methylisothiazolinone)(MCI)是化粧品中常添加之防腐... |
| 發布日期: 2013/11/18 | 內容: 新北市一名三月大女嬰發燒抽搐，送醫診斷為「高血鈉症併發急性腎衰竭」死亡案件，家屬質疑女嬰所食用之「金配方嬰兒配方奶粉」鈉含量過高導致，經查該產品由諾貝兒寶貝股份有限公司進口，於100年3月經本署審查通... |
| 發布日期: 2013/11/20 | 內容: 衛生福利部食品藥物管理署成立後，繼承了前衛生署藥物食品檢驗局及食品藥物管理局30餘年的國家實驗室，擁有國內先進的精密儀器設備，與豐富的經驗，為了讓各界更了解油品混充及銅葉綠素的檢驗過程，該署於11月2... |
| 發布日期: 2014/05/28 | 內容: 衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱「食藥署｣）為強化食品安全管理周延性，依據納入「食品三級品管｣概念的「食品安全衛生管理法｣（以下簡稱「食安法｣），今（28）日預告訂定「應辦理檢驗之食品業者、最低檢驗... |
| 發布日期: 2014/05/28 | 內容: 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)與全國各縣市衛生局共同合作，執行市售食品真菌毒素含量監測計畫，4月共抽驗食品7類56件，結果54件符合規定(合格率為96.4 %)；有2件不符合規定(1件紅麴米中”橘黴... |
| 發布日期: 2014/05/28 | 內容: 衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)表示，有關針對非經濟動物使用人用藥品建議2年落日期限，係對於動物保護法修法過渡期間內之「獸醫師專案申請人用藥品治療動物之暫行替代品項」之使用，並非建議於動物保... |
| 發布日期: 2014/05/29 | 內容: 近年來全球將面臨暢銷藥物專利到期高峰，各國為因應醫療保健支出逐年攀升，醫療保險策略上鼓勵以學名藥取代品牌藥，然因各國藥品法規管理不一致，造成藥品審查核定複雜，如何確保學名藥與原廠藥品療效相等及品質一致... |
| 發布日期: 2014/05/30 | 內容: 您會正確地清潔和保養假牙嗎？銀髮族常用的假牙清潔錠及假牙黏著劑，都是屬於第一等級醫療器材，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)建議假牙配戴者，應正確使用假牙清潔錠，以減少牙菌孳生，並適度選用假牙... |
| 發布日期: 2014/05/30 | 內容: 端午佳節將近，粽香飄鄉里，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒食用過多糯米粽子，小心引起腸胃不適！若腸胃不適時亦切勿自行購買胃藥。食藥署提醒民眾使用制酸劑(俗稱胃藥)應遵循「五要」及「五不」原則。 食... |
| 發布日期: 2014/06/03 | 內容: 食品藥物管理署今(6/3)日再次重申，自100年3月日本311大地震導致福島核電廠核災事件後，即針對福島等五縣產品採取暫停受理輸入查驗申請，並對五縣以外地區八大類產品與茶類產品採取逐批查驗輻射措施，嚴... |
發布日期: 2013/11/15 | 內容: 有關消費者關心油品安全性的問題，食品藥物管理署在連日加班，連儀器都罷工抗議的狀況下，又一波銅葉綠素檢驗結果出爐了，累計篩檢呈陽性者計15件，油品檢驗合格件數已達80件，不合格者共49件。 衛生福利部食... |
發布日期: 2013/11/16 | 內容: 為保障大眾食品消費權益，衛福部重申嚴查重罰、打擊不法食品的決心，啟動「油安行動」，自11月1日起全國22縣市衛生局出動4,955人次，擴大稽查市售食用油脂產品原料及添加物標示情形，截至11月16日下午... |
發布日期: 2013/11/16 | 內容: 據報導，台北市一名三月大女嬰發燒抽搐，送醫診斷為「高血鈉症併發急性腎衰竭」死亡案件，家屬質疑女嬰所食用之「金配方嬰兒配方奶粉」鈉含量過高導致，食品藥物管理署表示，該產品由諾貝兒寶貝股份有限公司進口，於... |
發布日期: 2013/11/17 | 內容: 有關消費者關心油品安全性的問題，衛生福利部食品藥物管理署在連續加班趕工的狀況下，終於完成油品稽查檢驗，銅葉綠素篩檢呈陽性者計16件，油品檢驗合格件數達110件，不合格者共50件。 為保障大眾食品消費權... |
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發布日期: 2013/11/20 | 內容: 衛生福利部食品藥物管理署成立後，繼承了前衛生署藥物食品檢驗局及食品藥物管理局30餘年的國家實驗室，擁有國內先進的精密儀器設備，與豐富的經驗，為了讓各界更了解油品混充及銅葉綠素的檢驗過程，該署於11月2... |
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發布日期: 2014/05/30 | 內容: 您會正確地清潔和保養假牙嗎？銀髮族常用的假牙清潔錠及假牙黏著劑，都是屬於第一等級醫療器材，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)建議假牙配戴者，應正確使用假牙清潔錠，以減少牙菌孳生，並適度選用假牙... |
發布日期: 2014/05/30 | 內容: 端午佳節將近，粽香飄鄉里，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒食用過多糯米粽子，小心引起腸胃不適！若腸胃不適時亦切勿自行購買胃藥。食藥署提醒民眾使用制酸劑(俗稱胃藥)應遵循「五要」及「五不」原則。 食... |
發布日期: 2014/06/03 | 內容: 食品藥物管理署今(6/3)日再次重申，自100年3月日本311大地震導致福島核電廠核災事件後，即針對福島等五縣產品採取暫停受理輸入查驗申請，並對五縣以外地區八大類產品與茶類產品採取逐批查驗輻射措施，嚴... |
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