標題食藥署「生物性標準品之製備與供應」榮獲「SNQ國家品質標章」及「2014國家生技醫療品質獎」的發布日期是2014/12/15, 內容是食品藥物管理署「生物性標準品之製備與供應」，通過國家生技醫療產業策進會嚴謹、專業的科學驗證，順利取得生物科技類生技服務組「SNQ國家品質標章」，更獲得我國生技醫療產業最高榮譽之「國家生技醫療品質獎」銀獎肯定，象徵食品藥物管理署所提供之服務已符合國際水準。 食品藥物管理署因應我國體外診斷醫療器材上市前....
| 標題 | 食藥署「生物性標準品之製備與供應」榮獲「SNQ國家品質標章」及「2014國家生技醫療品質獎」 |
| 內容 | 食品藥物管理署「生物性標準品之製備與供應」，通過國家生技醫療產業策進會嚴謹、專業的科學驗證，順利取得生物科技類生技服務組「SNQ國家品質標章」，更獲得我國生技醫療產業最高榮譽之「國家生技醫療品質獎」銀獎肯定，象徵食品藥物管理署所提供之服務已符合國際水準。 食品藥物管理署因應我國體外診斷醫療器材上市前後品質管理所需，以高度專業且嚴謹之設施及技術製備我國生物性標準品，並邀請美、英、德、日等國際頂尖實驗室參與標準品共同標定研究，確保標準品品質及可信度與世界衛生組織國際標準品相同。同時為促進我國生技醫療產業發展，部分標準品陸續供應給捐血中心、醫療院所及生技公司進行檢驗方法驗證、品管及檢驗試劑研發，有效提升我國生技醫療產業之發展及醫學檢驗品質，目前對外供應之生物性標準品計有B型肝炎表面抗原ad亞型標準品、HBV 病毒核酸對照標準品、HBV 病毒核酸工作標準品、HCV 病毒核酸對照標準品、HCV 病毒核酸工作標準品、B19 病毒核酸對照標準品及B19 病毒核酸工作標準品等7項。 食品藥物管理署將以此榮耀做為進步之動力，持續以創新及嚴謹的態度製備新興生物性國家標準品，協助國內生醫產業順利與國際接軌。國內生醫產業若有需求，皆可至食品藥物管理署案件申辦平台下載申請表，填妥後傳真申辦，平台網址為http://oaps.fda.gov.tw/TFDAWeb/wSite/mp。 |
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| 發布日期 | 2014/12/15 |
標題食藥署「生物性標準品之製備與供應」榮獲「SNQ國家品質標章」及「2014國家生技醫療品質獎」 |
內容食品藥物管理署「生物性標準品之製備與供應」，通過國家生技醫療產業策進會嚴謹、專業的科學驗證，順利取得生物科技類生技服務組「SNQ國家品質標章」，更獲得我國生技醫療產業最高榮譽之「國家生技醫療品質獎」銀獎肯定，象徵食品藥物管理署所提供之服務已符合國際水準。 食品藥物管理署因應我國體外診斷醫療器材上市前後品質管理所需，以高度專業且嚴謹之設施及技術製備我國生物性標準品，並邀請美、英、德、日等國際頂尖實驗室參與標準品共同標定研究，確保標準品品質及可信度與世界衛生組織國際標準品相同。同時為促進我國生技醫療產業發展，部分標準品陸續供應給捐血中心、醫療院所及生技公司進行檢驗方法驗證、品管及檢驗試劑研發，有效提升我國生技醫療產業之發展及醫學檢驗品質，目前對外供應之生物性標準品計有B型肝炎表面抗原ad亞型標準品、HBV 病毒核酸對照標準品、HBV 病毒核酸工作標準品、HCV 病毒核酸對照標準品、HCV 病毒核酸工作標準品、B19 病毒核酸對照標準品及B19 病毒核酸工作標準品等7項。 食品藥物管理署將以此榮耀做為進步之動力，持續以創新及嚴謹的態度製備新興生物性國家標準品，協助國內生醫產業順利與國際接軌。國內生醫產業若有需求，皆可至食品藥物管理署案件申辦平台下載申請表，填妥後傳真申辦，平台網址為http://oaps.fda.gov.tw/TFDAWeb/wSite/mp。 |
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發布日期2014/12/15 |
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