標題衛生署食品藥物管理局說明不法棉棒處理情形的發布日期是2010/06/23, 內容是有關平面媒體報導正青國際股份有限公司違法生產標示製造廠為衛伸棉業有限公司之滅菌棉棒產品，並將產品販售至醫療院所，涉及違反藥事法相關規定。 棉棒類產品符合醫療器材管理辦法附件一所列「J.6025吸收性尖端塗藥器」品項鑑別為「由吸收性棉花附在木棒，紙片或塑膠棒上而成的物品。用來塗藥或從患者身上採樣」者，....
| 標題 | 衛生署食品藥物管理局說明不法棉棒處理情形 |
| 內容 | 有關平面媒體報導正青國際股份有限公司違法生產標示製造廠為衛伸棉業有限公司之滅菌棉棒產品，並將產品販售至醫療院所，涉及違反藥事法相關規定。 棉棒類產品符合醫療器材管理辦法附件一所列「J.6025吸收性尖端塗藥器」品項鑑別為「由吸收性棉花附在木棒，紙片或塑膠棒上而成的物品。用來塗藥或從患者身上採樣」者，以第一等級醫療器材管理。依藥事法第40條規定，製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入。倘為滅菌產品，其製造廠應符合醫療器材優良製造規範。 如為未經核准擅自製造或輸入醫療器材者，依藥事法規定最重可處三年以下有期徒刑，得併科新台幣十萬元以下罰金。倘許可證登記為滅菌產品，其產品卻未經滅菌，經稽查或檢驗涉屬藥事法23條不良醫療器材者，依違法情節輕重，除產品必須沒入銷燬之外，最重可處一年以下有期徒刑或拘役，得併科新台幣三萬元以下罰金。 目前衛生局已派員針對正青國際股份有限公司之製造銷售情事進行查察，待查明後將依違法之事證，依法查處，調查期間，衛生署建議醫療院所暫停使用廠商標示為正青國際股份有限公司（台北縣中和市圓通路3號）之滅菌棉棒產品，以保障使用民眾之健康及安全。 |
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| 發布日期 | 2010/06/23 |
標題衛生署食品藥物管理局說明不法棉棒處理情形 |
內容有關平面媒體報導正青國際股份有限公司違法生產標示製造廠為衛伸棉業有限公司之滅菌棉棒產品，並將產品販售至醫療院所，涉及違反藥事法相關規定。 棉棒類產品符合醫療器材管理辦法附件一所列「J.6025吸收性尖端塗藥器」品項鑑別為「由吸收性棉花附在木棒，紙片或塑膠棒上而成的物品。用來塗藥或從患者身上採樣」者，以第一等級醫療器材管理。依藥事法第40條規定，製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入。倘為滅菌產品，其製造廠應符合醫療器材優良製造規範。 如為未經核准擅自製造或輸入醫療器材者，依藥事法規定最重可處三年以下有期徒刑，得併科新台幣十萬元以下罰金。倘許可證登記為滅菌產品，其產品卻未經滅菌，經稽查或檢驗涉屬藥事法23條不良醫療器材者，依違法情節輕重，除產品必須沒入銷燬之外，最重可處一年以下有期徒刑或拘役，得併科新台幣三萬元以下罰金。 目前衛生局已派員針對正青國際股份有限公司之製造銷售情事進行查察，待查明後將依違法之事證，依法查處，調查期間，衛生署建議醫療院所暫停使用廠商標示為正青國際股份有限公司（台北縣中和市圓通路3號）之滅菌棉棒產品，以保障使用民眾之健康及安全。 |
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發布日期2010/06/23 |
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| 發布日期: 2015/06/09 | 內容: 衛生福利部於104年6月9日公告修正「食品或餐飲服務等郵購買賣定型化契約應記載及不得記載事項」應記載事項第三點，針對屬「應申請登錄始得營業之食品業者類別、規模及實施日期」公告之販售業者，新增應記載食品... |
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| 發布日期: 2015/06/05 | 內容: 日前網路流竄缺藥訊息，要民眾自保不要生病等耳語，經查證，多數屬個別醫院案例，非屬藥品供應不足之情形。食品藥物管理署(簡稱食藥署)再次強調，為保障病患用藥權益，衛生福利部、醫療院所及相關公協學會等共同攜... |
| 發布日期: 2015/06/08 | 內容: 衛生福利部為持續強化食品安全管理，於今(104)年6月8日預告「應建立食品追溯追蹤系統之食品業者」，規劃將7類大宗民生物資(包含黃豆、小麥、玉米、麵粉、澱粉、食鹽、糖)、2類茶葉產品(包含茶葉、包裝茶... |
| 發布日期: 2015/06/08 | 內容: 針對104年6月8日媒體報導「隱形眼鏡販賣機」一案，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)，說明如下： 一、隱形眼鏡為第二等級或第三等級之醫療器材，且須經眼科醫師處方後使用。由於裝配隱形眼鏡視同醫療行為，必... |
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