食品藥物管理局說明有關歐洲Baxter公司自主回收Dianeal, Extraneal, Nutrineal PD solution及Sodium Chloride Solution腹膜透析液,國內並
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標題食品藥物管理局說明有關歐洲Baxter公司自主回收Dianeal, Extraneal, Nutrineal PD solution及Sodium Chloride Solution腹膜透析液,國內並未核准輸入該公司所回收的藥品的發布日期是2010/12/24, 內容是歐盟於近日發布回收訊息,歐洲Baxter公司自主回收Dianeal, Extraneal, Nutrineal PD solution及Sodium Chloride Solution腹膜透析液,回收原因為發現該產品線所生產 之 腹膜透析液中含有內毒素 。 上述回收產品,經查衛生署僅核准衛署藥輸....

標題食品藥物管理局說明有關歐洲Baxter公司自主回收Dianeal, Extraneal, Nutrineal PD solution及Sodium Chloride Solution腹膜透析液,國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
內容歐盟於近日發布回收訊息,歐洲Baxter公司自主回收Dianeal, Extraneal, Nutrineal PD solution及Sodium Chloride Solution腹膜透析液,回收原因為發現該產品線所生產 之 腹膜透析液中含有內毒素 。 上述回收產品,經查衛生署僅核准衛署藥輸字第 022915 號 " 百特 " 1.1% 胺基酸腹膜透析液( NUTRINEAL PD4 WITH 1.1% AMINO ACID SOLUTION )及衛署藥輸字第 024219 號 " 百特 " 1.1% 胺基酸腹膜透析液( NUTRINEAL PD4 WITH 1.1% AMINO ACID SOLUTION ) , 核准適應症為「適用於營養不良之腹膜透析病人」, 廠商為百特醫療產品股份有限公司,而所回收之產品與國內輸入之產品係屬不同製造廠,此次回收產品國內並未進口,因此請民眾放心 。 為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有 藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫 療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反 應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時 ,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100 , 網站: http://recall.doh.gov.tw 。
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發布日期2010/12/24

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食品藥物管理局說明有關歐洲Baxter公司自主回收Dianeal, Extraneal, Nutrineal PD solution及Sodium Chloride Solution腹膜透析液,國內並未核准輸入該公司所回收的藥品

內容

歐盟於近日發布回收訊息,歐洲Baxter公司自主回收Dianeal, Extraneal, Nutrineal PD solution及Sodium Chloride Solution腹膜透析液,回收原因為發現該產品線所生產 之 腹膜透析液中含有內毒素 。 上述回收產品,經查衛生署僅核准衛署藥輸字第 022915 號 " 百特 " 1.1% 胺基酸腹膜透析液( NUTRINEAL PD4 WITH 1.1% AMINO ACID SOLUTION )及衛署藥輸字第 024219 號 " 百特 " 1.1% 胺基酸腹膜透析液( NUTRINEAL PD4 WITH 1.1% AMINO ACID SOLUTION ) , 核准適應症為「適用於營養不良之腹膜透析病人」, 廠商為百特醫療產品股份有限公司,而所回收之產品與國內輸入之產品係屬不同製造廠,此次回收產品國內並未進口,因此請民眾放心 。 為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有 藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫 療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反 應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時 ,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100 , 網站: http://recall.doh.gov.tw 。

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燈號: 黃燈 | 更新日期: 2010/12/24

@ 消費紅綠燈-國際藥品

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