標題食品藥物管理局對生達公司保胃懸乳測出DIBP（diisobutyl phthalate）的說明及處理的發布日期是2011/06/02, 內容是澳門衛生局檢驗我國生達化學製藥公司「保胃懸乳液 " 生達 " （ scrat suspension "standard" ）」產品，測出 DIBP （ diisobutyl phthalate ） 鄰苯二甲酸二 異丁酯 的物質乙事，食品藥物管理局相關措施及說明如下： 一、 生達化學製藥公司「保胃懸乳....
| 標題 | 食品藥物管理局對生達公司保胃懸乳測出DIBP（diisobutyl phthalate）的說明及處理 |
| 內容 | 澳門衛生局檢驗我國生達化學製藥公司「保胃懸乳液 " 生達 " （ scrat suspension "standard" ）」產品，測出 DIBP （ diisobutyl phthalate ） 鄰苯二甲酸二 異丁酯 的物質乙事，食品藥物管理局相關措施及說明如下： 一、 生達化學製藥公司「保胃懸乳液 "生達 "（ scrat suspension "standard"）」，為衛生署核准之處方藥品，許可證字號「 衛署藥製字第 043945 號」，適應症為「胃潰瘍 、十二指腸潰瘍、食道潰瘍、逆流性食道炎 」。 二、 該藥品的原料共有 12 項，除其中一項原料 95 ％酒精是來自台灣，其他原料來自進口。原料來源非為昱伸、賓漢及其下游廠商。 三、 該藥品經實驗室檢驗結果，未篩檢出含有 6 項塑化劑物質（ BBP ， DBP ， DEHP ， DNOP ， DINP ， DIDP ）。 四、 由於塑膠容器或材質為增加延展性常會加入塑化劑，為合法的商品原料，有時遇熱會游離至產品，所以產品有 不表示是非法加入，必須加以調查釐清來源。因此，食品藥物管理局已緊急對該藥品的原料及成品詳加追查。 五、 DIBP （ diisobutyl phthalate ） 鄰苯二甲酸二異丁酯 ， 係與 DBP ( Dibutyl Phthalate ) 相似的塑化劑成分， 經查目前世界各國尚未對 DIBP 進行管制，在台灣亦非屬環保署公告的管制毒 性化學物質。 六、 為保護民眾用藥安全， 生達公司已暫時停止該藥品相關原料及產品的出貨，同時自主性將該藥品自藥局 、 藥商等通路全面下架，等待追查結果。 七、食品藥物管理局將會積極與澳門相關單位進行了解。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。 |
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| 發布日期 | 2011/06/02 |
標題食品藥物管理局對生達公司保胃懸乳測出DIBP（diisobutyl phthalate）的說明及處理 |
內容澳門衛生局檢驗我國生達化學製藥公司「保胃懸乳液 " 生達 " （ scrat suspension "standard" ）」產品，測出 DIBP （ diisobutyl phthalate ） 鄰苯二甲酸二 異丁酯 的物質乙事，食品藥物管理局相關措施及說明如下： 一、 生達化學製藥公司「保胃懸乳液 "生達 "（ scrat suspension "standard"）」，為衛生署核准之處方藥品，許可證字號「 衛署藥製字第 043945 號」，適應症為「胃潰瘍 、十二指腸潰瘍、食道潰瘍、逆流性食道炎 」。 二、 該藥品的原料共有 12 項，除其中一項原料 95 ％酒精是來自台灣，其他原料來自進口。原料來源非為昱伸、賓漢及其下游廠商。 三、 該藥品經實驗室檢驗結果，未篩檢出含有 6 項塑化劑物質（ BBP ， DBP ， DEHP ， DNOP ， DINP ， DIDP ）。 四、 由於塑膠容器或材質為增加延展性常會加入塑化劑，為合法的商品原料，有時遇熱會游離至產品，所以產品有 不表示是非法加入，必須加以調查釐清來源。因此，食品藥物管理局已緊急對該藥品的原料及成品詳加追查。 五、 DIBP （ diisobutyl phthalate ） 鄰苯二甲酸二異丁酯 ， 係與 DBP ( Dibutyl Phthalate ) 相似的塑化劑成分， 經查目前世界各國尚未對 DIBP 進行管制，在台灣亦非屬環保署公告的管制毒 性化學物質。 六、 為保護民眾用藥安全， 生達公司已暫時停止該藥品相關原料及產品的出貨，同時自主性將該藥品自藥局 、 藥商等通路全面下架，等待追查結果。 七、食品藥物管理局將會積極與澳門相關單位進行了解。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。 |
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發布日期2011/06/02 |
在『本署新聞公告資料集』資料集內搜尋:
與食品藥物管理局對生達公司保胃懸乳測出DIBP（diisobutyl phthalate）的說明及處理同分類的本署新聞公告資料集
| 發布日期: 2013/11/08 | 內容: 美國FDA於102年11月7日發布「將階段性管控部分氫化油之使用，降低加工食品中之反式脂肪含量」訊息，係為美國FDA針對部分氫化油之管理，擬規劃限制其使用之食品類別及用量標準，但為降低食品產業之衝擊，... |
| 發布日期: 2013/11/09 | 內容: 市面上販售之精油類商品依其性質，可以區分為衛生福利部食品藥物管理署主管具醫療效能的藥品、或施於人體外部，以潤澤髮膚、刺激嗅覺、掩飾體臭或修飾容貌的化粧品，環境保護署主管之環境用衛生殺蟲、防蟲精油。未具... |
| 發布日期: 2013/11/09 | 內容: 為使民眾明確知道，所購買的食品到底含有多少反式脂肪，食品藥物管理署自99年起，召開多次專家會議討論後，已於今(102)年8月19日第二次預告「市售包裝食品營養標示方式及內容標準（草案）」，該標準（草案... |
| 發布日期: 2013/11/09 | 內容: 保障大眾食品消費權益，衛福部重申嚴查重罰、打擊不法食品的決心，啟動「油安行動」，自11月1日起全國22縣市衛生局出動3,411人次，擴大稽查市售食用油脂產品原料及添加物標示情形，截至11月9日中午13... |
| 發布日期: 2013/11/10 | 內容: 為保障大眾食品消費權益，衛福部重申嚴查重罰、打擊不法食品的決心，啟動「油安行動」，自11月1日起全國22縣市衛生局出動3,533人次，擴大稽查市售食用油脂產品原料及添加物標示情形，截至11月10日中午... |
| 發布日期: 2013/11/11 | 內容: 食品藥物管理署於食用油脂產品標示100%純度或宣稱純植物油產品，檢驗結果之脂肪酸組成與標示相符，游離棉籽酚未檢出，且銅葉綠素呈陰性者，共計66件(檢驗結果合格者詳附件一)，另外，工業局食品GMP認證食... |
| 發布日期: 2013/11/11 | 內容: 有關新聞報導直銷業者使用無醫療器材許可證之儀器對民眾進行健康檢測，衛生福利部食品藥物管理署說明，目前未曾核准「量子微磁場共振檢測儀」之醫療器材於市面販售，將責成衛生局對業者進行稽查，以確認相關情事，並... |
| 發布日期: 2013/11/12 | 內容: 為保障大眾食品消費權益，衛福部重申嚴查重罰、打擊不法食品的決心，啟動「油安行動」，自11月1日起全國22縣市衛生局出動3,910人次，擴大稽查市售食用油脂產品原料及添加物標示情形，截至11月12日中午... |
| 發布日期: 2013/11/13 | 內容: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司通報食品藥物管理署，說明接獲原廠通知，將主動回收批號16FH00831之「雙胜胺靜脈輸注液Dipeptiven Concentrated Solution For Infu... |
| 發布日期: 2013/11/13 | 內容: 今日某週刊報導「西班牙4年前即示警衛福部，指橄欖油摻假嚴重，點名在公布安全名單內的泰山、福壽有以其他植物油與橄欖渣混合，並宣稱100%橄欖油，衛福部未理會」乙事，有關指控衛福部未理會乙節，絕非事實。 ... |
| 發布日期: 2013/11/13 | 內容: 食品藥物管理署已建立食用油中銅葉綠素之檢驗方法，油品檢體經淨化前處理，以高效液相層析儀(HPLC)進行第一階段篩檢，判定為疑似陽性之檢體再以液相層析高解析度串聯質譜儀(LC/HRMS2)進行確認。首波... |
| 發布日期: 2013/11/13 | 內容: 食品中所含之重金屬，多是來自環境，為無法避免之污染物質，對於媒體報導市售泡麵油包及調味醬料等檢出重金屬乙事，相關產品經攝食量風險評估之結果，均無攝食風險，民眾毋須恐慌。 泡麵油包及調味醬料是由多種食品... |
| 發布日期: 2013/11/13 | 內容: 衛生福利部食品藥物管理署澄清，有關四年前西班牙針對橄欖油不純要求衛生署調查案，當時係由現新北市衛生局局長林雪蓉時任食品衛生處處長時所發生之事件，並非表示該文係由林處長決行。 |
| 發布日期: 2013/11/14 | 內容: 食品藥物管理署昨日（11月13日）公布「食用油中銅葉綠素之鑑別方法」，隨即已通知各民間實驗室，並邀請建立該項檢驗技術。另，請已建立公布檢驗方法之實驗室，提報檢驗標準操作程序、品保資料及實驗流程之照片或... |
| 發布日期: 2013/11/15 | 內容: 近期發生的油品事件，讓許多民眾聞「油」色變，食品藥物管理署提醒消費者，選購油品時須認清標示，並了解每一種食用油的特性，依照烹調方式挑選最「適合」的油品，摒棄「一桶油用透透」的習慣，才是正確的選油用油之... |
發布日期: 2013/11/08 | 內容: 美國FDA於102年11月7日發布「將階段性管控部分氫化油之使用，降低加工食品中之反式脂肪含量」訊息，係為美國FDA針對部分氫化油之管理，擬規劃限制其使用之食品類別及用量標準，但為降低食品產業之衝擊，... |
發布日期: 2013/11/09 | 內容: 市面上販售之精油類商品依其性質，可以區分為衛生福利部食品藥物管理署主管具醫療效能的藥品、或施於人體外部，以潤澤髮膚、刺激嗅覺、掩飾體臭或修飾容貌的化粧品，環境保護署主管之環境用衛生殺蟲、防蟲精油。未具... |
發布日期: 2013/11/09 | 內容: 為使民眾明確知道，所購買的食品到底含有多少反式脂肪，食品藥物管理署自99年起，召開多次專家會議討論後，已於今(102)年8月19日第二次預告「市售包裝食品營養標示方式及內容標準（草案）」，該標準（草案... |
發布日期: 2013/11/09 | 內容: 保障大眾食品消費權益，衛福部重申嚴查重罰、打擊不法食品的決心，啟動「油安行動」，自11月1日起全國22縣市衛生局出動3,411人次，擴大稽查市售食用油脂產品原料及添加物標示情形，截至11月9日中午13... |
發布日期: 2013/11/10 | 內容: 為保障大眾食品消費權益，衛福部重申嚴查重罰、打擊不法食品的決心，啟動「油安行動」，自11月1日起全國22縣市衛生局出動3,533人次，擴大稽查市售食用油脂產品原料及添加物標示情形，截至11月10日中午... |
發布日期: 2013/11/11 | 內容: 食品藥物管理署於食用油脂產品標示100%純度或宣稱純植物油產品，檢驗結果之脂肪酸組成與標示相符，游離棉籽酚未檢出，且銅葉綠素呈陰性者，共計66件(檢驗結果合格者詳附件一)，另外，工業局食品GMP認證食... |
發布日期: 2013/11/11 | 內容: 有關新聞報導直銷業者使用無醫療器材許可證之儀器對民眾進行健康檢測，衛生福利部食品藥物管理署說明，目前未曾核准「量子微磁場共振檢測儀」之醫療器材於市面販售，將責成衛生局對業者進行稽查，以確認相關情事，並... |
發布日期: 2013/11/12 | 內容: 為保障大眾食品消費權益，衛福部重申嚴查重罰、打擊不法食品的決心，啟動「油安行動」，自11月1日起全國22縣市衛生局出動3,910人次，擴大稽查市售食用油脂產品原料及添加物標示情形，截至11月12日中午... |
發布日期: 2013/11/13 | 內容: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司通報食品藥物管理署，說明接獲原廠通知，將主動回收批號16FH00831之「雙胜胺靜脈輸注液Dipeptiven Concentrated Solution For Infu... |
發布日期: 2013/11/13 | 內容: 今日某週刊報導「西班牙4年前即示警衛福部，指橄欖油摻假嚴重，點名在公布安全名單內的泰山、福壽有以其他植物油與橄欖渣混合，並宣稱100%橄欖油，衛福部未理會」乙事，有關指控衛福部未理會乙節，絕非事實。 ... |
發布日期: 2013/11/13 | 內容: 食品藥物管理署已建立食用油中銅葉綠素之檢驗方法，油品檢體經淨化前處理，以高效液相層析儀(HPLC)進行第一階段篩檢，判定為疑似陽性之檢體再以液相層析高解析度串聯質譜儀(LC/HRMS2)進行確認。首波... |
發布日期: 2013/11/13 | 內容: 食品中所含之重金屬，多是來自環境，為無法避免之污染物質，對於媒體報導市售泡麵油包及調味醬料等檢出重金屬乙事，相關產品經攝食量風險評估之結果，均無攝食風險，民眾毋須恐慌。 泡麵油包及調味醬料是由多種食品... |
發布日期: 2013/11/13 | 內容: 衛生福利部食品藥物管理署澄清，有關四年前西班牙針對橄欖油不純要求衛生署調查案，當時係由現新北市衛生局局長林雪蓉時任食品衛生處處長時所發生之事件，並非表示該文係由林處長決行。 |
發布日期: 2013/11/14 | 內容: 食品藥物管理署昨日（11月13日）公布「食用油中銅葉綠素之鑑別方法」，隨即已通知各民間實驗室，並邀請建立該項檢驗技術。另，請已建立公布檢驗方法之實驗室，提報檢驗標準操作程序、品保資料及實驗流程之照片或... |
發布日期: 2013/11/15 | 內容: 近期發生的油品事件，讓許多民眾聞「油」色變，食品藥物管理署提醒消費者，選購油品時須認清標示，並了解每一種食用油的特性，依照烹調方式挑選最「適合」的油品，摒棄「一桶油用透透」的習慣，才是正確的選油用油之... |
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