標題食品藥物管理局說明有關加拿大Apotex Inc.藥廠回收26批Amlodipine Besylate錠劑，國內並未輸入該公司所回收的藥品的發布日期是2012/01/06, 內容是美國 FDA 於 101 年 1 月 4 日發布藥品回收訊息，加拿大 Apotex Inc. 藥廠回收 Amlodipine Besylate 錠劑包括 2.5m g （批號： JD0780 、 JE3558 、 JF5111 、 JE3555 、 JF5110 、 JG6578 ）、 5m g （....
| 標題 | 食品藥物管理局說明有關加拿大Apotex Inc.藥廠回收26批Amlodipine Besylate錠劑，國內並未輸入該公司所回收的藥品 |
| 內容 | 美國 FDA 於 101 年 1 月 4 日發布藥品回收訊息，加拿大 Apotex Inc. 藥廠回收 Amlodipine Besylate 錠劑包括 2.5m g （批號： JD0780 、 JE3558 、 JF5111 、 JE3555 、 JF5110 、 JG6578 ）、 5m g （批號： JD0787 、 JD4612 、 JD4613 、 JF5172 、 JD0872 、 JD4611 、 JF5171 、 JG6592 ）及 10mg （批號： JD0788 、 JD4614 、 JD4615 、 JE7873 、 JE7876 、 JF1994 、 JD0789 、 JE7881 、 JE7882 、 JF5173 、 JF5174 、 JG6603 ） ，回收原因為該藥品於例行安定性試驗時，發現降解產物含量與原核准規格不符，基於民眾用藥安全，故 進行藥品回收。經查 案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。 Amlodipine Besylate 錠劑 主成分為 Amlodipine Besylate ，為高血壓治療用藥，經查衛生署核准單方 藥品 主成分為 Amlodipine Besylate 共 21 張藥品許可證， 經查， 衛生署並未核准 該公司製造之該藥品，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。 |
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| 發布日期 | 2012/01/06 |
標題食品藥物管理局說明有關加拿大Apotex Inc.藥廠回收26批Amlodipine Besylate錠劑，國內並未輸入該公司所回收的藥品 |
內容美國 FDA 於 101 年 1 月 4 日發布藥品回收訊息，加拿大 Apotex Inc. 藥廠回收 Amlodipine Besylate 錠劑包括 2.5m g （批號： JD0780 、 JE3558 、 JF5111 、 JE3555 、 JF5110 、 JG6578 ）、 5m g （批號： JD0787 、 JD4612 、 JD4613 、 JF5172 、 JD0872 、 JD4611 、 JF5171 、 JG6592 ）及 10mg （批號： JD0788 、 JD4614 、 JD4615 、 JE7873 、 JE7876 、 JF1994 、 JD0789 、 JE7881 、 JE7882 、 JF5173 、 JF5174 、 JG6603 ） ，回收原因為該藥品於例行安定性試驗時，發現降解產物含量與原核准規格不符，基於民眾用藥安全，故 進行藥品回收。經查 案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。 Amlodipine Besylate 錠劑 主成分為 Amlodipine Besylate ，為高血壓治療用藥，經查衛生署核准單方 藥品 主成分為 Amlodipine Besylate 共 21 張藥品許可證， 經查， 衛生署並未核准 該公司製造之該藥品，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。 |
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發布日期2012/01/06 |
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| 發布日期: 2017/04/05 | 內容: 為使藥害能被早期診斷治療，近年食品藥物管理署（下稱食藥署）積極推動民眾認識藥物過敏6大前兆症狀－“疹”、“破”、“痛”、“紅”、“腫”、“燒”，期望有效預防嚴重不良反應發生，本次委託藥害救濟基金會進行... |
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| 發布日期: 2017/04/03 | 內容: 針對日本食品輻射安全管制與美國豬肉輸臺議題，衛福部重申沒有既定立埸，一切以安全第一，為民衆把關，將依據科學證據與參考國際標準，透過跨部會機制妥善對外諮商與對內溝通。 衛生機關依據「食品安全衛生管理法」... |
| 發布日期: 2017/04/03 | 內容: 針對今日媒體報導有關台灣食品業企業社會責任(CSR)問題，依據食品安全衛生管理法(食安法) 第 7條及第8條規定上市櫃公司之食品業者應實施自主管理，訂定食品安全監測計畫、強制檢驗及設置實驗室(一級品管... |
| 發布日期: 2017/04/05 | 內容: 衛生福利部(下稱衛福部)於本(5)日預告「醫療法施行細則第55條」修正草案，係符現行新藥品人體試驗計畫審查實務、強化權責分工，並保障受試者權益、提升國內臨床試驗水準。該草案將進行為期60天的預告評論期... |
| 發布日期: 2009/11/20 | 內容: 98年10月市售水產品殘留動物用藥監測檢驗結果全部合格 98年11月17日發布 為維護民眾食用水產品之安全，衛生署藥物食品檢驗局與衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗局共同合作，執行98年度市售食品... |
| 發布日期: 2017/04/11 | 內容: 食品藥物管理署(以下稱食藥署)近來自關務署送驗之「Dietary supplement product (B-finn Brand)」產品中同時檢出Caffeine (咖啡因)、2-(Diphenyl... |
| 發布日期: 2017/04/11 | 內容: 針對媒體報導106年3月15日發布及3月13日預告之農藥殘留容許量標準，有多項高於國際標準之說法，由於我國與世界各國訂定農藥的MRL所依據的作法相同，而國際間對於農藥的ADI值雖然相同或相近，可是因為... |
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