食品藥物管理局說明有關美國Astra Zeneca LP藥廠回收1批SeroQUEL quetiapine fumarate 300 mg tablets藥品,國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品
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標題食品藥物管理局說明有關美國Astra Zeneca LP藥廠回收1批SeroQUEL quetiapine fumarate 300 mg tablets藥品,國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品的發布日期是2011/12/13, 內容是美國 FDA 於 100 年 12 月 7 日發布藥品回收訊息,說明 美國 Astra Zeneca LP 藥廠回收 1 批 SeroQUEL quetiapine fumarate 300 mg tablets 藥品(批號為 YB0130 ) , 製造廠為美國 AstraZeneca Pharma....

標題食品藥物管理局說明有關美國Astra Zeneca LP藥廠回收1批SeroQUEL quetiapine fumarate 300 mg tablets藥品,國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品
內容美國 FDA 於 100 年 12 月 7 日發布藥品回收訊息,說明 美國 Astra Zeneca LP 藥廠回收 1 批 SeroQUEL quetiapine fumarate 300 mg tablets 藥品(批號為 YB0130 ) , 製造廠為美國 AstraZeneca Pharmaceuticals ,回收原因為有 異物( PVC 物質)混入藥品, 基於民眾用藥安全,故進行藥品回收。 衛生署並未核准 該製造廠製造之該藥品,案內回收藥品並未進口國內,請民眾放心。 SeroQUEL quetiapine fumarate 300 mg tablets 藥品主成分為 quetiapine ,用於精神分裂症、雙極性疾患之躁症發作。經查衛生署核准品名為「 思樂康膜衣錠 300公絲 Seroquel tablets 300mg 」藥品(許可證字號為衛署藥輸字第 024183 號),申請商為臺灣阿斯特捷利康股份有限公司,製造廠為英國 Astra Zeneca UK Limited ,其製造廠與該回收藥品並不相同,案內回收藥品並未進口國內,請民眾放心。 為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://recall.doh.gov.tw 。
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發布日期2011/12/13

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食品藥物管理局說明有關美國Astra Zeneca LP藥廠回收1批SeroQUEL quetiapine fumarate 300 mg tablets藥品,國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品

內容

美國 FDA 於 100 年 12 月 7 日發布藥品回收訊息,說明 美國 Astra Zeneca LP 藥廠回收 1 批 SeroQUEL quetiapine fumarate 300 mg tablets 藥品(批號為 YB0130 ) , 製造廠為美國 AstraZeneca Pharmaceuticals ,回收原因為有 異物( PVC 物質)混入藥品, 基於民眾用藥安全,故進行藥品回收。 衛生署並未核准 該製造廠製造之該藥品,案內回收藥品並未進口國內,請民眾放心。 SeroQUEL quetiapine fumarate 300 mg tablets 藥品主成分為 quetiapine ,用於精神分裂症、雙極性疾患之躁症發作。經查衛生署核准品名為「 思樂康膜衣錠 300公絲 Seroquel tablets 300mg 」藥品(許可證字號為衛署藥輸字第 024183 號),申請商為臺灣阿斯特捷利康股份有限公司,製造廠為英國 Astra Zeneca UK Limited ,其製造廠與該回收藥品並不相同,案內回收藥品並未進口國內,請民眾放心。 為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://recall.doh.gov.tw 。

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2011/12/13

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燈號: 黃燈 | 更新日期: 2011/12/08

@ 消費紅綠燈-國際藥品

食品藥物管理局說明有關美國Astra Zeneca LP藥廠回收1批SeroQUEL quetiapine fumarate 300 mg tablets藥品,國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品

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