國光生物科技股份有限公司COVID-19候選疫苗之第一期臨床試驗計畫已補齊技術性資料,經審核同意計畫進行施打受試者
- 本署新聞公告資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

標題國光生物科技股份有限公司COVID-19候選疫苗之第一期臨床試驗計畫已補齊技術性資料,經審核同意計畫進行施打受試者的發布日期是2020/08/20, 內容是衛生福利部前於8月17日有條件核准國光生物科技股份有限公司COVID-19候選疫苗第一期臨床試驗計畫,該公司於昨(19)日補齊前述函文要求之技術性資料,經衛生福利部審查通過。    前於8月16日召開之國光公司「新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗審查專家會議」中,與會專家建議有條件核准該第一期....

標題國光生物科技股份有限公司COVID-19候選疫苗之第一期臨床試驗計畫已補齊技術性資料,經審核同意計畫進行施打受試者
內容衛生福利部前於8月17日有條件核准國光生物科技股份有限公司COVID-19候選疫苗第一期臨床試驗計畫,該公司於昨(19)日補齊前述函文要求之技術性資料,經衛生福利部審查通過。    前於8月16日召開之國光公司「新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗審查專家會議」中,與會專家建議有條件核准該第一期臨床試驗計畫,即要求該公司須補齊部分技術性資料,昨(19)日國光公司補齊資料後,醫藥品查驗中心立即啟動資料之審閱評估,於當天報告完成後通知食藥署,經衛生福利部審查通過,可實際施打於受試者。
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發布日期2020/08/20

標題

國光生物科技股份有限公司COVID-19候選疫苗之第一期臨床試驗計畫已補齊技術性資料,經審核同意計畫進行施打受試者

內容

衛生福利部前於8月17日有條件核准國光生物科技股份有限公司COVID-19候選疫苗第一期臨床試驗計畫,該公司於昨(19)日補齊前述函文要求之技術性資料,經衛生福利部審查通過。    前於8月16日召開之國光公司「新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗審查專家會議」中,與會專家建議有條件核准該第一期臨床試驗計畫,即要求該公司須補齊部分技術性資料,昨(19)日國光公司補齊資料後,醫藥品查驗中心立即啟動資料之審閱評估,於當天報告完成後通知食藥署,經衛生福利部審查通過,可實際施打於受試者。

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2018「藥物科技研究發展獎」頒獎 最新臺灣之光正式出爐!

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@ 本署新聞公告資料集

食藥署澄清國內破傷風疫苗並無部分媒體報導疑有缺藥問題

發布日期: 2023/01/04 | 內容: 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)說明破傷風疫苗檢驗封緘辦理情形,本週內食藥署將放行2批20萬5,790劑破傷風疫苗。後續批次倘經檢驗及審查皆合格,於春節前可再放行3批7萬7,380劑,並無缺藥問題。 ...

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食藥署澄清國內破傷風疫苗並無部分媒體報導疑有缺藥問題

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食藥署有條件核准國光生物科技股份有限公司COVID-19候選疫苗之第一期臨床試驗計畫

發布日期: 2020/08/17 | 內容:     衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 考量COVID-19疫情緊急公共衛生情事,國內亟需治療疫苗以維護國人健康權益,於109年8月16日召開「新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗審查...

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細胞培養日本腦炎疫苗製程技術開發計畫

公司名稱: 國光生物科技股份有限公司 | 計畫起訖時間: 88年 7月 1日 至 90年 12月 31日(共 30 個月) | 計畫總經費: 40767 | 計畫補助款: 14272 | 計畫自籌款: 26495 | 計畫摘要: (一)公司簡介創立日期:54年12月 負責人:李金俊 主要營業項目:人用疫苗、動物用疫苗及其他生物製劑(二)政府補助原因說明本計畫主要目標係建立細胞培養疫苗生產量產技術,包括cGMP細胞培養量產、高力...

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”國光”新城雞瘟不活化疫苗

動物用藥品英文名稱: | 劑型: 生物製劑(液體) | 包裝: 500 ML | 業者名稱: 國光生物科技股份有限公司 | 業者地址: 台中縣潭子鄉聚興村潭興路一段三號

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國光家禽霍亂不活化菌苗

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發布日期: 2015/05/05 | 內容: 衛生福利部針對市面嬰兒奶粉產品進行衛生及品質監控,103年度共計完成63件嬰兒奶粉之衛生安全及營養標示符合性抽驗,檢驗項目包括營養標示符合性(總熱量、蛋白質、脂肪、飽和脂肪、碳水化合物及鈉)、衛生安全...

我國化粧品中禁止使用DDT

發布日期: 2015/05/04 | 內容: 有關「含DDT玫瑰花瓣疑流入化粧品」乙節,食品藥物管理署(食藥署)現已責成地方衛生局協助該等原料之後續流向追蹤調查,若調查結果認為確有損害消費者生命、身體、健康或財產之虞,將依消費者保護法第36條要求...

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發布日期: 2015/05/04 | 內容: 針對茶飲料食安事件,本署再次呼籲茶飲業者應實施自主管理,自行或送交其他檢驗機關檢驗,並留存檢驗報告備查,同時為確保消費者飲用安全,中央暨地方啟動「市售連鎖手搖飲料業者稽查專案」聯合稽查,截至104年5...

保障茶安新政策,業者應落實自主管理

發布日期: 2015/05/06 | 內容: 回應茶飲料食安事件,食品藥物管理署(下稱食藥署)已針對相關業者就邊境管制、強制檢驗、追溯追蹤等政策進行研擬,並再次強調為確保供應商之所供應原材料之安全性,業者應落實自主管理,並依追溯管理原則,做好原料...

茶飲事件之最新稽查情形

發布日期: 2015/05/06 | 內容: 針對茶飲料食安事件,為確保消費者飲用安全,中央暨地方啟動「市售連鎖手搖飲料業者稽查專案」聯合稽查,截至104年5月6日上午10時止,食藥署及各縣市衛生局總計出動646人次,查核773家次,抽驗388件...

茶飲事件之最新稽查情形(1)

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面對全球缺藥趨勢,強化國內缺藥處理機制

發布日期: 2015/05/06 | 內容: 藥品短缺將威脅國民健康,是公共衛生之重大議題,加以藥品供應鏈全球化,任一環節變動將牽動藥品供應的布局,台灣不能自外於浪潮,故衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)於104年5月5日至6日,假台大醫院國際...

桃園市政府衛生局通報爭鮮股份有限公司違反具結先行放行案說明

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澄清有關某些醫療機構反應狂犬病疫苗缺貨一事

發布日期: 2015/05/07 | 內容: 有關某些醫療機構反應狂犬病疫苗缺貨一事,經查,近期衛生福利部食品藥物管理署(簡稱:食藥署)已同意狂犬病疫苗專案輸入計有兩萬餘支,預計可供應至今年年底,並無缺藥之虞。年初雖有醫院通報狂犬病疫苗短缺事件,...

澄清報載缺藥通報4年暴增近10倍及健保核價過低國際藥廠退出台灣市場

發布日期: 2015/05/07 | 內容: 藥品供應鏈全球化,任一環節的變動牽動全球藥品供應的布局,而藥品短缺是全球共同面臨之議題,衛生福利部食品藥物管理署(簡稱:食藥署)相應此一全球趨勢於4年前建置缺藥通報窗口受理國內藥品短缺通報,自設置以來...

茶飲事件之最新稽查情形(2)

發布日期: 2015/05/07 | 內容: 針對茶飲料食安事件,為確保消費者飲用安全,中央暨地方啟動「市售連鎖手搖飲料業者稽查專案」聯合稽查,截至104年5月7日下午2時止,食藥署及各縣市衛生局總計出動661人次,查核801家次,抽驗388件茶...

食藥署公布目前各縣市最新抽驗進度

發布日期: 2015/05/08 | 內容: 有關日前發生茶飲產品農藥殘留事件,食藥署為確保消費者飲用安全,啟動「市售連鎖手搖飲料業者稽查專案」,持續責成各縣市衛生局進行稽查與抽驗,統計各縣市針對轄內市售手搖飲料業、餐飲業、超市及中藥行等販售之茶...

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