標題食藥署已完成1批Moderna及4批高端 COVID-19疫苗之檢驗並核發封緘證明書,另同步辦理第6次輸入Moderna公司COVID-19疫苗抽樣的發布日期是2021/08/16, 內容是食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於8月16日完成1批第5次輸入之Moderna公司COVID-19疫苗(批號3004960:99,000劑,效期111/02/01)及高端疫苗生物製劑股份有限公司(以下簡稱高端公司)生產的4批高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine)共計261,7....
標題 | 食藥署已完成1批Moderna及4批高端 COVID-19疫苗之檢驗並核發封緘證明書,另同步辦理第6次輸入Moderna公司COVID-19疫苗抽樣 |
內容 | 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於8月16日完成1批第5次輸入之Moderna公司COVID-19疫苗(批號3004960:99,000劑,效期111/02/01)及高端疫苗生物製劑股份有限公司(以下簡稱高端公司)生產的4批高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine)共計261,766劑 (附件檢附迄今為止放行之9批高端疫苗)之審查與檢驗並核發封緘證明書,同日赴倉儲查訖封緘放行。另同步完成第6次輸入Moderna公司COVID-19疫苗(批號3005792:249,600劑,效期: 111/02/22)之冷鏈查核與樣品抽取,並將樣品攜回食藥署實驗室進行檢驗。 Moderna公司第5次輸入COVID-19疫苗及高端公司生產之4批高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine) 入庫後,食藥署旋即派遣多組人員赴低溫倉儲現場,個別監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈,每批號疫苗各抽取600劑樣品進行異物檢查,現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室,並依各廠牌COVID-19疫苗之檢驗項目進行檢驗,經審查文件資料與檢驗皆合格後,已於8月16日核發封緘證明書,完成封緘之疫苗即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。 第6次輸入之Moderna公司COVID-19疫苗共1批、249,600劑,於8月15日傍晚自歐洲空運抵台入庫,食藥署亦於8月16日派員赴倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈(保存於-25℃至-15℃),並抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查,在-20℃冷凍倉儲封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室,進行檢驗,若經審查文件資料與檢驗皆合格,食藥署將盡速核發封緘證明書。 食藥署配合國家防疫政策,持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業,確保民眾用藥品質安全無虞。 |
附檔連結 | http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386454 |
發布日期 | 2021/08/16 |
標題食藥署已完成1批Moderna及4批高端 COVID-19疫苗之檢驗並核發封緘證明書,另同步辦理第6次輸入Moderna公司COVID-19疫苗抽樣 |
內容食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於8月16日完成1批第5次輸入之Moderna公司COVID-19疫苗(批號3004960:99,000劑,效期111/02/01)及高端疫苗生物製劑股份有限公司(以下簡稱高端公司)生產的4批高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine)共計261,766劑 (附件檢附迄今為止放行之9批高端疫苗)之審查與檢驗並核發封緘證明書,同日赴倉儲查訖封緘放行。另同步完成第6次輸入Moderna公司COVID-19疫苗(批號3005792:249,600劑,效期: 111/02/22)之冷鏈查核與樣品抽取,並將樣品攜回食藥署實驗室進行檢驗。 Moderna公司第5次輸入COVID-19疫苗及高端公司生產之4批高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine) 入庫後,食藥署旋即派遣多組人員赴低溫倉儲現場,個別監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈,每批號疫苗各抽取600劑樣品進行異物檢查,現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室,並依各廠牌COVID-19疫苗之檢驗項目進行檢驗,經審查文件資料與檢驗皆合格後,已於8月16日核發封緘證明書,完成封緘之疫苗即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。 第6次輸入之Moderna公司COVID-19疫苗共1批、249,600劑,於8月15日傍晚自歐洲空運抵台入庫,食藥署亦於8月16日派員赴倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈(保存於-25℃至-15℃),並抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查,在-20℃冷凍倉儲封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室,進行檢驗,若經審查文件資料與檢驗皆合格,食藥署將盡速核發封緘證明書。 食藥署配合國家防疫政策,持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業,確保民眾用藥品質安全無虞。 |
附檔連結http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386454 |
發布日期2021/08/16 |
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| 發布日期: 2013/10/23 | 內容: 本署已於本102年10月17日責成各縣市衛生局針對宣稱「100%」食用油產品之製造及分裝工廠稽查,全面稽查食用油脂相關業者共163家,截至10月23日止已查核共131家工廠,並抽驗產品138件;另本署... |
| 發布日期: 2013/10/24 | 內容: 食品藥物管理署說明,棉籽油經精煉加工過程,即可有效去除游離棉籽酚,經精煉之棉籽油,在世界各國均為食用植物油,亦可用於各種食品加工;未經精煉之棉籽油,則不得作為食品使用,我國現行管理原則均與國際間及各先... |
| 發布日期: 2013/10/24 | 內容: 針對全國163家食用油品稽查,截至今日(10/24上午) 已稽查145家,將於本週末前完成其餘業者之稽查工作,抽樣油品亦將於下週完成檢驗,並立即公布結果。 為保障大眾食品消費權益,衛福部重申嚴查重罰、... |
| 發布日期: 2013/10/24 | 內容: 食品藥物管理署重申,由於油品混摻事件係標示不實問題,無品質衛生安全之虞,民眾無須恐慌,請安心食用。至於包裝食品內容物之標示,應依實際使用之內容物及原料供應商提供之資訊,誠實標示。 食藥署再次強調,市售... |
發布日期: 2017/03/15 | 內容: 衛生福利部於本(15)日發布修正「農藥殘留容許量標準」,修正內容計增修訂22種農藥在蔬果等農產品128項殘留容許量。該修正係由衛生福利部食品藥物管理署與行政院農業委員會動植物防疫檢疫局共同合作,持續核... |
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