標題食藥署推動醫療器材法規諮詢服務，十年耕耘有成的發布日期是2020/10/13, 內容是食品藥物管理署（下稱食藥署）為扶植醫療器材產業，協助產、學、研各界研發醫療器材，透過培訓法規種子人員、提供電話諮詢專線、推展專案諮詢輔導等措施，建置全方位醫療器材法規諮詢輔導機制。自99年招募第一屆醫療器材法規種子人員，迄今已滿10年。成功培訓6屆種子人員，累計百人以上參與培訓計畫，目前共有40名合....
| 標題 | 食藥署推動醫療器材法規諮詢服務，十年耕耘有成 |
| 內容 | 食品藥物管理署（下稱食藥署）為扶植醫療器材產業，協助產、學、研各界研發醫療器材，透過培訓法規種子人員、提供電話諮詢專線、推展專案諮詢輔導等措施，建置全方位醫療器材法規諮詢輔導機制。自99年招募第一屆醫療器材法規種子人員，迄今已滿10年。成功培訓6屆種子人員，累計百人以上參與培訓計畫，目前共有40名合格種子人員，與11名儲備種子，以及8名進階法規專員，合格人員名單均公布於食藥署官網，可供外界洽詢。 醫療器材法規種子人員是由醫療器材相關從業單位選拔而出，涵蓋政府部門、財團法人、公協會、大學院校、醫院等，種子人員長期擔任食藥署與產學研各界之橋樑，散佈全台免費提供在地化諮詢服務，協助宣達正確醫療器材法規資訊，也反應各界之需求與建言，充分發揮法規諮詢服務之擴散效益。自99年完成培訓之第一屆種子人員，迄今共有6名種子人員任職滿十年，服務精神實殊可貴，故食藥署於10月13日舉辦種子人員培訓課程之際，特別頒發服務滿十年獎牌予6名種子人員，表達謝意與肯定。 回顧食藥署推動醫療器材法規諮詢服務之成果，種子人員每年可提供百件以上之諮詢服務案；醫療器材法規諮詢專線（02）8170-6008，每年服務通話數已達2萬通；自100年納入專案諮詢輔導案件之創新產品，共有35件成功取得許可證上市，21件獲得許可執行臨床試驗。隨著國內醫療器材產業蓬勃發展，食藥署從產品研發初期即介入輔導，提供各式諮詢服務管道，一路輔助業者循著正確法規途徑，未來也會持續優化諮詢服務量能，協助台灣優質醫療器材在國際市場發光。相關資訊亦可至食藥署官網http://www.fda.gov.tw查詢（首頁>業務專區>醫療器材>醫療器材法規諮詢輔導專區）。 |
| 附檔連結 | (空) |
| 發布日期 | 2020/10/13 |
標題食藥署推動醫療器材法規諮詢服務，十年耕耘有成 |
內容食品藥物管理署（下稱食藥署）為扶植醫療器材產業，協助產、學、研各界研發醫療器材，透過培訓法規種子人員、提供電話諮詢專線、推展專案諮詢輔導等措施，建置全方位醫療器材法規諮詢輔導機制。自99年招募第一屆醫療器材法規種子人員，迄今已滿10年。成功培訓6屆種子人員，累計百人以上參與培訓計畫，目前共有40名合格種子人員，與11名儲備種子，以及8名進階法規專員，合格人員名單均公布於食藥署官網，可供外界洽詢。 醫療器材法規種子人員是由醫療器材相關從業單位選拔而出，涵蓋政府部門、財團法人、公協會、大學院校、醫院等，種子人員長期擔任食藥署與產學研各界之橋樑，散佈全台免費提供在地化諮詢服務，協助宣達正確醫療器材法規資訊，也反應各界之需求與建言，充分發揮法規諮詢服務之擴散效益。自99年完成培訓之第一屆種子人員，迄今共有6名種子人員任職滿十年，服務精神實殊可貴，故食藥署於10月13日舉辦種子人員培訓課程之際，特別頒發服務滿十年獎牌予6名種子人員，表達謝意與肯定。 回顧食藥署推動醫療器材法規諮詢服務之成果，種子人員每年可提供百件以上之諮詢服務案；醫療器材法規諮詢專線（02）8170-6008，每年服務通話數已達2萬通；自100年納入專案諮詢輔導案件之創新產品，共有35件成功取得許可證上市，21件獲得許可執行臨床試驗。隨著國內醫療器材產業蓬勃發展，食藥署從產品研發初期即介入輔導，提供各式諮詢服務管道，一路輔助業者循著正確法規途徑，未來也會持續優化諮詢服務量能，協助台灣優質醫療器材在國際市場發光。相關資訊亦可至食藥署官網http://www.fda.gov.tw查詢（首頁>業務專區>醫療器材>醫療器材法規諮詢輔導專區）。 |
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發布日期2020/10/13 |
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| 發布日期: 2015/06/09 | 內容: 衛生福利部於104年6月9日公告修正「食品或餐飲服務等郵購買賣定型化契約應記載及不得記載事項」應記載事項第三點，針對屬「應申請登錄始得營業之食品業者類別、規模及實施日期」公告之販售業者，新增應記載食品... |
| 發布日期: 2015/06/05 | 內容: 食藥署於建立藻類無機砷檢驗方法時對市售藻類進行調查研究，曾抽驗市售藻類檢體共33件，包括紫菜2件、羊栖菜3件、海苔23件及海帶5件，檢驗無機砷含量。結果有3件羊栖菜檢出無機砷(產品照片如附件)，含量介... |
| 發布日期: 2015/06/05 | 內容: 日前網路流竄缺藥訊息，要民眾自保不要生病等耳語，經查證，多數屬個別醫院案例，非屬藥品供應不足之情形。食品藥物管理署(簡稱食藥署)再次強調，為保障病患用藥權益，衛生福利部、醫療院所及相關公協學會等共同攜... |
| 發布日期: 2015/06/08 | 內容: 衛生福利部為持續強化食品安全管理，於今(104)年6月8日預告「應建立食品追溯追蹤系統之食品業者」，規劃將7類大宗民生物資(包含黃豆、小麥、玉米、麵粉、澱粉、食鹽、糖)、2類茶葉產品(包含茶葉、包裝茶... |
| 發布日期: 2015/06/08 | 內容: 針對104年6月8日媒體報導「隱形眼鏡販賣機」一案，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)，說明如下： 一、隱形眼鏡為第二等級或第三等級之醫療器材，且須經眼科醫師處方後使用。由於裝配隱形眼鏡視同醫療行為，必... |
| 發布日期: 2015/06/09 | 內容: 端午佳節將至，為維護民眾端午食品衛生安全，食品藥物管理署五月中即責成各縣市衛生局針對端午應景食品及其原物料抽驗，並加強查核食品作業場所是否符合食品良好衛生規範準則及食品安全衛生管理法相關規定。 食品藥... |
| 發布日期: 2015/06/09 | 內容: 有關某食品業者對於7月底即將上路的手搖茶飲料原料產地標示政策，認為茶葉之溯源只能追查到港口國，施行上有困難乙事，衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）說明如下： 一、 為透明現場調製飲料之消費資訊，食... |
| 發布日期: 2015/06/10 | 內容: 依據食品安全衛生管理法（下稱食安法)第10條第4項規定，衛生福利部於104年6月10日公告「103年12月12日前，食品或食品添加物工廠未單獨設立者，應於105年6月10日前完成辦理單獨設立，不得於同... |
| 發布日期: 2015/06/10 | 內容: 有關日前發生茶飲產品農藥殘留事件，食藥署為確保消費者飲用安全，啟動「市售連鎖手搖飲料業者稽查專案」，持續責成各縣市衛生局進行稽查與抽驗，截至104年6月10日11時止統計各縣市針對轄內市售手搖飲料業、... |
| 發布日期: 2015/06/10 | 內容: 為加強掌握食品業者資訊，提升食品衛生管理效率，衛生福利部於104年6月8日預告修正「應申請登錄始得營業之食品業者類別、規模及實施日期」草案。此次預告新增應申請登錄之食品業者類別及規模：具有工廠登記、商... |
| 發布日期: 2015/09/01 | 內容: 衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱TFDA)主辦之「不法藥物國際研討會(International Conference on Illegal Medicines and Adulterated Di... |
| 發布日期: 2015/09/02 | 內容: 近年來猝死的發生率在全球及台灣都有逐漸升高及年輕化趨勢。知名音樂人於購物時突然昏倒，疑似心臟病發猝死；科技新貴參加國道馬拉松時半途猝死；偵查隊副隊長在運動時昏倒猝死等相關社會事件時有所聞。所謂｢猝死｣... |
| 發布日期: 2015/09/01 | 內容: 民國62年國內開始且持續執行不法藥物檢驗，歷經40多年，中藥摻加藥品成分檢出率曾由最高26.4%逐年下降至8.8%，食品摻加西藥檢出率由最高40.7%下降至20.2%。民國99年更成立行政院層級跨部會... |
| 發布日期: 2015/09/03 | 內容: 時序雖已進入初秋，全台卻仍高溫炎熱，加上近日登革熱疫情持續發燒，食品藥物管理署(食藥署)提醒您，化粧品不具有「防止蚊蟲叮咬」效能，且前行政院衛生署已於102年3月26日以署授食字第1021600202... |
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