市售「醫療用血氧濃度飽和測定儀」功能性試驗及標示查核結果
- 行政院消費者保護會-消費者保護新聞稿 @ 行政院

標題市售「醫療用血氧濃度飽和測定儀」功能性試驗及標示查核結果的上版日期是111-04-22, 來源網址是https://cpc.ey.gov.tw/Page/6C059838CA9744A8/14c4fd55-a9b7-410e-b1f2-50a231637f52, 內容是行政院消費者保護處（下稱行政院消保處）採樣5件市售醫療用血氧濃度飽和測定儀(下稱血氧機)進行功能性試驗及標示查核。在功能性試驗部分，「SpO2檢測標準差」、「顯示數值速度」及「SpO2檢測準確度」等項目均符合廠規或國際標準；至於標示查核部分，有1件不符合規定，已移請地方政府衛生機關依法處理。新冠肺炎....

來源網址https://cpc.ey.gov.tw/Page/6C059838CA9744A8/14c4fd55-a9b7-410e-b1f2-50a231637f52
標題市售「醫療用血氧濃度飽和測定儀」功能性試驗及標示查核結果
內容行政院消費者保護處（下稱行政院消保處）採樣5件市售醫療用血氧濃度飽和測定儀(下稱血氧機)進行功能性試驗及標示查核。在功能性試驗部分，「SpO2檢測標準差」、「顯示數值速度」及「SpO2檢測準確度」等項目均符合廠規或國際標準；至於標示查核部分，有1件不符合規定，已移請地方政府衛生機關依法處理。新冠肺炎（COVID-19）疫情延燒，如遭感染恐導致肺部發炎，血氧濃度降低，患者可能感到疲倦或呼吸困難，但也可能沒有任何症狀，而容易延誤就醫，因此，血氣機成為消費者搶購商品。為瞭解市售血氧機的效能及標示正確性，行政院消保處在臺北地區抽樣5件產品，針對「SpO2檢測標準差」、「顯示數值速度」及「SpO2檢測準確度」等項目，委託實驗室以模擬器進行試檢；並由衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)進行標示查核。 本案之試驗及查核結果如下（詳如附表）：一、功能性試驗部分：5件樣品全數符合規定。(一)「SpO2檢測標準差」：係10次檢測結果的偏差值，結果誤差均在1%以內，顯示量測再現性良好。(二)「顯示數值速度」：係檢測血氧值結果顯示之速度，結果在2秒至10秒之間，符合國際標準規定之30秒。(三)「SpO2檢測準確度」：係檢測結果與模擬器血氧設定值比較結果，其中2件樣品在血氧設定值為70%的情況下，與許可證核定說明書宣稱之準確度(±2%或±3%)有略微差異(檢測結果編號3為3.07%、編號4為3.73%)。經諮詢專家學者表示，使用不同模擬器，其誤差值亦應計入，故其準確度經評估尚可確保使用之安全及有效性。二、標示查核部分：5件中有4件符合規定，1件不符規定。(一)缺失態樣為使用說明書有數處與其許可證核定說明書內容不符(編號2)。(二)標示不符規定部分，依醫療器材管理法第70條第1項第8款、第9款規定，涉違反第26條、第33條者，處新臺幣(下同)3萬元以上100萬元以下罰鍰。本案不符規定之1件商品，已由食藥署移請地方衛生機關依法裁處新臺幣3萬元罰鍰在案。行政院消保處表示，血氧機的使用已由專業醫護人員普及到一般民眾，因此，已請食藥署研議修正相關警語及應注意事項，讓一般消費者也能瞭解使用；並應加強教育宣導，教導民眾如何正確使用血氧機。 最後，行政院消保處提醒消費者，購買市售血氧機時，應注意下列事項：一、血氧機為應經主管機關許可的醫療器材，民眾應該在實體通路的醫療器材販賣業者或藥局，購買領有醫療器材許可證或專案核准的產品，安全才有保障。二、選購時應檢視各項標示是否清楚、是否附有中文使用說明書並依說明書使用。三、使用時建議夾在手指末端做測量，需注意擦指甲油、穿戴人造指甲，或是手指血液循環不佳均可能影響量測結果。四、血氧濃度檢測數值如何判讀，請參考衛生福利部疾病管制署發布有關「COVID-19病人血氧監測注意事項」(https://www.cdc.gov.tw/File/Get/_GsIMFZlOpN4fm4VC2GjwA)。
上版日期111-04-22

來源網址

https://cpc.ey.gov.tw/Page/6C059838CA9744A8/14c4fd55-a9b7-410e-b1f2-50a231637f52

標題

市售「醫療用血氧濃度飽和測定儀」功能性試驗及標示查核結果

內容

行政院消費者保護處（下稱行政院消保處）採樣5件市售醫療用血氧濃度飽和測定儀(下稱血氧機)進行功能性試驗及標示查核。在功能性試驗部分，「SpO2檢測標準差」、「顯示數值速度」及「SpO2檢測準確度」等項目均符合廠規或國際標準；至於標示查核部分，有1件不符合規定，已移請地方政府衛生機關依法處理。新冠肺炎（COVID-19）疫情延燒，如遭感染恐導致肺部發炎，血氧濃度降低，患者可能感到疲倦或呼吸困難，但也可能沒有任何症狀，而容易延誤就醫，因此，血氣機成為消費者搶購商品。為瞭解市售血氧機的效能及標示正確性，行政院消保處在臺北地區抽樣5件產品，針對「SpO2檢測標準差」、「顯示數值速度」及「SpO2檢測準確度」等項目，委託實驗室以模擬器進行試檢；並由衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)進行標示查核。 本案之試驗及查核結果如下（詳如附表）：一、功能性試驗部分：5件樣品全數符合規定。(一)「SpO2檢測標準差」：係10次檢測結果的偏差值，結果誤差均在1%以內，顯示量測再現性良好。(二)「顯示數值速度」：係檢測血氧值結果顯示之速度，結果在2秒至10秒之間，符合國際標準規定之30秒。(三)「SpO2檢測準確度」：係檢測結果與模擬器血氧設定值比較結果，其中2件樣品在血氧設定值為70%的情況下，與許可證核定說明書宣稱之準確度(±2%或±3%)有略微差異(檢測結果編號3為3.07%、編號4為3.73%)。經諮詢專家學者表示，使用不同模擬器，其誤差值亦應計入，故其準確度經評估尚可確保使用之安全及有效性。二、標示查核部分：5件中有4件符合規定，1件不符規定。(一)缺失態樣為使用說明書有數處與其許可證核定說明書內容不符(編號2)。(二)標示不符規定部分，依醫療器材管理法第70條第1項第8款、第9款規定，涉違反第26條、第33條者，處新臺幣(下同)3萬元以上100萬元以下罰鍰。本案不符規定之1件商品，已由食藥署移請地方衛生機關依法裁處新臺幣3萬元罰鍰在案。行政院消保處表示，血氧機的使用已由專業醫護人員普及到一般民眾，因此，已請食藥署研議修正相關警語及應注意事項，讓一般消費者也能瞭解使用；並應加強教育宣導，教導民眾如何正確使用血氧機。 最後，行政院消保處提醒消費者，購買市售血氧機時，應注意下列事項：一、血氧機為應經主管機關許可的醫療器材，民眾應該在實體通路的醫療器材販賣業者或藥局，購買領有醫療器材許可證或專案核准的產品，安全才有保障。二、選購時應檢視各項標示是否清楚、是否附有中文使用說明書並依說明書使用。三、使用時建議夾在手指末端做測量，需注意擦指甲油、穿戴人造指甲，或是手指血液循環不佳均可能影響量測結果。四、血氧濃度檢測數值如何判讀，請參考衛生福利部疾病管制署發布有關「COVID-19病人血氧監測注意事項」(https://www.cdc.gov.tw/File/Get/_GsIMFZlOpN4fm4VC2GjwA)。

上版日期

111-04-22

根據名稱 市售 醫療用血氧濃度飽和測定儀 功能性試驗及標示查核結果 找到的相關資料

無其他 市售 醫療用血氧濃度飽和測定儀 功能性試驗及標示查核結果 資料。

[ 搜尋所有 市售 醫療用血氧濃度飽和測定儀 功能性試驗及標示查核結果 ... ]

在『行政院消費者保護會-消費者保護新聞稿』資料集內搜尋:

與市售「醫療用血氧濃度飽和測定儀」功能性試驗及標示查核結果同分類的行政院消費者保護會-消費者保護新聞稿

市售全自動咖啡機品質檢測及商品標示查核結果

上版日期: 111-12-01 | 來源網址: https://cpc.ey.gov.tw/Page/6C059838CA9744A8/cd13f50d-aac9-44c2-ac26-ec106f48a3f5 | 內容: 為維護消費者權為維護消費者權益，行政院消費者保護處（下稱行政院消保處)與經濟部標準檢驗局(下稱標準局)合作，於本(111)年分別在基隆市家電賣場、臺北市量販店、百貨公司等實體店面及電商平台共抽測12件...

公布111年消費者權益報導獎得獎名單

上版日期: 111-11-30 | 來源網址: https://cpc.ey.gov.tw/Page/6C059838CA9744A8/bc92757b-cbf3-4d31-9666-ff4eb35cb035 | 內容: 「111年消費者權益報導獎」於本(111)年11月30日假張榮發基金會舉行頒獎典禮，並公布得獎名單。行政院副院長沈榮津親臨致詞及頒獎，對於媒體朋友的大力支持及熱情參與，表達誠摯的謝意，沈副院長鼓勵媒體...

公布111年消費知識微電影徵件比賽得獎名單

上版日期: 111-11-08 | 來源網址: https://cpc.ey.gov.tw/Page/6C059838CA9744A8/8f4ccb63-0c83-497a-89b1-4fa17ca4b4ee | 內容: 行政院消費者保護處(下稱行政院消保處)表示「消費知識微電影徵件比賽」於今日(11月8日)假行政院新聞中心舉行頒獎典禮。本次活動主題為「強化消費知能」，目的在鼓勵民眾藉由日常的觀察或經驗，以拍攝成影片的...

111年消費者權益報導獎開始報名囉 ―請把握時間 踴躍報名參賽

上版日期: 111-09-01 | 來源網址: https://cpc.ey.gov.tw/Page/6C059838CA9744A8/6598c258-f640-4515-b8d1-3f0d6be524bd | 內容: 備受新聞界矚目的「111年度消費者權益報導獎」活動辦法已經公布！ 為鼓勵長期關注消費者權益保護議題的媒體從業人員、學生與社會大眾們，本(111)年度報導獎之獎勵對象，除維持往年的媒體從業人員外，新增長...

房客申請租金補貼，無須房東事先同意       

上版日期: 111-08-02 | 來源網址: https://cpc.ey.gov.tw/Page/6C059838CA9744A8/bfc72f5a-0ed1-40b8-8079-022ce74937d7 | 內容: 行政院消費者保護處(下簡稱行政院消保處)表示，近期媒體報導，部分房東無視法規規定，明確拒絕或以「調漲租金」或「提前終止租約」等不當手段，限制或阻止房客申請「300億元中央擴大租金補貼專案」(下簡稱租金...

簡易型一日遊新規範 出遊踏青好夥伴

上版日期: 111-07-29 | 來源網址: https://cpc.ey.gov.tw/Page/6C059838CA9744A8/d7f1f9aa-890a-4736-99b6-35df957a7c46 | 內容: 行政院消費者保護會審議通過交通部提報之「簡易型一日遊國內旅遊定型化契約應記載及不得記載事項(草案)」，並經行政院核定在案，俟交通部公告後，即可上路施行。 行政院消費者保護處(以下簡稱行政院消保處)表...

公布轉蛋中獎機率 保障遊戲玩家權益

上版日期: 111-07-15 | 來源網址: https://cpc.ey.gov.tw/Page/6C059838CA9744A8/adc0330c-bd72-416b-9ecf-08e6a9d339ec | 內容: 行政院消費者保護會審議通過經濟部研擬之「網路連線遊戲服務定型化契約應記載及不得記載事項」應記載事項第6點修正草案，增訂揭露機會中獎商品或活動的機率相關規範，較原規定更進一步保障消費者權益，後續將由經濟...

公布六大電商販售應施檢驗商品之檢驗字號抽查結果

上版日期: 111-06-24 | 來源網址: https://cpc.ey.gov.tw/Page/6C059838CA9744A8/0467d995-4026-4d2f-b68c-bbedd026609b | 內容: 行政院消費者保護處（下稱行政院消保處)於六大電商所屬10個網購平台抽查電火鍋、電暖器、燙整髮棒等應施檢驗商品270件，其中135件送請主管機關經濟部標準檢驗局(下稱標準局)認定違規，已通知平台業者下架...

富胖達(foodpanda)無預警增收平台服務費爭議

上版日期: 111-06-17 | 來源網址: https://cpc.ey.gov.tw/Page/6C059838CA9744A8/9c0dcc68-77e4-4ecf-bc0d-2787f9de53b8 | 內容: 美食外送平台業者富胖達股份有限公司(下稱富胖達公司)於本(111)年6月6日無預警宣布，自本年6月7日起增收臺北市、新北市、基隆市、桃園市、新竹市及新竹縣等6地區「平台服務費」(下稱本事件)，引起消費...

大專校院及周邊餐廳聯合稽查結果

上版日期: 111-06-15 | 來源網址: https://cpc.ey.gov.tw/Page/6C059838CA9744A8/12372438-6488-4e2f-8ab3-2a630c47cc77 | 內容: 為維護消費者權益，行政院消費者保護處（下稱行政院消保處）於本(111)年4至5月間至7間大專校院的校園暨周邊共29家餐廳 (校內15家，校外14家)進行衛生、環保及消防之聯合查核，並抽驗其中22家餐廳...

市售紫外線消毒(殺菌)燈品質檢測及商品標示查核結果

上版日期: 111-05-30 | 來源網址: https://cpc.ey.gov.tw/Page/6C059838CA9744A8/1a0781e4-76e5-48ed-96da-31a602d8106d | 內容: 行政院消費者保護處（下稱行政院消保處)於去(110)年11月間在實體店面及電商平台共抽測10件市售紫外線消毒(殺菌)燈，品質檢測結果雖全數符合國家標準，惟其中10件之光化學UV危害為高度風險，6件之藍...

中小學學生課業學習輔助教材的消費亂象百出 行政院指定教育部納管

上版日期: 111-05-26 | 來源網址: https://cpc.ey.gov.tw/Page/6C059838CA9744A8/a7b43349-0843-4ecc-b697-6b5ad8234c45 | 內容: 近幾年家長為了補強子女的課業，除參加補習班或聘請家教外，隨著數位科技的發展，坊間複合型輔助教材(含紙本及數位)已成為熱門的替代商品，但消費爭議亦日漸增生。為導正交易秩序，維護消費者權益，行政院指定教育...

「市售租賃契約藏舊版，租屋簽約宜慎選」

上版日期: 111-05-09 | 來源網址: https://cpc.ey.gov.tw/Page/6C059838CA9744A8/5e016ff2-7b44-4fb4-a386-9f5037c60f0d | 內容: 行政院消費者保護處(以下簡稱行政院消保處)會同內政部(地政司)及各地方政府地政局(處)針對全國書店、生活用品百貨及四大超商共計120家門市所陳列之286份住宅(房屋)租賃契約書進行專案查核。查核結果發...

境外消費糾紛難解  交易前請審慎評估

上版日期: 111-05-04 | 來源網址: https://cpc.ey.gov.tw/Page/6C059838CA9744A8/ec07ceef-92d6-4bf4-8b55-03fbb421337d | 內容: 受到疫情的影響，宅經濟成為消費趨勢主流，不僅國內消費爭議案件量連續2年突破7萬件，跨境爭議亦明顯增加。行政院消費者保護處(以下簡稱行政院消保處) 特別針對常見的境外網購及線上遊戲，研析相關案例，提供消...

請消費者留意臺鐵「五一勞動節應變計畫」相關資訊  以維護自身權益

上版日期: 111-04-29 | 來源網址: https://cpc.ey.gov.tw/Page/6C059838CA9744A8/5a9240df-deb2-4319-9cdf-64d9b8424b5f | 內容: 臺灣鐵路工會已訂於本（111）年5月1日發動「五一勞動節不加班」活動，交通部對此已訂有應變計畫。行政院消費者保護處(以下簡稱行政院消保處)提醒當天要搭乘火車的乘客，務必留意臺鐵網站公布的相關訊息，以減...

市售全自動咖啡機品質檢測及商品標示查核結果

上版日期: 111-12-01 | 來源網址: https://cpc.ey.gov.tw/Page/6C059838CA9744A8/cd13f50d-aac9-44c2-ac26-ec106f48a3f5 | 內容: 為維護消費者權為維護消費者權益，行政院消費者保護處（下稱行政院消保處)與經濟部標準檢驗局(下稱標準局)合作，於本(111)年分別在基隆市家電賣場、臺北市量販店、百貨公司等實體店面及電商平台共抽測12件...

公布111年消費者權益報導獎得獎名單

上版日期: 111-11-30 | 來源網址: https://cpc.ey.gov.tw/Page/6C059838CA9744A8/bc92757b-cbf3-4d31-9666-ff4eb35cb035 | 內容: 「111年消費者權益報導獎」於本(111)年11月30日假張榮發基金會舉行頒獎典禮，並公布得獎名單。行政院副院長沈榮津親臨致詞及頒獎，對於媒體朋友的大力支持及熱情參與，表達誠摯的謝意，沈副院長鼓勵媒體...

公布111年消費知識微電影徵件比賽得獎名單

上版日期: 111-11-08 | 來源網址: https://cpc.ey.gov.tw/Page/6C059838CA9744A8/8f4ccb63-0c83-497a-89b1-4fa17ca4b4ee | 內容: 行政院消費者保護處(下稱行政院消保處)表示「消費知識微電影徵件比賽」於今日(11月8日)假行政院新聞中心舉行頒獎典禮。本次活動主題為「強化消費知能」，目的在鼓勵民眾藉由日常的觀察或經驗，以拍攝成影片的...

111年消費者權益報導獎開始報名囉 ―請把握時間 踴躍報名參賽

上版日期: 111-09-01 | 來源網址: https://cpc.ey.gov.tw/Page/6C059838CA9744A8/6598c258-f640-4515-b8d1-3f0d6be524bd | 內容: 備受新聞界矚目的「111年度消費者權益報導獎」活動辦法已經公布！ 為鼓勵長期關注消費者權益保護議題的媒體從業人員、學生與社會大眾們，本(111)年度報導獎之獎勵對象，除維持往年的媒體從業人員外，新增長...

房客申請租金補貼，無須房東事先同意       

上版日期: 111-08-02 | 來源網址: https://cpc.ey.gov.tw/Page/6C059838CA9744A8/bfc72f5a-0ed1-40b8-8079-022ce74937d7 | 內容: 行政院消費者保護處(下簡稱行政院消保處)表示，近期媒體報導，部分房東無視法規規定，明確拒絕或以「調漲租金」或「提前終止租約」等不當手段，限制或阻止房客申請「300億元中央擴大租金補貼專案」(下簡稱租金...

簡易型一日遊新規範 出遊踏青好夥伴

上版日期: 111-07-29 | 來源網址: https://cpc.ey.gov.tw/Page/6C059838CA9744A8/d7f1f9aa-890a-4736-99b6-35df957a7c46 | 內容: 行政院消費者保護會審議通過交通部提報之「簡易型一日遊國內旅遊定型化契約應記載及不得記載事項(草案)」，並經行政院核定在案，俟交通部公告後，即可上路施行。 行政院消費者保護處(以下簡稱行政院消保處)表...

公布轉蛋中獎機率 保障遊戲玩家權益

上版日期: 111-07-15 | 來源網址: https://cpc.ey.gov.tw/Page/6C059838CA9744A8/adc0330c-bd72-416b-9ecf-08e6a9d339ec | 內容: 行政院消費者保護會審議通過經濟部研擬之「網路連線遊戲服務定型化契約應記載及不得記載事項」應記載事項第6點修正草案，增訂揭露機會中獎商品或活動的機率相關規範，較原規定更進一步保障消費者權益，後續將由經濟...

公布六大電商販售應施檢驗商品之檢驗字號抽查結果

上版日期: 111-06-24 | 來源網址: https://cpc.ey.gov.tw/Page/6C059838CA9744A8/0467d995-4026-4d2f-b68c-bbedd026609b | 內容: 行政院消費者保護處（下稱行政院消保處)於六大電商所屬10個網購平台抽查電火鍋、電暖器、燙整髮棒等應施檢驗商品270件，其中135件送請主管機關經濟部標準檢驗局(下稱標準局)認定違規，已通知平台業者下架...

富胖達(foodpanda)無預警增收平台服務費爭議

上版日期: 111-06-17 | 來源網址: https://cpc.ey.gov.tw/Page/6C059838CA9744A8/9c0dcc68-77e4-4ecf-bc0d-2787f9de53b8 | 內容: 美食外送平台業者富胖達股份有限公司(下稱富胖達公司)於本(111)年6月6日無預警宣布，自本年6月7日起增收臺北市、新北市、基隆市、桃園市、新竹市及新竹縣等6地區「平台服務費」(下稱本事件)，引起消費...

大專校院及周邊餐廳聯合稽查結果

上版日期: 111-06-15 | 來源網址: https://cpc.ey.gov.tw/Page/6C059838CA9744A8/12372438-6488-4e2f-8ab3-2a630c47cc77 | 內容: 為維護消費者權益，行政院消費者保護處（下稱行政院消保處）於本(111)年4至5月間至7間大專校院的校園暨周邊共29家餐廳 (校內15家，校外14家)進行衛生、環保及消防之聯合查核，並抽驗其中22家餐廳...

市售紫外線消毒(殺菌)燈品質檢測及商品標示查核結果

上版日期: 111-05-30 | 來源網址: https://cpc.ey.gov.tw/Page/6C059838CA9744A8/1a0781e4-76e5-48ed-96da-31a602d8106d | 內容: 行政院消費者保護處（下稱行政院消保處)於去(110)年11月間在實體店面及電商平台共抽測10件市售紫外線消毒(殺菌)燈，品質檢測結果雖全數符合國家標準，惟其中10件之光化學UV危害為高度風險，6件之藍...

中小學學生課業學習輔助教材的消費亂象百出 行政院指定教育部納管

上版日期: 111-05-26 | 來源網址: https://cpc.ey.gov.tw/Page/6C059838CA9744A8/a7b43349-0843-4ecc-b697-6b5ad8234c45 | 內容: 近幾年家長為了補強子女的課業，除參加補習班或聘請家教外，隨著數位科技的發展，坊間複合型輔助教材(含紙本及數位)已成為熱門的替代商品，但消費爭議亦日漸增生。為導正交易秩序，維護消費者權益，行政院指定教育...

「市售租賃契約藏舊版，租屋簽約宜慎選」

上版日期: 111-05-09 | 來源網址: https://cpc.ey.gov.tw/Page/6C059838CA9744A8/5e016ff2-7b44-4fb4-a386-9f5037c60f0d | 內容: 行政院消費者保護處(以下簡稱行政院消保處)會同內政部(地政司)及各地方政府地政局(處)針對全國書店、生活用品百貨及四大超商共計120家門市所陳列之286份住宅(房屋)租賃契約書進行專案查核。查核結果發...

境外消費糾紛難解  交易前請審慎評估

上版日期: 111-05-04 | 來源網址: https://cpc.ey.gov.tw/Page/6C059838CA9744A8/ec07ceef-92d6-4bf4-8b55-03fbb421337d | 內容: 受到疫情的影響，宅經濟成為消費趨勢主流，不僅國內消費爭議案件量連續2年突破7萬件，跨境爭議亦明顯增加。行政院消費者保護處(以下簡稱行政院消保處) 特別針對常見的境外網購及線上遊戲，研析相關案例，提供消...

請消費者留意臺鐵「五一勞動節應變計畫」相關資訊  以維護自身權益

上版日期: 111-04-29 | 來源網址: https://cpc.ey.gov.tw/Page/6C059838CA9744A8/5a9240df-deb2-4319-9cdf-64d9b8424b5f | 內容: 臺灣鐵路工會已訂於本（111）年5月1日發動「五一勞動節不加班」活動，交通部對此已訂有應變計畫。行政院消費者保護處(以下簡稱行政院消保處)提醒當天要搭乘火車的乘客，務必留意臺鐵網站公布的相關訊息，以減...

　|