1. 依據”農藥田間試驗準則”規定,農藥使用範圍之田間試驗,應分成三個以上不同場次實施。若只要進行GLP田間試驗場地認證,是否只需要實施一場次的試驗即可?。2. 根據”農業田間試驗規範”規定,試驗數據
- 農藥所民意信箱問答集 @ 農業部

問題1. 依據”農藥田間試驗準則”規定,農藥使用範圍之田間試驗,應分成三個以上不同場次實施。若只要進行GLP田間試驗場地認證,是否只需要實施一場次的試驗即可?。2. 根據”農業田間試驗規範”規定,試驗數據在進行數位設備登錄時,電腦系統應可提供在不塗銷原始數據下之數據變更,以保留完整稽核蹤跡。請問有什麼軟體系統可以達到此目的,是否能夠推薦?。3. 土壤相關調查(土壤pH值、EC值及土壤分類等)如何進行?是否可協助送樣檢驗或有標準測量方法的SOP可以提供參照?。4. 關於環境因子(ex : 溫度、風速)影響藥效試驗的結果,是否有規範可以參照,如風速或溫度多少以上可能影響試驗結果。。5. 數據的統計分析方法是否有準則可供參照? 根據藥害試驗規定,藥害徵狀須準確描述,藥害評級可以計量者以量測值表示,否則應以分級方式或空白對照區比較,以評估藥害之發生率。請問是否有藥害評級方式可供參照?的日期是2019-12-02, 類別是病蟲害防治, 文件是, 回答是1. 田間試驗須進行3種類型的試驗,包括藥效、藥害與殘留量試驗,其中藥效藥害可合併執行,而殘留量試驗必須單獨實施。若登記範圍是主要範圍時,須提供3場次田間試驗報告,若是少量使用,提供1場次試驗報告即可。您提及的GLP田間試驗場地部分,係指殘留量試驗部分。。2. 目前在數位設備登錄情形下,如何確保為原....

類別病蟲害防治
日期2019-12-02
問題1. 依據”農藥田間試驗準則”規定,農藥使用範圍之田間試驗,應分成三個以上不同場次實施。若只要進行GLP田間試驗場地認證,是否只需要實施一場次的試驗即可?。2. 根據”農業田間試驗規範”規定,試驗數據在進行數位設備登錄時,電腦系統應可提供在不塗銷原始數據下之數據變更,以保留完整稽核蹤跡。請問有什麼軟體系統可以達到此目的,是否能夠推薦?。3. 土壤相關調查(土壤pH值、EC值及土壤分類等)如何進行?是否可協助送樣檢驗或有標準測量方法的SOP可以提供參照?。4. 關於環境因子(ex : 溫度、風速)影響藥效試驗的結果,是否有規範可以參照,如風速或溫度多少以上可能影響試驗結果。。5. 數據的統計分析方法是否有準則可供參照? 根據藥害試驗規定,藥害徵狀須準確描述,藥害評級可以計量者以量測值表示,否則應以分級方式或空白對照區比較,以評估藥害之發生率。請問是否有藥害評級方式可供參照?
回答1. 田間試驗須進行3種類型的試驗,包括藥效、藥害與殘留量試驗,其中藥效藥害可合併執行,而殘留量試驗必須單獨實施。若登記範圍是主要範圍時,須提供3場次田間試驗報告,若是少量使用,提供1場次試驗報告即可。您提及的GLP田間試驗場地部分,係指殘留量試驗部分。。2. 目前在數位設備登錄情形下,如何確保為原始數據部分,可藉由數據登錄後,該檔案經由試驗執行人認可情形下,轉成具有「數據登錄人」及「稽核人」簽名的PDF即可。這部分,可請教資安人員給予「數據簽名」或「電子簽證」的做法。。3. 土壤相關數據部分,可藉由儀器直接偵測方式,將數據輸出後,簽名認證。也可依據土壤檢測中心的採樣做法,在採集後送檢測中心測定。目前已知各地改良場所、大專院校有設置土壤檢測中心的,都可以諮詢。。4. 目前僅知施藥時的風速會影響藥劑覆蓋率與飄散情形,至於多少風速以下施藥才適當,目前無法規說明,原則上,在施藥時,藥劑必須均勻覆蓋作物表面,且須提供當時的風速、溫度、降雨等氣象資料以為佐證,至於溫度是否影響藥效試驗部分,尚無相關報告。。5. 田間試驗係提供不同劑量處理情形下,對於害物防治的效益,因此,可請教生物統計專家,進行適當的田間設計、採樣方式等,再進行試驗取得數據後,再請生物統計專家協助分析即可獲得客觀之試驗結論。
文件

類別

病蟲害防治

日期

2019-12-02

問題

1. 依據”農藥田間試驗準則”規定,農藥使用範圍之田間試驗,應分成三個以上不同場次實施。若只要進行GLP田間試驗場地認證,是否只需要實施一場次的試驗即可?。2. 根據”農業田間試驗規範”規定,試驗數據在進行數位設備登錄時,電腦系統應可提供在不塗銷原始數據下之數據變更,以保留完整稽核蹤跡。請問有什麼軟體系統可以達到此目的,是否能夠推薦?。3. 土壤相關調查(土壤pH值、EC值及土壤分類等)如何進行?是否可協助送樣檢驗或有標準測量方法的SOP可以提供參照?。4. 關於環境因子(ex : 溫度、風速)影響藥效試驗的結果,是否有規範可以參照,如風速或溫度多少以上可能影響試驗結果。。5. 數據的統計分析方法是否有準則可供參照? 根據藥害試驗規定,藥害徵狀須準確描述,藥害評級可以計量者以量測值表示,否則應以分級方式或空白對照區比較,以評估藥害之發生率。請問是否有藥害評級方式可供參照?

回答

1. 田間試驗須進行3種類型的試驗,包括藥效、藥害與殘留量試驗,其中藥效藥害可合併執行,而殘留量試驗必須單獨實施。若登記範圍是主要範圍時,須提供3場次田間試驗報告,若是少量使用,提供1場次試驗報告即可。您提及的GLP田間試驗場地部分,係指殘留量試驗部分。。2. 目前在數位設備登錄情形下,如何確保為原始數據部分,可藉由數據登錄後,該檔案經由試驗執行人認可情形下,轉成具有「數據登錄人」及「稽核人」簽名的PDF即可。這部分,可請教資安人員給予「數據簽名」或「電子簽證」的做法。。3. 土壤相關數據部分,可藉由儀器直接偵測方式,將數據輸出後,簽名認證。也可依據土壤檢測中心的採樣做法,在採集後送檢測中心測定。目前已知各地改良場所、大專院校有設置土壤檢測中心的,都可以諮詢。。4. 目前僅知施藥時的風速會影響藥劑覆蓋率與飄散情形,至於多少風速以下施藥才適當,目前無法規說明,原則上,在施藥時,藥劑必須均勻覆蓋作物表面,且須提供當時的風速、溫度、降雨等氣象資料以為佐證,至於溫度是否影響藥效試驗部分,尚無相關報告。。5. 田間試驗係提供不同劑量處理情形下,對於害物防治的效益,因此,可請教生物統計專家,進行適當的田間設計、採樣方式等,再進行試驗取得數據後,再請生物統計專家協助分析即可獲得客觀之試驗結論。

文件

根據名稱 1. 依據 農藥田間試驗準則 規定 農藥使用範圍之田間試驗 應分成三個以上不同場次實施 若只要進行GLP田間試驗場地認證 是否只需要實施一場次的試驗即可 2. 根據 農業田間試驗規範 規定 試驗數據在進行數位設備登錄時 電腦系統應可提供在不塗銷原始數據下之數據變更 以保留完整稽核蹤跡 請問有什麼軟體系統可以達到此目的 是否能夠推薦 3. 土壤相關調查 土壤pH值 EC值及土壤分類等 如何進行 是否可協助送樣檢驗或有標準測量方法的SOP可以提供參照 4. 關於環境因子 ex 溫度 風速 影響藥效試驗的結果 是否有規範可以參照 如風速或溫度多少以上可能影響試驗結果 5. 數據的統計分析方法是否有準則可供參照 根據藥害試驗規定 藥害徵狀須準確描述 藥害評級可以計量者以量測值表示 否則應以分級方式或空白對照區比較 以評估藥害之發生率 請問是否有藥害評級方式可供參照 找到的相關資料

無其他 1. 依據 農藥田間試驗準則 規定 農藥使用範圍之田間試驗 應分成三個以上不同場次實施 若只要進行GLP田間試驗場地認證 是否只需要實施一場次的試驗即可 2. 根據 農業田間試驗規範 規定 試驗數據在進行數位設備登錄時 電腦系統應可提供在不塗銷原始數據下之數據變更 以保留完整稽核蹤跡 請問有什麼軟體系統可以達到此目的 是否能夠推薦 3. 土壤相關調查 土壤pH值 EC值及土壤分類等 如何進行 是否可協助送樣檢驗或有標準測量方法的SOP可以提供參照 4. 關於環境因子 ex 溫度 風速 影響藥效試驗的結果 是否有規範可以參照 如風速或溫度多少以上可能影響試驗結果 5. 數據的統計分析方法是否有準則可供參照 根據藥害試驗規定 藥害徵狀須準確描述 藥害評級可以計量者以量測值表示 否則應以分級方式或空白對照區比較 以評估藥害之發生率 請問是否有藥害評級方式可供參照 資料。

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