辦理植物生長調節劑(勃激素)的成品,有什麼樣的資料要件呢?辦理田間試驗有特殊要求嗎?
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問題辦理植物生長調節劑(勃激素)的成品,有什麼樣的資料要件呢?辦理田間試驗有特殊要求嗎?的日期是2017-01-23, 類別是農藥管理, 文件是, 回答是1.目前已有登記滿八年之勃激素A3之2.7% PA、40% SG、2% SL、4% SL、10% ST、20% ST、10% TB、20% TB及3.1% WP等9種劑型含量之產品。 。2.若欲申請登記以上9種勃激素A3,繳交理化性試驗資料即可,請參閱農藥理化及毒理試驗準則「有機化學製劑及無機鹽類製....

類別農藥管理
日期2017-01-23
問題辦理植物生長調節劑(勃激素)的成品,有什麼樣的資料要件呢?辦理田間試驗有特殊要求嗎?
回答1.目前已有登記滿八年之勃激素A3之2.7% PA、40% SG、2% SL、4% SL、10% ST、20% ST、10% TB、20% TB及3.1% WP等9種劑型含量之產品。 。2.若欲申請登記以上9種勃激素A3,繳交理化性試驗資料即可,請參閱農藥理化及毒理試驗準則「有機化學製劑及無機鹽類製劑農藥理化性試驗項目」(附件1 p.2-3)與「農藥理化性及毒理試驗準則第三條附件一附表」(附件1 p.7-9) 。3.若欲申請之勃激素A3非以上9種劑型含量之產品,則應以『舊成分新劑型或含量』申請,除了應繳交上述之理化性試驗資料外,另應繳交毒理試驗資料,請參閱農藥理化及毒理試驗準則「農藥理化性及毒理試驗準則第三條附件二附表一」(附件1 p.12-17)。而田間試驗資料則請依照農藥田間試驗準則之「第五條附件三農藥田間試驗場次與規模」(附件2 p.15)提供藥效藥害及殘留消退報告。 。4.若欲申請勃激素A3以外之勃激素,則應以『新農藥』申請,應繳交理化性、動物毒理、環境毒理、非目標生物毒性試驗及田間藥效藥害、殘留消退試驗資料,請參閱農藥理化及毒理試驗準則(附件1 p.2-3、p.7-9、p.12-17)、農藥田間試驗準則之「第五條附件三農藥田間試驗場次與規模」(附件2 p.15)。 。5.前述之田間試驗資料,可接受國內及國外的試驗資料,惟若於國內進行試驗,應先提供田間試驗設計書,經審查通過後,取得田間試驗許可方能於國內進行田間試驗。
文件

類別

農藥管理

日期

2017-01-23

問題

辦理植物生長調節劑(勃激素)的成品,有什麼樣的資料要件呢?辦理田間試驗有特殊要求嗎?

回答

1.目前已有登記滿八年之勃激素A3之2.7% PA、40% SG、2% SL、4% SL、10% ST、20% ST、10% TB、20% TB及3.1% WP等9種劑型含量之產品。 。2.若欲申請登記以上9種勃激素A3,繳交理化性試驗資料即可,請參閱農藥理化及毒理試驗準則「有機化學製劑及無機鹽類製劑農藥理化性試驗項目」(附件1 p.2-3)與「農藥理化性及毒理試驗準則第三條附件一附表」(附件1 p.7-9) 。3.若欲申請之勃激素A3非以上9種劑型含量之產品,則應以『舊成分新劑型或含量』申請,除了應繳交上述之理化性試驗資料外,另應繳交毒理試驗資料,請參閱農藥理化及毒理試驗準則「農藥理化性及毒理試驗準則第三條附件二附表一」(附件1 p.12-17)。而田間試驗資料則請依照農藥田間試驗準則之「第五條附件三農藥田間試驗場次與規模」(附件2 p.15)提供藥效藥害及殘留消退報告。 。4.若欲申請勃激素A3以外之勃激素,則應以『新農藥』申請,應繳交理化性、動物毒理、環境毒理、非目標生物毒性試驗及田間藥效藥害、殘留消退試驗資料,請參閱農藥理化及毒理試驗準則(附件1 p.2-3、p.7-9、p.12-17)、農藥田間試驗準則之「第五條附件三農藥田間試驗場次與規模」(附件2 p.15)。 。5.前述之田間試驗資料,可接受國內及國外的試驗資料,惟若於國內進行試驗,應先提供田間試驗設計書,經審查通過後,取得田間試驗許可方能於國內進行田間試驗。

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