“賽諾”速氝氪非順應性冠狀動脈氣球導管
- 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

產品中文品名“賽諾”速氝氪非順應性冠狀動脈氣球導管的基本DI是06948546203087, 型號是NC-2.75-20-RX, UDI發碼機構是GS1, 產品標示尺寸大小是2.75*20, 許可證字號（類型）是衛部醫器陸輸字第000922號, 產品描述是本產品為快速抽換式的導管，氣球的直徑範圍由 2.5mm 至 5.0mm，長度自 6mm 至 20mm。本產品主要用於經皮冠狀動脈介入(PCI)治療，在支架植入處擴張球囊，進行再擴張(post-dilatation)。再擴張可確保支架的放置。, 使用環境要求類別是濕度, 使用環境要求之下限是0, 使用環境要求之上限是80.

許可證字號（類型）	衛部醫器陸輸字第000922號
UDI發碼機構	GS1
基本DI	06948546203087
型號	NC-2.75-20-RX
產品中文品名	“賽諾”速氝氪非順應性冠狀動脈氣球導管
產品描述	本產品為快速抽換式的導管，氣球的直徑範圍由 2.5mm 至 5.0mm，長度自 6mm 至 20mm。本產品主要用於經皮冠狀動脈介入(PCI)治療，在支架植入處擴張球囊，進行再擴張(post-dilatation)。再擴張可確保支架的放置。
器材是否包含醫療用人體細胞組織物	沒選擇
本器材是否為套組	沒選擇
本器材是否為複合式醫材	沒選擇
是否為單次使用器材	是
是否可重複使用器材	否
產品標示是否有批號	是
產品標示是否有序號	是
產品標示是否有製造日期	是
產品標示是否有置架期	是
產品標示是否含有天然橡膠成分	否
產品標示是否含有DEHP	否
產品標示尺寸類型	NA
產品標示尺寸大小	*2.7520**
產品標示尺寸單位	mm
產品標示之其他尺寸單位	NA
使用環境要求類別	濕度
使用環境要求之下限	0
使用環境要求之上限	80
使用環境要求之單位	%
本器材是否為滅菌包裝	沒選擇
本器材是否為使用前滅菌器材	沒選擇
本器材是滅菌方式	其他
本器材是否為健保給付特材品項	沒選擇
特材代碼	(空)

許可證字號（類型）

衛部醫器陸輸字第000922號

UDI發碼機構

GS1

基本DI

06948546203087

型號

NC-2.75-20-RX

產品中文品名

“賽諾”速氝氪非順應性冠狀動脈氣球導管

產品描述

本產品為快速抽換式的導管，氣球的直徑範圍由 2.5mm 至 5.0mm，長度自 6mm 至 20mm。本產品主要用於經皮冠狀動脈介入(PCI)治療，在支架植入處擴張球囊，進行再擴張(post-dilatation)。再擴張可確保支架的放置。

器材是否包含醫療用人體細胞組織物

沒選擇

本器材是否為套組

沒選擇

本器材是否為複合式醫材

沒選擇

是否為單次使用器材

是

是否可重複使用器材

否

產品標示是否有批號

是

產品標示是否有序號

是

產品標示是否有製造日期

是

產品標示是否有置架期

是

產品標示是否含有天然橡膠成分

否

產品標示是否含有DEHP

否

產品標示尺寸類型

產品標示尺寸大小

2.75*20

產品標示尺寸單位

產品標示之其他尺寸單位

使用環境要求類別

濕度

使用環境要求之下限

使用環境要求之上限

使用環境要求之單位

本器材是否為滅菌包裝

沒選擇

本器材是否為使用前滅菌器材

沒選擇

本器材是滅菌方式

其他

本器材是否為健保給付特材品項

沒選擇

特材代碼

(空)

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“賽諾”速氝氪非順應性冠狀動脈氣球導管	基本DI: 06948546203094 \| 型號: NC-3.00-06-RX \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: *3.0006 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000922號** \| 產品描述: 本產品為快速抽換式的導管，氣球的直徑範圍由 2.5mm 至 5.0mm，長度自 6mm 至 20mm。本產品主要用於經皮冠狀動脈介入(PCI)治療，在支架植入處擴張球囊，進行再擴張(post-di... \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 10 \| 使用環境要求之上限: 30 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“賽諾”速氝氪非順應性冠狀動脈氣球導管	基本DI: 06948546203100 \| 型號: NC-3.00-10-RX \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: *3.0010 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000922號** \| 產品描述: 本產品為快速抽換式的導管，氣球的直徑範圍由 2.5mm 至 5.0mm，長度自 6mm 至 20mm。本產品主要用於經皮冠狀動脈介入(PCI)治療，在支架植入處擴張球囊，進行再擴張(post-di... \| 使用環境要求類別: 濕度 \| 使用環境要求之下限: 0 \| 使用環境要求之上限: 80 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“賽諾”速氝氪非順應性冠狀動脈氣球導管	基本DI: 06948546203117 \| 型號: NC-3.00-15-RX \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: *3.0015 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000922號** \| 產品描述: 本產品為快速抽換式的導管，氣球的直徑範圍由 2.5mm 至 5.0mm，長度自 6mm 至 20mm。本產品主要用於經皮冠狀動脈介入(PCI)治療，在支架植入處擴張球囊，進行再擴張(post-di... \| 使用環境要求類別: 濕度 \| 使用環境要求之下限: 0 \| 使用環境要求之上限: 80 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“賽諾”速氝氪非順應性冠狀動脈氣球導管	基本DI: 06948546203124 \| 型號: NC-3.00-20-RX \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: *3.0020 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000922號** \| 產品描述: 本產品為快速抽換式的導管，氣球的直徑範圍由 2.5mm 至 5.0mm，長度自 6mm 至 20mm。本產品主要用於經皮冠狀動脈介入(PCI)治療，在支架植入處擴張球囊，進行再擴張(post-di... \| 使用環境要求類別: 濕度 \| 使用環境要求之下限: 0 \| 使用環境要求之上限: 80 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“賽諾”速氝氪非順應性冠狀動脈氣球導管	基本DI: 06948546203018 \| 型號: NC-2.50-06-RX \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: *2.5006 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000922號** \| 產品描述: 本產品為快速抽換式的導管，氣球的直徑範圍由 2.5mm 至 5.0mm，長度自 6mm 至 20mm。本產品主要用於經皮冠狀動脈介入(PCI)治療，在支架植入處擴張球囊，進行再擴張(post-di... \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 10 \| 使用環境要求之上限: 30 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“賽諾”速氝氪非順應性冠狀動脈氣球導管	基本DI: 06948546203025 \| 型號: NC-2.50-10-RX \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: *2.5010 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000922號** \| 產品描述: 本產品為快速抽換式的導管，氣球的直徑範圍由 2.5mm 至 5.0mm，長度自 6mm 至 20mm。本產品主要用於經皮冠狀動脈介入(PCI)治療，在支架植入處擴張球囊，進行再擴張(post-di... \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 10 \| 使用環境要求之上限: 30 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“賽諾”速氝氪非順應性冠狀動脈氣球導管	基本DI: 06948546203032 \| 型號: NC-2.50-15-RX \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: *2.5015 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000922號** \| 產品描述: 本產品為快速抽換式的導管，氣球的直徑範圍由 2.5mm 至 5.0mm，長度自 6mm 至 20mm。本產品主要用於經皮冠狀動脈介入(PCI)治療，在支架植入處擴張球囊，進行再擴張(post-di... \| 使用環境要求類別: 濕度 \| 使用環境要求之下限: 0 \| 使用環境要求之上限: 80 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“賽諾”速氝氪非順應性冠狀動脈氣球導管	基本DI: 06948546203049 \| 型號: NC-2.50-20-RX \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: *2.5020 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000922號** \| 產品描述: 本產品為快速抽換式的導管，氣球的直徑範圍由 2.5mm 至 5.0mm，長度自 6mm 至 20mm。本產品主要用於經皮冠狀動脈介入(PCI)治療，在支架植入處擴張球囊，進行再擴張(post-di... \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 10 \| 使用環境要求之上限: 30 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集

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“索萊瑞”血氧感測器	基本DI: 16900234100013 \| 型號: S100A-090103 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000709號 \| 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: -20 \| 使用環境要求之上限: 55
“奇異”核磁共振系統	基本DI: 00195278577221 \| 型號: SINGNA Explorer \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: *20181109970* \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000711號 \| 產品描述: SIGNA Explorer \| 使用環境要求類別: Temperature \| 使用環境要求之下限: -34 \| 使用環境要求之上限: 60
“奇異”核磁共振系統	基本DI: 00195278577238 \| 型號: SIGNA Creator \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: *20181109970* \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000711號 \| 產品描述: SIGNA Creator \| 使用環境要求類別: Temperature \| 使用環境要求之下限: -34 \| 使用環境要求之上限: 60
“先健科技公司”輸送鞘	基本DI: 06938370124115 \| 型號: SFP5F \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: refer to the label and IFU \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000716號 \| 產品描述: Lifetech Scientific”SteerEase Introducer \| 使用環境要求類別: refer to the label and IFU \| 使用環境要求之下限: see left \| 使用環境要求之上限: see left
“先健科技公司”輸送鞘	基本DI: 06938370124122 \| 型號: SFP6F \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: refer to the label and IFU \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000716號 \| 產品描述: Lifetech Scientific”SteerEase Introducer \| 使用環境要求類別: refer to the label and IFU \| 使用環境要求之下限: see left \| 使用環境要求之上限: see left
“先健科技公司”輸送鞘	基本DI: 06938370124139 \| 型號: SFP7F \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: refer to the label and IFU \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000716號 \| 產品描述: Lifetech Scientific”SteerEase Introducer \| 使用環境要求類別: refer to the label and IFU \| 使用環境要求之下限: see left \| 使用環境要求之上限: see left
“先健科技公司”輸送鞘	基本DI: 06938370124146 \| 型號: SFP8F \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: refer to the label and IFU \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000716號 \| 產品描述: Lifetech Scientific”SteerEase Introducer \| 使用環境要求類別: refer to the label and IFU \| 使用環境要求之下限: see left \| 使用環境要求之上限: see left
“先健科技公司”輸送鞘	基本DI: 06938370124153 \| 型號: SFP9F \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: refer to the label and IFU \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000716號 \| 產品描述: Lifetech Scientific”SteerEase Introducer \| 使用環境要求類別: refer to the label and IFU \| 使用環境要求之下限: see left \| 使用環境要求之上限: see left
“先健科技公司”輸送鞘	基本DI: 06938370124160 \| 型號: SFP10F \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: refer to the label and IFU \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000716號 \| 產品描述: Lifetech Scientific”SteerEase Introducer \| 使用環境要求類別: refer to the label and IFU \| 使用環境要求之下限: see left \| 使用環境要求之上限: see left
“先健科技公司”輸送鞘	基本DI: 06938370125143 \| 型號: SFA8F \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: refer to the label and IFU \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000716號 \| 產品描述: Lifetech Scientific”SteerEase Introducer \| 使用環境要求類別: refer to the label and IFU \| 使用環境要求之下限: see left \| 使用環境要求之上限: see left
“先健科技公司”輸送鞘	基本DI: 06938370125150 \| 型號: SFA9F \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: refer to the label and IFU \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000716號 \| 產品描述: Lifetech Scientific”SteerEase Introducer \| 使用環境要求類別: refer to the label and IFU \| 使用環境要求之下限: see left \| 使用環境要求之上限: see left
“先健科技公司”輸送鞘	基本DI: 06938370125167 \| 型號: SFA10F \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: refer to the label and IFU \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000716號 \| 產品描述: Lifetech Scientific”SteerEase Introducer \| 使用環境要求類別: refer to the label and IFU \| 使用環境要求之下限: see left \| 使用環境要求之上限: see left
“先健科技公司”輸送鞘	基本DI: 06938370125181 \| 型號: SFA12F \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: refer to the label and IFU \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000716號 \| 產品描述: Lifetech Scientific”SteerEase Introducer \| 使用環境要求類別: refer to the label and IFU \| 使用環境要求之下限: see left \| 使用環境要求之上限: see left
“先健科技公司”輸送鞘	基本DI: 06938370125204 \| 型號: SFA14F \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: refer to the label and IFU \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000716號 \| 產品描述: Lifetech Scientific”SteerEase Introducer \| 使用環境要求類別: refer to the label and IFU \| 使用環境要求之下限: see left \| 使用環境要求之上限: see left
嘉鎂一次性使用無菌注射針(護蓋式)	基本DI: 16949236205715 \| 型號: *27G1/2'' safety \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000726號 \| 產品描述: 本產品主要適用於人體注射或抽取各種藥液後進行人體注射。使用後立即啟動安全裝置，可避免醫護人員暴露于針紮的危害。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 0 \| 使用環境要求之上限: 40