“寶楠”鈦坦彎月椎間融合器
- 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

產品中文品名“寶楠”鈦坦彎月椎間融合器的基本DI是04719878781084, 型號是21001402808520, UDI發碼機構是GS1, 產品標示尺寸大小是L 28 x H 8.5, 許可證字號（類型）是衛部醫器製字第006323號, 產品描述是鈦坦彎月椎間融合器 TOP New Moon Intervertebral Spacer本產品為提供脊椎穩定性及促進骨頭融合的彎月型椎間融合器，適用於腰薦椎區(L2-S1)一或多節椎體，提供多種尺寸規格因應不同病人之生理結構需求，主要目的在於提供椎間盤的支撐力以及作為欲融合區間的骨細胞生長支架，加強..., 使用環境要求類別是參考說明書, 使用環境要求之下限是參考說明書, 使用環境要求之上限是參考說明書.

許可證字號（類型）	衛部醫器製字第006323號
UDI發碼機構	GS1
基本DI	04719878781084
型號	21001402808520
產品中文品名	“寶楠”鈦坦彎月椎間融合器
產品描述	鈦坦彎月椎間融合器 TOP New Moon Intervertebral Spacer本產品為提供脊椎穩定性及促進骨頭融合的彎月型椎間融合器，適用於腰薦椎區(L2-S1)一或多節椎體，提供多種尺寸規格因應不同病人之生理結構需求，主要目的在於提供椎間盤的支撐力以及作為欲融合區間的骨細胞生長支架，加強患疾椎體的穩定性。組成材料有符合ASTM F2026規範之植入等級高分子聚合物聚醚醚酮(PEEK)、受ASTM F1580規範之表面塗層用鈦金屬、符合ASTM F136規範與工具搭配使用之鈦合金(Ti6Al4V ELI)撐軸，以及符合ISO 13782/ASTM F560規範之定位追蹤顯影用鉭球。本產品僅供單次使用，任何狀況下皆不得重複使用。
器材是否包含醫療用人體細胞組織物	沒選擇
本器材是否為套組	沒選擇
本器材是否為複合式醫材	沒選擇
是否為單次使用器材	是
是否可重複使用器材	否
產品標示是否有批號	是
產品標示是否有序號	否
產品標示是否有製造日期	否
產品標示是否有置架期	是
產品標示是否含有天然橡膠成分	否
產品標示是否含有DEHP	否
產品標示尺寸類型	L, H
產品標示尺寸大小	L 28 x H 8.5
產品標示尺寸單位	mm
產品標示之其他尺寸單位	None
使用環境要求類別	參考說明書
使用環境要求之下限	參考說明書
使用環境要求之上限	參考說明書
使用環境要求之單位	參考說明書
本器材是否為滅菌包裝	沒選擇
本器材是否為使用前滅菌器材	沒選擇
本器材是滅菌方式	其他
本器材是否為健保給付特材品項	沒選擇
特材代碼	(空)

許可證字號（類型）

衛部醫器製字第006323號

UDI發碼機構

GS1

基本DI

04719878781084

型號

21001402808520

產品中文品名

“寶楠”鈦坦彎月椎間融合器

產品描述

鈦坦彎月椎間融合器 TOP New Moon Intervertebral Spacer本產品為提供脊椎穩定性及促進骨頭融合的彎月型椎間融合器，適用於腰薦椎區(L2-S1)一或多節椎體，提供多種尺寸規格因應不同病人之生理結構需求，主要目的在於提供椎間盤的支撐力以及作為欲融合區間的骨細胞生長支架，加強患疾椎體的穩定性。組成材料有符合ASTM F2026規範之植入等級高分子聚合物聚醚醚酮(PEEK)、受ASTM F1580規範之表面塗層用鈦金屬、符合ASTM F136規範與工具搭配使用之鈦合金(Ti6Al4V ELI)撐軸，以及符合ISO 13782/ASTM F560規範之定位追蹤顯影用鉭球。本產品僅供單次使用，任何狀況下皆不得重複使用。

器材是否包含醫療用人體細胞組織物

沒選擇

本器材是否為套組

沒選擇

本器材是否為複合式醫材

沒選擇

是否為單次使用器材

是

是否可重複使用器材

否

產品標示是否有批號

是

產品標示是否有序號

否

產品標示是否有製造日期

否

產品標示是否有置架期

是

產品標示是否含有天然橡膠成分

否

產品標示是否含有DEHP

否

產品標示尺寸類型

L, H

產品標示尺寸大小

L 28 x H 8.5

產品標示尺寸單位

產品標示之其他尺寸單位

None

使用環境要求類別

參考說明書

使用環境要求之下限

參考說明書

使用環境要求之上限

參考說明書

使用環境要求之單位

參考說明書

本器材是否為滅菌包裝

沒選擇

本器材是否為使用前滅菌器材

沒選擇

本器材是滅菌方式

其他

本器材是否為健保給付特材品項

沒選擇

特材代碼

(空)

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“寶楠”鈦坦彎月椎間融合器	基本DI: 04719878784351 \| 型號: 21001402608520 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: L 26 x H 8.5 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器製字第006323號 \| 產品描述: 鈦坦彎月椎間融合器 TOP New Moon Intervertebral Spacer本產品為提供脊椎穩定性及促進骨頭融合的彎月型椎間融合器，適用於腰薦椎區(L2-S1)一或多節椎體，提供多種尺寸規... \| 使用環境要求類別: 參考說明書 \| 使用環境要求之下限: 參考說明書 \| 使用環境要求之上限: 參考說明書 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
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“寶楠”鈦坦彎月椎間融合器	基本DI: 04719878784375 \| 型號: 21001402610520 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: L 26 x H 10.5 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器製字第006323號 \| 產品描述: 鈦坦彎月椎間融合器 TOP New Moon Intervertebral Spacer本產品為提供脊椎穩定性及促進骨頭融合的彎月型椎間融合器，適用於腰薦椎區(L2-S1)一或多節椎體，提供多種尺寸規... \| 使用環境要求類別: 參考說明書 \| 使用環境要求之下限: 參考說明書 \| 使用環境要求之上限: 參考說明書 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集

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“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXS4LXLXB1 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,S4L,L,B1 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXS4LXLXB2 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,S4L,L,B2 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXS4LXLXB3 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,S4L,L,B3 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXS4LXLXB4 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,S4L,L,B4 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXS4LXLXC1 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,S4L,L,C1 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXS4LXLXC2 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,S4L,L,C2 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXS4LXLXC3 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,S4L,L,C3 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXS4LXLXC4 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,S4L,L,C4 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXS4LXLXD2 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,S4L,L,D2 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXS4LXLXD3 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,S4L,L,D3 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXS4LXLXD4 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,S4L,L,D4 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXSS2XUA35 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,SS2,U,A3.5 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30
“山八齒材”合成樹脂牙	基本DI: SSNEWXSS2XUW05 \| 型號: *NEW ACE ANTERIOR/61SET,SS2,U,W0.5 \| UDI發碼機構: HIBCC \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 產品描述: 本產品是預鑄成形的塑膠人工牙齒，用來作為活動假牙上的牙齒使用。** \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 1 \| 使用環境要求之上限: 30

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許可證字號（類型）

UDI發碼機構

基本DI

型號

產品中文品名

產品描述

器材是否包含醫療用人體細胞組織物

本器材是否為套組

本器材是否為複合式醫材

是否為單次使用器材

是否可重複使用器材

產品標示是否有批號

產品標示是否有序號

產品標示是否有製造日期

產品標示是否有置架期

產品標示是否含有天然橡膠成分

產品標示是否含有DEHP

產品標示尺寸類型

產品標示尺寸大小

產品標示尺寸單位

產品標示之其他尺寸單位

使用環境要求類別

使用環境要求之下限

使用環境要求之上限

使用環境要求之單位

本器材是否為滅菌包裝

本器材是否為使用前滅菌器材

本器材是滅菌方式

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