“寶楠”鈦坦彎月椎間融合器
- 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

產品中文品名“寶楠”鈦坦彎月椎間融合器的基本DI是04719878781091, 型號是21001402809520, UDI發碼機構是GS1, 產品標示尺寸大小是L 28 x H 9.5, 許可證字號（類型）是衛部醫器製字第006323號, 產品描述是鈦坦彎月椎間融合器 TOP New Moon Intervertebral Spacer本產品為提供脊椎穩定性及促進骨頭融合的彎月型椎間融合器，適用於腰薦椎區(L2-S1)一或多節椎體，提供多種尺寸規格因應不同病人之生理結構需求，主要目的在於提供椎間盤的支撐力以及作為欲融合區間的骨細胞生長支架，加強..., 使用環境要求類別是參考說明書, 使用環境要求之下限是參考說明書, 使用環境要求之上限是參考說明書.

許可證字號（類型）	衛部醫器製字第006323號
UDI發碼機構	GS1
基本DI	04719878781091
型號	21001402809520
產品中文品名	“寶楠”鈦坦彎月椎間融合器
產品描述	鈦坦彎月椎間融合器 TOP New Moon Intervertebral Spacer本產品為提供脊椎穩定性及促進骨頭融合的彎月型椎間融合器，適用於腰薦椎區(L2-S1)一或多節椎體，提供多種尺寸規格因應不同病人之生理結構需求，主要目的在於提供椎間盤的支撐力以及作為欲融合區間的骨細胞生長支架，加強患疾椎體的穩定性。組成材料有符合ASTM F2026規範之植入等級高分子聚合物聚醚醚酮(PEEK)、受ASTM F1580規範之表面塗層用鈦金屬、符合ASTM F136規範與工具搭配使用之鈦合金(Ti6Al4V ELI)撐軸，以及符合ISO 13782/ASTM F560規範之定位追蹤顯影用鉭球。本產品僅供單次使用，任何狀況下皆不得重複使用。
器材是否包含醫療用人體細胞組織物	沒選擇
本器材是否為套組	沒選擇
本器材是否為複合式醫材	沒選擇
是否為單次使用器材	是
是否可重複使用器材	否
產品標示是否有批號	是
產品標示是否有序號	否
產品標示是否有製造日期	否
產品標示是否有置架期	是
產品標示是否含有天然橡膠成分	否
產品標示是否含有DEHP	否
產品標示尺寸類型	L, H
產品標示尺寸大小	L 28 x H 9.5
產品標示尺寸單位	mm
產品標示之其他尺寸單位	None
使用環境要求類別	參考說明書
使用環境要求之下限	參考說明書
使用環境要求之上限	參考說明書
使用環境要求之單位	參考說明書
本器材是否為滅菌包裝	沒選擇
本器材是否為使用前滅菌器材	沒選擇
本器材是滅菌方式	其他
本器材是否為健保給付特材品項	沒選擇
特材代碼	(空)

許可證字號（類型）

衛部醫器製字第006323號

UDI發碼機構

GS1

基本DI

04719878781091

型號

21001402809520

產品中文品名

“寶楠”鈦坦彎月椎間融合器

產品描述

鈦坦彎月椎間融合器 TOP New Moon Intervertebral Spacer本產品為提供脊椎穩定性及促進骨頭融合的彎月型椎間融合器，適用於腰薦椎區(L2-S1)一或多節椎體，提供多種尺寸規格因應不同病人之生理結構需求，主要目的在於提供椎間盤的支撐力以及作為欲融合區間的骨細胞生長支架，加強患疾椎體的穩定性。組成材料有符合ASTM F2026規範之植入等級高分子聚合物聚醚醚酮(PEEK)、受ASTM F1580規範之表面塗層用鈦金屬、符合ASTM F136規範與工具搭配使用之鈦合金(Ti6Al4V ELI)撐軸，以及符合ISO 13782/ASTM F560規範之定位追蹤顯影用鉭球。本產品僅供單次使用，任何狀況下皆不得重複使用。

器材是否包含醫療用人體細胞組織物

沒選擇

本器材是否為套組

沒選擇

本器材是否為複合式醫材

沒選擇

是否為單次使用器材

是

是否可重複使用器材

否

產品標示是否有批號

是

產品標示是否有序號

否

產品標示是否有製造日期

否

產品標示是否有置架期

是

產品標示是否含有天然橡膠成分

否

產品標示是否含有DEHP

否

產品標示尺寸類型

L, H

產品標示尺寸大小

L 28 x H 9.5

產品標示尺寸單位

產品標示之其他尺寸單位

None

使用環境要求類別

參考說明書

使用環境要求之下限

參考說明書

使用環境要求之上限

參考說明書

使用環境要求之單位

參考說明書

本器材是否為滅菌包裝

沒選擇

本器材是否為使用前滅菌器材

沒選擇

本器材是滅菌方式

其他

本器材是否為健保給付特材品項

沒選擇

特材代碼

(空)

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“寶楠”鈦坦彎月椎間融合器	基本DI: 04719878781107 \| 型號: 21001402810520 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: L 28 x H 10.5 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器製字第006323號 \| 產品描述: 鈦坦彎月椎間融合器 TOP New Moon Intervertebral Spacer本產品為提供脊椎穩定性及促進骨頭融合的彎月型椎間融合器，適用於腰薦椎區(L2-S1)一或多節椎體，提供多種尺寸規... \| 使用環境要求類別: 參考說明書 \| 使用環境要求之下限: 參考說明書 \| 使用環境要求之上限: 參考說明書 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“寶楠”鈦坦彎月椎間融合器	基本DI: 04719878781114 \| 型號: 21001402811520 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: L 28 x H 11.5 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器製字第006323號 \| 產品描述: 鈦坦彎月椎間融合器 TOP New Moon Intervertebral Spacer本產品為提供脊椎穩定性及促進骨頭融合的彎月型椎間融合器，適用於腰薦椎區(L2-S1)一或多節椎體，提供多種尺寸規... \| 使用環境要求類別: 參考說明書 \| 使用環境要求之下限: 參考說明書 \| 使用環境要求之上限: 參考說明書 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“寶楠”鈦坦彎月椎間融合器	基本DI: 04719878781121 \| 型號: 21001402812520 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: L 28 x H 12.5 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器製字第006323號 \| 產品描述: 鈦坦彎月椎間融合器 TOP New Moon Intervertebral Spacer本產品為提供脊椎穩定性及促進骨頭融合的彎月型椎間融合器，適用於腰薦椎區(L2-S1)一或多節椎體，提供多種尺寸規... \| 使用環境要求類別: 參考說明書 \| 使用環境要求之下限: 參考說明書 \| 使用環境要求之上限: 參考說明書 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“寶楠”鈦坦彎月椎間融合器	基本DI: 04719878781138 \| 型號: 21001402813520 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: L 28 x H 13.5 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器製字第006323號 \| 產品描述: 鈦坦彎月椎間融合器 TOP New Moon Intervertebral Spacer本產品為提供脊椎穩定性及促進骨頭融合的彎月型椎間融合器，適用於腰薦椎區(L2-S1)一或多節椎體，提供多種尺寸規... \| 使用環境要求類別: 參考說明書 \| 使用環境要求之下限: 參考說明書 \| 使用環境要求之上限: 參考說明書 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“寶楠”鈦坦彎月椎間融合器	基本DI: 04719878784351 \| 型號: 21001402608520 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: L 26 x H 8.5 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器製字第006323號 \| 產品描述: 鈦坦彎月椎間融合器 TOP New Moon Intervertebral Spacer本產品為提供脊椎穩定性及促進骨頭融合的彎月型椎間融合器，適用於腰薦椎區(L2-S1)一或多節椎體，提供多種尺寸規... \| 使用環境要求類別: 參考說明書 \| 使用環境要求之下限: 參考說明書 \| 使用環境要求之上限: 參考說明書 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“寶楠”鈦坦彎月椎間融合器	基本DI: 04719878784368 \| 型號: 21001402609520 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: L 26 x H 9.5 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器製字第006323號 \| 產品描述: 鈦坦彎月椎間融合器 TOP New Moon Intervertebral Spacer本產品為提供脊椎穩定性及促進骨頭融合的彎月型椎間融合器，適用於腰薦椎區(L2-S1)一或多節椎體，提供多種尺寸規... \| 使用環境要求類別: 參考說明書 \| 使用環境要求之下限: 參考說明書 \| 使用環境要求之上限: 參考說明書 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“寶楠”鈦坦彎月椎間融合器	基本DI: 04719878784375 \| 型號: 21001402610520 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: L 26 x H 10.5 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器製字第006323號 \| 產品描述: 鈦坦彎月椎間融合器 TOP New Moon Intervertebral Spacer本產品為提供脊椎穩定性及促進骨頭融合的彎月型椎間融合器，適用於腰薦椎區(L2-S1)一或多節椎體，提供多種尺寸規... \| 使用環境要求類別: 參考說明書 \| 使用環境要求之下限: 參考說明書 \| 使用環境要求之上限: 參考說明書 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集

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“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424621 \| 型號: 816-050100-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424638 \| 型號: 816-050150-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424645 \| 型號: 816-055010-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424652 \| 型號: 816-055015-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424669 \| 型號: 816-055020-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424676 \| 型號: 816-055030-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424683 \| 型號: 816-055040-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424690 \| 型號: 816-055060-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424706 \| 型號: 816-055080-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424713 \| 型號: 816-055100-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424720 \| 型號: 816-055150-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424737 \| 型號: 816-060010-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424744 \| 型號: 816-060015-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424751 \| 型號: 816-060020-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424768 \| 型號: 816-060030-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A