"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件
- 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

產品中文品名"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件的基本DI是00815440020071, 型號是X0007012, UDI發碼機構是GS1, 產品標示尺寸大小是參見仿單, 許可證字號（類型）是衛部醫器輸字第031891號, 產品描述是本被動和單極手術器械是腹腔鏡手術器械，用於內視鏡手術之解剖（創傷和鈍器），結紮，縫合，準備血管和管狀結構（吻合），以及在內視鏡手術過程中抓握和操縱軟組織、器官和器官區域。產品需與“傳恩”內視鏡手術輔助系統搭配使用(衛部醫器輸字第 031019 號)。, 使用環境要求類別是參見仿單, 使用環境要求之下限是參見仿單, 使用環境要求之上限是參見仿單.

許可證字號（類型）	衛部醫器輸字第031891號
UDI發碼機構	GS1
基本DI	00815440020071
型號	X0007012
產品中文品名	"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件
產品描述	本被動和單極手術器械是腹腔鏡手術器械，用於內視鏡手術之解剖（創傷和鈍器），結紮，縫合，準備血管和管狀結構（吻合），以及在內視鏡手術過程中抓握和操縱軟組織、器官和器官區域。產品需與“傳恩”內視鏡手術輔助系統搭配使用(衛部醫器輸字第 031019 號)。
器材是否包含醫療用人體細胞組織物	沒選擇
本器材是否為套組	沒選擇
本器材是否為複合式醫材	沒選擇
是否為單次使用器材	否
是否可重複使用器材	是
產品標示是否有批號	是
產品標示是否有序號	否
產品標示是否有製造日期	是
產品標示是否有置架期	否
產品標示是否含有天然橡膠成分	否
產品標示是否含有DEHP	否
產品標示尺寸類型	參見仿單
產品標示尺寸大小	參見仿單
產品標示尺寸單位	參見仿單
產品標示之其他尺寸單位	參見仿單
使用環境要求類別	參見仿單
使用環境要求之下限	參見仿單
使用環境要求之上限	參見仿單
使用環境要求之單位	參見仿單
本器材是否為滅菌包裝	沒選擇
本器材是否為使用前滅菌器材	沒選擇
本器材是滅菌方式	其他
本器材是否為健保給付特材品項	沒選擇
特材代碼	(空)

許可證字號（類型）

衛部醫器輸字第031891號

UDI發碼機構

GS1

基本DI

00815440020071

型號

X0007012

產品中文品名

"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件

產品描述

本被動和單極手術器械是腹腔鏡手術器械，用於內視鏡手術之解剖（創傷和鈍器），結紮，縫合，準備血管和管狀結構（吻合），以及在內視鏡手術過程中抓握和操縱軟組織、器官和器官區域。產品需與“傳恩”內視鏡手術輔助系統搭配使用(衛部醫器輸字第 031019 號)。

器材是否包含醫療用人體細胞組織物

沒選擇

本器材是否為套組

沒選擇

本器材是否為複合式醫材

沒選擇

是否為單次使用器材

否

是否可重複使用器材

是

產品標示是否有批號

是

產品標示是否有序號

否

產品標示是否有製造日期

是

產品標示是否有置架期

否

產品標示是否含有天然橡膠成分

否

產品標示是否含有DEHP

否

產品標示尺寸類型

參見仿單

產品標示尺寸大小

參見仿單

產品標示尺寸單位

參見仿單

產品標示之其他尺寸單位

參見仿單

使用環境要求類別

參見仿單

使用環境要求之下限

參見仿單

使用環境要求之上限

參見仿單

使用環境要求之單位

參見仿單

本器材是否為滅菌包裝

沒選擇

本器材是否為使用前滅菌器材

沒選擇

本器材是滅菌方式

其他

本器材是否為健保給付特材品項

沒選擇

特材代碼

(空)

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"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件	基本DI: 00815440020019 \| 型號: X0007003 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 參見仿單 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器輸字第031891號 \| 產品描述: 本被動和單極手術器械是腹腔鏡手術器械，用於內視鏡手術之解剖（創傷和鈍器），結紮，縫合，準備血管和管狀結構（吻合），以及在內視鏡手術過程中抓握和操縱軟組織、器官和器官區域。產品需與“傳恩”內視鏡手術輔助... \| 使用環境要求類別: 參見仿單 \| 使用環境要求之下限: 參見仿單 \| 使用環境要求之上限: 參見仿單 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件	基本DI: 00815440020026 \| 型號: X0007005 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 參見仿單 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器輸字第031891號 \| 產品描述: 本被動和單極手術器械是腹腔鏡手術器械，用於內視鏡手術之解剖（創傷和鈍器），結紮，縫合，準備血管和管狀結構（吻合），以及在內視鏡手術過程中抓握和操縱軟組織、器官和器官區域。產品需與“傳恩”內視鏡手術輔助... \| 使用環境要求類別: 參見仿單 \| 使用環境要求之下限: 參見仿單 \| 使用環境要求之上限: 參見仿單 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件	基本DI: 00815440020033 \| 型號: X0007006 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 參見仿單 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器輸字第031891號 \| 產品描述: 本被動和單極手術器械是腹腔鏡手術器械，用於內視鏡手術之解剖（創傷和鈍器），結紮，縫合，準備血管和管狀結構（吻合），以及在內視鏡手術過程中抓握和操縱軟組織、器官和器官區域。產品需與“傳恩”內視鏡手術輔助... \| 使用環境要求類別: 參見仿單 \| 使用環境要求之下限: 參見仿單 \| 使用環境要求之上限: 參見仿單 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件	基本DI: 00815440020040 \| 型號: X0007008 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 參見仿單 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器輸字第031891號 \| 產品描述: 本被動和單極手術器械是腹腔鏡手術器械，用於內視鏡手術之解剖（創傷和鈍器），結紮，縫合，準備血管和管狀結構（吻合），以及在內視鏡手術過程中抓握和操縱軟組織、器官和器官區域。產品需與“傳恩”內視鏡手術輔助... \| 使用環境要求類別: 參見仿單 \| 使用環境要求之下限: 參見仿單 \| 使用環境要求之上限: 參見仿單 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件	基本DI: 00815440020057 \| 型號: X0007009 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 參見仿單 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器輸字第031891號 \| 產品描述: 本被動和單極手術器械是腹腔鏡手術器械，用於內視鏡手術之解剖（創傷和鈍器），結紮，縫合，準備血管和管狀結構（吻合），以及在內視鏡手術過程中抓握和操縱軟組織、器官和器官區域。產品需與“傳恩”內視鏡手術輔助... \| 使用環境要求類別: 參見仿單 \| 使用環境要求之下限: 參見仿單 \| 使用環境要求之上限: 參見仿單 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件	基本DI: 00815440020064 \| 型號: X0007011 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 參見仿單 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器輸字第031891號 \| 產品描述: 本被動和單極手術器械是腹腔鏡手術器械，用於內視鏡手術之解剖（創傷和鈍器），結紮，縫合，準備血管和管狀結構（吻合），以及在內視鏡手術過程中抓握和操縱軟組織、器官和器官區域。產品需與“傳恩”內視鏡手術輔助... \| 使用環境要求類別: 參見仿單 \| 使用環境要求之下限: 參見仿單 \| 使用環境要求之上限: 參見仿單 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件	基本DI: 00815440020088 \| 型號: X0007014 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 參見仿單 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器輸字第031891號 \| 產品描述: 本被動和單極手術器械是腹腔鏡手術器械，用於內視鏡手術之解剖（創傷和鈍器），結紮，縫合，準備血管和管狀結構（吻合），以及在內視鏡手術過程中抓握和操縱軟組織、器官和器官區域。產品需與“傳恩”內視鏡手術輔助... \| 使用環境要求類別: 參見仿單 \| 使用環境要求之下限: 參見仿單 \| 使用環境要求之上限: 參見仿單 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集

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“愛迪特”科美牙科用玻璃陶瓷塊	基本DI: 06975164777003 \| 型號: 18X13X15 (LT型，長方體，D3) \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 18X13X15 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 \| 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“愛迪特”科美牙科用玻璃陶瓷塊	基本DI: 06975164777010 \| 型號: 18X13X15 (LT型，長方體，D4) \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 18X13X15 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 \| 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“愛迪特”科美牙科用玻璃陶瓷塊	基本DI: 06975164777027 \| 型號: 32X15X15 (LT型，長方體，A1) \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 32X15X15 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 \| 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“愛迪特”科美牙科用玻璃陶瓷塊	基本DI: 06975164777034 \| 型號: 32X15X15 (LT型，長方體，A2) \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 32X15X15 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 \| 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“愛迪特”科美牙科用玻璃陶瓷塊	基本DI: 06975164777041 \| 型號: 32X15X15 (LT型，長方體，A3) \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 32X15X15 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 \| 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“愛迪特”科美牙科用玻璃陶瓷塊	基本DI: 06975164777058 \| 型號: 32X15X15 (LT型，長方體，A3.5) \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 32X15X15 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 \| 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“愛迪特”科美牙科用玻璃陶瓷塊	基本DI: 06975164777065 \| 型號: 32X15X15 (LT型，長方體，B1) \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 32X15X15 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 \| 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“愛迪特”科美牙科用玻璃陶瓷塊	基本DI: 06975164777072 \| 型號: 32X15X15 (LT型，長方體，B2) \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 32X15X15 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 \| 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“愛迪特”科美牙科用玻璃陶瓷塊	基本DI: 06975164777089 \| 型號: 32X15X15 (LT型，長方體，BL1) \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 32X15X15 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 \| 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“愛迪特”科美牙科用玻璃陶瓷塊	基本DI: 06975164777096 \| 型號: 32X15X15 (LT型，長方體，BL2) \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 32X15X15 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 \| 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“愛迪特”科美牙科用玻璃陶瓷塊	基本DI: 06975164777102 \| 型號: 32X15X15 (LT型，長方體，BL3) \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 32X15X15 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 \| 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“愛迪特”科美牙科用玻璃陶瓷塊	基本DI: 06975164777119 \| 型號: 32X15X15 (LT型，長方體，BL4) \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 32X15X15 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 \| 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“愛迪特”科美牙科用玻璃陶瓷塊	基本DI: 06975164777126 \| 型號: 40X15X14 (LT型，長方體，A1) \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 40X15X14 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 \| 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“愛迪特”科美牙科用玻璃陶瓷塊	基本DI: 06975164777133 \| 型號: 40X15X14 (LT型，長方體，A2) \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 40X15X14 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000841號 \| 產品描述: 本產品主要成分為二氧化矽，適用製作嵌體、高嵌體、貼面、部分冠、前牙冠及後牙冠。 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA

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許可證字號（類型）

UDI發碼機構

基本DI

型號

產品中文品名

產品描述

器材是否包含醫療用人體細胞組織物

本器材是否為套組

本器材是否為複合式醫材

是否為單次使用器材

是否可重複使用器材

產品標示是否有批號

產品標示是否有序號

產品標示是否有製造日期

產品標示是否有置架期

產品標示是否含有天然橡膠成分

產品標示是否含有DEHP

產品標示尺寸類型

產品標示尺寸大小

產品標示尺寸單位

產品標示之其他尺寸單位

使用環境要求類別

使用環境要求之下限

使用環境要求之上限

使用環境要求之單位

本器材是否為滅菌包裝

本器材是否為使用前滅菌器材

本器材是滅菌方式

本器材是否為健保給付特材品項

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