“安健”美特吉冠狀動脈塗藥球囊導管
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產品中文品名“安健”美特吉冠狀動脈塗藥球囊導管的基本DI是08906061901367, 型號是CMT25025, UDI發碼機構是GS1, 產品標示尺寸大小是140, 許可證字號（類型）是衛部醫器輸字第033809號, 產品描述是本產品適用於擴張病灶並傳輸藥物進入冠狀動脈以改善心肌血流，病灶長度在8-38mm之間、直徑在1.5-4.0mm之間。對於病灶長度大於38mm，則需使用兩個本產品。本產品亦適用於下列情況:*支架植入後再狹窄的患者。*病灶位於小血管內，無法進行塗藥支架置放或可能會有高再阻塞率風險的患者。*病灶位於分支，..., 使用環境要求類別是儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境, 使用環境要求之下限是8, 使用環境要求之上限是25.

許可證字號（類型）	衛部醫器輸字第033809號
UDI發碼機構	GS1
基本DI	08906061901367
型號	CMT25025
產品中文品名	“安健”美特吉冠狀動脈塗藥球囊導管
產品描述	本產品適用於擴張病灶並傳輸藥物進入冠狀動脈以改善心肌血流，病灶長度在8-38mm之間、直徑在1.5-4.0mm之間。對於病灶長度大於38mm，則需使用兩個本產品。本產品亦適用於下列情況:支架植入後再狹窄的患者。病灶位於小血管內，無法進行塗藥支架置放或可能會有高再阻塞率風險的患者。病灶位於分支，側支血管的治療會增加血管剥離的風險，更建議進行球囊擴張治療的患者。狹窄病灶、全阻塞病灶、支架置放後再擴張。
器材是否包含醫療用人體細胞組織物	沒選擇
本器材是否為套組	沒選擇
本器材是否為複合式醫材	沒選擇
是否為單次使用器材	是
是否可重複使用器材	否
產品標示是否有批號	是
產品標示是否有序號	是
產品標示是否有製造日期	是
產品標示是否有置架期	是
產品標示是否含有天然橡膠成分	否
產品標示是否含有DEHP	否
產品標示尺寸類型	L
產品標示尺寸大小	140
產品標示尺寸單位	cm
產品標示之其他尺寸單位	N/A
使用環境要求類別	儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境
使用環境要求之下限	8
使用環境要求之上限	25
使用環境要求之單位	℃
本器材是否為滅菌包裝	是
本器材是否為使用前滅菌器材	是
本器材是滅菌方式	環氧乙烷 Ethylene Oxide
本器材是否為健保給付特材品項	是
特材代碼	CBP0733809EV

許可證字號（類型）

衛部醫器輸字第033809號

UDI發碼機構

GS1

基本DI

08906061901367

型號

CMT25025

產品中文品名

“安健”美特吉冠狀動脈塗藥球囊導管

產品描述

本產品適用於擴張病灶並傳輸藥物進入冠狀動脈以改善心肌血流，病灶長度在8-38mm之間、直徑在1.5-4.0mm之間。對於病灶長度大於38mm，則需使用兩個本產品。本產品亦適用於下列情況:*支架植入後再狹窄的患者。*病灶位於小血管內，無法進行塗藥支架置放或可能會有高再阻塞率風險的患者。*病灶位於分支，側支血管的治療會增加血管剥離的風險，更建議進行球囊擴張治療的患者。*狹窄病灶、全阻塞病灶、支架置放後再擴張。

器材是否包含醫療用人體細胞組織物

沒選擇

本器材是否為套組

沒選擇

本器材是否為複合式醫材

沒選擇

是否為單次使用器材

是

是否可重複使用器材

否

產品標示是否有批號

是

產品標示是否有序號

是

產品標示是否有製造日期

是

產品標示是否有置架期

是

產品標示是否含有天然橡膠成分

否

產品標示是否含有DEHP

否

產品標示尺寸類型

產品標示尺寸大小

140

產品標示尺寸單位

產品標示之其他尺寸單位

N/A

使用環境要求類別

儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境

使用環境要求之下限

使用環境要求之上限

使用環境要求之單位

℃

本器材是否為滅菌包裝

是

本器材是否為使用前滅菌器材

是

本器材是滅菌方式

環氧乙烷 Ethylene Oxide

本器材是否為健保給付特材品項

是

特材代碼

CBP0733809EV

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“安健”美特吉冠狀動脈塗藥球囊導管	基本DI: 08906061901312 \| 型號: CMT35020 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 140 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器輸字第033809號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張病灶並傳輸藥物進入冠狀動脈以改善心肌血流，病灶長度在8-38mm之間、直徑在1.5-4.0mm之間。對於病灶長度大於38mm，則需使用兩個本產品。本產品亦適用於下列情況:支架植入後再... \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境* \| 使用環境要求之下限: 8 \| 使用環境要求之上限: 25 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“安健”美特吉冠狀動脈塗藥球囊導管	基本DI: 08906061901329 \| 型號: CMT40020 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 140 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器輸字第033809號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張病灶並傳輸藥物進入冠狀動脈以改善心肌血流，病灶長度在8-38mm之間、直徑在1.5-4.0mm之間。對於病灶長度大於38mm，則需使用兩個本產品。本產品亦適用於下列情況:支架植入後再... \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境* \| 使用環境要求之下限: 8 \| 使用環境要求之上限: 25 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“安健”美特吉冠狀動脈塗藥球囊導管	基本DI: 08906061901336 \| 型號: CMT15025 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 140 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器輸字第033809號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張病灶並傳輸藥物進入冠狀動脈以改善心肌血流，病灶長度在8-38mm之間、直徑在1.5-4.0mm之間。對於病灶長度大於38mm，則需使用兩個本產品。本產品亦適用於下列情況:支架植入後再... \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境* \| 使用環境要求之下限: 8 \| 使用環境要求之上限: 25 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“安健”美特吉冠狀動脈塗藥球囊導管	基本DI: 08906061901343 \| 型號: CMT20025 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 140 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器輸字第033809號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張病灶並傳輸藥物進入冠狀動脈以改善心肌血流，病灶長度在8-38mm之間、直徑在1.5-4.0mm之間。對於病灶長度大於38mm，則需使用兩個本產品。本產品亦適用於下列情況:支架植入後再... \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境* \| 使用環境要求之下限: 8 \| 使用環境要求之上限: 25 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“安健”美特吉冠狀動脈塗藥球囊導管	基本DI: 08906061901350 \| 型號: CMT22525 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 140 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器輸字第033809號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張病灶並傳輸藥物進入冠狀動脈以改善心肌血流，病灶長度在8-38mm之間、直徑在1.5-4.0mm之間。對於病灶長度大於38mm，則需使用兩個本產品。本產品亦適用於下列情況:支架植入後再... \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境* \| 使用環境要求之下限: 8 \| 使用環境要求之上限: 25 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“安健”美特吉冠狀動脈塗藥球囊導管	基本DI: 08906061901374 \| 型號: CMT27525 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 140 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器輸字第033809號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張病灶並傳輸藥物進入冠狀動脈以改善心肌血流，病灶長度在8-38mm之間、直徑在1.5-4.0mm之間。對於病灶長度大於38mm，則需使用兩個本產品。本產品亦適用於下列情況:支架植入後再... \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境* \| 使用環境要求之下限: 8 \| 使用環境要求之上限: 25 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“安健”美特吉冠狀動脈塗藥球囊導管	基本DI: 08906061901381 \| 型號: CMT30025 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 140 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器輸字第033809號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張病灶並傳輸藥物進入冠狀動脈以改善心肌血流，病灶長度在8-38mm之間、直徑在1.5-4.0mm之間。對於病灶長度大於38mm，則需使用兩個本產品。本產品亦適用於下列情況:支架植入後再... \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境* \| 使用環境要求之下限: 8 \| 使用環境要求之上限: 25 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“安健”美特吉冠狀動脈塗藥球囊導管	基本DI: 08906061901398 \| 型號: CMT35025 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 140 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器輸字第033809號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張病灶並傳輸藥物進入冠狀動脈以改善心肌血流，病灶長度在8-38mm之間、直徑在1.5-4.0mm之間。對於病灶長度大於38mm，則需使用兩個本產品。本產品亦適用於下列情況:支架植入後再... \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境* \| 使用環境要求之下限: 8 \| 使用環境要求之上限: 25 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集

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醫凡一次性使用真空採血管(促凝劑)	基本DI: 04719880620937 \| 型號: VP2011 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 2 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000614號 \| 產品描述: 用於血清生化(肝功能、腎功能、心臟功能、新陳代謝等) 、電解質、甲狀腺功能、愛滋病監測、腫瘤標誌物、血清免疫學檢查之採血管。 (2ml/13×75mm 舊帽蓋(紅)+紙標) \| 使用環境要求類別: 儲存溫度 \| 使用環境要求之下限: 4 \| 使用環境要求之上限: 25
醫凡一次性使用真空採血管(促凝劑)	基本DI: 04719880620944 \| 型號: VP3011 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 3 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000614號 \| 產品描述: 用於血清生化(肝功能、腎功能、心臟功能、新陳代謝等) 、電解質、甲狀腺功能、愛滋病監測、腫瘤標誌物、血清免疫學檢查之採血管。 (3ml/13×75mm 舊帽蓋(紅)+紙標) \| 使用環境要求類別: 儲存溫度 \| 使用環境要求之下限: 4 \| 使用環境要求之上限: 25
醫凡一次性使用真空採血管(促凝劑)	基本DI: 04719880620951 \| 型號: VP4011 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 4 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000614號 \| 產品描述: 用於血清生化(肝功能、腎功能、心臟功能、新陳代謝等) 、電解質、甲狀腺功能、愛滋病監測、腫瘤標誌物、血清免疫學檢查之採血管。 (4ml/13×75mm 舊帽蓋(紅)+紙標) \| 使用環境要求類別: 儲存溫度 \| 使用環境要求之下限: 4 \| 使用環境要求之上限: 25
醫凡一次性使用真空採血管(促凝劑)	基本DI: 04719880620968 \| 型號: VP5012 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 5 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000614號 \| 產品描述: 用於血清生化(肝功能、腎功能、心臟功能、新陳代謝等) 、電解質、甲狀腺功能、愛滋病監測、腫瘤標誌物、血清免疫學檢查之採血管。 (5ml/13×100mm 舊帽蓋(紅)+紙標) \| 使用環境要求類別: 儲存溫度 \| 使用環境要求之下限: 4 \| 使用環境要求之上限: 25
醫凡一次性使用真空採血管(促凝劑)	基本DI: 04719880620975 \| 型號: VP6012 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 6 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000614號 \| 產品描述: 用於血清生化(肝功能、腎功能、心臟功能、新陳代謝等) 、電解質、甲狀腺功能、愛滋病監測、腫瘤標誌物、血清免疫學檢查之採血管。 (6ml/13×100mm 舊帽蓋(紅)+紙標) \| 使用環境要求類別: 儲存溫度 \| 使用環境要求之下限: 4 \| 使用環境要求之上限: 25
醫凡一次性使用真空採血管(促凝劑)	基本DI: 04719880620982 \| 型號: VP7012 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 7 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000614號 \| 產品描述: 用於血清生化(肝功能、腎功能、心臟功能、新陳代謝等) 、電解質、甲狀腺功能、愛滋病監測、腫瘤標誌物、血清免疫學檢查之採血管。 (7ml/13×100mm 舊帽蓋(紅)+紙標) \| 使用環境要求類別: 儲存溫度 \| 使用環境要求之下限: 4 \| 使用環境要求之上限: 25
醫凡一次性使用真空採血管(促凝劑)	基本DI: 04719880620999 \| 型號: VP8013 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 8 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000614號 \| 產品描述: 用於血清生化(肝功能、腎功能、心臟功能、新陳代謝等) 、電解質、甲狀腺功能、愛滋病監測、腫瘤標誌物、血清免疫學檢查之採血管。 (8ml/16×100mm 新帽蓋(紅)+紙標) \| 使用環境要求類別: 儲存溫度 \| 使用環境要求之下限: 4 \| 使用環境要求之上限: 25
醫凡一次性使用真空採血管(促凝劑)	基本DI: 04719880621002 \| 型號: VP9013 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 9 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000614號 \| 產品描述: 用於血清生化(肝功能、腎功能、心臟功能、新陳代謝等) 、電解質、甲狀腺功能、愛滋病監測、腫瘤標誌物、血清免疫學檢查之採血管。 (9ml/16×100mm 新帽蓋(紅)+紙標) \| 使用環境要求類別: 儲存溫度 \| 使用環境要求之下限: 4 \| 使用環境要求之上限: 25
醫凡一次性使用真空採血管(促凝劑)	基本DI: 04719880621019 \| 型號: VP1013 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 10 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000614號 \| 產品描述: 用於血清生化(肝功能、腎功能、心臟功能、新陳代謝等) 、電解質、甲狀腺功能、愛滋病監測、腫瘤標誌物、血清免疫學檢查之採血管。 (10ml/16×100mm 新帽蓋(紅)+紙標) \| 使用環境要求類別: 儲存溫度 \| 使用環境要求之下限: 4 \| 使用環境要求之上限: 25
富聖快速驗孕檢驗試劑	基本DI: 04711046321689 \| 型號: NA \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 卡 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000617號 \| 產品描述: 本產品是利用快速免疫層析法，檢測檢體中人類胎盤絨毛膜性腺激素，以早期偵測懷孕，供使用者自我測試之家用體外診斷醫療器材。 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 2 \| 使用環境要求之上限: 30
富聖快速驗孕檢驗試劑	基本DI: 04711046321696 \| 型號: NA \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 筆 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000617號 \| 產品描述: 本產品是利用快速免疫層析法，檢測檢體中人類胎盤絨毛膜性腺激素，以早期偵測懷孕，供使用者自我測試之家用體外診斷醫療器材。 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 2 \| 使用環境要求之上限: 30
富聖快速驗孕檢驗試劑	基本DI: 04716329461618 \| 型號: NA \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 筆 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000617號 \| 產品描述: 本產品是利用快速免疫層析法，檢測檢體中人類胎盤絨毛膜性腺激素，以早期偵測懷孕，供使用者自我測試之家用體外診斷醫療器材。 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 2 \| 使用環境要求之上限: 30
富聖快速驗孕檢驗試劑	基本DI: 04716329462158 \| 型號: NA \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 卡 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000617號 \| 產品描述: 本產品是利用快速免疫層析法，檢測檢體中人類胎盤絨毛膜性腺激素，以早期偵測懷孕，供使用者自我測試之家用體外診斷醫療器材。 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 2 \| 使用環境要求之上限: 30
富聖快速驗孕檢驗試劑	基本DI: 4711046321689 \| 型號: NA \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 卡 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000617號 \| 產品描述: 本產品是利用快速免疫層析法，檢測檢體中人類胎盤絨毛膜性腺激素，以早期偵測懷孕，供使用者自我測試之家用體外診斷醫療器材。 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 2 \| 使用環境要求之上限: 30
富聖快速驗孕檢驗試劑	基本DI: 4711046321696 \| 型號: NA \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 筆 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000617號 \| 產品描述: 本產品是利用快速免疫層析法，檢測檢體中人類胎盤絨毛膜性腺激素，以早期偵測懷孕，供使用者自我測試之家用體外診斷醫療器材。 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 2 \| 使用環境要求之上限: 30