“亞提斯” 炫風冠狀動脈球囊導管
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產品中文品名“亞提斯” 炫風冠狀動脈球囊導管的基本DI是03760252416086, 型號是Blizzard balloon 3.00 - 40 mm, UDI發碼機構是GS1, 產品標示尺寸大小是NA, 許可證字號（類型）是衛部醫器輸字第034780號, 產品描述是本產品是雙腔導管並在遠端尖端附近放置一個球囊。遠端軸包括兩個內腔，一個用於球囊擴張，另一內腔可容納導引導線（最大0.014”）使球囊導管可以前進通過血管狹窄部位並加以擴張。導管越遠端越趨柔軟，可通過血管狹窄部位。球囊上的兩端各有個不透射線的標記，便於在螢光透視下的球囊定位。球囊有在特定壓力下會達到特..., 使用環境要求類別是溫度, 使用環境要求之下限是0, 使用環境要求之上限是40.

許可證字號（類型）	衛部醫器輸字第034780號
UDI發碼機構	GS1
基本DI	03760252416086
型號	Blizzard balloon 3.00 - 40 mm
產品中文品名	“亞提斯” 炫風冠狀動脈球囊導管
產品描述	本產品是雙腔導管並在遠端尖端附近放置一個球囊。遠端軸包括兩個內腔，一個用於球囊擴張，另一內腔可容納導引導線（最大0.014”）使球囊導管可以前進通過血管狹窄部位並加以擴張。導管越遠端越趨柔軟，可通過血管狹窄部位。球囊上的兩端各有個不透射線的標記，便於在螢光透視下的球囊定位。球囊有在特定壓力下會達到特定直徑之設計。本產品的遠側末端有親水性塗層，以利穿過病灶。近側端軸由不鏽鋼海波管製成。近側端軸上有目測深度標示位於距導管末端約90 cm和100 cm的位置，在無螢光透視的情況下，可預估導管進入深度。
器材是否包含醫療用人體細胞組織物	否
本器材是否為套組	否
本器材是否為複合式醫材	否
是否為單次使用器材	是
是否可重複使用器材	否
產品標示是否有批號	是
產品標示是否有序號	否
產品標示是否有製造日期	是
產品標示是否有置架期	是
產品標示是否含有天然橡膠成分	否
產品標示是否含有DEHP	否
產品標示尺寸類型	NA
產品標示尺寸大小	NA
產品標示尺寸單位	NA
產品標示之其他尺寸單位	mm
使用環境要求類別	溫度
使用環境要求之下限	0
使用環境要求之上限	40
使用環境要求之單位	℃
本器材是否為滅菌包裝	是
本器材是否為使用前滅菌器材	是
本器材是滅菌方式	環氧乙烷 Ethylene Oxide
本器材是否為健保給付特材品項	否
特材代碼	(空)

許可證字號（類型）

衛部醫器輸字第034780號

UDI發碼機構

GS1

基本DI

03760252416086

型號

Blizzard balloon 3.00 - 40 mm

產品中文品名

“亞提斯” 炫風冠狀動脈球囊導管

產品描述

本產品是雙腔導管並在遠端尖端附近放置一個球囊。遠端軸包括兩個內腔，一個用於球囊擴張，另一內腔可容納導引導線（最大0.014”）使球囊導管可以前進通過血管狹窄部位並加以擴張。導管越遠端越趨柔軟，可通過血管狹窄部位。球囊上的兩端各有個不透射線的標記，便於在螢光透視下的球囊定位。球囊有在特定壓力下會達到特定直徑之設計。本產品的遠側末端有親水性塗層，以利穿過病灶。近側端軸由不鏽鋼海波管製成。近側端軸上有目測深度標示位於距導管末端約90 cm和100 cm的位置，在無螢光透視的情況下，可預估導管進入深度。

器材是否包含醫療用人體細胞組織物

否

本器材是否為套組

否

本器材是否為複合式醫材

否

是否為單次使用器材

是

是否可重複使用器材

否

產品標示是否有批號

是

產品標示是否有序號

否

產品標示是否有製造日期

是

產品標示是否有置架期

是

產品標示是否含有天然橡膠成分

否

產品標示是否含有DEHP

否

產品標示尺寸類型

產品標示尺寸大小

產品標示尺寸單位

產品標示之其他尺寸單位

使用環境要求類別

溫度

使用環境要求之下限

使用環境要求之上限

使用環境要求之單位

℃

本器材是否為滅菌包裝

是

本器材是否為使用前滅菌器材

是

本器材是滅菌方式

環氧乙烷 Ethylene Oxide

本器材是否為健保給付特材品項

否

特材代碼

(空)

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“亞提斯” 炫風冠狀動脈球囊導管	基本DI: 03760252416109 \| 型號: Blizzard balloon 3.50 - 40 mm \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器輸字第034780號 \| 產品描述: 本產品是雙腔導管並在遠端尖端附近放置一個球囊。遠端軸包括兩個內腔，一個用於球囊擴張，另一內腔可容納導引導線（最大0.014”）使球囊導管可以前進通過血管狹窄部位並加以擴張。導管越遠端越趨柔軟，可通過血... \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 0 \| 使用環境要求之上限: 40 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“亞提斯” 炫風冠狀動脈球囊導管	基本DI: 03760252416116 \| 型號: Blizzard balloon 3.75 - 40 mm \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器輸字第034780號 \| 產品描述: 本產品是雙腔導管並在遠端尖端附近放置一個球囊。遠端軸包括兩個內腔，一個用於球囊擴張，另一內腔可容納導引導線（最大0.014”）使球囊導管可以前進通過血管狹窄部位並加以擴張。導管越遠端越趨柔軟，可通過血... \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 0 \| 使用環境要求之上限: 40 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“亞提斯” 炫風冠狀動脈球囊導管	基本DI: 03760252416123 \| 型號: Blizzard balloon 4.00 - 40 mm \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器輸字第034780號 \| 產品描述: 本產品是雙腔導管並在遠端尖端附近放置一個球囊。遠端軸包括兩個內腔，一個用於球囊擴張，另一內腔可容納導引導線（最大0.014”）使球囊導管可以前進通過血管狹窄部位並加以擴張。導管越遠端越趨柔軟，可通過血... \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 0 \| 使用環境要求之上限: 40 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“亞提斯” 炫風冠狀動脈球囊導管	基本DI: 03760252416130 \| 型號: Blizzard balloon 4.50 - 40 mm \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器輸字第034780號 \| 產品描述: 本產品是雙腔導管並在遠端尖端附近放置一個球囊。遠端軸包括兩個內腔，一個用於球囊擴張，另一內腔可容納導引導線（最大0.014”）使球囊導管可以前進通過血管狹窄部位並加以擴張。導管越遠端越趨柔軟，可通過血... \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 0 \| 使用環境要求之上限: 40 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“亞提斯” 炫風冠狀動脈球囊導管	基本DI: 03760252416147 \| 型號: Blizzard balloon 5.00 - 40 mm \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器輸字第034780號 \| 產品描述: 本產品是雙腔導管並在遠端尖端附近放置一個球囊。遠端軸包括兩個內腔，一個用於球囊擴張，另一內腔可容納導引導線（最大0.014”）使球囊導管可以前進通過血管狹窄部位並加以擴張。導管越遠端越趨柔軟，可通過血... \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 0 \| 使用環境要求之上限: 40 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“亞提斯” 炫風冠狀動脈球囊導管	基本DI: 03760252416154 \| 型號: Blizzard balloon 1.50 - 45 mm \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器輸字第034780號 \| 產品描述: 本產品是雙腔導管並在遠端尖端附近放置一個球囊。遠端軸包括兩個內腔，一個用於球囊擴張，另一內腔可容納導引導線（最大0.014”）使球囊導管可以前進通過血管狹窄部位並加以擴張。導管越遠端越趨柔軟，可通過血... \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 0 \| 使用環境要求之上限: 40 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“亞提斯” 炫風冠狀動脈球囊導管	基本DI: 03760252416161 \| 型號: Blizzard balloon 2.00 - 45 mm \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: NA \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器輸字第034780號 \| 產品描述: 本產品是雙腔導管並在遠端尖端附近放置一個球囊。遠端軸包括兩個內腔，一個用於球囊擴張，另一內腔可容納導引導線（最大0.014”）使球囊導管可以前進通過血管狹窄部位並加以擴張。導管越遠端越趨柔軟，可通過血... \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 0 \| 使用環境要求之上限: 40 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集

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“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424607 \| 型號: 816-050060-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424614 \| 型號: 816-050080-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424621 \| 型號: 816-050100-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424638 \| 型號: 816-050150-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424645 \| 型號: 816-055010-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424652 \| 型號: 816-055015-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424669 \| 型號: 816-055020-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424676 \| 型號: 816-055030-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424683 \| 型號: 816-055040-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424690 \| 型號: 816-055060-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424706 \| 型號: 816-055080-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424713 \| 型號: 816-055100-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424720 \| 型號: 816-055150-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A
“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管	基本DI: 06958481424737 \| 型號: 816-060010-090 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000899號 \| 產品描述: 本產品適用於擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、膕動脈、膝下動脈及腎動脈之狹窄，以及治療自體或人工透析用動靜脈瘻管的阻塞性病灶。亦適用於周邊血管系統支架展開後的進一步擴張。 \| 使用環境要求類別: 儲存於乾燥、陰暗、涼爽的環境 \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A