“百爾森” 百芙登艾塔冠狀動脈塗藥支架系統
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產品中文品名“百爾森” 百芙登艾塔冠狀動脈塗藥支架系統的基本DI是08888893023861, 型號是BFC1-2214, UDI發碼機構是GS1, 產品標示尺寸大小是2.25x14, 許可證字號（類型）是衛部醫器輸字第035504號, 產品描述是本產品是一種由兩個主要部件組成的複合產品: 管腔塗覆活性成分BA9(Biolimus A9) 的鈷鉻支架及輸送系統。, 使用環境要求類別是Storage Tem., 使用環境要求之下限是8, 使用環境要求之上限是30.

許可證字號（類型）	衛部醫器輸字第035504號
UDI發碼機構	GS1
基本DI	08888893023861
型號	BFC1-2214
產品中文品名	“百爾森” 百芙登艾塔冠狀動脈塗藥支架系統
產品描述	本產品是一種由兩個主要部件組成的複合產品: 管腔塗覆活性成分BA9(Biolimus A9) 的鈷鉻支架及輸送系統。
器材是否包含醫療用人體細胞組織物	沒選擇
本器材是否為套組	沒選擇
本器材是否為複合式醫材	沒選擇
是否為單次使用器材	是
是否可重複使用器材	否
產品標示是否有批號	是
產品標示是否有序號	是
產品標示是否有製造日期	是
產品標示是否有置架期	是
產品標示是否含有天然橡膠成分	否
產品標示是否含有DEHP	否
產品標示尺寸類型	Dia. x Len
產品標示尺寸大小	2.25x14
產品標示尺寸單位	mm
產品標示之其他尺寸單位	NA
使用環境要求類別	Storage Tem.
使用環境要求之下限	8
使用環境要求之上限	30
使用環境要求之單位	°C
本器材是否為滅菌包裝	沒選擇
本器材是否為使用前滅菌器材	沒選擇
本器材是滅菌方式	其他
本器材是否為健保給付特材品項	沒選擇
特材代碼	(空)

許可證字號（類型）

衛部醫器輸字第035504號

UDI發碼機構

GS1

基本DI

08888893023861

型號

BFC1-2214

產品中文品名

“百爾森” 百芙登艾塔冠狀動脈塗藥支架系統

產品描述

本產品是一種由兩個主要部件組成的複合產品: 管腔塗覆活性成分BA9(Biolimus A9) 的鈷鉻支架及輸送系統。

器材是否包含醫療用人體細胞組織物

沒選擇

本器材是否為套組

沒選擇

本器材是否為複合式醫材

沒選擇

是否為單次使用器材

是

是否可重複使用器材

否

產品標示是否有批號

是

產品標示是否有序號

是

產品標示是否有製造日期

是

產品標示是否有置架期

是

產品標示是否含有天然橡膠成分

否

產品標示是否含有DEHP

否

產品標示尺寸類型

Dia. x Len

產品標示尺寸大小

2.25x14

產品標示尺寸單位

產品標示之其他尺寸單位

使用環境要求類別

Storage Tem.

使用環境要求之下限

使用環境要求之上限

使用環境要求之單位

°C

本器材是否為滅菌包裝

沒選擇

本器材是否為使用前滅菌器材

沒選擇

本器材是滅菌方式

其他

本器材是否為健保給付特材品項

沒選擇

特材代碼

(空)

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"百爾森"百芙登艾塔冠狀動脈塗藥支架系統	醫事機構名稱: 沙爾德聖保祿修女會醫療財團法人聖保祿醫院 \| 特約院所收費: 63000 \| 健保給付點數: 14099 \| 英文名稱: "BIOSENSORS" BioFreedom Ultra Drug Coated Coronary Stent System \| 品項代碼: CBP06BFC11BS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035504號 \| 自付差額品項類別: 冠狀動脈塗藥支架 \| 自付差額品項功能分類: 冠狀動脈塗藥支架(雙抗血小板藥物3個月以下) \| 說明: 對應健保全額給付品項代碼 @ 民眾自付差額品項收費情形
"百爾森"百芙登艾塔冠狀動脈塗藥支架系統	醫事機構名稱: 醫療財團法人徐元智先生醫藥基金會亞東紀念醫院 \| 特約院所收費: 64900 \| 健保給付點數: 14099 \| 英文名稱: "BIOSENSORS" BioFreedom Ultra Drug Coated Coronary Stent System \| 品項代碼: CBP06BFC11BS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035504號 \| 自付差額品項類別: 冠狀動脈塗藥支架 \| 自付差額品項功能分類: 冠狀動脈塗藥支架(雙抗血小板藥物3個月以下) \| 說明: 對應健保全額給付品項代碼 @ 民眾自付差額品項收費情形
"百爾森"百芙登艾塔冠狀動脈塗藥支架系統	醫事機構名稱: 國立成功大學醫學院附設醫院 \| 特約院所收費: 56401 \| 健保給付點數: 14099 \| 英文名稱: "BIOSENSORS" BioFreedom Ultra Drug Coated Coronary Stent System \| 品項代碼: CBP06BFC11BS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035504號 \| 自付差額品項類別: 冠狀動脈塗藥支架 \| 自付差額品項功能分類: 冠狀動脈塗藥支架(雙抗血小板藥物3個月以下) \| 說明: 對應健保全額給付品項代碼 @ 民眾自付差額品項收費情形
"百爾森"百芙登艾塔冠狀動脈塗藥支架系統	醫事機構名稱: 長庚醫療財團法人高雄長庚紀念醫院 \| 特約院所收費: 56896 \| 健保給付點數: 14099 \| 英文名稱: "BIOSENSORS" BioFreedom Ultra Drug Coated Coronary Stent System \| 品項代碼: CBP06BFC11BS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035504號 \| 自付差額品項類別: 冠狀動脈塗藥支架 \| 自付差額品項功能分類: 冠狀動脈塗藥支架(雙抗血小板藥物3個月以下) \| 說明: 對應健保全額給付品項代碼 @ 民眾自付差額品項收費情形
"百爾森"百芙登艾塔冠狀動脈塗藥支架系統	醫事機構名稱: 台灣基督長老教會馬偕醫療財團法人馬偕紀念醫院 \| 特約院所收費: 61000 \| 健保給付點數: 14099 \| 英文名稱: "BIOSENSORS" BioFreedom Ultra Drug Coated Coronary Stent System \| 品項代碼: CBP06BFC11BS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035504號 \| 自付差額品項類別: 冠狀動脈塗藥支架 \| 自付差額品項功能分類: 冠狀動脈塗藥支架(雙抗血小板藥物3個月以下) \| 說明: 對應健保全額給付品項代碼 @ 民眾自付差額品項收費情形
"百爾森"百芙登艾塔冠狀動脈塗藥支架系統	醫事機構名稱: 臺北市立萬芳醫院－委託臺北醫學大學辦理 \| 特約院所收費: 67273 \| 健保給付點數: 14099 \| 英文名稱: "BIOSENSORS" BioFreedom Ultra Drug Coated Coronary Stent System \| 品項代碼: CBP06BFC11BS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035504號 \| 自付差額品項類別: 冠狀動脈塗藥支架 \| 自付差額品項功能分類: 冠狀動脈塗藥支架(雙抗血小板藥物3個月以下) \| 說明: 對應健保全額給付品項代碼 @ 民眾自付差額品項收費情形
"百爾森"百芙登艾塔冠狀動脈塗藥支架系統	醫事機構名稱: 彰化基督教醫療財團法人彰化基督教醫院 \| 特約院所收費: 63901 \| 健保給付點數: 14099 \| 英文名稱: "BIOSENSORS" BioFreedom Ultra Drug Coated Coronary Stent System \| 品項代碼: CBP06BFC11BS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035504號 \| 自付差額品項類別: 冠狀動脈塗藥支架 \| 自付差額品項功能分類: 冠狀動脈塗藥支架(雙抗血小板藥物3個月以下) \| 說明: 對應健保全額給付品項代碼 @ 民眾自付差額品項收費情形

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“索萊瑞”血氧感測器	基本DI: 06900234400055 \| 型號: AC031-240113 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 240 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000709號 \| 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: -20 \| 使用環境要求之上限: 55
“索萊瑞”血氧感測器	基本DI: 06900234400062 \| 型號: AC032-240075 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 240 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000709號 \| 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: -20 \| 使用環境要求之上限: 55
“索萊瑞”血氧感測器	基本DI: 06900234400109 \| 型號: AC021-240061A \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 240 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000709號 \| 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: -20 \| 使用環境要求之上限: 55
“索萊瑞”血氧感測器	基本DI: 06900234400147 \| 型號: AC031-240028 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 240 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000709號 \| 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: -20 \| 使用環境要求之上限: 55
“索萊瑞”血氧感測器	基本DI: 06900234400178 \| 型號: AC031-240074 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 240 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000709號 \| 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: -20 \| 使用環境要求之上限: 55
“索萊瑞”血氧感測器	基本DI: 06900234400420 \| 型號: AC011-240030 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 240 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000709號 \| 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: -20 \| 使用環境要求之上限: 55
“索萊瑞”血氧感測器	基本DI: 06900234400437 \| 型號: AC031-240061-4A \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 240 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000709號 \| 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: -20 \| 使用環境要求之上限: 55
“索萊瑞”血氧感測器	基本DI: 06900234400444 \| 型號: AC031-100131-1 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 100 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000709號 \| 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: -20 \| 使用環境要求之上限: 55
“索萊瑞”血氧感測器	基本DI: 16900234100013 \| 型號: S100A-090103 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 90 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000709號 \| 產品描述: 搭配主機使用之血氧感應線 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: -20 \| 使用環境要求之上限: 55
“奇異”核磁共振系統	基本DI: 00195278577221 \| 型號: SINGNA Explorer \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: *20181109970* \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000711號 \| 產品描述: SIGNA Explorer \| 使用環境要求類別: Temperature \| 使用環境要求之下限: -34 \| 使用環境要求之上限: 60
“奇異”核磁共振系統	基本DI: 00195278577238 \| 型號: SIGNA Creator \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: *20181109970* \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000711號 \| 產品描述: SIGNA Creator \| 使用環境要求類別: Temperature \| 使用環境要求之下限: -34 \| 使用環境要求之上限: 60
“先健科技公司”輸送鞘	基本DI: 06938370124115 \| 型號: SFP5F \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: refer to the label and IFU \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000716號 \| 產品描述: Lifetech Scientific”SteerEase Introducer \| 使用環境要求類別: refer to the label and IFU \| 使用環境要求之下限: see left \| 使用環境要求之上限: see left
“先健科技公司”輸送鞘	基本DI: 06938370124122 \| 型號: SFP6F \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: refer to the label and IFU \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000716號 \| 產品描述: Lifetech Scientific”SteerEase Introducer \| 使用環境要求類別: refer to the label and IFU \| 使用環境要求之下限: see left \| 使用環境要求之上限: see left