舒膚貼抗菌外傷敷料(滅菌)
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產品中文品名舒膚貼抗菌外傷敷料(滅菌)的基本DI是04716329941806, 型號是WDA07A001, UDI發碼機構是GS1, 產品標示尺寸大小是5*5, 許可證字號（類型）是衛署醫器製字第003484號, 產品描述是舒膚貼抗菌外傷敷料(滅菌)使用具吸收、透氣、不沾黏、不回滲之材質所製成。本產品為多層結構中不織布導流層浸潤抑菌成分PHMB(Poly hexamethylene biguanide bydrochloride 聚六亞甲基雙脈鹽酸鹽，非抗生素類，濃度2,000ppm)，PHMB抗菌劑能抑制細菌的滋生、..., 使用環境要求類別是NA, 使用環境要求之下限是NA, 使用環境要求之上限是NA.

許可證字號（類型）	衛署醫器製字第003484號
UDI發碼機構	GS1
基本DI	04716329941806
型號	WDA07A001
產品中文品名	舒膚貼抗菌外傷敷料(滅菌)
產品描述	舒膚貼抗菌外傷敷料(滅菌)使用具吸收、透氣、不沾黏、不回滲之材質所製成。本產品為多層結構中不織布導流層浸潤抑菌成分PHMB(Poly hexamethylene biguanide bydrochloride 聚六亞甲基雙脈鹽酸鹽，非抗生素類，濃度2,000ppm)，PHMB抗菌劑能抑制細菌的滋生、減少感染及皮膚微生物菌落的行程，並可抑制多種傷口上常見細菌如：金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、克雷伯肺炎桿菌、白色念珠菌、抗藥性金黃色葡萄球菌。本產品具有高吸收性，每單位14倍吸液量。
器材是否包含醫療用人體細胞組織物	沒選擇
本器材是否為套組	沒選擇
本器材是否為複合式醫材	沒選擇
是否為單次使用器材	是
是否可重複使用器材	否
產品標示是否有批號	是
產品標示是否有序號	否
產品標示是否有製造日期	是
產品標示是否有置架期	是
產品標示是否含有天然橡膠成分	否
產品標示是否含有DEHP	否
產品標示尺寸類型	面積
產品標示尺寸大小	*55**
產品標示尺寸單位	cm
產品標示之其他尺寸單位	NA
使用環境要求類別	NA
使用環境要求之下限	NA
使用環境要求之上限	NA
使用環境要求之單位	NA
本器材是否為滅菌包裝	是
本器材是否為使用前滅菌器材	否
本器材是滅菌方式	環氧乙烷 Ethylene Oxide
本器材是否為健保給付特材品項	沒選擇
特材代碼	(空)

許可證字號（類型）

衛署醫器製字第003484號

UDI發碼機構

GS1

基本DI

04716329941806

型號

WDA07A001

產品中文品名

舒膚貼抗菌外傷敷料(滅菌)

產品描述

舒膚貼抗菌外傷敷料(滅菌)使用具吸收、透氣、不沾黏、不回滲之材質所製成。本產品為多層結構中不織布導流層浸潤抑菌成分PHMB(Poly hexamethylene biguanide bydrochloride 聚六亞甲基雙脈鹽酸鹽，非抗生素類，濃度2,000ppm)，PHMB抗菌劑能抑制細菌的滋生、減少感染及皮膚微生物菌落的行程，並可抑制多種傷口上常見細菌如：金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、克雷伯肺炎桿菌、白色念珠菌、抗藥性金黃色葡萄球菌。本產品具有高吸收性，每單位14倍吸液量。

器材是否包含醫療用人體細胞組織物

沒選擇

本器材是否為套組

沒選擇

本器材是否為複合式醫材

沒選擇

是否為單次使用器材

是

是否可重複使用器材

否

產品標示是否有批號

是

產品標示是否有序號

否

產品標示是否有製造日期

是

產品標示是否有置架期

是

產品標示是否含有天然橡膠成分

否

產品標示是否含有DEHP

否

產品標示尺寸類型

面積

產品標示尺寸大小

5*5

產品標示尺寸單位

產品標示之其他尺寸單位

使用環境要求類別

使用環境要求之下限

使用環境要求之上限

使用環境要求之單位

本器材是否為滅菌包裝

是

本器材是否為使用前滅菌器材

否

本器材是滅菌方式

環氧乙烷 Ethylene Oxide

本器材是否為健保給付特材品項

沒選擇

特材代碼

(空)

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舒膚貼抗菌外傷敷料(滅菌)	基本DI: 04716329940113 \| 型號: WDA07A013 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: *1020 \| 許可證字號（類型）: 衛署醫器製字第003484號** \| 產品描述: 舒膚貼抗菌外傷敷料(滅菌)使用具吸收、透氣、不沾黏、不回滲之材質所製成。本產品為多層結構中不織布導流層浸潤抑菌成分PHMB(Poly hexamethylene biguanide bydrochlo... \| 使用環境要求類別: NA \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
舒膚貼抗菌外傷敷料(滅菌)	基本DI: 04716329940854 \| 型號: WDA07A016 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: *1010 \| 許可證字號（類型）: 衛署醫器製字第003484號** \| 產品描述: 舒膚貼抗菌外傷敷料(滅菌)使用具吸收、透氣、不沾黏、不回滲之材質所製成。本產品為多層結構中不織布導流層浸潤抑菌成分PHMB(Poly hexamethylene biguanide bydrochlo... \| 使用環境要求類別: NA \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
舒膚貼抗菌外傷敷料(滅菌)	基本DI: 04716329940861 \| 型號: WDA07A015 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: *55 \| 許可證字號（類型）: 衛署醫器製字第003484號** \| 產品描述: 舒膚貼抗菌外傷敷料(滅菌)使用具吸收、透氣、不沾黏、不回滲之材質所製成。本產品為多層結構中不織布導流層浸潤抑菌成分PHMB(Poly hexamethylene biguanide bydrochlo... \| 使用環境要求類別: NA \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
舒膚貼抗菌外傷敷料(滅菌)	基本DI: 04716329940878 \| 型號: WDA07A007 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: *55 \| 許可證字號（類型）: 衛署醫器製字第003484號** \| 產品描述: 舒膚貼抗菌外傷敷料(滅菌)使用具吸收、透氣、不沾黏、不回滲之材質所製成。本產品為多層結構中不織布導流層浸潤抑菌成分PHMB(Poly hexamethylene biguanide bydrochlo... \| 使用環境要求類別: NA \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
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舒膚貼抗菌外傷敷料(滅菌)	基本DI: 04716329941813 \| 型號: WDA07A002 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: *1010 \| 許可證字號（類型）: 衛署醫器製字第003484號** \| 產品描述: 舒膚貼抗菌外傷敷料(滅菌)使用具吸收、透氣、不沾黏、不回滲之材質所製成。本產品為多層結構中不織布導流層浸潤抑菌成分PHMB(Poly hexamethylene biguanide bydrochlo... \| 使用環境要求類別: NA \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集

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申請廠商: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100715 | 核准結束日期: 1131023 | 廣告核准字號: 衛部器廣字10810013

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申請廠商: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1121013 | 核准結束日期: 1151013 | 廣告核准字號: 衛部器廣字11210011

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“埃普特”麻雀導引導管	基本DI: 06949450401095 \| 型號: 53610011 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 0.070 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 產品描述: 適用於冠狀動脈或周邊血管系統，可用於通過球囊導管、支架、導引線和微導管等其他醫療器材 \| 使用環境要求類別: 應存於在陰涼、黑暗、乾燥處 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“埃普特”麻雀導引導管	基本DI: 06949450401101 \| 型號: 53610012 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 0.070 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 產品描述: 適用於冠狀動脈或周邊血管系統，可用於通過球囊導管、支架、導引線和微導管等其他醫療器材 \| 使用環境要求類別: 應存於在陰涼、黑暗、乾燥處 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“埃普特”麻雀導引導管	基本DI: 06949450401118 \| 型號: 53610013 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 0.070 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 產品描述: 適用於冠狀動脈或周邊血管系統，可用於通過球囊導管、支架、導引線和微導管等其他醫療器材 \| 使用環境要求類別: 應存於在陰涼、黑暗、乾燥處 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“埃普特”麻雀導引導管	基本DI: 06949450401125 \| 型號: 53610014 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 0.070 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 產品描述: 適用於冠狀動脈或周邊血管系統，可用於通過球囊導管、支架、導引線和微導管等其他醫療器材 \| 使用環境要求類別: 應存於在陰涼、黑暗、乾燥處 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“埃普特”麻雀導引導管	基本DI: 06949450401132 \| 型號: 53610015 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 0.070 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 產品描述: 適用於冠狀動脈或周邊血管系統，可用於通過球囊導管、支架、導引線和微導管等其他醫療器材 \| 使用環境要求類別: 應存於在陰涼、黑暗、乾燥處 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“埃普特”麻雀導引導管	基本DI: 06949450401149 \| 型號: 53610016 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 0.070 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 產品描述: 適用於冠狀動脈或周邊血管系統，可用於通過球囊導管、支架、導引線和微導管等其他醫療器材 \| 使用環境要求類別: 應存於在陰涼、黑暗、乾燥處 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“埃普特”麻雀導引導管	基本DI: 06949450401156 \| 型號: 53610017 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 0.070 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 產品描述: 適用於冠狀動脈或周邊血管系統，可用於通過球囊導管、支架、導引線和微導管等其他醫療器材 \| 使用環境要求類別: 應存於在陰涼、黑暗、乾燥處 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“埃普特”麻雀導引導管	基本DI: 06949450401163 \| 型號: 53610018 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 0.070 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 產品描述: 適用於冠狀動脈或周邊血管系統，可用於通過球囊導管、支架、導引線和微導管等其他醫療器材 \| 使用環境要求類別: 應存於在陰涼、黑暗、乾燥處 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“埃普特”麻雀導引導管	基本DI: 06949450401170 \| 型號: 53610019 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 0.070 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 產品描述: 適用於冠狀動脈或周邊血管系統，可用於通過球囊導管、支架、導引線和微導管等其他醫療器材 \| 使用環境要求類別: 應存於在陰涼、黑暗、乾燥處 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“埃普特”麻雀導引導管	基本DI: 06949450401187 \| 型號: 53610020 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 0.070 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 產品描述: 適用於冠狀動脈或周邊血管系統，可用於通過球囊導管、支架、導引線和微導管等其他醫療器材 \| 使用環境要求類別: 應存於在陰涼、黑暗、乾燥處 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“埃普特”麻雀導引導管	基本DI: 06949450401194 \| 型號: 53612021 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 0.070 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 產品描述: 適用於冠狀動脈或周邊血管系統，可用於通過球囊導管、支架、導引線和微導管等其他醫療器材 \| 使用環境要求類別: 應存於在陰涼、黑暗、乾燥處 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“埃普特”麻雀導引導管	基本DI: 06949450413555 \| 型號: 53512502 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 0.058 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 產品描述: 適用於冠狀動脈或周邊血管系統，可用於通過球囊導管、支架、導引線和微導管等其他醫療器材 \| 使用環境要求類別: 應存於在陰涼、黑暗、乾燥處 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“埃普特”麻雀導引導管	基本DI: 06949450413579 \| 型號: 53512504 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 0.058 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 產品描述: 適用於冠狀動脈或周邊血管系統，可用於通過球囊導管、支架、導引線和微導管等其他醫療器材 \| 使用環境要求類別: 應存於在陰涼、黑暗、乾燥處 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA
“埃普特”麻雀導引導管	基本DI: 06949450413593 \| 型號: 53510002 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 0.058 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 產品描述: 適用於冠狀動脈或周邊血管系統，可用於通過球囊導管、支架、導引線和微導管等其他醫療器材 \| 使用環境要求類別: 應存於在陰涼、黑暗、乾燥處 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA

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許可證字號（類型）

UDI發碼機構

基本DI

型號

產品中文品名

產品描述

器材是否包含醫療用人體細胞組織物

本器材是否為套組

本器材是否為複合式醫材

是否為單次使用器材

是否可重複使用器材

產品標示是否有批號

產品標示是否有序號

產品標示是否有製造日期

產品標示是否有置架期

產品標示是否含有天然橡膠成分

產品標示是否含有DEHP

產品標示尺寸類型

產品標示尺寸大小

產品標示尺寸單位

產品標示之其他尺寸單位

使用環境要求類別

使用環境要求之下限

使用環境要求之上限

使用環境要求之單位

本器材是否為滅菌包裝

本器材是否為使用前滅菌器材

本器材是滅菌方式

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