衛生福利部公告：預告「特定藥品專案核准製造及輸入辦法」部分條文、「藥物樣品贈品管理辦法」第2條、第5條、第13條修正草案
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Title衛生福利部公告：預告「特定藥品專案核准製造及輸入辦法」部分條文、「藥物樣品贈品管理辦法」第2條、第5條、第13條修正草案的Date_Published是中華民國113年12月20日, PubGovName是衛生福利部, Keyword是藥物(藥品);核准;進口(輸入);藥事法;證明書(證明文件);樣本, HTMLContent是衛生福利部公告中華民國113年12月20日衛授食字第1131413405號主 旨：預告修正「特定藥品專案核准製造及輸入辦法」部分條文及「藥物樣品贈品管理辦法」第二條、第五條、第十三條草案。依 據：行政程序法第一百五十一條第二項準用第一百五十四條第一項。公告事項：一、修正機關：衛生福利部。二、修正....
| MetaId | 154189 |
| Doc_Style_LName | 公告及送達 |
| Doc_Style_SName | 法規命令訂定、修正草案及廢止案之預告 |
| PreviewStageURL | (空) |
| Chapter | 衛生勞動篇 |
| PubGov | 衛生福利部 |
| PubGovName | 衛生福利部 |
| UndertakeGov | 衛生福利部食品藥物管理署 |
| Officer_name | 部長 邱泰源 |
| Date_Created | 中華民國113年12月20日 |
| GazetteId | 衛授食字第1131413405號 |
| Date_Published | 中華民國113年12月20日 |
| Comment_Deadline | 中華民國114年2月18日 |
| Comment_Days | 60 |
| Title | 衛生福利部公告：預告「特定藥品專案核准製造及輸入辦法」部分條文、「藥物樣品贈品管理辦法」第2條、第5條、第13條修正草案 |
| TitleEnglish | MINISTRY OF HEALTH AND WELFARE Notice is hereby given, to commence a period of public comments for the draft amendment on partial articles of "Regulations for Approval of Specific Medicinal Products' Manufacturing or Importing as a Special Case" and Article 2, 5 and 13 of "Regulations on Management of Medicament Samples and Gifts" |
| ThemeSubject | 預告修正「特定藥品專案核准製造及輸入辦法」部分條文及「藥物樣品贈品管理辦法」第二條、第五條、第十三條草案。 |
| Keyword | 藥物(藥品);核准;進口(輸入);藥事法;證明書(證明文件);樣本 |
| Eng_Keyword | (空) |
| Explain | 一、修正機關：衛生福利部。 二、修正依據：藥事法第四十八條之二第三項、藥事法第五十五條第二項。 三、「特定藥品專案核准製造及輸入辦法」部分條文及「藥物樣品贈品管理辦法」第二條、第五條、第十三條修正草案如附件。本案另載於本部網站「衛生福利法規檢索系統」網站（https://mohwlaw.mohw.gov.tw/）下「法規草案」網頁、本部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺─眾開講」網頁（https://join.gov.tw/policies/）。 四、對於本公告內容有任何意見或修正建議者，請於本公告刊登公報之次日起60日內陳述意見或洽詢： （一）承辦單位：衛生福利部食品藥物管理署 （二）地址：115-71臺北市南港區研究院路一段130巷109號F棟 （三）電話：（02）2787-7454 （四）聯絡人：趙小姐 （五）傳真：（02）2653-2072 （六）電子郵件：Haro014@fda.gov.tw |
| Category | 840(藥政管理) |
| Cake | J33(法令草案);B21(藥政管理) |
| Service | (空) |
| GazetteHTML | https://gazette.nat.gov.tw/EG_FileManager/eguploadpub/eg030239/ch08/type3/gov70/num27/Eg.htm |
| HTMLContent | 衛生福利部公告中華民國113年12月20日衛授食字第1131413405號 主 旨：預告修正「特定藥品專案核准製造及輸入辦法」部分條文及「藥物樣品贈品管理辦法」第二條、第五條、第十三條草案。 依 據：行政程序法第一百五十一條第二項準用第一百五十四條第一項。 公告事項： 一、修正機關：衛生福利部。 二、修正依據：藥事法第四十八條之二第三項、藥事法第五十五條第二項。 三、「特定藥品專案核准製造及輸入辦法」部分條文及「藥物樣品贈品管理辦法」第二條、第五條、第十三條修正草案如附件。本案另載於本部網站「衛生福利法規檢索系統」網站（https://mohwlaw.mohw.gov.tw/）下「法規草案」網頁、本部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺─眾開講」網頁（https://join.gov.tw/policies/）。 四、對於本公告內容有任何意見或修正建議者，請於本公告刊登公報之次日起60日內陳述意見或洽詢： （一）承辦單位：衛生福利部食品藥物管理署 （二）地址：115-71臺北市南港區研究院路一段130巷109號F棟 （三）電話：（02）2787-7454 （四）聯絡人：趙小姐 （五）傳真：（02）2653-2072 （六）電子郵件：Haro014@fda.gov.tw 部 長 邱泰源 特定藥品專案核准製造及輸入辦法部分條文等修正草案總說明及對照表（請參見PDF） |
MetaId154189 |
Doc_Style_LName公告及送達 |
Doc_Style_SName法規命令訂定、修正草案及廢止案之預告 |
PreviewStageURL(空) |
Chapter衛生勞動篇 |
PubGov衛生福利部 |
PubGovName衛生福利部 |
UndertakeGov衛生福利部食品藥物管理署 |
Officer_name部長 邱泰源 |
Date_Created中華民國113年12月20日 |
GazetteId衛授食字第1131413405號 |
Date_Published中華民國113年12月20日 |
Comment_Deadline中華民國114年2月18日 |
Comment_Days60 |
Title衛生福利部公告：預告「特定藥品專案核准製造及輸入辦法」部分條文、「藥物樣品贈品管理辦法」第2條、第5條、第13條修正草案 |
TitleEnglishMINISTRY OF HEALTH AND WELFARE Notice is hereby given, to commence a period of public comments for the draft amendment on partial articles of "Regulations for Approval of Specific Medicinal Products' Manufacturing or Importing as a Special Case" and Article 2, 5 and 13 of "Regulations on Management of Medicament Samples and Gifts" |
ThemeSubject預告修正「特定藥品專案核准製造及輸入辦法」部分條文及「藥物樣品贈品管理辦法」第二條、第五條、第十三條草案。 |
Keyword藥物(藥品);核准;進口(輸入);藥事法;證明書(證明文件);樣本 |
Eng_Keyword(空) |
Explain一、修正機關：衛生福利部。 二、修正依據：藥事法第四十八條之二第三項、藥事法第五十五條第二項。 三、「特定藥品專案核准製造及輸入辦法」部分條文及「藥物樣品贈品管理辦法」第二條、第五條、第十三條修正草案如附件。本案另載於本部網站「衛生福利法規檢索系統」網站（https://mohwlaw.mohw.gov.tw/）下「法規草案」網頁、本部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺─眾開講」網頁（https://join.gov.tw/policies/）。 四、對於本公告內容有任何意見或修正建議者，請於本公告刊登公報之次日起60日內陳述意見或洽詢： （一）承辦單位：衛生福利部食品藥物管理署 （二）地址：115-71臺北市南港區研究院路一段130巷109號F棟 （三）電話：（02）2787-7454 （四）聯絡人：趙小姐 （五）傳真：（02）2653-2072 （六）電子郵件：Haro014@fda.gov.tw |
Category840(藥政管理) |
CakeJ33(法令草案);B21(藥政管理) |
Service(空) |
GazetteHTMLhttps://gazette.nat.gov.tw/EG_FileManager/eguploadpub/eg030239/ch08/type3/gov70/num27/Eg.htm |
HTMLContent衛生福利部公告中華民國113年12月20日衛授食字第1131413405號主 旨：預告修正「特定藥品專案核准製造及輸入辦法」部分條文及「藥物樣品贈品管理辦法」第二條、第五條、第十三條草案。 依 據：行政程序法第一百五十一條第二項準用第一百五十四條第一項。 公告事項： 一、修正機關：衛生福利部。 二、修正依據：藥事法第四十八條之二第三項、藥事法第五十五條第二項。 三、「特定藥品專案核准製造及輸入辦法」部分條文及「藥物樣品贈品管理辦法」第二條、第五條、第十三條修正草案如附件。本案另載於本部網站「衛生福利法規檢索系統」網站（https://mohwlaw.mohw.gov.tw/）下「法規草案」網頁、本部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺─眾開講」網頁（https://join.gov.tw/policies/）。 四、對於本公告內容有任何意見或修正建議者，請於本公告刊登公報之次日起60日內陳述意見或洽詢： （一）承辦單位：衛生福利部食品藥物管理署 （二）地址：115-71臺北市南港區研究院路一段130巷109號F棟 （三）電話：（02）2787-7454 （四）聯絡人：趙小姐 （五）傳真：（02）2653-2072 （六）電子郵件：Haro014@fda.gov.tw 部 長 邱泰源 特定藥品專案核准製造及輸入辦法部分條文等修正草案總說明及對照表（請參見PDF） |